Repatha يخفض خطر حدوث أولى الأحداث القلبية الوعائية الكبرى بنسبة 31% لدى المرضى المعرضين لمخاطر عالية والذين لا يعانون من تصلب شرايين كبير معروف

ثاوزند أوكس، كاليفورنيا، 28 مارس، 2026 /PRNewswire/ — أعلنت شركة Amgen (NASDAQ:AMGN) اليوم أن عقار Repatha® (evolocumab)، عند إضافته إلى الستاتينات أو غيرها من علاجات خفض كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C)، قلل من خطر حدوث أول أحداث قلبية وعائية سلبية كبيرة (MACE) لدى مرضى الوقاية الأولية المعرضين للخطر دون أهمية معروفة. تصلب الشرايين (تراكم الترسبات في الشرايين) ومرض السكري. تم عرض النتائج في جلسة متأخرة في الجلسة العلمية السنوية الخامسة والسبعين للكلية الأمريكية لأمراض القلب (ACC) وتم نشرها في الوقت نفسه في مجلة الجمعية الطبية الأمريكية.

Repatha هو مثبط PCSK9 الوحيد الذي يقلل بشكل كبير من مخاطر أحداث السيرة الذاتية الأولى في الوقاية الأولية عالية المخاطر

تعزز نتائج مجموعة VESALIUS-CV الفرعية فائدة البدء المبكر باستخدام Repatha. في المرضى المعرضين لمخاطر عالية، مع تحقيق متوسط 44 ملجم/ديسيلتر من LDL-C

النتائج مأخوذة من تحليل مجموعة فرعية جديدة لـ 3,655 مريضًا معرضين لخطر متزايد للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية دون تصلب الشرايين الكبير المعروف (جميعهم مصابون بداء السكري) تمت متابعتهم لمدة متوسطها 4.8 سنوات من المرحلة الثالثة من تجربة VESALIUS-CV السريرية. أظهرت النتائج أن ريباتا قلل من خطر نقطة النهاية الأولية المركبة للوفاة من أمراض القلب التاجية (CHD)، واحتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية (3-P MACE) بنسبة 31% مقارنة مع الدواء الوهمي. كما قلل Repatha أيضًا من خطر الإصابة بنقطة النهاية الأولية المركبة المزدوجة التي تتضمن إعادة تكوين الأوعية الدموية الناتجة عن نقص التروية (4-P MACE) بنسبة 31%. كان متوسط LDL-C الذي تم تحقيقه هو 44 ملغم/ديسيلتر في 96 أسبوعًا في علاج Repatha المضاف إلى ذراع العلاج الأمثل لخفض الدهون مقارنة بـ 105 ملغم/ديسيلتر في العلاج الوهمي بالإضافة إلى ذراع العلاج الأمثل لخفض الدهون (548 مريضًا في المجموعة الفرعية كانوا جزءًا من دراسة فرعية للدهون).

"إن الأدلة لا لبس فيها: إن التخفيض المكثف لـ LDL-C باستخدام Repatha يقلل بشكل كبير من خطر حدوث أمراض القلب والأوعية الدموية الكبرى للمرضى المعرضين لمخاطر عالية"، قال جاي برادنر، دكتوراه في الطب، نائب الرئيس التنفيذي للأبحاث والتطوير في Amgen. "تعزز المبادئ التوجيهية الجديدة للمجتمعات المتعددة ACC/AHA بشأن إدارة اضطراب شحوم الدم أهمية خفض LDL-C مبكرًا وأكثر كثافة لمنع أحداث السيرة الذاتية. ويبني VESALIUS-CV على هذا، مما يوضح أنه في المرضى المعرضين لمخاطر عالية دون نوبة قلبية أو سكتة دماغية سابقة، فإن خفض LDL-C بما يتجاوز ما يتم تحقيقه عادةً اليوم يمكن أن يقلل المخاطر بشكل ملموس قبل أن يترسخ ASCVD. وتُظهر هذه البيانات أيضًا فائدة خفض LDL-C إلى أقل من 45 ملغم / ديسيلتر. مع "ريباثا"، وهو المستوى الذي قد لا يتم تحقيقه باستخدام الستاتينات أو "إيزيتيميب" وحده. الآن هو الوقت المناسب للعلاج مبكرًا ومساعدة جميع المرضى المناسبين على الوصول إلى أهداف LDL-C المنخفضة."

عبر نقاط النهاية الثانوية، أظهر ريباثا فائدة ثابتة، بما في ذلك نقاط النهاية المركبة التالية: النوبة القلبية، أو السكتة الدماغية أو أي إعادة تكوين الأوعية الدموية بسبب نقص التروية؛ وفاة أمراض القلب التاجية أو نوبة قلبية أو إعادة تكوين الأوعية الدموية. الوفاة السيرة الذاتية، نوبة قلبية أو السكتة الدماغية. ومن بين نقاط النهاية الثانوية الفردية، أظهر ريباثا انخفاضًا عدديًا في خطر الإصابة بالنوبات القلبية بنسبة 31%، وإعادة تكوين الأوعية الدموية بسبب نقص التروية بنسبة 34%، والسكتة الدماغية بنسبة 33%. أظهرت ريباتا اتجاهات عددية لانخفاض معدلات الوفيات، بما في ذلك الوفيات الناتجة عن أمراض القلب (انخفاض المخاطر النسبية بنسبة 32%)، والوفيات الناجمة عن أمراض القلب التاجية (انخفاض المخاطر النسبية بنسبة 27%) والوفاة الناجمة عن جميع الأسباب (انخفاض المخاطر النسبية بنسبة 24%).

"يوضح هذا التحليل بوضوح أن فائدة إيفولوكوماب في دراسة VESALIUS-CV تشمل أولئك الذين ليس لديهم ASCVD معروف، أو تراكم كبير للويحات في الشرايين،" قال نيكولاس مارستون، دكتور في الطب، ماجستير في الصحة العامة، أستاذ مساعد في الطب، عضو في مجموعة دراسة TIMI وطبيب القلب في مستشفى بريجهام والنساء وكلية الطب بجامعة هارفارد. "إن خفض LDL-C في وقت مبكر من خلال علاج أكثر كثافة لدى مرضى الوقاية الأولية المعرضين للخطر، قبل أن تصبح اللويحة متقدمة، يمكن أن يمنع البداية السريرية لأمراض القلب. تؤكد هذه النتائج تقليل المخاطر بشكل كبير الذي يمكن تحقيقه من خلال العلاج بشكل استباقي أكثر باستخدام إيفولوكوماب بدلاً من انتظار تطور تصلب الشرايين الكبير أو حدث السيرة الذاتية لتكثيف العلاج لخفض الدهون."

تعد أمراض القلب والأوعية الدموية (CVD) السبب الرئيسي للوفاة في جميع أنحاء العالم، وتحدث معظم أحداث السيرة الذاتية. في الأشخاص الذين ليس لديهم تاريخ سابق للإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية. 1 يعد ارتفاع LDL-C أحد أكثر عوامل الخطر القابلة للتعديل للإصابة بالنوبات القلبية والسكتة الدماغية، كما أن التعرض لفترات طويلة لمستويات LDL-C المرتفعة يزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية بمرور الوقت، مما يجعل خفض LDL-C مبكرًا وأكثر كثافة أمرًا بالغ الأهمية لتقليل خطر أول حدث CV.2،3،4

تمت الموافقة على Repatha لأول مرة في عام 2015، ومنذ ذلك الحين تم استخدامه من قبل أكثر من 8 ملايين مريض على مستوى العالم. تجربة سريرية عالمية مزدوجة التعمية، عشوائية، خاضعة للتحكم الوهمي، مصممة لتقييم تأثير خفض LDL-C باستخدام إيفولوكوماب على MACE لدى البالغين المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية دون نوبة قلبية أو سكتة دماغية سابقة. نُشرت النتائج في مجلة New England Journal of Medicine في نوفمبر 2025. أظهر ريباثا انخفاضًا نسبيًا بنسبة 25% في خطر الوفاة الناتج عن أمراض القلب التاجية (CHD)، أو النوبات القلبية أو السكتة الدماغية (3-P MACE)، وانخفاضًا بنسبة 19% في المركب الأوسع الذي شمل أيضًا أي إعادة تكوين الأوعية الدموية في الشرايين بسبب نقص التروية (4-P MACE). كما خفضت ريباتا خطر الإصابة بالنوبات القلبية بنسبة 36%.

قام VESALIUS-CV بتسجيل أكثر من 12000 مريض مصاب بـ ASCVD أو مرض السكري عالي الخطورة، والذين لم يكن لديهم تاريخ للإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية، أو LDL-C ≥ 90 ملغم / ديسيلتر، أو كوليسترول البروتين الدهني غير عالي الكثافة (non-HDL-C) ≥ 120 ملغم / ديسيلتر، أو البروتين الدهني B ≥ 80 ملغم / ديسيلتر؛ ويعالج بأعلى جرعة يمكن تحملها من الستاتين و/أو الإزيتمايب. كان متوسط خط الأساس LDL-C هو 122 ملغم/ديسيلتر (IQR، 104-149 ملغم/ديسيلتر) في الاختبارات المعملية المحلية. تم اختيار المشاركين بشكل عشوائي لتلقي ريباتا أو الدواء الوهمي بالإضافة إلى العلاج الأمثل لخفض الدهون وتمت متابعتهم لمدة متوسطها حوالي 4.6 سنوات.

التزام شركة أمجين بالابتكار في مجال القلب والأوعية الدموية تظل أمراض القلب والأوعية الدموية (CVD) تمثل تهديدًا صحيًا عالميًا كبيرًا، وترتبط بعوامل خطر مترابطة متعددة مثل ارتفاع LDL-C، Lp(a)، والسمنة، والسكري، وارتفاع ضغط الدم.7،8 غالبًا ما تتعايش هذه المخاطر وتتطلب نهج شامل للوقاية والرعاية. تتخذ شركة Amgen إجراءات جريئة، بناءً على عقود من الريادة في مجال الأمراض القلبية الوعائية من خلال إدارة LDL-C لتطوير علاجات استقصائية مبتكرة إضافية في خط الأنابيب تستهدف الدوافع الشائعة للأمراض القلبية الوعائية. من خلال الجمع بين الابتكار العلمي والشراكات الإستراتيجية لدفع الاختبارات المبكرة وتحسين الرعاية والوصول إليها على نطاق أوسع، تعكس جهود أمجن التزامًا مستدامًا بتعزيز كل من العلم ونظام رعاية السيرة الذاتية.

حول RepathaRepatha هو جسم مضاد بشري أحادي النسيلة يثبط بروتين كونفيرتاز سبتيليسين/كيكسين من النوع 9 (PCSK9). يرتبط Repatha بـ PCSK9 ويمنع PCSK9 المتداول من الارتباط بمستقبل البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) (LDLR)، مما يمنع تدهور LDLR بوساطة PCSK9 ويسمح لـ LDLR بإعادة التدوير مرة أخرى إلى سطح خلايا الكبد. عن طريق تثبيط ارتباط PCSK9 بـ LDLR، يزيد Repatha عدد LDLRs المتاحة لإزالة LDL من الدم، وبالتالي خفض مستويات LDL-C.

Repatha هو أحد مثبطات PCSK9 الأكثر دراسة على نطاق واسع، مع أدلة سريرية وواقعية عبر مجموعات سكانية متنوعة وملفات تعريف مخاطر السيرة الذاتية. 8 تمت دراسة الفوائد السريرية والسلامة لـ Repatha لمدة 15 عامًا في 51 تجربة سريرية مع أكثر من 57000. المرضى.9 إن Repatha هو مثبط PCSK9 الوحيد الذي أظهر انخفاضًا كبيرًا في أحداث القلب والأوعية الدموية كوقاية أولية وثانوية عالية الخطورة. تم وصف دواء ريباتا لأكثر من 8 ملايين مريض على مستوى العالم وتمت الموافقة عليه في 74 دولة، بما في ذلك الولايات المتحدة واليابان وكندا وفي جميع الدول الـ 28 الأعضاء في الاتحاد الأوروبي.9 ولا تزال الطلبات في بلدان أخرى معلقة.

الاستطبابات Repatha® هو مثبط PCSK9 (بروتين كونفيرتاز سبتيليسين/كيكسين من النوع 9) المشار إليه:

للحد من مخاطر الأحداث القلبية الوعائية الضارة الرئيسية (CV) (وفاة السيرة الذاتية، واحتشاء عضلة القلب، والسكتة الدماغية، والذبحة الصدرية غير المستقرة التي تتطلب دخول المستشفى، أو إعادة تكوين الأوعية الدموية التاجية) لدى البالغين المعرضين لخطر متزايد لهذه الأحداث.

كمساعد للنظام الغذائي وممارسة التمارين الرياضية لتقليل كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C) في:

البالغون المصابون بفرط كوليستيرول الدم.

البالغون ومرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 10 سنوات فما فوق والذين يعانون من فرط كوليستيرول الدم العائلي المتخالف (HeFH).

البالغون ومرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات فما فوق والذين يعانون من فرط كوليستيرول الدم العائلي المتخالف (HeFH). فرط كوليستيرول الدم العائلي المتماثل (HoFH).

لم يتم إثبات سلامة وفعالية Repatha® لدى مرضى الأطفال الذين يعانون من HeFH أو HoFH الذين تقل أعمارهم عن 10 سنوات أو في مرضى الأطفال الذين يعانون من أنواع أخرى من فرط كوليستيرول الدم. للحصول على معلومات الوصفة الكاملة، قم بزيارة www.Repatha.com.

معلومات أمان مهمة

موانع الاستعمال: يُمنع استخدام Repatha® في المرضى الذين لديهم تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة تجاه evolocumab أو أي من السواغات في Repatha®. حدثت تفاعلات فرط حساسية خطيرة بما في ذلك الوذمة الوعائية في المرضى الذين عولجوا باستخدام Repatha®.

تفاعلات فرط الحساسية: تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الوذمة الوعائية، في المرضى الذين عولجوا باستخدام Repatha®. في حالة ظهور علامات أو أعراض تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة، توقف عن العلاج باستخدام Repatha®، وعالج وفقًا لمعايير الرعاية، وراقب حتى تختفي العلامات والأعراض.

التفاعلات الضارة لدى البالغين المصابين بفرط كوليستيرول الدم الأولي: كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (> 5% من المرضى الذين عولجوا باستخدام Repatha® وبشكل أكثر تكرارًا من العلاج الوهمي) هي: التهاب البلعوم الأنفي، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي، والأنفلونزا، وآلام الظهر، وموضع الحقن. ردود الفعل.من مجموعة تجارب مدتها 52 أسبوعًا وسبع تجارب مدة كل منها 12 أسبوعًا: حدثت تفاعلات موضعية في موقع الحقن لدى 3.2% و3.0% من المرضى الذين عولجوا باستخدام Repatha® والمرضى الذين عولجوا بدواء وهمي، على التوالي. كانت التفاعلات الأكثر شيوعًا في موقع الحقن هي الحمامي والألم والكدمات. حدثت تفاعلات فرط الحساسية لدى 5.1% و4.7% من المرضى الذين عولجوا بـ Repatha® والمرضى الذين عولجوا بدواء وهمي، على التوالي. كانت تفاعلات فرط الحساسية الأكثر شيوعًا هي الطفح الجلدي (1.0% مقابل 0.5% لـ Repatha® والدواء الوهمي، على التوالي)، والإكزيما (0.4% مقابل 0.2%)، والحمامي (0.4% مقابل 0.2%)، والشرى (0.4% مقابل 0.1%).

التفاعلات العكسية في تجربة نتائج فوريير للقلب والأوعية الدموية: كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (>5% من المرضى الذين عولجوا باستخدام Repatha® وفي كثير من الأحيان أكثر من العلاج الوهمي) هي: داء السكري (8.8% Repatha®، 8.2% الدواء الوهمي)، والتهاب البلعوم الأنفي (7.8% Repatha®، 7.4% الدواء الوهمي)، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي (5.1%). Repatha®، دواء وهمي بنسبة 4.8%). من بين 16,676 مريضًا لا يعانون من داء السكري عند خط الأساس، كانت نسبة الإصابة بداء السكري الجديد أثناء التجربة 8.1% في المرضى الذين عولجوا باستخدام Repatha® مقارنة بـ 7.7% في المرضى الذين تلقوا علاجًا وهميًا.

التفاعلات العكسية لدى مرضى الأطفال الذين يعانون من التهاب الكبد الوبائي المزمن: كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (>5% من المرضى الذين تم علاجهم باستخدام Repatha® وبشكل أكثر تكرارًا من العلاج الوهمي) هي: التهاب البلعوم الأنفي، والصداع، وألم البلعوم الفموي، والأنفلونزا، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي.

التفاعلات العكسية لدى البالغين ومرضى الأطفال المصابين بالالتهاب الكبدي الوبائي: في في دراسة استمرت 12 أسبوعًا على 49 مريضًا، كانت التفاعلات الضائرة التي حدثت في مريضين على الأقل عولجوا باستخدام Repatha® وبشكل متكرر أكثر من العلاج الوهمي هي: عدوى الجهاز التنفسي العلوي، والأنفلونزا، والتهاب المعدة والأمعاء، والتهاب البلعوم الأنفي. في دراسة موسعة مفتوحة التسمية أجريت على 106 مرضى، بما في ذلك 14 مريضًا من الأطفال، لم تتم ملاحظة أي آثار جانبية جديدة.

المناعة: Repatha® هو جسم مضاد بشري أحادي النسيلة. كما هو الحال مع جميع البروتينات العلاجية، هناك إمكانية لتعزيز المناعة باستخدام Repatha®.

حول Amgen تكتشف Amgen وتطور وتصنع وتقدم أدوية مبتكرة لمحاربة بعض أصعب الأمراض في العالم. ومن خلال تسخير أفضل ما في علم الأحياء والتكنولوجيا، تصل شركة Amgen إلى ملايين المرضى بأدويتها.

منذ أكثر من 45 عامًا، ساعدت شركة Amgen في تأسيس صناعة التكنولوجيا الحيوية في مقرها الرئيسي بالولايات المتحدة في ثاوزند أوكس، كاليفورنيا، ولا تزال في طليعة الابتكار، باستخدام التكنولوجيا والبيانات الوراثية البشرية لتجاوز ما هو معروف اليوم. تعمل شركة Amgen على تطوير مجموعة واسعة وعميقة من الأدوية ومجموعة من الأدوية لعلاج السرطان وأمراض القلب والحالات الالتهابية والأمراض النادرة والسمنة والحالات المرتبطة بالسمنة.

لقد تم الاعتراف بشركة Amgen باستمرار لابتكارها وثقافة مكان العمل، بما في ذلك جوائز الشرف من Fast Company وForbes. Amgen هي واحدة من 30 شركة تشكل مؤشر Dow Jones Industrial Average®، وهي أيضًا جزء من مؤشر Nasdaq-100®، الذي يضم أكبر الشركات غير المالية وأكثرها ابتكارًا والمدرجة في سوق أسهم Nasdaq على أساس القيمة السوقية.

لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة Amgen.com وتابع Amgen على X وLinkedIn وInstagram وYouTube وFacebook وTikTok وThreads.

بيانات Amgen التطلعية يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية تستند إلى التوقعات والمعتقدات الحالية لشركة Amgen. جميع البيانات، بخلاف بيانات الحقائق التاريخية، هي بيانات يمكن اعتبارها بيانات تطلعية، بما في ذلك أي بيانات حول النتائج والفوائد والتآزر الناتج عن التعاون أو التعاون المحتمل مع أي شركة أخرى (بما في ذلك BeOne Medicines Ltd. أو Kyowa Kirin Co., Ltd.) أو أداء Otezla® (apremilast) أو استحواذنا على ChemoCentryx, Inc. أو Dark Blue Therapeutics, Ltd. أو Horizon Therapeutics plc (بما في ذلك الشركة المرتقبة أداء وتوقعات أعمال Horizon والأداء والفرص، وأي فوائد استراتيجية محتملة أو تآزر أو فرص متوقعة نتيجة لهذا الاستحواذ)، بالإضافة إلى تقديرات الإيرادات وهوامش التشغيل والنفقات الرأسمالية والنقد والمقاييس المالية الأخرى والنتائج أو الممارسات القانونية أو التحكيمية أو السياسية أو التنظيمية أو السريرية المتوقعة، وأنماط أو ممارسات العملاء والواصفين، وأنشطة السداد والنتائج، وتأثيرات الأوبئة أو غيرها من المشكلات الصحية واسعة النطاق على أعمالنا، والنتائج، والتقدم، وغيرها من التقديرات والنتائج. تتضمن البيانات التطلعية مخاطر وشكوك كبيرة، بما في ذلك تلك التي تمت مناقشتها أدناه والموصوفة بشكل كامل في تقارير لجنة الأوراق المالية والبورصة المقدمة من شركة Amgen، بما في ذلك تقريرنا السنوي الأخير عن النموذج 10-K وأي تقارير دورية لاحقة عن النموذج 10-Q والتقارير الحالية عن النموذج 8-K. ما لم يُذكر خلاف ذلك، تقدم شركة Amgen هذه المعلومات اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي ولا تتحمل أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية واردة في هذه الوثيقة نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

لا يمكن ضمان أي بيان تطلعي وقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك التي نتوقعها. لا يمكن ضمان اكتشاف أو تحديد المنتجات الجديدة المرشحة أو تطوير مؤشرات جديدة للمنتجات الحالية كما أن الانتقال من المفهوم إلى المنتج غير مؤكد؛ وبالتالي، لا يمكن أن يكون هناك ضمان بأن أي منتج مرشح أو تطوير مؤشر جديد لمنتج موجود سيكون ناجحًا ويصبح منتجًا تجاريًا. علاوة على ذلك، فإن النتائج قبل السريرية لا تضمن الأداء الآمن والفعال للمنتج المرشح على البشر. لا يمكن تصميم تعقيد الجسم البشري بشكل مثالي، أو حتى في بعض الأحيان، بشكل مناسب بواسطة أنظمة الكمبيوتر أو زراعة الخلايا أو النماذج الحيوانية. لقد تباين في الماضي طول الوقت الذي يستغرقه استكمال التجارب السريرية والحصول على الموافقة التنظيمية لتسويق المنتجات، ونتوقع تباينًا مماثلاً في المستقبل. وحتى عندما تنجح التجارب السريرية، قد تشكك السلطات التنظيمية في مدى كفاية الموافقة على نقاط نهاية التجربة التي اخترناها. نقوم بتطوير المنتجات المرشحة داخليًا ومن خلال التعاون في الترخيص والشراكات والمشاريع المشتركة. قد تخضع المنتجات المرشحة المشتقة من العلاقات للنزاعات بين الأطراف أو قد يثبت أنها ليست فعالة أو آمنة كما كنا نعتقد في وقت الدخول في هذه العلاقة. كما يمكننا نحن أو غيرنا تحديد مشاكل السلامة أو الآثار الجانبية أو مشكلات التصنيع في منتجاتنا، بما في ذلك أجهزتنا، بعد طرحها في السوق.

قد تتأثر نتائجنا بقدرتنا على تسويق كل من المنتجات الجديدة والحالية بنجاح محليًا ودوليًا، والتطورات السريرية والتنظيمية التي تشمل المنتجات الحالية والمستقبلية، ونمو مبيعات المنتجات التي تم إطلاقها مؤخرًا، والمنافسة من المنتجات الأخرى بما في ذلك البدائل الحيوية، والصعوبات أو التأخير في تصنيع منتجاتنا والظروف الاقتصادية العالمية، بما في ذلك تلك الناتجة عن العلاقات الجيوسياسية والإجراءات الحكومية. بالإضافة إلى ذلك، تتأثر مبيعات منتجاتنا بضغوط الأسعار والتدقيق السياسي والعامة وسياسات السداد التي يفرضها دافعو الطرف الثالث، بما في ذلك الحكومات وخطط التأمين الخاصة ومقدمي الرعاية المدارة، وقد تتأثر بالتطورات التنظيمية والسريرية والمبادئ التوجيهية والاتجاهات المحلية والدولية نحو الرعاية المدارة واحتواء تكاليف الرعاية الصحية. علاوة على ذلك، تخضع عمليات البحث والاختبار والتسعير والتسويق وغيرها من العمليات لدينا لتنظيم واسع النطاق من قبل السلطات التنظيمية الحكومية المحلية والأجنبية. قد تتأثر أعمالنا بالتحقيقات الحكومية والدعاوى القضائية ومطالبات مسؤولية المنتج. بالإضافة إلى ذلك، قد تتأثر أعمالنا باعتماد تشريعات ضريبية جديدة أو التعرض لالتزامات ضريبية إضافية. علاوة على ذلك، بينما نحصل بشكل روتيني على براءات اختراع لمنتجاتنا وتقنياتنا، فإن الحماية التي توفرها براءات الاختراع وطلبات براءات الاختراع الخاصة بنا قد يتم الطعن فيها أو إبطالها أو التحايل عليها من قبل منافسينا، أو قد نفشل في الانتصار في دعاوى الملكية الفكرية الحالية والمستقبلية. نحن نقوم بقدر كبير من أنشطة التصنيع التجارية لدينا في عدد قليل من المرافق الرئيسية، بما في ذلك في بورتوريكو، ونعتمد أيضًا على أطراف ثالثة في جزء من أنشطة التصنيع لدينا، وقد تؤدي القيود المفروضة على العرض إلى تقييد مبيعات بعض منتجاتنا الحالية وتطوير مرشح المنتج. قد يكون لتفشي مرض أو تهديد مماثل للصحة العامة، والجهود العامة والحكومية للتخفيف من انتشار هذا المرض، تأثير سلبي كبير على توريد المواد لأنشطة التصنيع لدينا، وتوزيع منتجاتنا، وتسويق مرشحي منتجاتنا، وعمليات التجارب السريرية لدينا، وأي أحداث من هذا القبيل قد يكون لها تأثير سلبي مادي على تطوير منتجاتنا، ومبيعات المنتجات، والأعمال التجارية ونتائج العمليات. نحن نعتمد على التعاون مع أطراف ثالثة لتطوير بعض منتجاتنا المرشحة وتسويق بعض منتجاتنا التجارية وبيعها. بالإضافة إلى ذلك، فإننا نتنافس مع شركات أخرى فيما يتعلق بالعديد من منتجاتنا المسوقة وكذلك لاكتشاف وتطوير منتجات جديدة. علاوة على ذلك، يتم توفير بعض المواد الخام والأجهزة الطبية والأجزاء المكونة لمنتجاتنا من خلال موردين خارجيين وحيدين. يتمتع بعض الموزعين والعملاء والدافعين لدينا بنفوذ شرائي كبير في تعاملاتهم معنا. إن اكتشاف مشكلات كبيرة في منتج مشابه لأحد منتجاتنا والتي تتعلق بفئة كاملة من المنتجات يمكن أن يكون له تأثير سلبي جوهري على مبيعات المنتجات المتأثرة وعلى أعمالنا ونتائج عملياتنا. قد لا تكون جهودنا للتعاون مع شركات أو منتجات أو تقنيات أخرى أو الاستحواذ عليها، ولدمج عمليات الشركات أو لدعم المنتجات أو التكنولوجيا التي حصلنا عليها، ناجحة، وقد تؤدي إلى تكاليف غير متوقعة أو تأخيرات أو فشل في تحقيق فوائد المعاملات. قد يؤدي الانهيار أو الهجوم الإلكتروني أو خرق أمن المعلومات لأنظمة تكنولوجيا المعلومات لدينا إلى تعريض سرية وسلامة وتوافر أنظمتنا وبياناتنا للخطر. سعر سهمنا متقلب وقد يتأثر بعدد من الأحداث. قد تتأثر أعمالنا وعملياتنا سلبًا بالفشل، أو الفشل الملحوظ، في تحقيق أهداف الاستدامة الخاصة بنا. يمكن أن تؤثر تأثيرات تغير المناخ العالمي والكوارث الطبيعية ذات الصلة سلبًا على أعمالنا وعملياتنا. قد تؤدي الظروف الاقتصادية العالمية إلى تفاقم بعض المخاطر التي تؤثر على أعمالنا. يمكن أن يؤثر أداء أعمالنا أو يحد من قدرة مجلس إدارتنا على إعلان توزيعات الأرباح أو قدرتنا على دفع أرباح أو إعادة شراء أسهمنا العادية. قد لا نكون قادرين على الوصول إلى أسواق رأس المال والائتمان بشروط مواتية لنا، أو على الإطلاق.

المراجع

مارتن إس إس، وأداي إيه دبليو، وألين إن بي، وآخرون. لجنة جمعية القلب الأمريكية المعنية بعلم الأوبئة وإحصاءات الوقاية ولجنة إحصاءات السكتة الدماغية. إحصائيات أمراض القلب والسكتات الدماغية لعام 2025: تقرير عن البيانات الأمريكية والعالمية الصادرة عن جمعية القلب الأمريكية. الدورة الدموية. 2025151(8)le41–e660. <أ href="https://edge.prnewswire.com/c/link/?t=0&l=en&o=4652236-1&h=1880430386&u=https%3A%2F%2Fe dge.prnewswire.com%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D4552887-1%26h%3D1115580143%26u%3Dhttps %253A%252F%252Fdoi.org%252F10.1161%252FCIR.0000000000001303%26a%3Dhttps%253A%252F%252Fdoi.org% 252F10.1161%252FCIR.0000000000001303&a=https%3A%2F%2Fdoi.org%2F10.1161%2FCIR.0000000000001303" target="_blank" rel="nofollow noopener noreferrer">https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000001303

Jurin I, et al. نتائج المرضى الذين يعانون من الكولسترول LDL الطبيعي عند القبول لمتلازمات الشريان التاجي الحادة: انخفاض ليس دائما أفضل. J Cardiovasc ديف ديس. 2024;11(4):120. <أ href="https://edge.prnewswire.com/c/link/?t=0&l=en&o=4652236-1&h=3142187104&u=https%3A% 2F%2Fdoi.org%2F10.3390%2Fjcdd11040120&a=https%3A%2F%2Fdoi.org%2F10.3390%2Fjcdd11040120" target="_blank" rel="nofollow noopener noreferrer">https://doi.org/10.3390/jcdd11040120

Domanski MJ, Tian X, Wu CO, et al. المسار الزمني للتعرض للكولسترول LDL وخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. جي آم كول كارديول. 2024;76(13):1507-1516.

كالرا دي كيه، راي كيه كيه، باجاج أ، وآخرون. خفض كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة وخطر حدوث أحداث قلبية وعائية ضائرة كبيرة في تجارب الوقاية الأولية: تحليل تلوي. ي كلين ليبيدول. 2026.

دكتور شابيرو. خفض نسبة الكولسترول في البروتين الدهني منخفض الكثافة لفترة طويلة وواضحة: الهدية التي تستمر في العطاء. الدورة الدموية. 2022;146(15):1120-1122.

راو إس في، أودونوغو إم إل، رويل إم، وآخرون. 2025 المبادئ التوجيهية ACC/AHA/ACEP/NAEMSP/SCAI لإدارة المرضى الذين يعانون من متلازمات الشريان التاجي الحادة: تقرير اللجنة المشتركة للكلية الأمريكية لأمراض القلب/جمعية القلب الأمريكية بشأن إرشادات الممارسة السريرية. الدورة الدموية. 2025;151(13):e771-e862.

Vasan RS, Enserro DM, Xanthakis V, Beiser AS, Seshadri S. الاتجاهات الزمنية في المخاطر المتبقية مدى الحياة للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية بين البالغين في منتصف العمر عبر 6 عقود: دراسة فرامنغهام. الدورة الدموية. 2022:145(17):1324-1338. <أ href="https://edge.prnewswire.com/c/link/?t=0&l=en&o=4652236-1&h=296504176&u=https%3A%2F%2Fedge.p rnewswire.com%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D4552887-1%26h%3D1346452919%26u%3Dhttps%253A%25 2F%252Fdoi.org%252F10.1161%252FCIRCULATIONAHA.121.057889%26a%3Dhttps%253A%252F%252Fdoi.org%252F10 .1161%252FCIRCULATIONAHA.121.057889&a=https%3A%2F%2Fdoi.org%2F10.1161%2FCIRCULATIONAHA.121.057889" target="_blank" rel="nofollow noopener noreferrer">https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057889

Tsimikas S، Marcovina S. Ancestry، البروتين الدهني (أ)، وعتبات مخاطر القلب والأوعية الدموية: موضوع مراجعة JACC للأسبوع. جاكك. 2022;80(9):934-946. <أ href="https://edge.prnewswire.com/c/link/?t=0&l=en&o=4652236-1&h=817869949&u=https%3A%2F%2Fd oi.org%2F10.1016%2Fj.jacc.2022.06.019&a=https%3A%2F%2Fdoi.org%2F10.1016%2Fj.jacc.2022.06.019" target="_blank" rel="nofollow noopener noreferrer">https://doi.org/10.1016/j.jacc.2022.06.019 MAC: REF-99099

البيانات الموجودة في الملف. أمجن، 2025.

المصدر أمجين

المصدر: HealthDay

مزيد من موارد الأخبار

تنبيهات الأدوية Medwatch من إدارة الغذاء والدواء

Daily MedNews

الأخبار لمتخصصي الصحة

الموافقات على الأدوية الجديدة

تطبيقات الأدوية الجديدة

نتائج التجارب السريرية

الموافقات على الأدوية العامة

Drugs.com Podcast

اشترك في نشرتنا الإخبارية

مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في موقع Drugs.com في بريدك الوارد.

نشر : 2026-03-30 09:05

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

Repatha يخفض خطر حدوث أولى الأحداث القلبية الوعائية الكبرى بنسبة 31% لدى المرضى المعرضين لمخاطر عالية والذين لا يعانون من تصلب شرايين كبير معروف

مقالات ذات صلة

مزيد من موارد الأخبار

اشترك في نشرتنا الإخبارية

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

كلمات رئيسية شعبية