Tarrytown, N.Y., 26 Agustus 2025 (Globe Newswire) - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) hari ini mengumumkan bahwa titik akhir sekunder utama dan utama dipenuhi dalam uji coba Fase 3 yang menilai monoterapi investion. Cemdisiran adalah siRNA yang mengurangi tingkat sirkulasi faktor komplemen 5 (C5) dan, sebagai monoterapi dalam uji coba ini, dikaitkan dengan rata -rata 74% penghambatan aktivitas komplemen. Persidangan juga menilai kombinasi Cemdisiran dan Pozelimab, antibodi C5; Kombinasi ini (“Cemdi-Poze”), yang mengakibatkan hampir 99% penghambatan aktivitas komplemen, juga memenuhi titik akhir sekunder utama dan kunci, meskipun monoterapi Cemdisiran secara numerik lebih baik di titik akhir ini.
“Pendekatan Pipa kami untuk mengobati Penyakit yang dimediasi komplemen yang dimaksudkan untuk US TOBERSI PIJAN M. Ph.D., Wakil Presiden Senior dan Kepala Unit Pengembangan Klinis Hematologi di Regeneron. “Hasil uji coba gesit mengkonfirmasi bahwa, dalam myasthenia gravis, kemanjuran yang kuat dapat dicapai tanpa blokade komplemen lengkap, sedangkan dalam penyakit lain seperti paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (pnh), cenderung power-poidies, kami sebelumnya telah merilis data dari porsi lead-in pase PNH kami, cenderung diperlukan. Kami telah merilis data dari porsi lead-in pase PNH kami, cenderung diperlukan. Khasiat terbaik di PNH.
“Hasil persidangan gesit menggarisbawahi potensi Cemdisiran untuk menawarkan profil terbaik di kelasnya bagi mereka yang menderita myasthenia gravis, menyediakan kemanjuran yang kuat dengan administrasi subkutan triwulanan yang nyaman,” kata Chief Scientotific George D. Yancopoulos, M.D.. Potensi kemanjuran terbaik di kelasnya dengan blokade komplemen yang kurang lengkap dengan monoterapi cemdisiran juga dapat memberikan profil keamanan yang lebih baik. Hasil yang menarik ini menyoroti potensi transformatif dari siRNA dan pipa obat-obatan genetik kami untuk memberikan terapi yang mengubah paradigma untuk pasien. (anti-ACHR) dan dapat menerima standar imunosupresan perawatan berdasarkan kebijaksanaan penyelidik. Pasien diacak untuk menerima administrasi subkutan: Cemdisiran (600 mg) setiap 12 minggu, cemdi-poze (cemdisiran 200 mg dan pozelimab 200 mg) setiap 4 minggu, atau plasebo setiap 4 minggu. Titik akhir primer menilai perubahan skor total dari baseline ke minggu 24 dalam aktivitas myasthenia gravis dari skor total kehidupan sehari-hari (MG-ADL), kuesioner yang dilaporkan pasien yang mengukur fungsi harian yang dipengaruhi oleh GMG, seperti berbicara, makan, bernafas, visi, dan mobilitas. Titik akhir sekunder utama menilai perubahan skor total dari baseline dalam skor total myasthenia gravis (QMG) kuantitatif, penilaian yang dikelola dokter yang mengevaluasi visi, berbicara/menelan, bernafas dan fungsi tungkai.
Laporan data uji klinis historis bahwa terapi inhibitor C5 yang saat ini disetujui telah menunjukkan perbedaan pengobatan yang disesuaikan dengan plasebo dalam skor total MG-ADL berkisar dari -1,6 hingga -2,1 pada 12 hingga 26 minggu.
Kedua PR> di seluruh minggu, Cemdi-Poze menunjukkan peningkatan fungsi harian pada minggu 24, CEMDI, CEMDI menunjukkan peningkatan fungsi harian pada minggu pada minggu, CEMDI, CEMDI, CEMDI, CEMDI, CEMDI, CEMDI, DOMER-2. hasil. In the MG-ADL and QMG, greater reductions in total scores indicate greater improvement in disease symptoms and better treatment effect.
cemdisiran(n=64)
cemdi-poze(n=67)
placebo(n=59)
Patients completing trial treatment
100%
96%
90%
Primary endpoint: Change from baseline in MG-ADL total score
Placebo-adjusted treatment difference
-2.30 (p = 0,0005)
-1.74 (p = 0.0086)
Titik akhir sekunder utama: perubahan dari baseline dalam skor total QMG
Perbedaan pengobatan yang disesuaikan plasebo
-2,77 (p = 0,0015)
-2,77 (p = 0,0015)
perubahan rata-rata dari baseline †
-4.24
-3.32
-1.1.46
<"TRD>
-1.46
endpoints
MG-ADL: Patients achieving ≥3-point reduction
76.6%Relative risk:1.84 (p=0.0001)†
65.7%Relative risk:1.51 (p = 0,0135) †
44,1%
QMG: Pasien yang mencapai ≥5 poin reduksi
48,4%Risiko relatif: 2,67 (p = 0,0006) †
19%
† Risiko rata -rata dan relatif disesuaikan sesuai jumlah pengobatan imunosupresan dan Yayasan Myasthenia Gravis Foundation of America Clinical Clinical yang ditentukan saat skrining. Berarti juga disesuaikan untuk skor MG-ADL atau QMG awal.
Tidak ada infeksi meningokokus pada pasien mana pun. Tidak ada penghentian pengobatan karena efek samping hingga minggu ke -24 di lengan Cemdisiran.
Di semua lengan, efek samping yang muncul-muncul (TEAE) terjadi pada 69% pasien yang diobati dengan Cemdisiran, 81% dengan cemdi-poze, dan 77% dengan plasebo. Teh serius terjadi pada 3% pasien yang diobati dengan Cemdisiran, 9% dengan cemdi-poze dan 14% dengan plasebo. Teh yang paling umum yang diamati pada ≥5%pasien yang menerima cemdisiran, cemdi-poze atau plasebo adalah: memburuknya mg (1%, 5%, 17%), infeksi saluran pernapasan atas (12%, 8%, 11%), infeksi saluran kemih, 5%, 6%, 3%), nasoferyngitis (5%, 5%, 6%, 6%, 3%), nasopharyngitis (5%, Nasopharyngitis (5%, Nasopharyngitis (5%, Nasopharyngitis (5%, Nasopharyngitis (5%, Nasopharyngitis (5%), Nasopharyngitis (5%), Nasopharyngitis (5%), NASOPHARYS (5%), NASOPHARYS (5%), NASOPHARYS (5%), NASOPHARYS (5%), NASOPHARYS (5%), NASOPHARY (5%, 10%), rash (5%, 3%, 1%), injection site reaction (4%, 8%, 1%), diarrhea (3%, 14%, 7%), arthralgia (1%, 6%, 1%), pain in extremity (1%, 5%, 1%), cough (1%, 5%, 1%), and pruritus (0%, 5%, 0%). Tidak ada kematian selama 24 minggu yang dikendalikan plasebo dari persidangan. Selama periode perpanjangan, satu kematian akibat pneumonia terjadi di lengan Cemdisiran, dan satu kematian akibat syok septik terjadi pada kelompok kombinasi; Kedua kematian terjadi pada pasien yang berada di terapi penekan immuno bersamaan.
Hasil terperinci dari uji coba gesit akan dipresentasikan pada pertemuan medis mendatang. Aplikasi peraturan A.S. untuk Cemdisiran direncanakan untuk kuartal pertama 2026, menunggu diskusi dengan FDA.
Potensi penggunaan Cemdisiran dan/atau Pozelimab untuk pengobatan GMG bersifat investigasi dan belum disetujui oleh otoritas pengatur apa pun. Di A.S., monoterapi Pozelimab disetujui sebagai Veopoz® (Pozelimab-BBFG) untuk pasien dewasa dan anak-anak berusia 1 tahun ke atas dengan penyakit Chaple, juga dikenal sebagai enteropati yang kekurangan protein yang kekurangan CD55, yang mencakup infeksi yang mengancam jiwa dan fatal yang
yang mengancam jiwa dan fatal. (Mg) Mg adalah penyakit autoimun yang jarang dan kronis di mana antibodi abnormal mengaktifkan sistem komplemen termasuk C5, mengganggu komunikasi antara saraf dan otot yang mengakibatkan kelemahan otot yang melemahkan dan berpotensi mengancam jiwa. Di A.S., penyakit ini berdampak pada sekitar 85.000 orang. Manifestasi awal biasanya okular, tetapi sekitar 85% pasien MG mengalami kemajuan tambahan untuk manifestasi penyakit, yang dikenal sebagai myasthenia gravis (GMG) yang digeneralisasi. Untuk pasien ini, penyakit ini mempengaruhi otot -otot di seluruh tubuh, mengakibatkan kelelahan ekstrem dan kesulitan dengan ekspresi wajah, bicara, menelan dan mobilitas. Tantangan terkait pengobatan-yang meliputi kunjungan rumah sakit yang sering, pengendalian gejala yang tidak konsisten, dan kurangnya efek pengobatan yang tahan lama-selanjutnya dapat mempengaruhi kualitas hidup dan manajemen penyakit jangka panjang.
tentang faktor komplemen 5 (C5) program klinis nimble adalah uji coba acak, double-blind, terkontrol plasebo yang mengevaluasi Cemdisiran dan Cemdi-Poze pada pasien dengan GMG yang memiliki antibodi untuk ACHR. Titik akhir primer menilai perubahan dalam skor total MG-ADL dari baseline ke minggu 24. Skala MG-ADL adalah alat yang dilaporkan oleh pasien delapan pertanyaan yang mengukur bagaimana GMG mempengaruhi aspek kehidupan sehari-hari dan memberikan skor total mulai dari 0 hingga 24. Titik akhir sekunder adalah perubahan dari awal pada QMG total skor pada minggu 24. Fungsi otot yang memberikan skor total berkisar dari 0 hingga 39. Dalam kedua MG-ADL dan QMG, skor total yang lebih tinggi menunjukkan keparahan penyakit yang lebih besar, dan pengurangan skor total yang lebih besar menunjukkan peningkatan gejala penyakit yang lebih besar dan efek pengobatan yang lebih baik.
Pinat dan pozelimab juga dievaluasi dalam fase 3 pozelimab dan pozelimab juga dievaluasi dalam fase 3 yang terpisah dalam fase 3 yang terpisah dan pozelimab untuk dievaluasi dalam fase 3 yang terpisah di antara fase 3 yang terpisah dan pozelimab untuk dievaluasi pada fase 3 yang terpisah di antara fase 3 yang terpisah dan pozelimab untuk dievaluasi pada fase 3 yang terpisah di antara fase 3 pozelimab dan pozelimab juga sedang dievaluasi dalam fase 3 fase 3 yang terpisah di atas fase 3 Atrofi geografis sekunder terhadap degenerasi makula terkait usia. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi situs web Regeneron Clinical Trials, atau hubungi [email protected] atau +1 844-734-6643.
Cemdisiran sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan Pozelimab dikembangkan berdasarkan perjanjian awal dengan Alnylam Pharmaceuticals, Inc. pada Juni 2024, Regeneron dan Alnylam menandatangani perjanjian lisensi C5 yang diubah dan disatukan kembali. Regeneron sepenuhnya bertanggung jawab untuk pengembangan, manufaktur, dan komersialisasi Cemdisiran sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan antibodi C5. Untuk Cemdisiran sebagai monoterapi, Alnylam berhak menerima pembayaran tonggak peraturan tertentu serta royalti dua digit ganda (hingga 15%) pada penjualan bersih tahun kalender. Jika Cemdisiran digunakan sebagai bagian dari produk kombinasi, Alnylam berhak menerima royalti dua digit rendah dan rendah pada penjualan bersih tahun kalender serta tonggak komersial hingga $ 325,0 juta.
Informasi Keselamatan Penting
Apa informasi terpenting yang harus saya ketahui tentang Veopoz? Veopoz adalah obat yang memengaruhi sistem kekebalan tubuh Anda dan dapat menurunkan kemampuan sistem kekebalan tubuh Anda untuk melawan infeksi.
Anda harus menerima vaksin meningokokus setidaknya 2 minggu sebelum dosis pertama Veopoz jika Anda belum memiliki vaksin ini.
Jika Anda memiliki vaksin meningococcal di masa lalu, Anda mungkin memerlukan vaksinasi tambahan sebelum memulai VEOPOZ. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memutuskan apakah Anda memerlukan vaksinasi meningokokus tambahan.
Jika penyedia layanan kesehatan Anda memutuskan bahwa perawatan mendesak dengan Veopoz diperlukan, dan vaksin meningokokus Anda tidak mutakhir, Anda harus menerima vaksinasi meningokokus sesegera mungkin. Anda juga harus menerima antibiotik.
Vaksin meningokokus mengurangi risiko infeksi meningokokus tetapi tidak mencegah semua infeksi meningokokus. Call your healthcare provider or get emergency medical care right away if you get any of these signs and symptoms of a meningococcal infection:
headache with nausea or vomiting
headache with a stiff neck or stiff back
fever and a rash
muscle aches with flu-like symptoms
headache and fever
Demam
Kebingungan
Mata sensitif terhadap cahaya
Penyedia layanan kesehatan Anda akan memberi Anda kartu keselamatan pasien tentang gejala meningococcal, atau infeksi lainnya. Risiko infeksi meningokokus dapat berlanjut selama beberapa minggu setelah dosis terakhir Veopoz. Penting untuk menunjukkan kartu ini kepada penyedia layanan kesehatan yang merawat Anda. Ini akan membantu mereka mendiagnosis dan memperlakukan Anda dengan cepat.
veopoz juga dapat meningkatkan risiko jenis infeksi bakteri serius lainnya.
Orang yang menggunakan Veopoz mungkin memiliki peningkatan risiko infeksi yang disebabkan oleh infeksi streptococcus pneumonia dan honor yang terjadi pada orang -orang. Bicaralah dengan penyedia layanan kesehatan Anda untuk mencari tahu apakah Anda berisiko infeksi gonore, tentang pencegahan gonore, dan pengujian rutin.
Segera hubungi penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda memiliki tanda -tanda baru atau gejala infeksi.
Do notreceive VEOPOZ if you have a meningococcal infection.
Before you receive VEOPOZ, tell your healthcare provider about all of your medical conditions, including if you: have an infection or fever, are pregnant or plan to become pregnant, and are breastfeeding or plan to breastfeed. Tidak diketahui apakah Veopoz akan membahayakan bayi Anda yang belum lahir atau jika masuk ke ASI Anda. Bicaralah dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang cara terbaik untuk memberi makan bayi Anda selama perawatan dengan Veopoz.
Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua obat yang Anda minum, termasuk resep dan obat-obatan yang dijual bebas, vitamin, dan suplemen herbal. Penting bagi Anda untuk semua vaksinasi yang direkomendasikan sebelum Anda memulai Veopoz, menerima antibiotik jika Anda memulai Veopoz dalam waktu 2 minggu setelah menerima vaksinasi meningokokus, dan tetap mengikuti perkembangan dengan semua vaksinasi yang disarankan selama pengobatan dengan Veopoz.
VEOPOZ dan obat -obatan lain dapat mempengaruhi satu sama lain, penyebabnya. Veopoz dapat mempengaruhi cara kerja obat -obatan lain, dan obat -obatan lain dapat memengaruhi cara kerja Veopoz. terutama memberi tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda menggunakan obat -obatan intravena yang Anda terima. Simpan daftar mereka untuk menunjukkan penyedia layanan kesehatan dan apoteker saat Anda mendapatkan obat baru.
Apa saja efek samping yang mungkin dari Veopoz? veopoz dapat menyebabkan efek samping yang serius termasuk reaksi alergi (hipersensitivitas) termasuk reaksi terkait infus, yang dapat terjadi selama perawatan Anda. Penyedia layanan kesehatan Anda. sesak napas, pembengkakan wajah, lidah, atau tenggorokan Anda, dan merasa pingsan atau pingsan.
Efek samping yang paling umum dari Veopoz adalah infeksi saluran pernapasan atas, fraktur, terangkat, petak merah yang seringkali sangat gatal (sarang), dan rambut rontok (alopecia).
Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda memiliki efek samping yang mengganggu Anda atau yang tidak hilang. Ini bukan semua efek samping yang mungkin dari Veopoz. Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda untuk saran medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-fda-1088.
silakan lihat informasi lengkap , termasuk peringatan kotak, dan panduan obat untuk Veopoz.
Tentang Regeneron velocimmune ® teknologi Teknologi Velocimmune Regeneron menggunakan platform tikus yang direkayasa secara genetik secara genetis yang dioptimalkan secara genetika sistem imun yang dimanusi secara genetis untuk menghasilkan antibodi manusia yang sepenuhnya dioptimalkan sepenuhnya. Ketika salah satu pendiri Regeneron, Presiden dan Kepala Pejabat Ilmiah George D. Yancopoulos adalah seorang mahasiswa pascasarjana dengan mentornya Frederick W. Alt pada tahun 1985, mereka adalah orang pertama yang membayangkan membuat tikus yang dimanusiakan secara genetis, dan Regeneron telah menghabiskan beberapa dekade untuk menciptakan dan mengembangkan Velocimmune dan Teknologi Velocisuite® terkait. Dr. Yancopoulos dan timnya telah menggunakan teknologi Velocimmune untuk menciptakan proporsi substansial dari semua antibodi monoklonal manusia yang disetujui oleh FDA atau resmi. Ini termasuk Regen-Cov® (Casirivimab dan Imdevimab), Dupixent® (Dupilumab), Libtayo® (Cemiplimab-RWLC), Praluuent® (Alirocumab), Kevzara® (Sarilumab), Evkeza® (Evinacumab-DiGnb), inMabab® (Evinacumab-DiGnb), InMabBab. Odesivimab-EBGN) dan Veopoz® (pozelimab).
tentang regeneron regeneron (NASDAQ: REGN) adalah perusahaan bioteknologi terkemuka yang menciptakan, mengembangkan, dan mengkomersialkan obat yang mengubah hidup untuk orang-orang dengan penyakit serius. Didirikan dan dipimpin oleh dokter-ilmuwan, kemampuan unik kami untuk berulang kali dan secara konsisten menerjemahkan sains ke dalam kedokteran telah menyebabkan banyak perawatan yang disetujui dan kandidat produk dalam pengembangan, yang sebagian besar di antaranya buatan sendiri di laboratorium kami. Obat -obatan dan pipa kami dirancang untuk membantu pasien dengan penyakit mata, penyakit alergi dan inflamasi, kanker, penyakit kardiovaskular dan metabolisme, penyakit neurologis, kondisi hematologis, penyakit menular, dan penyakit langka.
Regeneron mendorong batas -batas penemuan ilmiah dan mempercepat pengembangan obat menggunakan teknologi berpemilik kami, seperti Velocisuite, yang menghasilkan antibodi manusia yang sepenuhnya dioptimalkan dan kelas baru antibodi bispecific. Kami membentuk perbatasan kedokteran berikutnya dengan wawasan bertenaga data dari Regeneron Genetics Center® dan perintis platform kedokteran genetik, memungkinkan kami untuk mengidentifikasi target inovatif dan pendekatan komplementer untuk berpotensi memperlakukan atau menyembuhkan penyakit.
pernyataan berwawasan ke depan dan penggunaan media digital siaran pers ini mencakup pernyataan berwawasan ke depan yang melibatkan risiko dan ketidakpastian yang berkaitan dengan peristiwa di masa depan dan kinerja masa depan Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ("Regeneron" atau "Perusahaan"), dan peristiwa atau hasil aktual mungkin berbeda dari pernyataan tampilan ke depan ini. Kata-kata seperti "mengantisipasi," "harapkan," "bermaksud," "rencana," "percaya," "mencari," "perkiraan," variasi kata-kata seperti itu, dan ekspresi serupa dimaksudkan untuk mengidentifikasi pernyataan berwawasan ke depan, meskipun tidak semua pernyataan berwawasan ke depan berisi kata-kata pengenal ini. Pernyataan ini menyangkut, dan risiko dan ketidakpastian ini meliputi, antara lain, sifat, waktu, dan kemungkinan keberhasilan dan aplikasi terapeutik produk yang dipasarkan atau dikomersialkan oleh Regeneron dan/atau kolaborator atau pemegang lisensi (secara kolektif, "Program Regeneron" dan Candide yang sedang dikembangkan oleh Regeneron dan/atau kolaboratornya atau lisensi (koleksionik "(koleksionik", koleksi, koleksi, koleksi, koleksionik, koleksionik, koleksionen, "lisensi, koleksionen" (koleksionen "(koleksionen" (koleksionik, " Direncanakan, termasuk tanpa batasan Cemdisiran (terapi siRNA yang diselidiki menargetkan C5) sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan pozelimab (antibodi monoklonal sepenuhnya manusia yang dirancang untuk memblokir aktivitas C5) (secara kolektif, "kandidat produk C5 Regeneron"); Kemungkinan, waktu, dan ruang lingkup kemungkinan persetujuan peraturan dan peluncuran komersial kandidat produk Regeneron dan indikasi baru untuk produk Regeneron, seperti kandidat produk C5 Regeneron untuk pengobatan myasthenia gravis yang digeneralisasi) seperti yang dibahas dalam rilis geegal hemokel lainnya serta kondisi komplemen lain yang dimiliki oleh hemokel (termasuk Parixsmal Hemin. Ketidakpastian pemanfaatan, penerimaan pasar, dan keberhasilan komersial produk Regeneron dan kandidat produk Regeneron dan dampak studi (baik yang dilakukan oleh Regeneron atau lainnya dan apakah diamanatkan atau sukarela), termasuk studi yang dibahas atau dirujuk dalam siaran pers ini, pada salah satu produk dan candidasi yang berpotensi meriah. Kemampuan kolaborator, pemegang lisensi, pemasok, atau pihak ketiga lainnya (sebagaimana berlaku) untuk melakukan manufaktur, pengisian, finishing, pengemasan, pelabelan, distribusi, dan langkah -langkah lain yang terkait dengan produk Regeneron dan kandidat produk Regeneron; kemampuan regeneron untuk mengelola rantai pasokan untuk berbagai produk dan kandidat produk dan risiko yang terkait dengan tarif dan pembatasan perdagangan lainnya; Masalah keamanan yang dihasilkan dari administrasi produk Regeneron dan kandidat produk Regeneron (seperti kandidat produk C5 Regeneron) pada pasien, termasuk komplikasi serius atau efek samping sehubungan dengan penggunaan produk Regeneron dan kandidat produk Regeneron dalam uji klinis; Penentuan oleh otoritas pemerintah peraturan dan administrasi yang dapat menunda atau membatasi kemampuan Regeneron untuk terus mengembangkan atau mengkomersialkan produk Regeneron dan kandidat produk Regeneron; Kewajiban peraturan yang sedang berlangsung dan pengawasan yang berdampak pada produk Regeneron, penelitian dan program klinis, dan bisnis, termasuk mereka yang berkaitan dengan privasi pasien; Ketersediaan dan tingkat penggantian atau bantuan copay untuk produk Regeneron dari pembayar pihak ketiga dan pihak ketiga lainnya, termasuk layanan kesehatan dan asuransi pembayar swasta, organisasi pemeliharaan kesehatan, perusahaan manajemen manfaat farmasi, dan program pemerintah seperti Medicare dan Medicaid; Cakupan dan penentuan penggantian oleh pembayar tersebut dan pihak ketiga lainnya serta kebijakan dan prosedur baru yang diadopsi oleh pembayar tersebut dan pihak ketiga lainnya; perubahan dalam undang -undang, peraturan, dan kebijakan yang mempengaruhi industri perawatan kesehatan; Obat -obatan yang bersaing dan kandidat produk yang mungkin lebih unggul daripada, atau lebih hemat biaya daripada, produk Regeneron dan kandidat produk Regeneron (termasuk versi biosimilar dari produk Regeneron); Sejauh mana hasil dari program penelitian dan pengembangan yang dilakukan oleh Regeneron dan/atau kolaborator atau pemegang lisensi dapat direplikasi dalam penelitian lain dan/atau mengarah pada kemajuan kandidat produk ke uji klinis, aplikasi terapi, atau persetujuan peraturan; biaya yang tidak terduga; biaya mengembangkan, memproduksi, dan menjual produk; kemampuan regeneron untuk memenuhi proyeksi keuangan atau panduannya dan perubahan pada asumsi yang mendasari proyeksi atau panduan tersebut; Potensi untuk setiap lisensi, kolaborasi, atau perjanjian pasokan, termasuk perjanjian Regeneron dengan Sanofi dan Bayer (atau perusahaan afiliasi masing -masing, sebagaimana berlaku) dan perjanjian dengan Alnylam Pharmaceuticals, Inc. dirujuk dalam siaran pers ini, untuk dibatalkan atau diakhiri; Dampak wabah kesehatan masyarakat, epidemi, atau pandemi pada bisnis Regeneron; dan risiko yang terkait dengan litigasi dan proses lainnya dan investigasi pemerintah yang berkaitan dengan perusahaan dan/atau operasinya (termasuk proses sipil yang tertunda diprakarsai atau bergabung dengan Departemen Kehakiman AS dan Kantor Kejaksaan A.S. untuk Distrik Massachusetts), Risiko yang Terkait dengan Kekayaan Intelektual dan Latigasi Lainnya atau Litigasi Masa Depan Hubungannya (termasuk Tanpa Patrika Paten Paten Lainnya dan Litigasi Masa Depan Yang Berkaitan di Masa Depan di masa depan) (termasuk Tanpa Patasi Paten Paten lainnya dan Litigasi Depan di masa depan yang berhubungan dengan Paten Tanpa PATEA. Injeksi), hasil akhir dari proses dan investigasi semacam itu, dan dampak yang mungkin dimiliki oleh salah satu dari bisnis, prospek, hasil operasi, dan kondisi keuangan Regeneron. Deskripsi yang lebih lengkap tentang ini dan risiko material lainnya dapat ditemukan dalam pengajuan Regeneron dengan Komisi Sekuritas dan Bursa AS, termasuk Formulir 10-K untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2024 dan Formulir 10-Q untuk periode triwulanan yang berakhir pada 30 Juni 2025. Pernyataan yang tampak tidak sesuai dengan keyakinan yang tidak ada pada saat ini, dan penilaian yang dibaca oleh setiap orang. Regeneron tidak melakukan kewajiban untuk memperbarui (secara publik atau sebaliknya) pernyataan berwawasan ke depan, termasuk tanpa batasan proyeksi atau panduan keuangan apa pun, baik sebagai akibat dari informasi baru, acara di masa depan, atau sebaliknya.
Regeneron menggunakan situs web hubungan media dan investornya dan outlet media sosial. Informasi keuangan dan lainnya tentang Regeneron diposting secara rutin dan dapat diakses di situs web Regeneron's Media and Investor Relations (https://investor.regeneron.com) dan halaman LinkedIn-nya (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals).
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
