Regeneron Menyediakan Kemas Kini Percubaan Fasa 3 Gabungan Fianlimab (LAG-3 Inhibitor) dalam Melanoma Tidak Boleh Diserang atau Metastatik Baris Pertama

*Cemiplimab digunakan untuk mentakrifkan sumbangan komponen dan tidak digunakan dalam perbandingan statistik# Kombinasi dos rendah berbanding subset pesakit rawak serentak pada pembrolizumab (n=421) (n=421)

Keputusan terperinci daripada perbicaraan akan dibentangkan pada mesyuarat perubatan yang akan datang.

Percubaan head-to-head Fasa 3, juga dalam melanoma tidak boleh dirawat atau metastatik barisan pertama, menilai gabungan fianlimab dos tinggi berbanding Opdualag® (nivolumab dan relatlimab-rmbw) sedang berjalan.

Potensi penggunaan fianlimab dan cemiplimab yang diterangkan di atas adalah penyiasatan, dan keselamatan serta keberkesanan gabungan ini tidak dinilai oleh mana-mana pihak berkuasa kawal selia.

Mengenai Percubaan Fasa 3Percubaan rawak, dua buta Fasa 3 ini sedang menyiasat gabungan fianlimab dan pembroplizumab berbanding umur pesakit yang berumur lebih dari 1 tahun. melanoma lanjutan tempatan atau metastatik yang tidak boleh dirawat yang tidak menerima rawatan sistemik sebelumnya untuk penyakit lanjut. Percubaan itu mendaftarkan 1,546 pesakit yang secara rawak menerima sama ada: 1600 mg fianlimab dan 350 mg cemiplimab (kombinasi dos tinggi) setiap 3 minggu; 400 mg fianlimab dan 350 mg cemiplimab (kombinasi dos rendah) setiap 3 minggu; plasebo dan 200 mg pembrolizumab setiap 3 minggu; atau plasebo dan 350 mg cemiplimab setiap 3 minggu.

Mengenai Regeneron Regeneron (NASDAQ: REGN) ialah syarikat bioteknologi terkemuka yang mencipta, membangun dan mengkomersialkan ubat-ubatan yang mengubah kehidupan untuk orang yang mempunyai penyakit serius. Diasaskan dan diketuai oleh pakar perubatan-saintis, keupayaan unik kami untuk menterjemah sains berulang kali dan konsisten kepada perubatan telah membawa kepada banyak rawatan yang diluluskan dan calon produk dalam pembangunan, yang kebanyakannya ditanam di dalam makmal kami. Ubat-ubatan dan saluran paip kami direka bentuk untuk membantu pesakit yang menghidap penyakit mata, penyakit alahan dan keradangan, kanser, penyakit kardiovaskular dan metabolik, penyakit saraf, keadaan hematologi, penyakit berjangkit dan penyakit jarang berlaku.

Regeneron menolak sempadan penemuan saintifik dan mempercepatkan pembangunan ubat menggunakan teknologi proprietari kami, seperti VelociSuite® yang menghasilkan antibodi baharu kelas manusia. antibodi. Kami sedang membentuk sempadan perubatan seterusnya dengan cerapan dikuasakan data daripada Pusat Genetik Regeneron® dan perintis platform perubatan genetik, membolehkan kami mengenal pasti sasaran inovatif dan pendekatan pelengkap yang berpotensi merawat atau menyembuhkan penyakit.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut, sila lawati www.Regeneron.com atau ikuti Regeneron di LinkedIn, Instagram, Facebook atau X.

Pernyataan Berpandangan Ke Hadapan dan Penggunaan Media DigitalSiaran akhbar ini termasuk kenyataan berpandangan ke hadapan yang melibatkan risiko dan ketidakpastian yang berkaitan dengan peristiwa masa depan dan prestasi masa depan Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ("acara Regeneron Pharmaceuticals" atau Refferonny, Inc.), dan "Regeneron Pharmaceuticals" Inc. secara material daripada kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini. Perkataan seperti "jangka," "jangka," "berniat," "rancang," "percaya," "mencari," "anggaran," variasi perkataan sedemikian, dan ungkapan yang serupa bertujuan untuk mengenal pasti kenyataan yang berpandangan ke hadapan tersebut, walaupun tidak semua kenyataan yang berpandangan ke hadapan mengandungi perkataan yang mengenal pasti ini. Pernyataan ini membimbangkan, dan risiko dan ketidakpastian ini termasuk, antara lain, sifat, masa, dan kemungkinan kejayaan dan aplikasi terapeutik produk yang dipasarkan atau dikomersialkan oleh Regeneron dan/atau rakan usaha sama atau pemegang lesennya (secara kolektif, "Produk Regeneron") dan calon produk yang dibangunkan oleh Regeneron dan/atau rakan usaha sama atau pemegang lesen dan program klinikal "Regeneronly" dan program "Regeneronly" penyelidikannya. kini sedang dijalankan atau dirancang, termasuk tanpa fianlimab (inhibitor LAG-3); kemungkinan, masa dan skop kemungkinan kelulusan kawal selia dan pelancaran komersil Calon Produk Regeneron dan petunjuk baharu untuk Produk Regeneron, seperti fianlimab dalam kombinasi dengan cemiplimab sebagai rawatan barisan pertama untuk pesakit dengan melanoma lanjutan tempatan atau metastatik yang tidak boleh dirawat; ketidakpastian penggunaan, penerimaan pasaran dan kejayaan komersil Produk Regeneron dan Calon Produk Regeneron dan kesan kajian (sama ada dijalankan oleh Regeneron atau lain-lain dan sama ada dimandatkan atau sukarela), termasuk kajian yang dibincangkan atau dirujuk dalam siaran akhbar ini (seperti percubaan Fasa 3 yang menilai dua tahap dos fianlimab tempatan dalam kombinasi dengan rawatan cemiplimab yang tidak boleh digunakan untuk pesakit dengan cemiplimab yang tidak boleh digunakan pertama kali. melanoma metastatik dan percubaan kepala-kepala Fasa 3 dalam melanoma pertama yang tidak boleh dirawat atau metastatik yang menilai gabungan fianlimab dan cemiplimab dos tinggi berbanding Opdualag® (nivolumab dan relatlimab-rmbw)), pada mana-mana yang disebutkan di atas atau mana-mana kelulusan kawal selia yang berpotensi untuk Produk Regenedatelimab dan gabungan Regenedaterons (Produk Candidatelimab) cemiplimab); kemungkinan, masa dan skop kemungkinan kelulusan kawal selia dan pelancaran komersial Calon Produk Regeneron (seperti fianlimab dalam kombinasi dengan cemiplimab) dan tanda baharu untuk Produk Regeneron; keupayaan rakan usaha sama Regeneron, pemegang lesen, pembekal atau pihak ketiga lain (seperti yang berkenaan) untuk melaksanakan pembuatan, pengisian, kemasan, pembungkusan, pelabelan, pengedaran dan langkah lain yang berkaitan dengan Produk Regeneron dan Calon Produk Regeneron; keupayaan Regeneron untuk menguruskan rantaian bekalan untuk berbilang produk dan calon produk dan risiko yang berkaitan dengan tarif dan sekatan perdagangan lain; isu keselamatan akibat daripada pentadbiran Produk Regeneron dan Calon Produk Regeneron (seperti fianlimab dalam kombinasi dengan cemiplimab) pada pesakit, termasuk komplikasi serius atau kesan sampingan yang berkaitan dengan penggunaan Produk Regeneron dan Calon Produk Regeneron dalam ujian klinikal; penentuan oleh pihak berkuasa kerajaan kawal selia dan pentadbiran yang mungkin melambatkan atau menyekat keupayaan Regeneron untuk terus membangunkan atau mengkomersialkan Produk Regeneron dan Calon Produk Regeneron; kewajipan kawal selia dan pengawasan berterusan yang memberi kesan kepada Produk, program penyelidikan dan klinikal, dan perniagaan Regeneron, termasuk yang berkaitan dengan privasi pesakit; ketersediaan dan takat pembayaran balik atau bantuan copay untuk Produk Regeneron daripada pembayar pihak ketiga dan pihak ketiga yang lain, termasuk program penjagaan kesihatan dan insurans pembayar swasta, organisasi penyelenggaraan kesihatan, syarikat pengurusan faedah farmasi dan program kerajaan seperti Medicare dan Medicaid; penentuan perlindungan dan pembayaran balik oleh pembayar tersebut dan pihak ketiga lain dan polisi dan prosedur baharu yang diterima pakai oleh pembayar tersebut dan pihak ketiga yang lain; perubahan kepada peraturan dan keperluan penetapan harga ubat dan strategi penetapan harga Regeneron, termasuk berkaitan dengan perjanjian Regeneron April 2026 dengan kerajaan A.S.; perubahan lain dalam undang-undang, peraturan dan dasar yang mempengaruhi industri penjagaan kesihatan; produk pesaing dan calon produk (termasuk produk biosimilar) yang mungkin lebih baik daripada, atau lebih kos efektif daripada, Produk Regeneron dan Calon Produk Regeneron; sejauh mana hasil daripada program penyelidikan dan pembangunan yang dijalankan oleh Regeneron dan/atau rakan usaha sama atau pemegang lesennya (termasuk yang dibincangkan atau dirujuk dalam siaran akhbar ini) boleh direplikasi dalam kajian lain dan/atau membawa kepada kemajuan calon produk kepada ujian klinikal, aplikasi terapeutik, atau kelulusan kawal selia; perbelanjaan yang tidak dijangka; kos pembangunan, pengeluaran dan penjualan produk; keupayaan Regeneron untuk memenuhi mana-mana unjuran atau panduan kewangannya dan perubahan kepada andaian yang mendasari unjuran atau panduan tersebut; potensi untuk sebarang lesen, kerjasama, atau perjanjian pembekalan, termasuk perjanjian Regeneron dengan Sanofi dan Bayer (atau syarikat gabungan masing-masing, mengikut mana yang berkenaan), dibatalkan atau ditamatkan; kesan wabak kesihatan awam, wabak atau wabak ke atas perniagaan Regeneron; dan risiko yang berkaitan dengan litigasi dan prosiding lain serta penyiasatan kerajaan yang berkaitan dengan Syarikat dan/atau operasinya (termasuk prosiding sivil yang belum selesai yang dimulakan atau disertai oleh Jabatan Kehakiman A.S. dan Pejabat Peguam A.S. untuk Daerah Massachusetts), risiko yang berkaitan dengan harta intelek pihak lain dan belum selesai atau prosiding litigasi yang berkaitan dengan masa depan tanpa had yang berkaitan dengannya (termasuk prosiding paten yang berkaitan dengannya (termasuk prosiding paten yang berkaitan dengannya). Suntikan EYLEA® (aflibercept), hasil muktamad mana-mana prosiding dan penyiasatan sedemikian, dan kesan mana-mana perkara di atas terhadap perniagaan, prospek, keputusan operasi dan keadaan kewangan Regeneron. Penerangan yang lebih lengkap tentang ini dan risiko material lain boleh didapati dalam pemfailan Regeneron dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa A.S., termasuk Borang 10-Knya untuk tahun berakhir 31 Disember 2025 dan Borang 10-Qnya untuk tempoh suku tahunan berakhir 31 Mac 2026. Mana-mana kenyataan dan penyataan semasa yang berpandangan ke hadapan dan pengurusan dibuat berdasarkan kepada pembaca dan pengurusan. bergantung pada sebarang kenyataan berpandangan ke hadapan yang dibuat oleh Regeneron. Regeneron tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini (secara umum atau sebaliknya) mana-mana kenyataan yang berpandangan ke hadapan, termasuk tanpa had sebarang unjuran atau panduan kewangan, sama ada hasil daripada maklumat baharu, peristiwa masa hadapan atau sebaliknya.

Regeneron menggunakan laman web media dan perhubungan pelabur dan saluran media sosial untuk menerbitkan maklumat penting tentang Syarikat, termasuk maklumat yang mungkin dianggap penting kepada pelabur. Maklumat kewangan dan maklumat lain tentang Regeneron disiarkan secara rutin dan boleh diakses di laman web media dan perhubungan pelabur Regeneron (https://investor.regeneron.com) dan halaman LinkedInnya (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals).

Sumber: Regeneron Inc.

Sumber: HealthDay

Lebih banyak sumber berita

Langgan surat berita kami

Walau apa pun topik minat anda, langgan surat berita kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com dalam peti masuk anda.

Disiarkan : 2026-05-19 09:50

Baca lagi

• Penggunaan Teleperubatan Tidak Dikaitkan dengan Perubahan dalam Lawatan, Perbelanjaan
• Ubat Bizengri Lampu Hijau FDA Untuk Merawat Kanser Saluran Hempedu Agresif dan Jarang
• Peristiwa Iklim Melampau Berkaitan Dengan Peningkatan Risiko Penyakit Jantung
• Kehamilan Selamat Untuk Wanita Dengan Myasthenia Gravis, Kajian Menyimpulkan
• Aplikasi Terapeutik untuk Tinnitus Memperbaiki Kesusahan Berkaitan Tinnitus
• Kanak-kanak Yang Tinggal Berhampiran Stesen Minyak Mempunyai Risiko Kanser Lebih Tinggi, Kajian Dapatan

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions