Regeneron ngumumake asil positif saka phase 3 nyoba cemdageniran ing gravis myastia

Tindakake Drugslib ing

Tarrytown, N.Y., 26 Agustus 2025 (Neweroner Pharmaceutical, Inc. Cemdisian minangka Sirna sing nyuda faktor pelengkap 5 (C5) lan, amarga monoterapi ing sidang iki, digandhengake karo rata-rata 74% kegiatan pelengkap. Nyoba kasebut uga netepke kombinasi Cemisian lan Pozelimab, antiodi C5; Kombinasi iki ("cemdi-poze"), sing nyebabake meh 99% kegiatan kanggo nambani penyakit pipa sing luwih apik kanggo nambani biologi pendhudhuk, "ujare L. Andres Sirulnik, M.D., , Ph.D., Wakil Presiden lan unit pembangunan klinik hematologi ing Regeneron. "Asil saka uji coba nimble konfirmasi manawa, ing MyThenia gravis, blokir pelengkap lengkap, dene penyakit saka punjlobinuria sing lengkap kayata percobaan pnh phase 3, ndhukung potensial kanggo kombinasi cemdi-poze kanggo ngirim Khasiat kelas paling apik ing PNH. Kita uga nyelidiki administrasi sistemik saka monoterapi Cemdisian lan kombinasi Cemdisian ing program 3 phase kanggo medrofi macular sing ana gandhengane. "

"P>" asil nyoba negesake potensial kanggo cemdisian kanggo nawakake profil kelas paling apik kanggo wong-wong sing nandhang susah, "ujare Gezopulos, M.D., pimpinan papan ilmiah, Presiden lan kepala petugas ilmiah ing Regeneron. "Potensial kanggo khasiat kelas paling apik kanthi blokir pelengkap lengkap karo monoterapi Cemdisian uga bisa menehi pengaruh pangumilahan sing luwih disenengi kanggo pasien. reseptor acetylcholine (anti-achr) lan bisa nampa standar perawatan immunosupresan adhedhasar kawicaksanan penyidik. Pasien kanthi acak kanggo nampa pangiriman subkutane: Cemdisian (600 mg) saben 12 minggu, Cemdisi 200 mg lan pozelimab 200 mg) 4 minggu, utawa plasebo saben 4 minggu. Sisih titik titik utama owah-owahan saka garis dasar 24 ing kegiatan graisen MyasThenia urip saben dina, kayata ngomong, mangan, ambegan, visi lan mobilitas. Tutup titik titik utama

Laporan data uji coba clinia sing saiki disetujoni terapi C5 sing wis disetujoni wis nuduhake dandan perawatan PLEBOBO kanggo 12 nganti 26 minggu. Ing mg-adl lan qmg, pengurangan luwih gedhe ing total skor nuduhake gejala penyakit lan efek perawatan sing luwih apik. Colspan = "1"> cemdi-poze 96% - 2.30 (P = 0.0005) - 1 $ TD> -3.96 -2.22 Colspan = "1"> - 1.86 (p = 0,0348) alur liyane (P = 0,0135) † <38.4% Resiko = "1"> 35,8% Resiko Relatif: 1.93 (p = 0,0367) † 19%

Tegese lan risiko relatif diatur saben jumlah perawatan imunosuppressan lan dhasar klasifikasi klinis Amerika sing ditemtokake ing screening. Tegese uga diatur kanggo skor dasar baseline mg-adl utawa QMG.

Ora ana infeksi meningococcal ing pasien apa wae. Ora ana pencegahan perawatan amarga acara sing mbebayani liwat minggu 24 ing lengen Cemdisian.

Nyekel kabeh lengen, Perawatan-Perawatan sing muncul saka perawatan (teh) dumadi ing 69% pasien sing diobati nganggo cemdisian, 81% karo cemdi-poze, lan 77% karo plasebo. Tiang serius kedadeyan ing 3% pasien sing diobati karo cemdisian, 9% karo cemdi-poze lan 14% karo plasebo. Tea sing paling umum diamati ing ≥5% pasien nampa cemdisian, cemdi-poze utawa plasebo yaiku: 5%, 3%, 3%, 4%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11% 10%), akeh (5%, 3%, 1%), reaksi situs injeksi (4%, 1%, 5%), 1%, 5%, 1%, 5%, 5%, 5%, 5%, 5%, 5%, 5%, 5%, 5%, 5%, 5%, 5%, 5%, 5%, 0%, 5%, 0%, 5%, 0%, 5%, 5%, 5%, 5%, 0%, 5%, 0%, 5%, 0%, 5%, 0%, 5%, 0%, 5%, 0%, 5%, 0%, 5%, 0%, 5%, 0%, 5%, 0%, 5%, 0%). Ora ana tiwas sajrone bagean sing dikontrol ing plasebo 24 minggu saka nyoba kasebut. Sajrone wektu ekstensi, siji tiwas amarga radhang paru-paru dumadi ing lengen Cemdisian, lan siji pati amarga kejut septic dumadi ing lengen kombinasi; Kekarangan kaloro kedadeyan ing pasien sing ana ing terapi sing duwe pengaruh immuno.

Detail Detail saka asil Nimble bakal ditampilake ing rapat medis sing bakal teka. Aplikasi pangaturan U.S. kanggo cemdisian direncanakake kanggo waktu pertama 2026, ditundha diskusi karo FDA.

Potensi cemdisian lan / utawa pozelimab kanggo perawatan GMG yaiku investigasi lan durung disetujoni dening panguwasa peraturanatif. Ing A.S., Pozelimab Monotherapy disetujoni minangka Veopoz® (pozelimab-bbfg) kanggo pasien diwasa lan pediatrik sing ora bisa diusir, uga dikenal minangka infeksi sing kurang ajar, uga diarani

About Myasthenia gravis (Mg) mg minangka penyakit autoimun sing langka lan kronis sing aktif ing sistem pelengkap kalebu c5, ngganggu kelemahane lan otot sing ngancam kelemahane otot. Ing A.S., penyakit kasebut kena pengaruh kira-kira 85.000 wong. Manifestasi awal biasane ocular, nanging kira-kira 85% pasien MG mg ngalami kemajuan tambahan kanggo mujudake penyakit, sing dikenal minangka Myastia Gravis (GMG). Kanggo pasien kasebut, penyakit kasebut mengaruhi otot ing saindenging awak, nyebabake lemes lan kesulitan kanthi ekstrem kanthi ekspresi rai, pidato, nguntal lan mobilitas. Tantangan sing gegandhengan karo perawatan - sing kalebu kunjungan rumah sakit sing asring, kendali gejala sing ora konsisten, lan kurang efek perawatan sing awet - bisa uga mengaruhi kualitas urip lan manajemen penyakit jangka panjang.

bab faktor pelengkap 5 (c5) cemro-control yaiku evaluasi cemdisian lan cemdi-poze ing pasien sing duwe antibodi sing duwe antibodi. Titik titik titik utama sing ditaksir ing skor total MG-ADL saka garis dasar nganti minggu 24 nganti entuk nilai saka jembar ing 0 nganti 24. Qmg minangka fungsi sing dilaporake ing saben minggu. Skor total saka 0 nganti 39. Ing MG-Adl lan Qmg, total skor sing luwih gedhe nuduhake gejala penyakit sing luwih gedhe, lan pozelimab sing luwih gedhe kanggo gejala penyakit sing luwih gedhe, lan pozelimab sing luwih gedhe kanggo gejala penyakit sing luwih gedhe, kalebu pnh lan geografis ATROHY SERIBARI INGGRIS INGGRIS MACULAR. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak situs web sertian klinis klinis Clinical, utawa kontak [email protected] utawa + 844-734-6643.

Cemdasian minangka monoterapi lan ing kombinasi karo pozelimab dikembangake ing perjanjian lisensial karo Alnylam lan alnyl sing mlebu ing dununge ing Cemdisian kanthi lisensi ing Cemdisian ing Cemdodi. Regeneron mung tanggung jawab kanggo pembangunan, Pabrik, lan komersial saka Cemdisiiran minangka monoterapi lan digabungake karo antibodi C5. Kanggo Cemdisian minangka monoterapi, alynam duwe hak nampa pembayaran tonggot tileyestone tartamtu uga royalties tiared, dobel kaping pindho (nganti 15%) ing dodolan net taun. Yen Cemdisian digunakake minangka bagean saka produk gabungan, alnyslam duwe royalti kanggo nampa royalti royalti sing rata, kurang saka dodolan net saka taun nganti $ 325,0 yuta.

Apa informasi sing paling penting sing kudu dakerteni babagan veopoz? diobati awal.

  • Meningococcal Infeksi infeksi meningococcal nanging ora nyegah infeksi meningokokal. Telpon panyedhiya kesehatan utawa entuk perawatan medis darurat yen sampeyan entuk pratelan lan gejala infeksi meningococcal:
  • Fever

    • veopoz bisa uga nambah risiko jinis infeksi bakteri liyane.

  • Tandha utawa gejala anyar.

    ora nampa infeksi kesehatan, kayata sampeyan duwe infeksi utawa demam> duwe pengaruhe, lan ngrancang nyusoni utawa ngrancang nyusoni. Ora dingerteni yen Veopoz bakal cilaka bayi sing durung lahir utawa yen ana susu susu. Ngomong karo panyedhiya kesehatan babagan cara paling apik kanggo Feed bayi sajrone perawatan karo Veopoz.

    Dakkandhani panyedhiya kesehatan kanggo kabeh obat sing dijupuk, kalebu obat resep lan over-the-cover, vitamin, lan suplemen herbal. Penting, sampeyan duwe vaksinasi sing dianjurake sadurunge miwiti vaksin, nampa antibiotik yen sampeyan miwiti vaksinasi sing dianjurake, lan tetep ora ana hubungane karo vaksinasi lan obat-obatan liyane. Veopoz bisa uga mengaruhi cara obat-obatan liyane, lan obat-obatan liyane bisa mengaruhi kepiye carane Veopoz nyambut gawe. ngerti obat-obatan sing dijupuk lan vaksin sing sampeyan tampa. Priksa dhaptar kanggo nuduhake panyedhiya kesehatan lan apoteker nalika sampeyan entuk obat anyar.

    Apa efek sisih veopoz? sesak napas, bengkak pasuryan, ilat, utawa tenggorokan utawa rumangsa.

    <

    Dakkandhani panyedhiya kesehatan yen sampeyan duwe efek sisih sing ngganggu sampeyan utawa ora lunga. Iki ora kabeh efek samping sing bisa ditindakake saka Veopoz. Nelpon panyedhiya kesehatan kanggo menehi saran medis babagan efek samping. Sampeyan bisa uga nglaporake efek samping kanggo FDA ing 1-800-FDA-1088.

    bab Regeneron's Teknologi mouse sing diakoni genetik kanthi nggunakake sistem kekebalan genetik kanthi open kanggo ngasilake antibodi manungsa sing dioptimalake kanthi open kanggo ngasilake antibodi manungsa sing dioptimalake. Nalika pendiri reguler, Presiden lan kepala petugas ilmiah George D. Yancopopoulos minangka mouse lulusan kanthi nganakake pirang-pirang taun, lan RegoSon wis nganakake pirang-pirang taun, lan nggawe teknologi Vatelimmune lan velocisuite®. Yancopopoulos lan timnya nggunakake teknologi velokimmune kanggo nggawe proporsi sing akeh utawa disetujoni asli utawa wewenang. Iki kalebu regen-cov® (casirivimab lan imdevimab), dupixent® (dupilumab), praluent® (alirocumab-dnb), Inmazeb® (ATotlivumab-dnb), ATotlivumab-dgnb), ATotilvumab-dnb), ATotovamab, Maftivimab lan Odesvimab-EBGN) lan Veopn® (Pozelimab). Diadegake lan dipimpin dening ilmuwan-dokter, kemampuan unik kanggo bola-bali nerjemahake ilmu menyang obat sing nyebabake akeh perawatan lan calon produk sing ditindakake ing laboratorium. Obat-obatan lan pipa kita dirancang kanggo mbantu pasien penyakit mata, penyakit alergi lan radang, penyakit kardiovaskular lan metologis, penyakit infèksius, lan penyakit sing langka.

    Regeneron nyurung wates panemuan ilmiah lan nyepetake pangembangan obat kanthi nggunakake teknologi properti, kayata albodi lan kelas anyar sing dioptimalake. Kita mbentuk obat-obatan sabanjure kanthi wawasan data sing dikembangake saka Pusat Génceths Chenteron, bukak ingRegeneron.com utawa ngaktifake penyakit inovatif, ngaktifake penyakit inovatif, "/ p>

    Pernyataan sing maju lan panggunaan media digital rilis pers sing ana gandhengane karo acara sing ana ing ngarep, lan acara sing ora ana gandhengane karo pernyataan sing maju. Tembung kayata "antisipasi," "ngarepake," "kepengin," "ngira-ngarep," ngupayakake, "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," ujare kabeh pernyataan sing bisa dingerteni kanggo ngerteni tembung kasebut. Perkhakatan iki, lan risiko kasebut kalebu, kalebu liyane, sifat, wektu, produk sing dipasarake dening regeron lan / utawa lisensi produk (sacara kolektif, "lan penceroban," lan riset Program saiki ditindakake utawa direncanakake, kalebu tanpa wates Cemdisian (target target udarah sirna investigasi C5) minangka monoterapi (sacara kombinasi) (sacara kolektif, " kemungkinan, wektu, lan ruang lingkup persetujuan peraturan lan peluncuran calon calon calon lan indikasi sing anyar kanggo perawatan saka rilis persis iki uga sing disembahake ing hermoglobinuria lan / utawa atrofi geografis); Sing durung mesthi panggunaan, nrima pasar, lan sukses komersial produk produk regeron lan dampak utawa calon sing dirujuk utawa calon perbatangan utawa calon reguler ing foregoring lan reguler Calon produk c5); Kemampuan kolaborasi regeneron, lisensi, pemasok, utawa pihak katelu liyane (kaya sing ditrapake) kanggo nindakake manufaktur, ngisi, finishing, calon produk liyane lan calon produk regeneron; Kemampuan saka Regeneron kanggo ngatur rantai pasokan kanggo macem-macem produk lan calon produk lan risiko sing ana gandhengane karo tarif lan watesan perdagangan liyane; Masalah safety asil saka administrasi produk produk regeneron lan calon produk Regeneron (kayata produk produk Regeneron) ing pasien, kalebu komplikasi serius lan calon produk Regeneron ing uji coba klinis; Pencadangan kanthi panguwasa pamrentah lan administratif sing bisa tundha utawa mbatesi kemampuan regeneron kanggo terus ngembangake utawa komersial produk produk regeneron lan calonisasi produk regeneron lan komersial. Penafatake kewajiban lan pengetan pangatusan produk, produk riset lan klinis, lan bisnis, kalebu sing ana hubungane karo privasi pasien; kasedhiyan lan ombone mbayar ulang utawa pitulungan Copay kanggo produk regeneron saka payor pihak katelu lan pihak katelu, kalebu program manajemen farmasi, lan program manajemen farmasi kayata Medicare lan Medicaid; Tipburan lan mbayar ulang saka payor lan pihak katelu liyane lan kabijakan lan prosedur anyar sing diadopsi dening payor lan pihak katelu liyane; owah-owahan hukum, peraturan, lan kabijakan sing mengaruhi industri kesehatan; Obat-obatan sing saingan lan calon produk sing bisa luwih unggul, utawa luwih efektif tinimbang, produk Regeneron lan produk produk Regeneron (kalebu versi Biosimilar); ambane asil saka program riset lan pangembangan sing ditindakake dening Regeneron lan / utawa kolaborator utawa lisensi bisa diterbitake ing pasinaon produk lan nyoba maju, aplikasi terapi, utawa persediaan regulasi; biaya sing ora ana; Biaya ngembangake, ngasilake, lan adol produk; Kemampuan saka Regeneron kanggo nemoni ramalan utawa tuntunan finansial lan owah-owahan saka asumsi kasebut nggambarake ramalan utawa tuntunan kasebut; Potensial kanggo lisensi, kolaborasi, utawa perjanjian pasokan, kalebu perjanjian regeneron karo Sanofi lan Bayer (utawa perusahaan karo alylam Farmaceutical, Inc. dampak wabah kesehatan masarakat, epidemi, utawa pandemik ing bisnis Regeneron; lan risiko sing ana gandhengane karo pengadilan pengadilan lan proses konstris lan / utawa operasional sing ana ing departemen massachusetts liyane (kalebu tanpa watesan Litigation (kalebu), proses liyane sing ana hubungane karo etlea® (aflibercept) injeksi), asil utama kanggo proses lan investigasi, lan pengaruh apa wae ing bisnis, Prospek, asil operasi, lan kahanan finansial. Katrangan sing luwih lengkap babagan risiko materi liyane bisa ditemokake ing filisi regeneron kanthi komisi sekuritas A.S., kalebu pernyataan 10-Q tanggal 30, 2024 lan pamulangan sing ditindakake kanthi ora bisa dipercaya karo pernyataan sing ditindakake dening Regeneron. Regeneron ora nindakake kewajiban kanggo nganyari (umum utawa liya) Sembarang pernyataan sing maju, kalebu ora ana informasi babagan media lan nerbitake informasi sing anyar, kalebu informasi sing bisa dianggep bahan kanggo para investor. Keuangan lan informasi liyane babagan Regeneron dikirim lan bisa diakses ing media registrasi lan situs web, https://investor.regeneron.com) lan kaca Linkedin.Regeneron.com.

    Sumber: Regeneron Pharmaceutical, Inc.

    Dikirim : 2025-08-27 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer