Tarrytown, N.Y., 26 sierpnia 2025 r. (Newswire Globe) - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) ogłosił dziś, że pierwotne i kluczowe wtórne punkty końcowe zostały spełnione w fazie 3 zwinnych badań oceniających inwestgijną monoterapię cemdisiranu u dorosłych uogólnionych miastenii (GMG). Cemdisiran jest siRNA, który zmniejsza krążący poziom czynnika dopełniacza 5 (C5), a jako monoterapia w tym badaniu była związana ze średnio 74% hamowaniem aktywności dopełniacza. W badaniu oceniono także kombinację cemdisiran i pozelimabu, przeciwciała C5; Ta kombinacja („cemdi-zze”), co spowodowało prawie 99% hamowanie aktywności dopełniacza, spełniło również podstawowe i kluczowe wtórne punkty końcowe, chociaż monoterapia cemdisiran umożliwia nam dopasowanie leczenia choroby. ”-powiedział L. A. Dr M.D., starszy wiceprezes i Hematology Clinical Development Unit w Regeneron. „Wyniki zwinnego procesu potwierdzają, że w Myasthenia Gravis solidna skuteczność można osiągnąć bez całkowitej blokady uzupełniającej, podczas gdy w innych chorobach, takich jak napadowa nokaza hemoglobinuria (PNH), prawdopodobnie konieczne jest całkowite hamowanie do kombinacji do CEM, prawdopodobnie konieczne jest kombinacja do CEM. Dostarczaj najlepszą w swojej klasie skuteczność w PNH.
„Nimble Proces wyniki podkreślają potencjał Cemdisiran, aby zaoferować najlepszy w klasie profil dla osób cierpiących na Myasthenia Gravis, zapewniając solidną skuteczność z wygodną kwartalną administracją podskórną”, powiedział George D. Yancopoulos, doktorant, doktorant, doktorat. „Potencjał najlepszej w swojej klasie skuteczności z mniej niż pełną blokadą uzupełniającą monoterapią cemdisiran może również zapewnić bardziej korzystny profil bezpieczeństwa. Te ekscytujące wyniki podkreślają potencjał transformacyjny naszego siRNA i leków genetycznych, aby dostarczyć terapie zmieniające paradygmat dla pacjentów.”
dotknięte badanie oceniające dorosłe dorosłe dorosłe dorosłe dorosłe dorosłe dorośli z objawami GMG, które mają przeciwdziałanie rekompensatowi. (anty-ACHR) i może otrzymywać standard immunosupresyjnych opieki na podstawie uznania badacza. Pacjenci byli losowo przydzielani do otrzymywania podskórnej administracji: cemdisiran (600 mg) co 12 tygodni, cemdi-zze (cemdisiran 200 mg i pozelimab 200 mg) co 4 tygodnie lub placebo co 4 tygodnie. W podstawowym punkcie końcowym oceniono całkowitą zmiany wyniku od wartości wyjściowej do 24 tygodnia w Myasthenia Gravis Activity codziennego życia (MG-ADL) całkowity wynik, kwestionariusz zgłaszany przez pacjenta, który mierzy dzienne funkcje, na które GMG dotknęły dzienne funkcje, takie jak mówienie, jedzenie, oddychanie, wzrok i mobilność. Kluczowy wtórny punkt końcowy oceniał całkowitą zmiany wyniku od wartości wyjściowej w ilościowym wyniku miastenii (QMG), oceny oceny oceny wizji, mówienia/połknięcia, oddychania i kończyn.
Historyczne dane dotyczące badań klinicznych zgłaszają, że obecnie zatwierdzone terapie inhibitora C5 wykazały różnicę leczenia skorygowaną z placebo w wynikach MG-ADL w zakresie od -1,6 do -2,1 po 12 do 26 tygodniach.
Zarówno cemdisiran, jak i cemdi-poze wykazały poprawę działań w 24 tygodniu, z cemdisiranem wykazującym liczbę cemdisiran i wszystkich wyników na wszystkich wszystkich różnych wynikach na wszystkich różnych wynikach na całym świecie. Wyniki specyficzne dla GMG. In the MG-ADL and QMG, greater reductions in total scores indicate greater improvement in disease symptoms and better treatment effect.
cemdisiran(n=64)
cemdi-zze (n = 67)
placebo (n = 59)
Pacjenci Zakończenie leczenia próbnego
100%
96%
90%
Pierwotna różnica w leczeniu: Zmiana w Mg-Adl
Placebo-sformeed leczenie
2,30. (P = 0,0005)
-1,74 (p = 0,0086)
Średnia zmiana od linii bazowej †
-4.52
-3,96
-222.22.222.222
kluczowy punkt końcowy wtórny: Zmiana od linii bazowej w QMG Całkowity wynik
Różnica leczenia Placebo skorygowana
-2,77 (p = 0,0015)
Mean change from baseline†
-4.24
-3.32
-1.46
Other secondary Punkty końcowe
mg-adl: Pacjenci osiągający ≥3-punktową redukcję
76,6%ryzyko względne: 1,84 (p = 0,0001) †
65,7%Ryzyko względne: 1,51 (P = 0,0135) †
44,1%
QMG: Pacjenci osiągający ≥5 punktów redukcji
48,4%ryzyko względne: 2,67 (p = 0,0006) †
19%
† Średnie i ryzyko względne zostały dostosowane zgodnie z ilością leczenia immunosupresyjnego i Myasthenia Gravis Foundation of America klasyfikacja kliniczna określona podczas badań przesiewowych. Środki zostały również skorygowane o wyjściowy wynik MG-ADL lub QMG.
u nie było zakażeń meningokokowych u żadnego pacjenta. Nie stwierdzono przerwy leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych do 24 tygodnia w ramieniu cemdisiran.
Na wszystkich ramionach zdarzenia niepożądane leczenie (TEAES) wystąpiły u 69% pacjentów leczonych cemdisiranem, 81% z Cemdi-POZE i 77% z placebo. Poważne Teae wystąpiły u 3% pacjentów leczonych cemdisiranem, 9% z cemdi-zze i 14% z placebo. Najczęstszymi Teae obserwowanymi u ≥5%pacjentów otrzymujących cemdisiran, cemdi-zze lub placebo było: pogorszenie Mg (1%, 5%, 17%), infekcja górnych dróg oddechowych (12%, 8%, 11%) zakażenie dróg moczowych (5%, 6%, 3%), zapalenie nosogofaryngenów (5%), 5%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 11%, 10%), wysypka (5%, 3%, 1%), reakcja miejsca wstrzyknięcia (4%, 8%, 1%), biegunka (3%, 14%, 7%), arthralgia (1%, 6%, 1%), ból kończyny (1%, 5%, 1%), kure (1%, 5%, 1%) i prrut (0%, 5%, 0%). Podczas 24-tygodniowej części procesu nie było zgonów. W okresie przedłużenia jedna śmierć z powodu zapalenia płuc wystąpiła w ramieniu Cemdisiran, a jedna śmierć z powodu wstrząsu septycznego miała miejsce w ramieniu skojarzonym; Obie zgony wystąpiły u pacjentów na jednoczesnych terapiach immuno-tłumiących.
Szczegółowe wyniki z dokuczliwego badania zostaną przedstawione na nadchodzącym spotkaniu medycznym. W pierwszym kwartale 2026 r. Wniosek regulacyjny w USA do cemdisiranu, w oczekiwaniu na dyskusje z FDA.
Potencjalne zastosowanie cemdisiranu i/lub pozelimaba do leczenia GMG jest badane i nie zostało zatwierdzone przez żadnego organu regulacyjnego. W Stanach Zjednoczonych monoterapia Pozelimab jest zatwierdzona jako Veopoz® (Pozelimab-BBFG) dla pacjentów dorosłych i pediatrycznych w wieku 1 roku i starszych z chorobą Chaple, znaną również jako enteropatia utraty białka CD55> Około enteropatii mylistenii, która obejmuje boksowane Gravis Gravis Gravis Gravis Gravis. (Mg) mg jest rzadką i przewlekłą chorobą autoimmunologiczną, w której nieprawidłowe przeciwciała aktywują układ dopełniacza, w tym C5, zakłócając komunikację między nerwami i mięśniami, które powodują wyniszczające i potencjalnie zagrażające życiu osłabienie mięśni. W Stanach Zjednoczonych choroba wpływa na około 85 000 osób. Początkowe objawy są zwykle oka, ale około 85% pacjentów z MG ma dodatkowe postępy w objawach choroby, które są znane jako uogólniona miastenia gravis (GMG). W przypadku tych pacjentów choroba wpływa na mięśnie w całym ciele, co powoduje ekstremalne zmęczenie i trudności z wyrazem twarzy, mowy, połykania i ruchliwości. Wyzwania związane z leczeniem-które obejmują częste wizyty szpitalne, niespójną kontrolę objawów i brak trwałych efektów leczenia-mogą dodatkowo wpływać na jakość życia i długoterminowe leczenie choroby.
O współczynniku dopełniacza 5 (C5) Program kliniczny Nimble jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem oceniającym cemdisiran i cemdi-zoze u pacjentów z GMG, którzy mają przeciwciała dla ACHR. Pierwotny punkt końcowy oceniał zmiany całkowitego wyniku MG-ADL od wartości wyjściowej do 24 tygodnia. Skala MG-ADL jest narzędziem zgłoszonym przez pacjenta z ośmiołościeżnym narzędziem, które mierzy, w jaki sposób GMG wpływa na aspekty codziennego życia i zapewnia całkowity wynik w zakresie od 0 do 24. Kluczowym wtórnym punktem końcowym była zmiana od bazowej w zakresie bazowym w QMG w wyniku QMG w tygodniu 24 tygodniu. Ocena funkcji mięśni, która zapewnia całkowity wynik w zakresie od 0 do 39. Zarówno w Mg-ADL, jak i QMG, wyższy wynik całkowitego wskazuje na większą nasilenie choroby, a większe zmniejszenie całkowitego wyniku wskazuje na większą poprawę objawów choroby i lepszy efekt leczenia.
Cemdisiran i Pozelimab jest również oceniane w oddzielnych badaniach 3 fazowych 3, a także leczenie komplementarne, ulega ubiegania się, ubiegłym, ubiegającym się, ubiegającym się, ubiegającym się, ubiegłym, ubiegłym, ubiegłym. PNH i atrofia geograficzna wtórna do związana z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź stronę Regeneron Clinical Trials lub skontaktuj się z [email protected] lub +1 844-734-6643.
Cemdisiran jako monoterapia i w połączeniu z Pozelimabem opracowywano na podstawie wstępnej umowy z AlnyLam Pharmaceuticals, Inc. W czerwcu 2024 r. Regeneron i AlnyLam zawarły zmianę licencyjną Cemdisiran w Cemdisiran na światową licencję na Cemdisiran. Regeneron ponosi wyłączną odpowiedzialność za rozwój, produkcję i komercjalizację cemdisiranu jako monoterapii i w połączeniu z przeciwciałami C5. W przypadku cemdisiran jako monoterapii Alnylam jest uprawniony do otrzymywania niektórych płatności za kamień milowy, a także wielopoziomowe, dwucyfrowe tantiemy (do 15%) w zakresie sprzedaży netto roku kalendarzowego. Jeśli cemdisiran jest używany jako część produktu kombinowanego, Alnylam ma prawo do otrzymania płaskiej, nisko cyfrowej opłat licencyjnych w sprzedaży netto roku kalendarzowego, a także komercyjne kamienie milowe w wysokości do 325,0 miliona dolarów.
Ważne informacje o bezpieczeństwie
Jakie są najważniejsze informacje o Veopoz? Veopoz jest lekiem, który wpływa na twój układ odpornościowy i może obniżyć zdolność układu odpornościowego do walki z infekcjami.
Veopz zwiększa twoją szansę na uzyskanie poważnych i traktowanych przez życie infekcji meningokokowych. leczone wcześnie.
Musisz otrzymać szczepionki meningokokowe co najmniej 2 tygodnie przed pierwszą dawką Veopoz, jeśli nie miałeś jeszcze tych szczepionek.
Jeśli masz szczepionkę meningokokową w przeszłości, możesz potrzebować dodatkowego szczepienia przed uruchomieniem Veopoz. Twój dostawca opieki zdrowotnej zdecyduje, czy potrzebujesz dodatkowego szczepienia meningokokowego.
Jeśli twój dostawca opieki zdrowotnej zdecyduje, że potrzebne jest pilne leczenie Veopoz, a twoje szczepionki meningokokowe nie są aktualne, powinieneś otrzymać szczepienie meningokokowe jak najszybciej. Należy również otrzymać antybiotyki.
Szczepionki meningokokowe zmniejszają ryzyko zakażenia meningokokowego, ale nie zapobiegaj wszystkim zakażeniom meningokokowym. Zadzwoń do lekarza lub od razu zdobądź opiekę medyczną w nagłych wypadkach, jeśli otrzymasz którykolwiek z tych oznak i objawów zakażenia meningokokowego:
Ból głowy z nudnościami lub wymiotami
Ból głowy z sztywną szyją lub sztywnym plecakiem
gorączka i wysypka
Achesy z miasteczkami
.
Gorączka
Zamieszanie
Oczy wrażliwe na światło
Twój dostawca opieki zdrowotnej da ci kartę bezpieczeństwa pacjenta na temat objawów meningokokalnej lub innej infekcji. noszenie go przez cały czas podczas leczenia i 3 miesiące po 3 miesiącach po 3 miesiące po stole. Twoje ryzyko infekcji meningokokowej może trwać przez kilka tygodni po ostatniej dawce Veopoz. Ważne jest, aby pokazać tę kartę każdemu lekarzowi opieki zdrowotnej. Pomoże im to zdiagnozować i leczyć cię szybko.
Veopoz może również zwiększyć ryzyko innych rodzajów poważnych infekcji bakteryjnych.
Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz jakieś nowe oznaki lub objawy infekcji.
Nie Otrzymuj Veopoz, jeśli masz infekcję meningokokową.
Zanim otrzymasz Veopoz, powiedz swojemu lekarza o wszystkich schorzeniach, w tym, jeśli: masz infekcję lub gorączkę, jest w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, a także planować piersi. Nie wiadomo, czy Veopoz zaszkodzi Twojemu nienarodzonemu dziecku, czy też przechodzi do mleka matki. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka podczas leczenia Veopoz.
Powiedz swojemu dostawcy opieki zdrowotnej o wszystkich przyjmowanych lekach , w tym na receptę i leki bez recepty, witaminy i suplementy ziołowe. Ważne jest, aby wszystkie zalecane szczepienia przed uruchomieniem Veopoz otrzymasz antybiotyki, jeśli uruchomisz Veopoz w ciągu 2 tygodni od otrzymania szczepienia meningokokalnego i pozostań na bieżąco ze wszystkimi zalecanymi szczepieniami podczas leczenia Veopoz.
Veopoz i inne leki mogą wpływać na siebie, powodując skutki uboczne. Veopoz może wpływać na sposób działania innych leków, a inne leki mogą wpływać na to, jak działają Veopoz. Zwłaszcza powiedz swojemu dostawcy opieki zdrowotnej, jeśli weźmiesz dożylną immunoglobulinę (IVIG). Znasz leki, które przyjmujesz i szczepionki otrzymywane. Zachowaj ich listę, aby pokazać swojemu dostawcy opieki zdrowotnej i farmaceucie, gdy otrzymasz nowy lek.
Jakie są możliwe skutki uboczne Veopoz? Veopoz mogą powodować poważne skutki uboczne, w tym reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym reakcje związane z infuzją, które mogą się zdarzyć podczas leczenia. Powiedz swojemu dostawcy opieki zdrowotnej od razu, jeśli rozwiniesz jakiekolwiek objawy lub inne objawy objawów, które mogą oznaczać poważną reakcję algiczną: bóle piersiowe, w przypadku bólu piersiowego, czyli ci objawy lub krótkoterminowe lub krótkowzrocze lub krótkową, krótkową lub krótkowzroczność leczenia leczenia. Oddech, obrzęk twarzy, języka lub gardła i czuj się słabo lub zemdlał.
Najczęstszymi skutkami ubocznymi Veopoz są Zakażenie górnych dróg oddechowych, złamanie, podniesione, czerwone plamy skóry, które często są bardzo swędzące (ule) i utrata włosów (alopecia).
Powiedz swojemu dostawcy opieki zdrowotnej, jeśli masz jakikolwiek efekt uboczny, który przeszkadza ci lub nie zniknie. Nie są to wszystkie możliwe skutki uboczne Veopoz. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać porady medyczne na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.
Zobacz pełne informacje przepisywanie informacji , w tym ostrzeżenie w pudełku i Przewodnik po lekach dla Veopoz.
O Regeneron VeloCimmune ® Technologia Technologia VeloCimmune Regeneron wykorzystuje zastrzeżoną genetycznie myszy platformę myszy wyposażoną genetycznie humanizowanym układem immunologicznym do wytwarzania zoptymalizowanych ludzkich przeciwbodności. Kiedy współzałożyciel Regeneron, prezydent i dyrektor naukowy George D. Yancopoulos był absolwentem swojego mentora Fredericka W. Alt w 1985 roku, jako pierwsi wyobrażali to, że taka genetycznie humaniczna mysz, a Regeneron spędził dekady wynalezienie i rozwijając technologie VeloCimmune i powiązane technologie VeloCisuite®. Dr Yancopoulos i jego zespół wykorzystali technologię VeloCimmune, aby stworzyć znaczną część wszystkich oryginalnych, zatwierdzonych przez FDA lub autoryzowanych w pełni ludzkich przeciwciał monoklonalnych. Obejmuje to Regen-Cov® (Casirivimab i Imdevimab), Dupixent® (DuPilumab), Libtayo® (Cemiplimab-Rwlc), Praluent® (Alirocumab), Kevzara® (Sarilumab), Evkeeza® (Evinacumab-Dgnb), InmaBeB® (Atoltivimab, Maftivimab), Maftivimab) Odesivimab-EBGN) i Veopoz® (Pozelimab).
O Regeneron Regeneron (NASDAQ: REGN) jest wiodącą firmą biotechnologii, która wynaleści, rozwija i komercjalizuje leki transformujące życie dla osób z poważnymi chorobami. Założona i kierowana przez lekarzy-naukowców, nasza wyjątkowa zdolność do wielokrotnego i konsekwentnego tłumaczenia nauki na medycynę doprowadziła do wielu zatwierdzonych zabiegów i kandydatów na produkty, z których większość była domowa w naszych laboratoriach. Nasze leki i rurociąg zostały zaprojektowane tak, aby pomóc pacjentom z chorobami oczu, chorób alergicznych i zapalnych, raka, chorób sercowo -naczyniowych i metabolicznych, chorób neurologicznych, stanów hematologicznych, chorób zakaźnych i chorób rzadkich.
Regeneron przekracza granice odkrycia naukowego i przyspiesza rozwój leku przy użyciu naszych zastrzeżonych technologii, takich jak Velocisuit, który wytwarza zoptymalizowane w pełni ludzkie przeciwciała i nowe klasy przeciwciał bispecyficznych. Kształtujemy kolejną granicę medycyny z spostrzeżeniami o zasilaniu danych z Regeneron Genetics Center® i pionierskich platform medycyny genetycznej, umożliwiając nam identyfikację innowacyjnych celów i uzupełniające się podejścia do potencjalnego leczenia lub leczenia chorób.
Aby uzyskać więcej informacji, proszę odwiedzić www.regeneron.com lub podążać za regeneronem, na Instagramie, Facebooku lub x.
.
stwierdzenia dotyczące przyszłości i wykorzystanie mediów cyfrowych Niniejszy komunikat prasowy zawiera oświadczenia dotyczące przyszłości, które wiążą się z ryzykiem i niepewnościami związanymi z przyszłymi wydarzeniami i przyszłymi wynikami Regeneron Pharmaceuticals, Inc. („Regeneron” lub „Firma”), a rzeczywiste wydarzenia lub wyniki mogą różnić się istotnie od tych wywiadów. Słowa takie jak „przewiduj”, „oczekiwaj”, „zamierzaj”, „plan”, „wierz”, „szukaj”, „oszacowanie”, odmiany takich słów i podobne wyrażenia mają na celu identyfikację takich stwierdzeń dotyczących przyszłości, chociaż nie wszystkie stwierdzenia dotyczące przyszłości zawierają te słowa identyfikujące. Oświadczenia te dotyczą, a te ryzyko i niepewności obejmują między innymi przyrodę, czas oraz możliwe sukcesy oraz terapeutyczne zastosowania produktów sprzedawanych lub w inny sposób komercjalizowane przez Regeneron i/lub jego współpracowników lub licencjobiorców (łącznie „produkty Regeneron”), a także kandydatów na regeneron i/lub jego kolaboratorów lub licencjobiorców (łącznie, „kandydatów produktu”) i programów klinicznych i programów klinicznych w ramach klinicznych lub w ramach klinicznych programów w trybie klinicznym lub produktom w ramach lub w ramach klinicznych. Planowane, w tym bez ograniczeń cemdisiran (badanie terapeutyczne siRNA celujące w C5) jako monoterapię i w połączeniu z Pozelimab (w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne zaprojektowane w celu zablokowania aktywności C5) (łącznie „kandydatów produktu C5 Regeneron”); Prawdopodobieństwo, czas i zakres możliwej zatwierdzenia regulacyjnego i komercyjnego uruchomienia kandydatów na produkt Regeneron oraz nowych wskazań do produktów Regeneron, takich jak każdy z kandydatów na produkty C5 Regeneron do leczenia ogólnej miastenii grawitacji miastenii, jak omówiono w niniejszej komunikacji prasowej. Niepewność wykorzystania, akceptacji rynku i komercyjnego sukcesu produktów Regeneron i kandydatów na produkty Regeneron oraz wpływ badań (przeprowadzonych przez Regeneron lub innych oraz mandatów lub dobrowolnych), w tym badań omawianych lub odwołanych w niniejszym komunikacie prasowym, w dowolnym z powyższych lub potencjalnych kandydatów regeneracyjnych lub kandydatów regeneronowych). Zdolność współpracowników, licencjobiorców, dostawców lub innych osób trzecich (w stosownych przypadkach) do wykonywania produkcji, wypełniania, wykończenia, opakowania, etykietowania, dystrybucji i innych kroków związanych z produktami Regeneron i kandydatami produktowymi Regeneron; Zdolność Regeneron do zarządzania łańcuchami dostaw dla wielu produktów i kandydatów na produkty oraz ryzyka związane z taryfami i innymi ograniczeniami handlowymi; Kwestie bezpieczeństwa wynikające z podania produktów Regeneron i kandydatów na produkty Regeneron (takich jak kandydaci na produkty C5 Regeneron) u pacjentów, w tym poważne powikłania lub skutki uboczne w związku z stosowaniem produktów Regeneron i kandydatów produktu Regeneron w badaniach klinicznych; ustalenia przez organy rządowe regulacyjne i administracyjne, które mogą opóźniać lub ograniczyć zdolność Regeneron do dalszego opracowywania lub komercjalizacji produktów Regeneron i kandydatów na produkt Regeneron; trwające obowiązki regulacyjne i nadzór wpływający na produkty, badania i programy kliniczne Regeneron oraz firmy związane z prywatnością pacjentów; Dostępność i zakres refundacji lub pomocy COPAY dla produktów Regeneron od płatników innych firm i innych stron trzecich, w tym programów opieki i ubezpieczeń prywatnych prywatnych płatników, organizacji zajmujących się utrzymaniem zdrowia, firm zarządzających świadczeniami farmaceutycznymi oraz programami rządowymi, takimi jak Medicare i Medicaid; Ustalenie ubezpieczenia i refundacji przez takich płatników i innych stron trzecich oraz nowe zasady i procedury przyjęte przez takich płatników i inne osoby trzecie; zmiany przepisów, przepisów i polityk wpływających na przemysł opieki zdrowotnej; Konkurencyjne leki i kandydaci na produkty, które mogą być lepsze niż lub bardziej opłacalne niż produkty Regeneron i kandydaci na produkty Regeneron (w tym biopodobne wersje produktów Regeneron); Stopień, w jakim wyniki programów badawczych i rozwojowych przeprowadzonych przez Regeneron i/lub jego współpracowników lub licencjobiorców mogą być powtórzone w innych badaniach i/lub prowadzić do rozwoju kandydatów na produkty do badań klinicznych, wniosków terapeutycznych lub zatwierdzenia regulacyjnego; Nieoczekiwane wydatki; koszty rozwoju, produkcji i sprzedaży produktów; zdolność Regeneron do spełnienia dowolnego z jego prognoz finansowych lub wskazówek oraz zmian w założeniach leżących u podstaw tych prognoz lub wskazówek; Potencjał każdej umowy licencyjnej, współpracy lub dostawy, w tym umowy Regeneron z Sanofi i Bayer (lub ich odpowiednich spółek powiązanych) oraz umowy z Alnylam Pharmaceuticals, Inc., o której mowa w niniejszym komunikacie prasowym, do anulowania lub zakończenia; wpływ wybuchów zdrowia publicznego, epidemii lub pandemii na działalność Regeneron; oraz ryzyko związane z postępowaniem sądowym oraz innymi postępowaniami oraz dochodzeniami rządowymi dotyczącymi spółki i/lub jej działalności (w tym trwającym postępowaniem cywilnym zainicjowanym lub dołączonym przez Departament Sprawiedliwości USA oraz biuro prokuratora USA dla dystryktu Massachusetts), ryzyko związane z własnością intelektualną innych partii oraz w przyszłości lub przyszłych sporach sądowych związanych z postępowaniem sądowym i innymi powiązanymi postępowaniem. Wstrzyknięcie), ostateczny wynik wszelkich takich postępowań i dochodzeń oraz wpływ każdego z powyższych na działalność Regeneron, perspektywy, wyniki operacyjne i sytuację finansową. Bardziej kompletny opis tych i innych istotnych zagrożeń można znaleźć w zgłoszeniach Regeneron do amerykańskiej Komisji Papierów Wartościowych i Giełd, w tym jego formularz 10-K za rok zakończony 31 grudnia 2024 r., A jego formularz 10-Q w okresie kwartalnym zakończonym 30 czerwca 2025 r. Wszelkie oświadczenia dotyczące przyszłości są składane na podstawie aktualnych przekonań zarządzania. Regeneron nie podejmuje żadnego obowiązku aktualizacji (publicznego lub w inny sposób) żadnego oświadczenia przyszłościowego, w tym bez ograniczeń jakiejkolwiek projekcji finansowej lub wskazówek, czy to w wyniku nowych informacji, przyszłych wydarzeń, czy innych. Informacje finansowe i inne o Regeneron są rutynowo publikowane i są dostępne na stronie Regeneron's Media and Investor Relacje (https://investor.regeneron.com) i jej strona LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals).
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
