Repare Therapeutics Ngumumake Asil Positif Kombinasi Lunresertib lan Camonsertib saka Uji Klinis Ekspansi Ginekologi MYTHIC Fase 1

Tindakake Drugslib ing

CAMBRIDGE, Mass. & MONTREAL--(KAWAT USAHA)--Dis. 12, 2024 -- Repare Therapeutics Inc. lunresertib lan camonsertib (Lunre+Camo) ing dosis Fase 2 sing disaranake (RP2D) ing pasien karo kanker endometrium lan kanker ovarium sing tahan platinum (PROC) sing ngemot biomarker sensitisasi lunre.

Lunresertib minangka inhibitor PKMYT1 molekul cilik presisi kelas siji ing kelas sing ngarahake regulasi siklus sel ing tumor Lunre BM+ (amplifikasi CCNE1 utawa FBXW7 utawa PPP2R1A owahan deleterious). Camonsertib minangka inhibitor molekul cilik lisan paling apik ing kelas ATR, komponen kritis saka jalur respon karusakan DNA.

"We are diwanti-wanti dening respon kuwat lan entuk manfaat cetha kita diamati ing patients karo endometrial lan kanker ovarium tahan platinum ing uji klinis MYTHIC," ngandika Lloyd M. Segal, Presiden lan Chief Executive Officer Repare. "Pasien kasebut mbutuhake pilihan perawatan anyar lan asil kita ndhukung potensial kanggo Lunre + Camo nggawe prabédan nyata lan positif yen disetujoni, utamane minangka alternatif kemoterapi. Kita duwe umpan balik positif saka agensi pangaturan ing AS lan Eropa lan kita ngarepake miwiti uji coba Fase 3 registrasi Lunre+Camo ing kanker endometrium ing separo kapindho 2025."

The MYTHIC uji klinis (NCT04855656) minangka uji klinis eskalasi dosis pertama ing manungsa, global, label terbuka Fase 1 kanggo ngevaluasi safety, farmakokinetik, farmakodinamika, lan aktivitas anti-tumor awal Lunre + Camo ing pasien kanthi tumor padhet lanjut. Wiwit tanggal potong data tanggal 14 November 2024, 51 pasien sing bisa dievaluasi wis didaftar ing kelompok ekspansi kanker ginekologi saka uji coba MYTHIC.

Ing kabeh jinis tumor sing diobati ing RP2D sing dioptimalake (n=67), terapi Lunre+Camo nuduhake profil toleransi sing apik lan beda yen dibandhingake karo terapi saiki lan berkembang. Efek samping sing paling umum yaiku anemia (26,9%, Kelas 3).

Temuan Klinis Kohort Utama

Pasien Kanker Endometrium:

Pasien 27 sing bisa dievaluasi kanker endometrium nduweni umur rata-rata 67 taun. Kabeh pasien nuduhake profil berisiko dhuwur:

  • 100% pasien wis ngalami terapi platinum sadurunge
  • 77,8% pasien nampa inhibitor pos pemeriksaan kekebalan
  • 59% pasien nampa kombinasi minangka baris terapi kaping papat utawa ngluwihi
  • 18,5% pasien duwe karsinosarkoma
  • 85% tumor duwe mutasi p53
  • Ora ana tumor kanthi status ketidakstabilan mikrosatelit (MSI)-dhuwur sing didaftar sing nuduhake status perbaikan mismatch (pMMR) ahli
  • Ing subset Lunre BM+: 56% tumor duwe mutasi PPP2R1A ; 22% nindakake mutasi FBXW7; 15% duwe amplifikasi CCNE1; lan 7% saka tumor duwe sawetara mutasi

    • Asil khasiat utama ing pasien sing bisa dievaluasi karo kanker endometrium (N=27):

  • ORR yaiku 25,9% (ORR dikonfirmasi ing 5 saka 7 pasien)
  • Manfaat klinis diamati ing 48.1% pasien, kanthi respon asring kedadeyan sawise 12 minggu utawa luwih
  • Ing Analisis landmark 24 minggu, meh setengah pasien ngalami manfaat klinis sing tahan lama (24-minggu PFS [PFS24w] = 43% [95% CI, 21-63%))

    • Pasien Kanker Ovarium sing Tahan Platinum:

    24 pasien sing bisa dievaluasi karo PROC duwe umur rata-rata 63 taun. Kabeh pasien nuduhake profil berisiko dhuwur:

  • 100% pasien tahan platinum utawa ora layak platinum
  • 45.8% pasien wis nampa inhibitor PARP sadurunge
  • 70,8% pasien wis nampa bevacizumab sadurunge
  • 54% pasien nampa kombinasi kasebut minangka baris terapi kaping papat utawa ngluwihi
  • 100% tumor duwe mutasi p53
  • Ing subset Lunre BM+: 87,5% tumor duwe amplifikasi CCNE1; 4,2% duwe mutasi FBXW7; 4,2% duwe mutasi PPP2R1A; lan 4,2% tumor duwe mutasi pirang-pirang

    • Asil khasiat utama ing pasien sing bisa dievaluasi kanthi PROC (N=24):

  • ORR yaiku 37,5% (konfirmasi ORR ing 4 saka 9 pasien)
  • Manfaat klinis diamati ing 79% pasien
  • PFS ing Analisis landmark 24 minggu yaiku PFS24w = 45% [95% CI, 22-66%]

    • "Pasien sing duwe kanker ginekologi sing berulang duwe pilihan perawatan sing winates amarga tumor asring dadi tahan kanggo terapi perawatan standar," ujare Brian Slomovitz, MD, MS, FACOG, Direktur, Onkologi Ginekologi, Ketua Pusat Riset Kanker, Gunung Sinai Medical Center. "Dheweke butuh pilihan perawatan anyar. Repare kang dibedakake, pendekatan biomarker-mimpin alamat populasi iki lan bisa menehi solusi. Data kasebut ndhukung potensial Lunre+Camo minangka pilihan perawatan anyar kanggo ngisi kabutuhan sing ora bisa ditindakake kanggo pasien kanker ovarium sing tahan endometrium lan platinum. FDA) lan Badan Obat-obatan Eropa, sing wis menehi pandhuan babagan rencana pangembangan registrasi Perusahaan kanggo Lunre+Camo ing tumor ginekologi, kalebu penilaian kontribusi komponen, dosis lan jadwal lan keselarasan awal babagan pendekatan pangembangan registrasi sing diusulake. Ndandani rencana kanggo nyedhiyakake protokol uji coba Tahap 3 pungkasan kanggo reresik regulasi kanthi cepet lan arep miwiti uji coba Lunre+Camo Tahap 3 pisanan ing kanker endometrium ing separo kapindho 2025. Kajaba iku, Perusahaan ngarepake miwiti uji coba komponen cilik ing nganti 40 pasien kanker endometrium ing kuartal pisanan 2025.

    "Asil saka uji klinis MYTHIC nambah kapercayan kita ing potensial kanggo nggawa Lunre + Camo kanggo pasien sing urip karo subset agresif kanker endometrium berulang iki," ujare Maria Koehler, MD, PhD, Kepala Petugas Kedokteran Repare. "Kita matur nuwun banget kanggo pasien lan penyidik ​​​​sing melu uji coba iki, lan kita ngarepake mbangun data sing janjeni iki liwat uji klinis registrasi nggunakake Lunre + Camo minangka standar perawatan anyar sing potensial kanggo pasien kasebut, yen disetujoni."

    Babagan Repare Therapeutics Inc.

    Repare Therapeutics minangka perusahaan onkologi presisi tahap klinis terkemuka sing diaktifake kanthi pendekatan lethality sintetik proprietary kanggo panemuan lan pangembangan terapeutik novel. Perusahaan nggunakke platform SNIPRx® kanthi genom, CRISPR-aktif kanggo nemokake lan ngembangake terapi kanker kanthi target sing fokus ing ketidakstabilan genomik, kalebu ndandani karusakan DNA. Pipa Perusahaan kalebu lunresertib (uga dikenal minangka RP-6306), inhibitor PKMYT1 sing saiki ana ing pangembangan klinis Fase 1/2; camonsertib (uga dikenal minangka RP-3500), inhibitor ATR potensial sing saiki ana ing pangembangan klinis Fase 1/2; RP-1664, inhibitor PLK4 Fase 1; RP-3467, inhibitor Phase 1 Polθ ATPase; uga tambahan, program praklinis sing ora diungkapake. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak reparerx.com lan tututi @Reparerx ing X (sadurunge Twitter) lan LinkedIn.

    Pernyataan Maju

    Siaran pers iki ngemot "pernyataan sing ngarep-arep" ing makna Private Securities Litigation Reform Act of 1995 lan hukum sekuritas ing Kanada. Kabeh pratelan ing siaran pers iki kajaba pernyataan fakta sejarah minangka "pernyataan sing ngarep-arep. Pernyataan kasebut bisa diidentifikasi kanthi tembung kayata "tujuan," "ngantisipasi," "pracaya," "bisa," "perkiraan," "nyana," "ramalan," "tujuan," "maksud," "bisa," " rencana," "bisa," "potensial," "ngupaya," "bakal" lan variasi saka tembung iki utawa ungkapan padha sing dimaksudaké kanggo ngenali statements ngarep-looking, sanajan ora kabeh statements ngarep-looking ngemot tembung iki. Pernyataan sing maju ing siaran pers iki kalebu, nanging ora diwatesi, pernyataan babagan rencana masa depan Perusahaan kanggo pangembangan klinis camonsertib kanthi kombinasi karo lunresertib (Lunre+Camo), kalebu rencana Perusahaan kanggo miwiti uji coba Fase 3 registrasi Lunre. + Camo ing kanker endometrium ing separo kapindho 2025 lan kontribusi uji coba komponen ing kuartal pisanan 2025; toleransi, khasiat lan kemajuan klinis Lunre+Camo; potensial Lunre + Camo minangka pilihan perawatan lan standar perawatan anyar kanggo pasien kanker ovarium sing tahan endometrium lan platinum, yen disetujoni; potensial camonsertib minangka inhibitor molekul cilik paling apik ing kelas ATR; lan interaksi Perusahaan karo FDA lan Badan Obat Eropa babagan rencana pangembangan registrasi kanggo Lunre + Camo. Pernyataan sing maju iki adhedhasar pangarepan lan asumsi Perusahaan ing tanggal siaran pers iki. Saben pratelan sing ngarep-arep iki kalebu risiko lan kahanan sing durung mesthi sing bisa nyebabake program pangembangan klinis, asil, utawa kinerja ing mangsa ngarep beda-beda sacara material saka sing dituduhake utawa diwenehake dening pratelan sing ngarep-arep. Akeh faktor sing bisa nyebabake beda antarane pangarepan saiki lan asil nyata, kalebu: potensial sukses ing tes praklinis lan uji klinis sadurungé ora njamin yen uji klinis mengko bakal ngasilake asil sing padha utawa nyedhiyakake data sing cukup kanggo nduduhake khasiat lan safety a calon produk; pengaruh kahanan makroekonomi, kalebu konflik ing Ukraina lan konflik ing Timur Tengah, fluktuasi inflasi lan pasar kredit lan finansial sing ora mesthi, ing bisnis Perusahaan, uji klinis lan posisi finansial; data safety utawa khasiat sing ora dikarepke sing diamati sajrone studi praklinis utawa uji klinis; aktivasi situs uji klinis utawa tarif enrollment sing luwih murah tinimbang sing dikarepake; kemampuan Perusahaan kanggo mujudake keuntungan saka kerjasama lan perjanjian lisensi; owah-owahan ing kompetisi samesthine utawa ana; owah-owahan ing lingkungan regulasi; kahanan sing durung mesthi lan wektu proses persetujuan peraturan; lan litigasi sing ora dikarepke utawa perselisihan liyane. Faktor liyane sing bisa nyebabake asil nyata Perusahaan beda-beda saka sing dituduhake utawa diwenehake ing pernyataan ngarep ing siaran pers iki diidentifikasi ing bagean kanthi judhul "Faktor Risiko" ing Laporan Triwulan Perusahaan ing Formulir 10-Q kanggo kuartal pungkasan. 30 September 2024 diajukake karo Komisi Sekuritas lan Bursa (“SEC”) lan Québec Autorité des Marchés Financiers ("AMF") tanggal 7 Nopember 2024. Perusahaan kanthi tegas nolak kewajiban apa wae kanggo nganyari pernyataan ngarep sing ana ing kene, minangka asil saka informasi anyar, kedadeyan ing mangsa ngarep, kahanan sing diganti utawa liya, kajaba sing diwajibake dening hukum. . Kanggo informasi luwih lengkap, bukak reparerx.com lan tindakake Repare ing X (sadurunge Twitter) ing @RepareRx lan ing LinkedIn ing https://www.linkedin.com/company/repare-therapeutics/.

    Sumber : Repare Therapeutics Inc.

    Dikirim : 2024-12-13 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer