Repatha snižuje riziko prvních závažných kardiovaskulárních příhod o 31 % u vysoce rizikových pacientů bez známé významné aterosklerózy
THOUSAND OAKS, Kalifornie, 28. března 2026 /PRNewswire/ – Společnost Amgen (NASDAQ:AMGN) dnes oznámila, že Repatha® (evolocumab), pokud byl přidán ke statinům nebo jiným lékům snižujícím cholesterol v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL-C), snížil u pacientů s prevencí prvních závažných nežádoucích kardiovaskulárních onemocnění (CV) u pacientů s vysokým rizikem kardiovaskulárního onemocnění (CV) (hromadění plaku v tepnách) a při cukrovce. Zjištění byla prezentována na 75. výročním vědeckém zasedání American College of Cardiology (ACC) a současně byla publikována v Journal of the American Medical Association.
Výsledky jsou z nové analýzy podskupin 3 655 pacientů se zvýšeným rizikem KV příhod bez známé významné aterosklerózy (všichni měli diabetes) sledovaných po dobu mediánu klinické fáze 4.USC VALIESVALIES 3 roků. Výsledky ukázaly, že přípravek Repatha snížil riziko složeného primárního cílového parametru úmrtí na ischemickou chorobu srdeční (ICHS), infarkt myokardu nebo ischemickou cévní mozkovou příhodu (3‑P MACE) o 31 % ve srovnání s placebem. Přípravek Repatha také snížil riziko duálního složeného primárního cílového ukazatele, který zahrnoval revaskularizaci řízenou ischemií (4‑P MACE) o 31 %. Medián dosaženého LDL-C byl 44 mg/dl v 96. týdnu ve skupině Repatha přidané do ramene s optimalizovanou terapií snižující lipidy ve srovnání se 105 mg/dl v rameni s placebem plus optimalizovanou terapií snižující lipidy (548 pacientů v podskupině bylo součástí dílčí studie lipidů).
"Důkazy jsou jednoznačné: Intenzivní snižování LDL-C pomocí přípravku Repatha významně snižuje riziko závažných KV příhod u vysoce rizikových pacientů," řekl Jay Bradner, M.D., výkonný viceprezident pro výzkum a vývoj společnosti Amgen. "Nová směrnice ACC/AHA Multisociety on the Management of Dyslipidemia posiluje důležitost dřívějšího a intenzivnějšího snižování LDL-C pro prevenci KV příhod. VESALIUS-CV na tom staví a ukazuje, že u vysoce rizikových pacientů bez předchozího srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice může snížení LDL-C nad rámec toho, čeho se běžně dosahuje dnes snížením, významně snížit riziko, než se LDL-C tato data pod45 projeví také. mg/dl s přípravkem Repatha, což je hladina, které nelze dosáhnout samotnými statiny nebo ezetimibem Nyní je čas léčit dříve a pomoci všem příslušným pacientům dosáhnout nižších cílů LDL-C."
Napříč sekundárními cíli prokázala Repatha konzistentní přínos, včetně následujících složených cílových bodů: srdeční infarkt, ischemická cévní mozková příhoda nebo jakákoli revaskularizace vyvolaná ischemií. ICHS úmrtí, srdeční infarkt nebo revaskularizace; CV úmrtí, srdeční infarkt nebo ischemická cévní mozková příhoda. Mezi jednotlivými sekundárními cíli Repatha vykázala numerické snížení rizika srdečního infarktu o 31 %, revaskularizace vyvolané ischemií o 34 % a ischemické cévní mozkové příhody o 33 %. Repatha prokázala numerické trendy pro sníženou úmrtnost, včetně KV úmrtí (snížení relativního rizika o 32 %), úmrtí na ICHS (snížení relativního rizika o 27 %) a úmrtí ze všech příčin (snížení relativního rizika o 24 %).
"Tato analýza jasně ukazuje, že KV přínos evolokumabu ve studii VESALIUS-CV zahrnuje ty, kteří neměli známou ASCVD nebo významné nahromadění plaku v tepnách," řekl Nicholas Marston, M.D., M.P.H., odborný asistent medicíny, člen TIMI Study Group a kardiolog z Brigham and Harvard's Hospital. "Dřívější snížení LDL-C pomocí intenzivnější terapie u vysoce rizikových pacientů s primární prevencí, než se plak pokročilo, může zabránit klinickému nástupu srdečního onemocnění. Tato zjištění potvrzují podstatné snížení rizika, kterého lze dosáhnout proaktivnější léčbou evolokumabem, než čekáním na rozvoj významné aterosklerózy nebo KV příhody, aby se pak zintenzivnily lipidy a cévní onemocnění, které vede ke snížení lipidů a vede k úmrtí na celém světě." většina KV příhod se vyskytuje u lidí bez předchozí anamnézy srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice.1 Vysoký LDL-C je jedním z nejvíce ovlivnitelných rizikových faktorů srdečního infarktu a mozkové mrtvice a dlouhodobé vystavení zvýšenému LDL‑C zvyšuje v průběhu času KV riziko, takže časnější a intenzivnější snížení LDL‑C je kritické pro snížení rizika první KV příhody.2,3,4
Repatha byla poprvé schválena v roce 2015 a od té doby ji používá více než 8 milionů pacientů na celém světě.5,6 V srpnu 2025 americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv rozšířil schválené použití přípravku Repatha tak, aby zahrnoval dospělé osoby se zvýšeným rizikem závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod v důsledku nekontrolovaného LDL-C.
O VESALIZU VESALIUS-C-VESALIUSVESALIUS 3, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, globální klinická studie navržená k vyhodnocení dopadu snížení LDL-C pomocí evolocumabu na MACE u dospělých s vysokým KV rizikem bez předchozího srdečního infarktu nebo cévní mozkové příhody. Výsledky byly publikovány v New England Journal of Medicine v listopadu 2025. Repatha prokázala 25% relativní snížení rizika kombinace úmrtí na koronární srdeční onemocnění (ICHS), srdečního infarktu nebo ischemické cévní mozkové příhody (3-P MACE) a 19% snížení v širším kompozitu, který také zahrnoval jakoukoli ischemií řízenou arteriální revaskularizaci (4-P MACE). Repatha také snížila riziko srdečního infarktu o 36 %.
VESALIUS-CV zahrnulo více než 12 000 pacientů se známou ASCVD nebo vysoce rizikovým diabetem, kteří neměli v anamnéze srdeční infarkt nebo cévní mozkovou příhodu, LDL-C ≥ 90 mg/dl nebo lipoproteinový cholesterol bez vysoké hustoty (non-HDL-C) ≥ 120 mg/88 dL, nebo B, a léčeni nejvyšší tolerovanou dávkou statinu a/nebo ezetimibu. Střední výchozí hodnota LDL-C byla 122 mg/dl (IQR, 104-149 mg/dl) při místním laboratorním testování. Účastníci byli randomizováni k léčbě přípravkem Repatha nebo placebem navíc k optimalizované hypolipidemické léčbě a byli sledováni po dobu mediánu přibližně 4,6 roku.
Závazek společnosti Amgen ke kardiovaskulárním inovacímKardiovaskulární onemocnění (CVD) zůstává hlavní globální zdravotní hrozbou spojenou s mnoha vzájemně souvisejícími rizikovými faktory, jako je vysoká LDL-C, obezita, často LDL-C.8 koexistují a vyžadují komplexní přístup k prevenci a péči. Společnost Amgen podniká odvážné kroky a staví na desetiletích vedoucího postavení v oblasti KVO prostřednictvím řízení LDL-C, aby posílila další inovativní, výzkumné léčby v procesu zaměřené na běžné faktory KVO. Kombinací vědeckých inovací se strategickými partnerstvími k podpoře dřívějšího testování, lepší péče a širšího přístupu odráží úsilí společnosti Amgen trvalý závazek k pokroku ve vědě i systému péče o CV.
O přípravku RepathaRepatha je lidská monoklonální protilátka, která inhibuje proprotein konvertázu subtilisin/kexin typu 9 (PCSK9). Repatha se váže na PCSK9 a inhibuje vazbu cirkulujícího PCSK9 na receptor lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) (LDLR), čímž zabraňuje degradaci LDLR zprostředkované PCSK9 a umožňuje LDLR recyklovat se zpět na povrch jaterních buněk. Inhibicí vazby PCSK9 na LDLR Repatha zvyšuje počet LDLR dostupných k odstranění LDL z krve, a tím snižuje hladiny LDL-C.
Repatha je jedním z nejrozsáhleji studovaných inhibitorů PCSK9 s klinickými a reálnými důkazy napříč různými populacemi a profily KV rizik.8 Klinické přínosy a bezpečnost přípravku Repatha byly studovány po 15 klinických studiích v průběhu 15 let. 57 000 pacientů.9 Repatha je jediným inhibitorem PCSK9, který vykazuje významné snížení kardiovaskulárních příhod jako vysoce riziková primární i sekundární prevence. Repatha byla předepsána více než 8 milionům pacientů na celém světě a je schválena v 74 zemích, včetně USA, Japonska, Kanady a ve všech 28 zemích, které jsou členy Evropské unie.9 Žádosti v dalších zemích jsou v procesu.
INDIKACE Repatha® je inhibitor PCSK9 (proprotein konvertáza subtilisin/kexin typu 9) indikovaný:
Bezpečnost a účinnost přípravku Repatha® nebyla stanovena u pediatrických pacientů s HeFH nebo HoFH, kteří jsou mladší než 10 let, nebo u pediatrických pacientů s jinými typy hypercholesterolémie. Úplné informace o předepisování naleznete na www.Repatha.com.
DŮLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE
O společnosti AmgenSpolečnost Amgen objevuje, vyvíjí, vyrábí a dodává inovativní léky pro boj s některými z nejtěžších světových nemocí. Amgen využívá to nejlepší z biologie a technologie a svými léky oslovuje miliony pacientů.
Před více než 45 lety pomohla společnost Amgen založit biotechnologický průmysl ve svém americkém ústředí v Thousand Oaks v Kalifornii a zůstává na špici inovací a využívá technologie a lidská genetická data k překonání toho, co je dnes známo. Společnost Amgen rozvíjí široký a hluboký sortiment a portfolio léků k léčbě rakoviny, srdečních chorob, zánětlivých stavů, vzácných onemocnění a obezity a stavů souvisejících s obezitou.
Společnost Amgen je trvale uznávána za inovaci a kulturu na pracovišti, včetně vyznamenání od Fast Company a Forbes. Amgen je jednou z 30 společností, které tvoří Dow Jones Industrial Average®, a je také součástí indexu Nasdaq-100 Index®, který zahrnuje největší a nejinovativnější nefinanční společnosti kotované na akciovém trhu Nasdaq na základě tržní kapitalizace.
Pro více informací navštivte Amgen.com a sledujte Amgen na X, LinkedIn, Instagram, YouTube, Facebook, TikTok a Threads.
Výhledová prohlášení společnosti AmgenTato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení, která vycházejí ze současných očekávání a přesvědčení společnosti Amgen. Všechna prohlášení, jiná než prohlášení o historických skutečnostech, jsou prohlášeními, která lze považovat za výhledová prohlášení, včetně jakýchkoli prohlášení o výsledku, výhodách a synergiích spolupráce nebo potenciální spolupráce s jakoukoli jinou společností (včetně BeOne Medicines Ltd. nebo Kyowa Kirin Co., Ltd.), o výkonnosti Otezla® (apremilast), o našich akvizicích ChemoCentryx, Horizontic The Horizontic, Inc., Dark Blueraputic, Inc. plc (včetně očekávaného výkonu a výhledu podnikání, výkonu a příležitostí společnosti Horizon a jakýchkoli potenciálních strategických výhod, synergií nebo příležitostí očekávaných v důsledku takové akvizice), stejně jako odhady výnosů, provozní marže, kapitálové výdaje, hotovost, další finanční metriky, očekávané právní, arbitrážní, politické, regulační nebo klinické výsledky nebo praktiky, vzorce nebo postupy zákazníků a předepisujících lékařů, proplácení takových výsledků a jiných zdravotních problémů, rozšířené účinky na naše obchodní činnosti a výsledky nebo jiné zdravotní výsledky, rozšířené účinky odhady a výsledky. Výhledová prohlášení zahrnují významná rizika a nejistoty, včetně těch, které jsou diskutovány níže a podrobněji popsány ve zprávách Komise pro cenné papíry a burzy podaných společností Amgen, včetně naší nejnovější výroční zprávy na formuláři 10-K a všech následných pravidelných zpráv na formuláři 10-Q a aktuálních zpráv na formuláři 8-K. Pokud není uvedeno jinak, společnost Amgen poskytuje tyto informace k datu této tiskové zprávy a nepřebírá žádnou povinnost aktualizovat jakákoli výhledová prohlášení obsažená v tomto dokumentu v důsledku nových informací, budoucích událostí nebo jinak.
Nelze zaručit žádné výhledové prohlášení a skutečné výsledky se mohou podstatně lišit od těch, které projektujeme. Odhalení nebo identifikace nových kandidátských produktů nebo vývoj nových indikací pro stávající produkty nelze zaručit a přechod od konceptu k produktu je nejistý; v důsledku toho nelze zaručit, že jakýkoli konkrétní kandidát na produkt nebo vývoj nové indikace pro stávající produkt bude úspěšný a stane se komerčním produktem. Předklinické výsledky dále nezaručují bezpečný a efektivní výkon kandidátů produktu u lidí. Složitost lidského těla nemůže být dokonale, nebo někdy dokonce adekvátně modelována počítačovými systémy nebo systémy buněčných kultur nebo zvířecími modely. Doba, kterou potřebujeme k dokončení klinických studií a získání regulačního souhlasu s uvedením produktu na trh, se v minulosti lišila a podobnou variabilitu očekáváme i v budoucnu. I když jsou klinické studie úspěšné, mohou regulační orgány pochybovat o dostatečnosti pro schválení námi vybraných koncových bodů hodnocení. Kandidáty na produkty vyvíjíme interně a prostřednictvím licenční spolupráce, partnerství a společných podniků. Kandidáti produktů, kteří jsou odvozeni ze vztahů, mohou být předmětem sporů mezi stranami nebo se mohou ukázat jako neefektivní nebo tak bezpeční, jak jsme se mohli domnívat v době vstupu do takového vztahu. Také my nebo jiní můžeme identifikovat bezpečnost, vedlejší účinky nebo výrobní problémy s našimi produkty, včetně našich zařízení, poté, co jsou na trhu.
Naše výsledky mohou být ovlivněny naší schopností úspěšně prodávat nové i stávající produkty na domácím i mezinárodním trhu, klinickým a regulačním vývojem zahrnujícím současné a budoucí produkty, růstem prodeje nedávno uvedených produktů, konkurencí jiných produktů včetně biologicky podobných, obtížemi nebo zpožděními ve výrobě našich produktů a globálními ekonomickými podmínkami, včetně těchto produktů a globálních ekonomických vztahů. Kromě toho je prodej našich produktů ovlivněn cenovým tlakem, politickou a veřejnou kontrolou a politikami proplácení ze strany plátců třetích stran, včetně vlád, soukromých pojišťovacích plánů a poskytovatelů spravované péče, a mohou být ovlivněny vývojem regulačních, klinických a směrnic a domácími a mezinárodními trendy směřujícími k omezení nákladů na řízenou péči a zdravotní péči. Náš výzkum, testování, stanovování cen, marketing a další činnosti navíc podléhají rozsáhlé regulaci ze strany domácích i zahraničních vládních regulačních orgánů. Naše podnikání může být ovlivněno vládními vyšetřováními, soudními spory a nároky na odpovědnost za výrobek. Kromě toho může být naše podnikání ovlivněno přijetím nové daňové legislativy nebo vystavením se dalším daňovým závazkům. Kromě toho, zatímco běžně získáváme patenty na naše produkty a technologie, ochrana nabízená našimi patenty a patentovými přihláškami může být zpochybněna, zrušena nebo obcházena našimi konkurenty, nebo se nám může stát, že nezvítězíme v současných a budoucích soudních sporech týkajících se duševního vlastnictví. Provádíme podstatnou část našich komerčních výrobních aktivit v několika klíčových závodech, včetně Portorika, a také závisíme na třetích stranách u části našich výrobních aktivit a limity dodávek mohou omezit prodej některých našich současných produktů a vývoj kandidátů na produkty. Propuknutí nemoci nebo podobná hrozba pro veřejné zdraví a veřejné a vládní úsilí o zmírnění šíření takové nemoci by mohlo mít významný nepříznivý vliv na dodávky materiálů pro naše výrobní aktivity, distribuci našich produktů, komercializaci našich kandidátů na produkty a naše provozy klinických zkoušek a jakékoli takové události mohou mít závažný nepříznivý dopad na náš vývoj produktů, prodej produktů, podnikání a výsledky operací. Při vývoji některých našich kandidátů na produkty a při komercializaci a prodeji některých našich komerčních produktů spoléháme na spolupráci se třetími stranami. Kromě toho soutěžíme s jinými společnostmi, pokud jde o mnoho našich produktů na trhu, stejně jako o objevování a vývoj nových produktů. Dále některé suroviny, lékařské přístroje a součásti pro naše produkty dodávají výhradní dodavatelé třetích stran. Někteří naši distributoři, zákazníci a plátci mají při jednání s námi značný vliv na nákup. Zjištění významných problémů s produktem podobným jednomu z našich produktů, které se týkají celé třídy produktů, by mohlo mít závažný nepříznivý dopad na prodej dotčených produktů a na naše podnikání a provozní výsledky. Naše úsilí o spolupráci nebo získání jiných společností, produktů nebo technologií a o integraci operací společností nebo o podporu produktů nebo technologií, které jsme získali, nemusí být úspěšné a může vést k neočekávaným nákladům, zpožděním nebo selháním při realizaci výhod transakcí. Porucha, kybernetický útok nebo narušení bezpečnosti informací našich systémů informačních technologií by mohly ohrozit důvěrnost, integritu a dostupnost našich systémů a našich dat. Cena našich akcií je nestálá a může být ovlivněna řadou událostí. Naše podnikání a operace mohou být negativně ovlivněny neúspěchem nebo domnělým selháním při dosahování našich cílů udržitelnosti. Účinky globální změny klimatu a souvisejících přírodních katastrof by mohly negativně ovlivnit naše podnikání a provoz. Globální ekonomické podmínky mohou zvýšit určitá rizika, která ovlivňují naše podnikání. Naše obchodní výsledky by mohly ovlivnit nebo omezit schopnost našeho představenstva vyhlásit dividendu nebo naši schopnost vyplácet dividendu nebo zpětně odkoupit naše kmenové akcie. Možná nebudeme schopni vstoupit na kapitálové a úvěrové trhy za podmínek, které jsou pro nás příznivé, nebo vůbec.
ODKAZY
ZDROJ Amgen
Zdroj: HealthDay
Související články
Repatha (evolocumab)
Historie FDA><2> News Approval ZdrojePřihlaste se k odběru našeho zpravodaje
Bez ohledu na vaše téma, které vás zajímá, přihlaste se k odběru našich zpravodajů a získejte to nejlepší z Drugs.com do vaší schránky.
Vyslán : 2026-03-30 09:05
Přečtěte si více
- Pokles vzorců denní aktivity předchází zhoršení invalidity u RS
- Průzkum ukazuje, že více lidí se snaží získat pojištění ACA
- Riziko demence může být zvýšeno těžkými infekcemi
- Historie otřesu mozku předpovídá nepříznivý zdravotní stav u bývalých vysokoškolských sportovců
- FDA schvaluje Lifyorli (relacilant) Plus Nab-Paclitaxel pro léčbu pacientek s rakovinou vaječníků rezistentních na platinu
- CDC zprávy o prevalenci obezity, těžké obezitě u dospělých a dětí v USA
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions