Regeneron Nyedhiyakake Nganyari babagan Uji Coba Fase 3 saka Kombinasi Fianlimab (LAG-3 Inhibitor) ing First-Line Unreectable utawa Metastatic Melanoma

*Cemiplimab digunakake kanggo nemtokake kontribusi komponen lan ora digunakake ing perbandingan statistik# Kombinasi dosis rendah dibandhingake karo subset saka pasien acak bebarengan ing pembrolizumab (n=421)

Asil rinci saka uji coba bakal diwènèhaké ing rapat medis sing bakal teka.

Uji coba head-to-head Phase 3, uga ing melanoma sing ora bisa diobati utawa metastatik lini pertama, ngevaluasi kombinasi fianlimab dosis dhuwur versus Opdualag® (nivolumab lan relatlimab-rmbw) lagi ditindakake.

Panganggone potensial fianlimab lan cemiplimab sing diterangake ing ndhuwur minangka investigasi, lan safety lan khasiat kombinasi iki durung dievaluasi dening panguwasa pangaturan.

Babagan Uji Coba Tahap 3Uji coba Fase 3 kanthi acak, buta kaping pindho iki nyelidiki kombinasi fianlimab lan cemiplizumab ing umur pasien luwih saka 12 taun. melanoma lokal utawa metastatik sing ora bisa diobati sing durung nampa perawatan sistemik sadurunge kanggo penyakit lanjut. Sidang kasebut nyathet pasien 1,546 sing diacak kanggo nampa salah siji: 1600 mg fianlimab lan 350 mg cemiplimab (kombinasi dosis dhuwur) saben 3 minggu; 400 mg fianlimab lan 350 mg cemiplimab (kombinasi dosis rendah) saben 3 minggu; plasebo lan 200 mg pembrolizumab saben 3 minggu; utawa plasebo lan 350 mg cemiplimab saben 3 minggu.

Babagan Regeneron Regeneron (NASDAQ: REGN) minangka perusahaan bioteknologi terkemuka sing nyipta, ngembangake lan komersialisasi obat-obatan sing bisa ngowahi urip kanggo wong sing nandhang penyakit serius. Diadegake lan dipimpin dening dokter-ilmuwan, kemampuan unik kita kanggo bola-bali lan terus-terusan nerjemahake ilmu menyang kedokteran wis nyebabake akeh perawatan sing disetujoni lan calon produk sing dikembangake, sing umume ditanam ing omah ing laboratorium kita. Obat-obatan lan saluran pipa kita dirancang kanggo mbantu pasien sing nandhang penyakit mata, penyakit alergi lan inflamasi, kanker, penyakit kardiovaskular lan metabolik, penyakit neurologis, kondisi hematologis, penyakit infèksius, lan penyakit langka.

Regeneron nyurung wates panemuan ilmiah lan nyepetake pangembangan obat nggunakake teknologi kepemilikan kita, kayata VelociSuite® lan antibodi kelas anyar sing dioptimalake kanggo manungsa. antibodi. Kita mbentuk tapel wates sabanjure obat kanthi wawasan data saka Regeneron Genetics Center® lan platform obat genetis perintis, supaya kita bisa ngenali target inovatif lan pendekatan pelengkap kanggo duweni potensi nambani utawa nambani penyakit.

Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.Regeneron.com utawa tindakake Regeneron ing LinkedIn, Instagram, Facebook, utawa X.

Pernyataan lan Panganggone Media Digital sing Maju MajuRilis pers iki kalebu pratelan ngarepake sing nyakup risiko lan kahanan sing durung mesthi sing ana hubungane karo acara ing mangsa ngarep lan kinerja Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ing mangsa ngarep, utawa "Acara Regeneron Pharmaceuticals, Inc." lan "Regeneron Pharmaceuticals", Inc. materi saka statements ngarep-looking iki. Tembung-tembung kayata "ngarep-arep," "ngarep-arep," "niat," "rencana," "pracaya," "ngupaya," "ngira-ngira," variasi saka tembung kasebut, lan ekspresi sing padha kanggo ngenali pernyataan sing ngarep-arep, sanajan ora kabeh pernyataan sing ngarep-arep ngemot tembung-tembung kasebut. Pernyataan kasebut prihatin, lan risiko lan kahanan sing durung mesthi kasebut kalebu, antara liya, sifat, wektu, lan kemungkinan sukses lan aplikasi terapeutik produk sing dipasarake utawa dikomersialake dening Regeneron lan/utawa kolaborator utawa pemegang lisensi (secara kolektif, "Produk Regeneron") lan calon produk sing dikembangake dening Regeneron lan/utawa kolaborator utawa program riset klinis lan "Produk Regeneron" bebarengan. saiki lagi ditindakake utawa direncanakake, kalebu tanpa fianlimab (inhibitor LAG-3); kamungkinan, wektu, lan orane katrangan saka persetujuan peraturan bisa lan Bukak komersial saka Calon Product Regeneron lan indikasi anyar kanggo Produk Regeneron, kayata fianlimab ing kombinasi karo cemiplimab minangka perawatan baris pisanan kanggo patients karo unresectable lokal maju utawa melanoma metastatik; kahanan sing durung mesthi babagan panggunaan, panriman pasar, lan sukses komersial Produk Regeneron lan Calon Produk Regeneron lan pengaruh pasinaon (apa sing ditindakake dening Regeneron utawa liya-liyane lan diwajibake utawa sukarela), kalebu studi sing dibahas utawa dirujuk ing siaran pers iki (kayata uji coba Tahap 3 sing ngevaluasi rong tingkat dosis fianlimab sing ora bisa dikombinasikake karo pasien sing ora bisa diobati kanthi amiplimab lokal kanthi obat-obatan sing ora bisa diobati. melanoma metastatik lan uji coba sirah-kanggo-sirah Fase 3 ing melanoma unresectable utawa metastatik lini pertama sing ngevaluasi kombinasi fianlimab lan cemiplimab dosis dhuwur versus Opdualag® (nivolumab lan relatlimab-rmbw)), ing samubarang sing kasebut ing ndhuwur utawa persetujuan regulasi potensial kanggo Produk Regenedaterons lan kombinasi Regenedaterons ing Produk lan Regenedaterons. cemiplimab); kamungkinan, wektu, lan orane katrangan saka persetujuan peraturan bisa lan Bukak komersial saka Calon Product Regeneron (kayata fianlimab ing kombinasi karo cemiplimab) lan indikasi anyar kanggo Produk Regeneron; kemampuan kolaborator, pemegang lisensi, pemasok, utawa pihak katelu liyane Regeneron (minangka ditrapake) kanggo nindakake manufaktur, ngisi, ngrampungake, kemasan, label, distribusi, lan langkah liyane sing ana gandhengane karo Produk Regeneron lan Calon Produk Regeneron; kemampuan Regeneron kanggo ngatur rantai pasokan kanggo macem-macem produk lan calon produk lan risiko sing ana gandhengane karo tarif lan watesan perdagangan liyane; masalah safety asil saka administrasi Produk Regeneron lan Calon Produk Regeneron (kayata fianlimab ing kombinasi karo cemiplimab) ing pasien, kalebu komplikasi serius utawa efek samping sing ana gandhengane karo panggunaan Produk Regeneron lan Calon Produk Regeneron ing uji klinis; tekad dening panguwasa regulasi lan administratif pemerintah sing bisa tundha utawa matesi kemampuan Regeneron kanggo terus ngembangake utawa komersialisasi Produk Regeneron lan Calon Produk Regeneron; kewajiban peraturan lan pengawasan sing terus-terusan mengaruhi Produk, riset lan program klinis, lan bisnis Regeneron, kalebu sing ana hubungane karo privasi pasien; kasedhiyan lan ombone reimbursement utawa pitulungan copay kanggo Produk Regeneron saka pembayar pihak katelu lan pihak katelu liyane, kalebu program kesehatan lan asuransi pembayar pribadi, organisasi pangopènan kesehatan, perusahaan manajemen keuntungan farmasi, lan program pemerintah kayata Medicare lan Medicaid; penentuan jangkoan lan mbayar maneh dening pembayar kasebut lan pihak katelu liyane lan kabijakan lan prosedur anyar sing diadopsi dening pembayar kasebut lan pihak katelu liyane; owah-owahan kanggo aturan rega tamba lan syarat lan strategi rega Regeneron, kalebu ing hubungan karo Regeneron April 2026 perjanjian karo pamaréntah AS; owah-owahan liyane ing hukum, peraturan, lan kawicaksanan mengaruhi industri kesehatan; produk saingan lan calon produk (kalebu produk biosimilar) sing bisa luwih unggul, utawa biaya luwih efektif tinimbang, Produk Regeneron lan Calon Product Regeneron; ombone asil saka program riset lan pangembangan sing ditindakake dening Regeneron lan / utawa kolaborator utawa pemegang lisensi (kalebu sing dibahas utawa dirujuk ing siaran pers iki) bisa ditiru ing studi liyane lan / utawa mimpin kanggo kemajuan calon produk menyang uji klinis, aplikasi terapeutik, utawa persetujuan peraturan; biaya sing ora dikarepake; biaya ngembangake, ngasilake, lan adol produk; kemampuan Regeneron kanggo nyukupi proyeksi utawa tuntunan finansial lan owah-owahan ing asumsi sing ndasari proyeksi utawa tuntunan kasebut; potensial kanggo lisensi, kolaborasi, utawa persetujuan pasokan, kalebu perjanjian Regeneron karo Sanofi lan Bayer (utawa perusahaan afiliasi, yen ditrapake), dibatalake utawa diakhiri; dampak wabah kesehatan masyarakat, epidemi, utawa pandemi ing bisnis Regeneron; lan risiko sing ana gandhengane karo litigasi lan proses liyane lan investigasi pemerintah sing ana gandhengane karo Perusahaan lan/utawa operasine (kalebu proses perdata sing ditundha sing diwiwiti utawa digabung karo Departemen Kehakiman AS lan Kantor Kejaksaan AS kanggo Distrik Massachusetts), risiko sing ana gandhengane karo properti intelektual pihak liya lan pengadilan sing ditundha utawa mbesuk sing ana hubungane karo litigasi liyane (kalebu proses pengadilan liyane sing ana hubungane karo paten (kalebu proses pengadilan liyane) EYLEA® (aflibercept) Injection), asil pungkasan saka proses lan investigasi kasebut, lan pengaruhe sing kasebut ing ndhuwur ing bisnis, prospek, asil operasi, lan kondisi finansial Regeneron. Katrangan sing luwih lengkap babagan iki lan risiko material liyane bisa ditemokake ing pengajuan Regeneron karo Komisi Sekuritas lan Bursa AS, kalebu Formulir 10-K kanggo taun sing rampung tanggal 31 Desember 2025 lan Formulir 10-Q kanggo periode triwulanan sing rampung tanggal 31 Maret 2026. Sembarang pratelan lan kapercayan sing ana ing ngarep lan manajemen saiki ora adhedhasar kapercayan lan manajemen saiki. gumantung ing sembarang statements ngarep-looking digawe dening Regeneron. Regeneron ora duwe kewajiban kanggo nganyari (umum utawa liya-liyane) pratelan sing ngarep-arep, kalebu tanpa watesan proyeksi utawa tuntunan finansial, apa minangka asil saka informasi anyar, acara ing mangsa ngarep, utawa liya-liyane.

Regeneron nggunakake situs web hubungan media lan investor lan media sosial kanggo nerbitake informasi penting babagan Perusahaan, kalebu informasi sing bisa dianggep penting kanggo investor. Informasi finansial lan liyane babagan Regeneron dikirim kanthi rutin lan bisa diakses ing situs web hubungan media lan investor Regeneron (https://investor.regeneron.com) lan kaca LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals).

Sumber: Regeneron Inc.

Sumber: HealthDay

Sumber warta liyane