Tarrytown ، N.Y. ، 26 أغسطس ، 2025 (Globe Newswire) - أعلنت شركة Regeneron Pharmaceuticals ، Inc. (NASDAQ: Regn) اليوم أن نقاط النهاية الابتدائية والثانوية الرئيسية في المرحلة الثالثة من التجارب الرائعة التي تقيم Cemdisiran Monotherapy في البالغين مع Myasthenia Gravis (GMG). Cemdisiran هو سيرنا الذي يقلل من مستويات الدوران من العامل المكملة 5 (C5) ، ويرتبط العلاج الأحادي في هذه التجربة ، بمتوسط 74 ٪ من تثبيط النشاط التكميلي. قيمت التجربة أيضًا مزيجًا من Cemdisiran و Pozelimab ، وهو جسم مضاد C5 ؛ هذا المزيج ("CEMDI-POZE") ، والذي أدى إلى تثبيط النشاط التكميلي بنسبة 99 ٪ تقريبًا ، حقق أيضًا نقاط النهاية الثانوية الأولية والمفتاحية ، على الرغم من أن Cemdisiran Monotherapy كان أفضل عدديًا عبر هذه النقاط النهائية. دكتوراه ، نائب الرئيس الأول ووحدة التطوير السريري لعلم الدم في Regeneron. "تؤكد نتائج التجربة الذكية أنه ، في الوهن العضلي الوبيل ، يمكن تحقيق فعالية قوية دون الحصار المكمل الكامل ، في حين أن التثبيط الكامل في الأمراض الأخرى مثل البالية الليلية. أفضل فعالية في فئتها في PNH.
تؤكد نتائج التجربة الذكية على إمكانية أن تقدم Cemdisiran أفضل ملف تعريف في فئتها لأولئك الذين يعانون من الوهن العضلي الوبائي ، وتوفير فعالية قوية مع إدارة ربع سنوية فصلية مريحة في REGERENT. “The potential for best-in-class efficacy with less than complete complement blockade with cemdisiran monotherapy may also provide for a more favorable safety profile. These exciting results highlight the transformative potential of our siRNA and genetic medicines pipeline to deliver paradigm-changing therapies for patients.”
The NIMBLE trial evaluated adults with symptomatic gMG who have antibodies to the acetylcholine receptor (مكافحة ACHR) وقد تتلقى مستوى من المثبطات المناعية للرعاية بناءً على تقدير المحقق. تم اختيارهم بصورة عشوائية للمرضى لتلقي إدارات تحت الجلد من: Cemdisiran (600 ملغ) كل 12 أسبوعًا ، سيمدي بوز (Cemdisiran 200 ملغ وبوزيليماب 200 ملغ) كل 4 أسابيع ، أو وهمي كل 4 أسابيع. قامت نقطة النهاية الأساسية بتقييم التغييرات الإجمالية من الدرجة الأساسية إلى الأسبوع 24 في أنشطة الوهن الوهناني في إجمالي النتيجة في الحياة اليومية (MG-ADL) ، وهو استبيان تم الإبلاغ عنه للمريض يقيس الوظائف اليومية التي تتأثر بها GMG ، مثل الكلام ، والأكل ، والتنفس ، والرؤية والتنقل. قامت نقطة النهاية الثانوية الرئيسية بتقييم إجمالي الدرجات من خط الأساس في النتيجة الكمية الوراثية الكمية (QMG) ، وهو تقييم يديره الأطباء يقيم الرؤية ، والتحدث/البلع ، والتنفس ، ووظيفة الأطراف.
تقرير بيانات التجربة السريرية التاريخي التي أظهرت علاجات مثبط C5 المعتمدة حاليًا وجود اختلاف في العلاج المعدلة مع تعديل الدواء الوهمي في مجموع الدرجات MG-ADL تتراوح بين -1.6 إلى -2.1 في 12 إلى 26 أسبوعًا. النتائج. في MG-ADL و QMG ، تشير تخفيضات أكبر في إجمالي الدرجات إلى تحسن أكبر في أعراض المرض وتأثير علاج أفضل.
colspan = "1"> cemdi-poze (n = 67)
وهمي (n = 59)
96 ٪
90 ٪
نقطة النهاية الأولية: التغيير من خط الأساس في MG-ADL Total Score
اختلاف المعالجة المخصصة للعلاج الوثني
-1.74 (p = 0.0086)
يعني التغيير من خط الأساس †
نقطة النهاية الثانوية المفتاح: التغيير من خط الأساس في درجة QMG مجموع الدرجة
اختلاف العلاج الوهمي
2.77 (p = 0.0015)
(p = 0.0348)
متوسط التغيير من خط الأساس †
-4.24
-3.32
-1.46
نقاط النهاية
mg-adl: المرضى الذين يحققون ≥3 نقطة انخفاض
76.6 ٪ خطر نسبي: 1.84 (p = 0.0001) †
44.1 ٪
qmg: المرضى الذين يحققون 5 نقاط التخفيض
48.4 ٪ من المخاطر النسبية: 2.67 (p = 0.0006) †
† تم تعديل المخاطر النسبية لكل علاج مثبط للمناعة وتصنيف مؤسسة الوهن العضلي الوبائي في أمريكا المحدد عند الفحص. تم تعديل الوسائل أيضًا لنتيجة MG-ADL أو QMG الأساسية.
لم تكن هناك عدوى من المكورات السحائية في أي مريض. لم تكن هناك توقفات عن العلاج بسبب الأحداث السلبية خلال الأسبوع 24 في ذراع Cemdisiran.
عبر جميع الأسلحة ، حدثت أحداث سلبية للعلاج (TEAES) في 69 ٪ من المرضى الذين عولجوا بـ CEMDISIRAN ، 81 ٪ مع CEMDI ، و 77 ٪ مع الدواء الوهمي. حدثت شاي خطيرة في 3 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع Cemdisiran ، 9 ٪ مع CEMDI-poze و 14 ٪ مع وهمي. كانت الشاي الأكثر شيوعًا الذي لوحظ في ≥5 ٪ من المرضى الذين يتلقون سيمديسرين ، أو سيمدي أو وهمي: تفاقم المغنيسيوم (1 ٪ ، 5 ٪ ، 17 ٪) ، عدوى الجهاز التنفسي العلوي (12 ٪ ، 8 ٪ ، 11 ٪) ، عدوى المسار البولي (5 ٪ ، 6 ٪ ، 3 ٪) 10 ٪) ، طفح جلدي (5 ٪ ، 3 ٪ ، 1 ٪) ، رد فعل موقع الحقن (4 ٪ ، 8 ٪ ، 1 ٪) ، الإسهال (3 ٪ ، 14 ٪ ، 7 ٪) ، Arthralgia (1 ٪ ، 6 ٪ ، 1 ٪) ، الألم في الطرف (1 ٪ ، 5 ٪ ، 1 ٪) ، cough (1 ٪ ، 5 ٪) ، و PRURITUS (0 ٪ ، 0 ٪ ، 200. لم تكن هناك وفاة خلال الجزء الذي يسيطر عليه الدواء الوهمي لمدة 24 أسبوعًا من المحاكمة. خلال فترة التمديد ، حدثت وفاة واحدة بسبب الالتهاب الرئوي في ذراع Cemdisiran ، وحدثت وفاة واحدة بسبب الصدمة الإنتانية في ذراع المزيج ؛ حدثت كلا الوفيات في المرضى الذين كانوا على علاجات مثبطة للمناعة. تم التخطيط لطلب التنظيم الأمريكي لـ Cemdisiran للربع الأول من عام 2026 ، في انتظار مناقشات مع FDA.
الاستخدام المحتمل لـ Cemdisiran و/أو Pozelimab لعلاج GMG هو استقصائي ولم تتم الموافقة عليه من قبل أي سلطة تنظيمية. في U. (ملغ) MG هو مرض المناعة الذاتية النادرة والمزمنة حيث تقوم الأجسام المضادة غير الطبيعية بتنشيط النظام التكميلي بما في ذلك C5 ، مما يؤدي إلى تعطيل التواصل بين الأعصاب والعضلات التي تؤدي إلى ضعف العضلات التي قد تهدد الحياة. في الولايات المتحدة ، يؤثر المرض على حوالي 85000 شخص. عادة ما تكون المظاهر الأولية العينية ، لكن ما يقرب من 85 ٪ من مرضى MG يعانون من تطورات إضافية لمظاهر المرض ، والتي تُعرف باسم الوهن العضلي (GMG). بالنسبة لهؤلاء المرضى ، يؤثر المرض على العضلات في جميع أنحاء الجسم ، مما يؤدي إلى التعب الشديد والصعوبات في التعبير عن الوجه والكلام والبلع والتنقل. يمكن أن تؤثر التحديات المتعلقة بالعلاج-والتي تشمل زيارات متكررة في المستشفيات ، والتحكم غير المتناسق للأعراض ، وعدم وجود آثار علاجية متينة-على جودة الحياة وإدارة الأمراض على المدى الطويل.
حول العامل المكملة 5 (C5) البرنامج السريري هو تجربة عشوائية ومزدوجة التعمية ، وهمي تسيطر عليها تقييم Cemdisiran و CEMDI في المرضى الذين يعانون من GMG الذين لديهم الأجسام المضادة لـ ACHR. تم تقييم نقطة النهاية الأولية للتغيرات في إجمالي درجة MG-ADL من خط الأساس إلى الأسبوع 24. مقياس MG-ADL هو أداة تم الإبلاغ عنها من ثمانية أسئلة والتي تم الإبلاغ عنها والتي تقيس كيفية تأثير GMG على جوانب الحياة اليومية في الأسبوع 24. وظيفة العضلات التي توفر درجة إجمالية تتراوح من 0 إلى 39. في كل من MG-ADL و QMG ، تشير درجة إجمالية أعلى إلى شدة مرض أكبر ، وتشير انخفاض أكبر في النتيجة الإجمالية إلى تحسن أكبر في أعراض المرض وتأثيرًا أفضل للعلاج والتعامل مع المزيج ، مما يتوافق مع ما يتنافس ، مما يتراوح من خلال العلاج ، بما في ذلك العلاج المتجانس ، مما يضم ما يتنافس ، ضمور جغرافي ثانوي إلى انحطاط البقعة الصفراء المرتبطة بالعمر. لمزيد من المعلومات ، تفضل بزيارة موقع Regeneron Clinical Trials ، أو اتصل بـ [email protected] أو +1 844-734-6643.
cemdisiran كعلاج أحادي ، وتم تطويره مع Pozelimab بموجب اتفاق أولي مع Alnylam Pharmaceuticals ، Inc. في يونيو 2024 ، دخلت Regeneron و Alnylam في اتفاقية C5 المعدلة والمعاد توصيلها ، والتي منحت Resenderon رخصة في جميع أنحاء العالم إلى Cemdisiran كعلاج أحادي في Cemdisties. Regeneron مسؤول وحده عن تطوير وتصنيع وتسويق Cemdisiran كعلاج أحادي وبالاقتران مع الأجسام المضادة C5. بالنسبة إلى Cemdisiran كعلاج أحادي ، يحق لـ Alnylam الحصول على مدفوعات معينة من المعالم التنظيمية بالإضافة إلى إتاوات ثنائية الرقم (تصل إلى 15 ٪) على صافي مبيعات السنة التقويمية. إذا تم استخدام Cemdisiran كجزء من منتج مزيج ، يحق لـ Alnylam الحصول على ملكية مسطحة ومزدوجة من رقمين في صافي مبيعات السنة التقويمية بالإضافة إلى معالم تجارية تصل إلى 325.0 مليون دولار.
ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن Veopoz؟ Veopoz هي دواء يؤثر على نظام المناعة الخاص بك ويمكن أن يقلل من قدرتك على مكافحة العدوى. في وقت مبكر.
يجب أن تتلقى لقاحات المكورات السحائية قبل أسبوعين على الأقل من أول جرعة من Veopoz إذا لم تكن قد حصلت بالفعل على هذه اللقاحات.
إذا كان لديك لقاح المكورات السحائية في الماضي ، فقد تحتاج إلى تطعيم إضافي قبل بدء Veopoz. سيقرر مزود الرعاية الصحية الخاص بك ما إذا كنت بحاجة إلى تطعيم إضافي للمكورات السحائية.
إذا قرر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أن العلاج العاجل مع Veopoz مطلوب ، وأن لقاحات المكورات السحائية ليست محدثة ، فيجب أن تتلقى تطعيم المكورات السحائية في أقرب وقت ممكن. يجب أن تتلقى أيضًا المضادات الحيوية.
تقلل لقاحات المكورات السحائية من خطر الإصابة بالمكورات السحائية ولكن لا تمنع جميع التهابات المكورات السحائية. اتصل بمزود الرعاية الصحية الخاص بك أو احصل على رعاية طبية في حالات الطوارئ على الفور إذا حصلت على أي من هذه العلامات وأعراض عدوى المكورات السحائية:
الصداع مع الغثيان أو القيء
صداع مع وجود رقبة صلبة أو عودة قاسية
تحمس
الحمى
الحمى
الارتباك
عيون حساسة للضوء
موفر الرعاية الصحية الخاص بك سيعطيك بطاقة أمان للمرضى حول أعراض المكورات السحائية ، أو غيرها من العدوى. قد يستمر خطر الإصابة بالمكورات السحائية لعدة أسابيع بعد آخر جرعة من Veopoz. من المهم إظهار هذه البطاقة لأي مقدم رعاية صحية يعاملك. سيساعدهم هذا على تشخيصك وعلاجه بسرعة.
قد يزيد VEOPOZ أيضًا من خطر الأنواع الأخرى من الالتهابات البكتيرية الخطيرة.
قد يكون لدى الأشخاص الذين يتناولون Veopoz خطر متزايد من الإصابة بالالتهابات التي تسببها الالتهاب الالتهاب في الالتهاب بالبكتيريا. تحدث إلى مزود الرعاية الصحية الخاص بك لمعرفة ما إذا كنت معرضًا لخطر الإصابة بالملل ، والوقاية من السيلان ، والاختبار المنتظم.
اتصل بمزود الرعاية الصحية على الفور إذا كان لديك أي علامات جديدة أو أعراض العدوى.
لا تقم تلقي Veopoz إذا كان لديك عدوى المكورات السحائية.
قبل أن تتلقى Veopoz ، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن كل حالاتك الطبية ، بما في ذلك: لا يُعرف ما إذا كان Veopoz سيؤذي طفلك الذي لم يولد بعد أو إذا كان يمر في حليب الثدي. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن أفضل طريقة لإطعام طفلك أثناء العلاج مع Veopoz.
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها ، بما في ذلك الوصفة الطبية والأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية. من المهم أن تكون قد أوصت جميع اللقاحات قبل أن تبدأ VEOPOZ ، وتلقي المضادات الحيوية إذا بدأت VEOPOZ في غضون أسبوعين من تلقي التطعيم السحائي ، والبقاء على اطلاع دائم على جميع التطعيمات الموصى بها أثناء العلاج مع VEOPOZ.
VEOPOZ وقد تؤثر الأدوية الأخرى على بعضها البعض ، مما يسبب الآثار الجانبية. قد يؤثر Veopoz على الطريقة التي تعمل بها الأدوية الأخرى ، وقد تؤثر الأدوية الأخرى على كيفية عمل Veopoz. أخبر موفر الرعاية الصحية الخاص بك بشكل خاص إذا كنت تأخذ الغلوبولين المناعي عن طريق الوريد (IVIG). تعرف على الأدوية التي تتناولها واللقاحات التي تتلقاها. احتفظ بقائمة منها لإظهار مقدم الرعاية الصحية الخاص بك وصيدلي عندما تحصل على دواء جديد.
ما هي الآثار الجانبية المحتملة لـ Veopoz؟ يمكن أن يسبب Veopoz آثارًا جانبية خطيرة بما في ذلك تفاعلات الحساسية (فرط الحساسية) بما في ذلك ردود الفعل المتعلقة بالتسريب ، والتي قد تحدث أثناء علاجك. التنفس أو تورم وجهك أو لسانك أو الحلق ، وتشعر بالإغماء أو يخرج.
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لفوبوز هي عدوى الجهاز التنفسي العلوي ، والكسر ، والبقع الحمراء ، التي تكون حمراء من الجلد غالبًا ما تكون حاكة للغاية (خللة)
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أي تأثير جانبي يزعجك أو لا يختفي. هذه ليست كل الآثار الجانبية الممكنة لفوبوز. اتصل بمزود الرعاية الصحية للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى FDA على 1-800-FDA-1088.
يرجى الاطلاع
حول Regeneron's velocimmune ® تقنية تستخدم تقنية منماية منماية REGENERON من منصة فأر إنسانية مملوكة وراثيًا مملوكة وراثيًا تم تمييزها مع الجهاز الوراثي المنقص للبشر وراثيًا. عندما كان المؤسس المشارك لـ Regeneron ، والرئيس والمسؤول العلمي جورج D. Yancopoulos طالب دراسات عليا مع معلمه Frederick W. Alt في عام 1985 ، كان أول من تصور صنع مثل هذا الفأر البشري وراثياً ، وقضى Regeneron عقودًا في اختراع وتطوير تقنيات الفيلوكسيتويت ذات الصلة. استخدم الدكتور يانكوبولوس وفريقه تقنية فيلوكيمون لخلق نسبة كبيرة من جميع الأجسام المضادة أحادية النسيلة المعتمدة أو المعتمدة على FDA. ويشمل ذلك Regen-Cov® (CasiriviMab و ImdeviMab) ، و Dupixent® (Dupilumab) ، و Libtayo® (Cemiplimab-RWLC) ، و Praluent® (alirocumab) ، و kevzara® (sarilumab) ، و evkeza® (evinacumab-dgnb) ، و inmazivab® (atoltivimab ، و mattivimab ، OdesiviMab-Ebgn) و Veopoz® (Pozelimab).
حول Regeneron Regeneron (NASDAQ: Regn) هي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية التي تعمل على تطوير وتطوير وتسويق الأدوية المحولة للأشخاص الذين يعانون من أمراض خطيرة. أسسنا وقيادها من قبل الطبيبين ، قدرتنا الفريدة على ترجمة العلوم بشكل متكرر ومتكرر إلى الطب إلى العديد من العلاجات المعتمدة والمرشحين للمنتجات في التطوير ، وكان معظمها محليًا في مختبراتنا. تم تصميم أدويةنا وخط الأنابيب لمساعدة المرضى الذين يعانون من أمراض العيون ، والأمراض الحساسية والالتهابية ، والسرطان ، والأمراض القلبية والأوعية الدموية ، والأمراض العصبية ، والظروف الدموية ، والأمراض المعدية ، والأمراض النادرة.
يدفع Regeneron حدود الاكتشاف العلمي وتسريع تطوير الدواء باستخدام تقنيات الملكية الخاصة بنا ، مثل Velocisuite ، التي تنتج أجسامًا مضادة بشرية محسنة تمامًا وفئات جديدة من الأجسام المضادة ثنائية القرنسي. نحن نقوم بتشكيل الحدود التالية من الطب من خلال رؤى تعمل بالبيانات من مركز Regeneron الوراثي ومنصات الطب الوراثي الرائد ، مما يتيح لنا تحديد الأهداف المبتكرة والمناهج التكميلية لعلاج الأمراض أو علاجها.
البيانات التطلعية واستخدام الوسائط الرقمية يتضمن هذا البيان الصحفي عبارات تطلعية تتضمن مخاطر وشكوك تتعلق بالأحداث المستقبلية والأداء المستقبلي لأحداث Regeneron Pharmaceutals ، Inc. كلمات مثل "توقع" و "توقع" و "تنوي" و "خطة" و "صدق" و "سعي" و "التقدير" واختلاف مثل هذه الكلمات والتعبيرات المماثلة تهدف إلى تحديد هذه البيانات التطلعية ، على الرغم من أن جميع البيانات التطلعية لا تحتوي على هذه الكلمات المحددة. هذه العبارات قلق ، وتشمل هذه المخاطر والشكوك ، من بين أمور أخرى ، الطبيعة والتوقيت والنجاح المحتمل والتطبيقات العلاجية للمنتجات التي يتم تسويقها أو تسويقها بطريقة أخرى من قِبل Regeneron و/أو متعاوناتها أو متورطين (جماعي ، "منتجات Regeneron" الآن) ومرشحين للبحث عن المنتجات المتجددة ، وتجريبيون) ، وتجريبيون على أساس المنتجات). بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر Cemdisiran (الاستهداف العلاجي SiRNA الاستقصائي C5) كعلاج وحيد وبشكل متواصل مع بوزيليماب (جسم مضاد أحادي النسيلة البشري بالكامل المصمم لمنع نشاط C5) (بشكل جماعي ، "مرشحين منتجات C5 من Regeneron") ؛ احتمالية الموافقة التنظيمية المحتملة وتوقيتها ونطاقها التنظيمية والإطلاق التجاري لمرشحي منتجات Regeneron والمؤشرات الجديدة لمنتجات Regeneron ، مثل أي من مرشحين منتجات C5 في Regeneron لعلاج اللقاح الوهنانية المعممة كما نوقش في البيان الصحفي بالإضافة إلى الحالات الأخرى المتواصلة. عدم اليقين في الاستخدام ، وقبول السوق ، والنجاح التجاري لمنتجات Regeneron ومرشحو منتجات Regeneron وتأثير الدراسات (سواء أجراها Regeneron أو غيرها وما إذا كانت مفوضة أو تطوعية) ، بما في ذلك الدراسات التي تمت مناقشتها أو المشار إليها في هذا البيان الصحفي ، على أي من المرشحات المرتبطة بمنتجات REGERON و REGERERON ؛ قدرة المتعاونين في Regeneron ، أو المرخص لهم ، أو الموردين ، أو أطراف ثالثة أخرى (حسب الاقتضاء) على إجراء التصنيع والملء والتشطيب والتغليف والتوزيع والتوزيع وغيرها من الخطوات المتعلقة بمنتجات Regeneron ومرشحي منتجات Regeneron ؛ قدرة Regeneron على إدارة سلاسل التوريد لعدة منتجات ومرشحين للمنتجات والمخاطر المرتبطة بالتعريفات وغيرها من القيود التجارية ؛ قضايا السلامة الناتجة عن إدارة منتجات Regeneron ومرشحو منتجات Regeneron (مثل مرشحين منتجات C5 في Regeneron) في المرضى ، بما في ذلك المضاعفات الخطيرة أو الآثار الجانبية باستخدام منتجات Regeneron ومرشحين منتجات Regeneron في التجارب السريرية ؛ تحديدات السلطات الحكومية التنظيمية والإدارية التي قد تؤخر أو تقيد قدرة Regeneron على مواصلة تطوير أو تسويق منتجات Regeneron ومرشحو منتجات Regeneron ؛ الالتزامات التنظيمية المستمرة والرقابة التي تؤثر على منتجات Regeneron والبحث والبرامج السريرية والأعمال ، بما في ذلك تلك المتعلقة بخصوصية المريض ؛ توافر ومدى سداد أو مساعدة COPAY لمنتجات Regeneron من دافعي الطرف الثالث والأطراف الثالثة الأخرى ، بما في ذلك برامج الرعاية الصحية والتأمين الخاصة ذات الدافع الخاص ، ومؤسسات الصيانة الصحية ، وشركات إدارة مزايا الصيدلة ، والبرامج الحكومية مثل Medicare و Medicaid ؛ قرارات التغطية والسداد من قبل هؤلاء الدائنين والأطراف الثالثة الأخرى والسياسات والإجراءات الجديدة التي اعتمدتها هؤلاء الدائنين والأطراف الثالثة الأخرى ؛ التغييرات في القوانين واللوائح والسياسات التي تؤثر على صناعة الرعاية الصحية ؛ الأدوية المتنافسة والمرشحين للمنتجات التي قد تكون متفوقة على منتجات Regeneron ومرشحو منتجات Regeneron (بما في ذلك الإصدارات الحيوية لمنتجات Regeneron) أو أكثر من تكلفة من منتجات Regeneron ومرشحو منتجات Regeneron (بما في ذلك الإصدارات الحيوية لمنتجات Regeneron) ؛ قد يتم تكرار مدى نتائج برامج البحث والتطوير التي أجراها Regeneron و/أو المتعاونين أو المرخص لهم في دراسات أخرى و/أو يؤدي إلى التقدم المرشحين للمنتجات إلى التجارب السريرية أو التطبيقات العلاجية أو الموافقة التنظيمية ؛ النفقات غير المتوقعة ؛ تكاليف تطوير وإنتاج وبيع المنتجات ؛ قدرة Regeneron على تلبية أي من توقعاتها المالية أو التوجيه والتغييرات في الافتراضات الكامنة وراء تلك التوقعات أو التوجيه ؛ إمكانية وجود أي ترخيص أو تعاون أو اتفاقية العرض ، بما في ذلك اتفاقيات Regeneron مع Sanofi و Bayer (أو شركاتهما التابعة لكل منهما ، حسب الاقتضاء) والاتفاق مع Alnylam Pharmaceuticals ، Inc. المشار إليها في هذا البيان الصحفي ، إلى إلغاء أو إنهاء ؛ تأثير تفشي الصحة العامة ، أو الأوبئة ، أو الأوبئة على أعمال Regeneron ؛ والمخاطر المرتبطة بالتقاضي والإجراءات الأخرى والتحقيقات الحكومية المتعلقة بالشركة و/أو عملياتها (بما في ذلك الإجراءات المدنية المعلقة التي بدأت أو انضمتها وزارة العدل الأمريكية ومكتب المدعي العام الأمريكي في مقاطعة ماساتشوستس) ، والمخاطر المرتبطة بالملكية الفكرية للأطراف الأخرى أو المعلقة أو التقاضي المستقبلي المتعلق بها (دون الحد من المقترض في البروتين وغيرها من الممتلكات المتعلقة). الحقن) ، والنتيجة النهائية لأي من هذه الإجراءات والتحقيقات ، وتأثير أي مما سبق قد يكون له على أعمال Regeneron ، آفاق ، نتائج التشغيل ، والوضع المالي. يمكن العثور على وصف أكثر اكتمالًا لهذه المخاطر المادية وغيرها من المخاطر المادية في ملفات Regeneron مع لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ، بما في ذلك نموذجها 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024 وشكله 10-Q للفترة الفصلية المنتهية في 30 يونيو 2025. أي تصريحات تطلعية يتم تقديمها بناءً على المعتقدات الحالية للإدارة وحكمها ، ويتم إعادة تجهيز القارئ إلى أي وقت مضى. لا تتحمل Regeneron أي التزام بتحديث (علنًا أو غير ذلك) أي بيان تطلعي ، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر أي إسقاط أو إرشادات مالية ، سواء كان ذلك نتيجة للمعلومات الجديدة أو الأحداث المستقبلية أو غير ذلك.
يستخدم Regeneron موقعها على وسائل الإعلام وعلاقات المستثمرين ومنافذ وسائل التواصل الاجتماعي لنشر معلومات مهمة حول الشركة التي قد تكون المواد التي قد تكون منظمة الاستثمار. يتم نشر معلومات مالية وغيرها من المعلومات حول Regeneron بشكل روتيني ويمكن الوصول إليها على موقع Regeneron Media وعلاقات المستثمرين (https://investor.regeneron.com) وصفحة LinkedIn الخاصة به (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmacericals).
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
