Remibrutinib bénéfique pour l'urticaire après le traitement H1-Antihistamine

examiné médicalement par Carmen Pope, bpharm. Dernière mise à jour le 11 mars 2025.

par Elana Gotkine Healthday Reporter

TUESDAY, March 11, 2025 -- For patients with symptomatic chronic spontaneous urticaria after treatment with second-generation H1-antihistamines, administration of the oral, highly selective Bruton's tyrosine kinase inhibitor, remibrutinib, results in a significant improvement in a composite measure of itching and hives at week 12, according to a study published in the March 6 issue of the New England Journal of Médecine.

Martin Metz, M.D., de Charité - Universitätsmedizin Berlin, et des collègues ont examiné l'efficacité et la sécurité du rémibrutinib chez les patients atteints d'urticaire spontané chronique symptomatique après un traitement avec des Antihistamines H1 de deuxième génération dans les essais identiques Remix-1 et remix 2. Les patients ont été assignés au hasard pour recevoir du rémibrutinib à une dose de 25 mg deux fois par jour ou un placebo (313 et 157 patients, respectivement, dans le remix-1; 300 et 155 patients, respectivement, dans le remix-2). Le changement de la ligne de base à la semaine 12 dans le score d'activité de l'urticaire au cours d'une période de sept jours (UAS7), qui est composé de scores de gravité pour les démangeaisons et les ruches pendant une semaine, a été évalué comme le principal point final.

Les chercheurs ont constaté que par rapport au groupe placebo, le groupe de rémibrutinib avait une diminution significativement plus importante de l'UAS7 à la semaine 12, qui a été maintenue à la semaine 24. significativement plus de patients dans le groupe de rémibrutinib par rapport au groupe placebo avait un score UAS7 de 6 ou plus bas à la semaine 12 (Remix-1: 49,8 pour 24,8%; remix-2: 46,8 versis 19.6 pour cent) et un score UAS7 de 0,8 score de 0 à 0,8 pour 0. (Remix-1: 31,1 contre 10,5%; Remix-2: 27,9 contre 6,5%). Les taux d'événements indésirables étaient similaires dans le groupe de rémibrutinib et dans le groupe placebo, bien que les Petechiae aient été signalés dans un pourcentage plus élevé de patients dans le groupe de rémibrutinib que dans le groupe placebo.

"Ces résultats soutiennent l'efficacité et la sécurité du rémibrutinib chez les patients atteints d'urticaire spontanée chronique qui a échoué.

L'étude a été financée par Novartis, le fabricant de Remibrutinib.

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Source: Healthday

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