Repatha réduit de 31 % le risque de premiers événements cardiovasculaires majeurs chez les patients à haut risque sans athérosclérose significative connue

THOUSAND OAKS, Californie, 28 mars 2026 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ : AMGN) a annoncé aujourd'hui que Repatha® (evolocumab), lorsqu'il est ajouté aux statines ou à d'autres traitements réduisant le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C), réduisait le risque de premiers événements cardiovasculaires (CV) indésirables majeurs (MACE) chez les patients à haut risque en prévention primaire sans athérosclérose significative connue. (accumulation de plaque dans les artères) et avec le diabète. Les résultats ont été présentés lors d'une séance de dernière minute lors de la 75e session scientifique annuelle de l'American College of Cardiology (ACC) et publiés simultanément dans le Journal of the American Medical Association.

Repatha est le seul inhibiteur de PCSK9 à réduire de manière significative le risque de premiers événements CV dans la prévention primaire à haut risque. Patients avec un taux médian de C-LDL atteint de 44 mg/dL

Les résultats proviennent d'une nouvelle analyse de sous-groupe de 3 655 patients présentant un risque accru d'événements cardiovasculaires sans athérosclérose significative connue (qui souffraient tous de diabète) suivis pendant une durée médiane de 4,8 ans dans le cadre de l'essai clinique de phase 3 VESALIUS-CV. Les résultats ont montré que Repatha réduisait le risque du critère d’évaluation principal composite de décès par maladie coronarienne (CHD), d’infarctus du myocarde ou d’accident vasculaire cérébral ischémique (3‑P MACE) de 31 % par rapport au placebo. Repatha a également réduit de 31 % le risque d’un double critère d’évaluation principal composite incluant la revascularisation provoquée par l’ischémie (4‑P MACE). La médiane atteinte du LDL-C était de 44 mg/dL à 96 semaines dans le groupe Repatha ajouté au traitement hypolipémiant optimisé, contre 105 mg/dL dans le groupe placebo plus traitement hypolipidémiant optimisé (548 patients du sous-groupe faisaient partie d'une sous-étude sur les lipides).

« Les preuves sont sans équivoque : la réduction intensive du LDL-C avec Repatha réduit considérablement le risque d'événements cardiovasculaires majeurs chez les patients à haut risque », a déclaré Jay Bradner, M.D., vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Amgen. « Les nouvelles lignes directrices multisociétés ACC/AHA sur la gestion de la dyslipidémie renforcent l'importance d'une réduction plus précoce et plus intensive du LDL-C pour prévenir les événements cardiovasculaires. VESALIUS-CV s'appuie sur cela, montrant que chez les patients à haut risque sans crise cardiaque ni accident vasculaire cérébral antérieur, une réduction du LDL-C au-delà de ce qui est généralement réalisé aujourd'hui peut réduire de manière significative le risque avant que l'ASCVD ne s'installe. Repatha, un niveau qui pourrait ne pas être atteint avec les statines ou l'ézétimibe seuls. Il est maintenant temps de traiter plus tôt et d'aider tous les patients appropriés à atteindre des objectifs de taux de LDL-C inférieurs. "

Sur les critères d'évaluation secondaires, Repatha a démontré un bénéfice constant, y compris les critères composites suivants : crise cardiaque, accident vasculaire cérébral ischémique ou toute revascularisation provoquée par une ischémie ; Décès par coronaropathie, crise cardiaque ou revascularisation ; Décès d’origine CV, crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral ischémique. Parmi les critères d'évaluation secondaires individuels, Repatha a montré une réduction numérique du risque de crise cardiaque de 31 %, de revascularisation due à l'ischémie de 34 % et d'accident vasculaire cérébral ischémique de 33 %. Repatha a démontré des tendances numériques en matière de réduction des taux de mortalité, y compris les décès d'origine CV (réduction du risque relatif de 32 %), les décès par coronaropathie (réduction du risque relatif de 27 %) et les décès toutes causes confondues (réduction du risque relatif de 24 %).

« Cette analyse démontre clairement que le bénéfice CV de l'évolocumab dans l'étude VESALIUS-CV inclut les personnes qui ne présentaient pas d'ASCVD connu ou d'accumulation significative de plaque dans les artères », a déclaré Nicholas Marston, M.D., MPH, professeur adjoint de médecine, membre du groupe d'étude TIMI et cardiologue au Brigham and Women's Hospital et à la Harvard Medical School. "Abaisser le LDL-C plus tôt grâce à un traitement plus intensif chez les patients à haut risque en prévention primaire, avant que la plaque ne devienne avancée, peut prévenir l'apparition clinique d'une maladie cardiaque. Ces résultats confirment la réduction substantielle du risque qui peut être obtenue en traitant de manière plus proactive avec l'évolocumab plutôt que d'attendre le développement d'une athérosclérose importante ou d'un événement cardiovasculaire pour ensuite intensifier le traitement hypolipidémiant." des antécédents de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.1 Un taux élevé de LDL-C est l'un des facteurs de risque les plus modifiables de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral, et une exposition prolongée à un taux élevé de LDL-C augmente le risque cardiovasculaire au fil du temps, ce qui rend une réduction plus précoce et plus intensive du LDL-C essentielle pour réduire le risque d'un premier événement cardiovasculaire.2,3,4

Repatha a été approuvé pour la première fois en 2015 et a depuis été utilisé par plus de 8 millions de patients dans le monde.5,6 En août 2025, la Food and Drug Administration des États-Unis a élargi l'utilisation approuvée de Repatha pour inclure les adultes présentant un risque accru d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs dus à un LDL-C non contrôlé.

À propos de l'essai VESALIUS-CVVESALIUS-CV est un essai de phase 3, en double aveugle, essai clinique mondial randomisé, contrôlé par placebo, conçu pour évaluer l'impact de la réduction du LDL-C avec l'évolocumab sur le MACE chez les adultes à haut risque cardiovasculaire sans crise cardiaque ni accident vasculaire cérébral antérieur. Les résultats ont été publiés dans le New England Journal of Medicine en novembre 2025. Repatha a démontré une réduction relative de 25 % du risque composite de décès par maladie coronarienne (CHD), de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral ischémique (3-P MACE), et une réduction de 19 % dans un composite plus large qui comprenait également toute revascularisation artérielle provoquée par l'ischémie (4-P MACE). Repatha a également réduit le risque de crise cardiaque de 36 %.

VESALIUS-CV a recruté plus de 12 000 patients atteints d'ASCVD ou de diabète à haut risque connu, qui n'avaient pas d'antécédents de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, un LDL-C ≥ 90 mg/dL, ou un cholestérol à lipoprotéines non de haute densité (non HDL-C) ≥ 120 mg/dL, ou une apolipoprotéine B ≥ 80 mg/dL ; et traité avec la dose la plus élevée tolérée de statine et/ou d'ézétimibe. Le taux médian de C-LDL de base était de 122 mg/dL (IQR, 104-149 mg/dL) selon les tests de laboratoire local. Les participants ont été randomisés pour recevoir Repatha ou un placebo en plus d'un traitement hypolipémiant optimisé et ont été suivis pendant une durée médiane d'environ 4,6 ans.

L'engagement d'Amgen en faveur de l'innovation cardiovasculaireLes maladies cardiovasculaires (MCV) restent une menace majeure pour la santé mondiale, liée à de multiples facteurs de risque interdépendants comme un taux élevé de LDL-C, de Lp(a), l'obésité, le diabète et l'hypertension.7,8 Ces risques coexistent souvent et nécessitent une approche globale de prévention et soins. Amgen prend des mesures audacieuses, s'appuyant sur des décennies de leadership dans le domaine des maladies cardiovasculaires grâce à la gestion du LDL-C, pour faire progresser d'autres traitements innovants et expérimentaux en cours de développement, ciblant les facteurs courants de maladies cardiovasculaires. En combinant l'innovation scientifique avec des partenariats stratégiques pour favoriser des tests plus précoces, de meilleurs soins et un accès plus large, les efforts d'Amgen reflètent un engagement soutenu à faire progresser à la fois la science et le système de soins CV.

À propos de RepathaRepatha est un anticorps monoclonal humain qui inhibe la proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9 (PCSK9). Repatha se lie à PCSK9 et empêche la PCSK9 en circulation de se lier au récepteur des lipoprotéines de basse densité (LDL) (LDLR), empêchant ainsi la dégradation du LDLR médiée par PCSK9 et permettant au LDLR de se recycler à la surface des cellules hépatiques. En inhibant la liaison de PCSK9 aux LDLR, Repatha augmente le nombre de LDLR disponibles pour éliminer les LDL du sang, abaissant ainsi les taux de LDL-C.

Repatha est l'un des inhibiteurs de PCSK9 les plus étudiés, avec des preuves cliniques et réelles sur diverses populations et profils de risque CV.8 Les avantages cliniques et la sécurité de Repatha ont été étudiés pendant 15 ans dans 51 essais cliniques avec plus de 57 000 patients.9 Repatha est le seul inhibiteur de PCSK9 à démontrer une réduction significative des événements cardiovasculaires en prévention primaire et secondaire à haut risque. Repatha a été prescrit à plus de 8 millions de patients dans le monde et est approuvé dans 74 pays, dont les États-Unis, le Japon, le Canada et dans les 28 pays membres de l'Union européenne.9 Des demandes dans d'autres pays sont en attente.

INDICATIONS Repatha® est un inhibiteur de la PCSK9 (proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9) indiqué :

Pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires (CV) indésirables majeurs (décès d'origine cardiovasculaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, angor instable nécessitant une hospitalisation ou revascularisation coronarienne) chez les adultes présentant un risque accru de ces événements.

En tant que en complément d'un régime alimentaire et d'exercices physiques pour réduire le cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) chez :

adultes atteints d'hypercholestérolémie.

adultes et patients pédiatriques âgés de 10 ans et plus atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH).

adultes et patients pédiatriques âgés de 10 ans et plus atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote hypercholestérolémie (HoFH).

La sécurité et l'efficacité de Repatha® n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques atteints d'HeFH ou d'HoFH âgés de moins de 10 ans ou chez les patients pédiatriques présentant d'autres types d'hypercholestérolémie. Pour obtenir des informations complètes sur la prescription, visitez www.Repatha.com.

INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES

Contre-indication : Repatha® est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de réaction d'hypersensibilité grave à l'évolocumab ou à l'un des excipients de Repatha®. Des réactions d'hypersensibilité graves, notamment un œdème de Quincke, sont survenues chez des patients traités par Repatha®.

Réactions d'hypersensibilité : Des réactions d'hypersensibilité, notamment un œdème de Quincke, ont été rapportées chez des patients traités par Repatha®. Si des signes ou des symptômes de réactions d'hypersensibilité graves apparaissent, arrêtez le traitement par Repatha®, traitez selon les normes de soins et surveillez jusqu'à ce que les signes et symptômes disparaissent.

Effets indésirables chez les adultes atteints d'hypercholestérolémie primaire : Les effets indésirables les plus courants (> 5 % des patients traités par Repatha® et plus fréquemment que le placebo) étaient : rhinopharyngite, infection des voies respiratoires supérieures, grippe, maux de dos et réactions au site d'injection. l'essai de 52 semaines et sept essais de 12 semaines : des réactions locales au site d'injection sont survenues chez 3,2 % et 3,0 % des patients traités par Repatha® et traités par placebo, respectivement. Les réactions au site d’injection les plus courantes étaient l’érythème, la douleur et les ecchymoses. Des réactions d'hypersensibilité sont survenues respectivement chez 5,1 % et 4,7 % des patients traités par Repatha® et traités par placebo. Les réactions d'hypersensibilité les plus courantes étaient les éruptions cutanées (1,0 % contre 0,5 % pour Repatha® et le placebo, respectivement), l'eczéma (0,4 % contre 0,2 %), l'érythème (0,4 % contre 0,2 %) et l'urticaire (0,4 % contre 0,1 %).

Effets indésirables dans l'essai FOURIER Cardiovascular Outcomes : Les effets indésirables les plus courants (> 5 % des patients traités par Repatha® et plus fréquemment que le placebo) étaient : le diabète sucré (8,8 % Repatha®, 8,2 % placebo), la rhinopharyngite (7,8 % Repatha®, 7,4 % placebo) et l'infection des voies respiratoires supérieures (5,1 % Repatha®, 4,8 % du placebo). Parmi les 16 676 patients sans diabète sucré au départ, l'incidence d'apparition d'un diabète sucré au cours de l'essai était de 8,1 % chez les patients traités par Repatha®, contre 7,7 % chez les patients ayant reçu le placebo.

Effets indésirables chez les patients pédiatriques atteints d'HFHe : Les effets indésirables les plus courants (> 5 % des patients traités par Repatha® et plus fréquemment que le placebo) étaient : rhinopharyngite, maux de tête, douleur oropharyngée, grippe et infection des voies respiratoires supérieures.

Effets indésirables chez les adultes et les patients pédiatriques atteints d'HFHo : Dans une étude de 12 semaines menée dans Chez 49 patients, les effets indésirables survenus chez au moins deux patients traités par Repatha® et plus fréquemment que le placebo étaient : infection des voies respiratoires supérieures, grippe, gastro-entérite et rhinopharyngite. Dans une étude d'extension ouverte menée auprès de 106 patients, dont 14 patients pédiatriques, aucun nouvel effet indésirable n'a été observé.

Immunogénicité : Repatha® est un anticorps monoclonal humain. Comme pour toutes les protéines thérapeutiques, Repatha® présente un potentiel d'immunogénicité.

À propos d'Amgen Amgen découvre, développe, fabrique et propose des médicaments innovants pour lutter contre certaines des maladies les plus graves au monde. En exploitant le meilleur de la biologie et de la technologie, Amgen atteint des millions de patients avec ses médicaments.

Il y a plus de 45 ans, Amgen a contribué à l'établissement de l'industrie de la biotechnologie à son siège social américain à Thousand Oaks, en Californie, et elle reste à la pointe de l'innovation, utilisant la technologie et les données génétiques humaines pour aller au-delà de ce que l'on sait aujourd'hui. Amgen développe un pipeline et un portefeuille de médicaments vastes et approfondis pour traiter le cancer, les maladies cardiaques, les maladies inflammatoires, les maladies rares ainsi que l'obésité et les affections liées à l'obésité.

Amgen a été régulièrement reconnue pour son innovation et sa culture d'entreprise, notamment par les honneurs de Fast Company et de Forbes. Amgen est l'une des 30 sociétés qui composent le Dow Jones Industrial Average®, et fait également partie de l'indice Nasdaq-100®, qui comprend les sociétés non financières les plus importantes et les plus innovantes cotées au marché boursier du Nasdaq en fonction de leur capitalisation boursière.

Pour plus d'informations, visitez Amgen.com et suivez Amgen sur X, LinkedIn, Instagram, YouTube, Facebook, TikTok et Threads.

Déclarations prospectives d'AmgenCe communiqué de presse contient des déclarations prospectives basées sur les attentes et les convictions actuelles d'Amgen. Toutes les déclarations, autres que les déclarations de faits historiques, sont des déclarations qui pourraient être considérées comme des déclarations prospectives, y compris toutes déclarations sur les résultats, les avantages et les synergies de collaborations, ou de collaborations potentielles, avec toute autre société (y compris BeOne Medicines Ltd. ou Kyowa Kirin Co., Ltd.), la performance d'Otezla® (apremilast), nos acquisitions de ChemoCentryx, Inc., Dark Blue Therapeutics, Ltd. ou Horizon Therapeutics plc (y compris les performances prospectives et les perspectives de les activités, les performances et les opportunités d'Horizon, ainsi que tous les avantages stratégiques potentiels, les synergies ou les opportunités attendus à la suite d'une telle acquisition), ainsi que les estimations des revenus, des marges d'exploitation, des dépenses en capital, de la trésorerie, d'autres mesures financières, les résultats ou pratiques juridiques, d'arbitrage, politiques, réglementaires ou cliniques attendus, les modèles ou pratiques des clients et des prescripteurs, les activités et résultats de remboursement, les effets des pandémies ou d'autres problèmes de santé généralisés sur nos activités, les résultats, les progrès et autres estimations et résultats similaires. Les déclarations prospectives impliquent des risques et des incertitudes importants, y compris ceux évoqués ci-dessous et décrits plus en détail dans les rapports de la Securities and Exchange Commission déposés par Amgen, y compris notre rapport annuel le plus récent sur formulaire 10-K et tout rapport périodique ultérieur sur formulaire 10-Q et les rapports actuels sur formulaire 8-K. Sauf indication contraire, Amgen fournit ces informations à la date de ce communiqué de presse et ne s'engage aucunement à mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans ce document à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement.

Aucune déclaration prospective ne peut être garantie et les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux que nous prévoyons. La découverte ou l'identification de nouveaux produits candidats ou le développement de nouvelles indications pour des produits existants ne peuvent être garantis et le passage du concept au produit est incertain ; par conséquent, il ne peut y avoir aucune garantie qu'un produit candidat particulier ou le développement d'une nouvelle indication pour un produit existant réussira et deviendra un produit commercial. De plus, les résultats précliniques ne garantissent pas une performance sûre et efficace des produits candidats chez l’homme. La complexité du corps humain ne peut pas être parfaitement, ni parfois même adéquatement, modélisée par des systèmes informatiques, de culture cellulaire ou des modèles animaux. Le temps qu'il nous faut pour terminer les essais cliniques et obtenir l'approbation réglementaire pour la commercialisation d'un produit a varié dans le passé et nous prévoyons une variabilité similaire à l'avenir. Même lorsque les essais cliniques réussissent, les autorités réglementaires peuvent remettre en question le caractère suffisant de l'approbation des critères d'évaluation que nous avons sélectionnés. Nous développons des produits candidats en interne et par le biais de collaborations de licence, de partenariats et de coentreprises. Les produits candidats issus de relations peuvent faire l'objet de litiges entre les parties ou peuvent s'avérer ne pas être aussi efficaces ou aussi sûrs que nous aurions pu le croire au moment de conclure une telle relation. En outre, nous ou d'autres pourrions identifier des problèmes de sécurité, d'effets secondaires ou de fabrication avec nos produits, y compris nos appareils, après leur mise sur le marché.

Nos résultats peuvent être affectés par notre capacité à commercialiser avec succès des produits nouveaux et existants au niveau national et international, les développements cliniques et réglementaires impliquant les produits actuels et futurs, la croissance des ventes de produits récemment lancés, la concurrence d'autres produits, y compris les biosimilaires, les difficultés ou les retards dans la fabrication de nos produits et les conditions économiques mondiales, y compris celles résultant des relations géopolitiques et des actions gouvernementales. En outre, les ventes de nos produits sont affectées par la pression sur les prix, le contrôle politique et public et les politiques de remboursement imposées par des tiers payeurs, notamment les gouvernements, les régimes d'assurance privés et les prestataires de soins gérés, et peuvent être affectées par l'évolution des réglementations, des cliniques et des lignes directrices ainsi que par les tendances nationales et internationales en matière de soins gérés et de maîtrise des coûts de santé. En outre, nos activités de recherche, de tests, de tarification, de marketing et autres sont soumises à une réglementation approfondie de la part des autorités de réglementation gouvernementales nationales et étrangères. Notre activité peut être affectée par des enquêtes gouvernementales, des litiges et des réclamations en responsabilité du fait des produits. En outre, nos activités pourraient être touchées par l’adoption de nouvelles lois fiscales ou par l’exposition à des obligations fiscales supplémentaires. De plus, même si nous obtenons régulièrement des brevets pour nos produits et technologies, la protection offerte par nos brevets et nos demandes de brevet peut être contestée, invalidée ou contournée par nos concurrents, ou nous pouvons ne pas réussir à l'emporter dans les litiges actuels et futurs en matière de propriété intellectuelle. Nous effectuons une part importante de nos activités de fabrication commerciale dans quelques installations clés, notamment à Porto Rico, et dépendons également de tiers pour une partie de nos activités de fabrication, et les limites d'approvisionnement peuvent limiter les ventes de certains de nos produits actuels et le développement de produits candidats. Une épidémie ou une menace similaire pour la santé publique, ainsi que les efforts publics et gouvernementaux visant à atténuer la propagation d'une telle maladie, pourraient avoir un effet défavorable important sur l'approvisionnement en matériaux pour nos activités de fabrication, la distribution de nos produits, la commercialisation de nos produits candidats et nos opérations d'essais cliniques, et de tels événements pourraient avoir un effet défavorable important sur notre développement de produits, nos ventes de produits, nos activités et nos résultats d'exploitation. Nous comptons sur des collaborations avec des tiers pour le développement de certains de nos produits candidats et pour la commercialisation et la vente de certains de nos produits commerciaux. De plus, nous sommes en concurrence avec d'autres sociétés pour plusieurs de nos produits commercialisés ainsi que pour la découverte et le développement de nouveaux produits. De plus, certaines matières premières, dispositifs médicaux et composants de nos produits sont fournis par des fournisseurs tiers exclusifs. Certains de nos distributeurs, clients et payeurs disposent d’un levier d’achat important dans leurs relations avec nous. La découverte de problèmes importants avec un produit similaire à l'un de nos produits et impliquant une classe entière de produits pourrait avoir un effet défavorable important sur les ventes des produits concernés ainsi que sur nos activités et nos résultats d'exploitation. Nos efforts pour collaborer avec ou acquérir d'autres sociétés, produits ou technologies, et pour intégrer les opérations des sociétés ou pour soutenir les produits ou technologies que nous avons acquis, pourraient ne pas aboutir et entraîner des coûts imprévus, des retards ou des échecs dans la réalisation des avantages des transactions. 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Il se peut que nous ne puissions pas accéder aux marchés des capitaux et du crédit à des conditions qui nous sont favorables, voire pas du tout.

RÉFÉRENCES

Martin SS, Aday AW, Allen NB, et al. Comité des statistiques du Conseil de l'American Heart Association sur l'épidémiologie et la prévention et Comité des statistiques sur les accidents vasculaires cérébraux. Statistiques 2025 sur les maladies cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux : un rapport sur les données américaines et mondiales de l'American Heart Association. Circulation. 2025151(8)le41–e660. https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000001303

Jurin I, et al. Résultats des patients présentant un taux de cholestérol LDL normal à l'admission pour syndromes coronariens aigus : un niveau inférieur n'est pas toujours meilleur. J Cardiovasc Dev Dis. 2024;11(4):120. https://doi.org/10.3390/jcdd11040120

Domanski MJ, Tian X, Wu CO et al. Évolution temporelle de l'exposition au cholestérol LDL et risque d'événement de maladie cardiovasculaire. J Am Coll Cardiol. 2024;76(13):1507-1516.

Kalra DK, Ray KK, Bajaj A et al. Abaissement du cholestérol des lipoprotéines de basse densité et risque d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs dans les essais de prévention primaire : une méta-analyse. J Clin Lipidol. 2026.

Shapiro MD. Abaissement prolongé et prononcé du cholestérol des lipoprotéines de basse densité : le cadeau qui continue de donner. Circulation. 2022;146(15):1120-1122.

Rao SV, O'Donoghue ML, Ruel M et al. 2025 Lignes directrices ACC/AHA/ACEP/NAEMSP/SCAI pour la prise en charge des patients atteints de syndromes coronariens aigus : rapport du comité mixte de l'American College of Cardiology/American Heart Association sur les lignes directrices de pratique clinique. Circulation. 2025;151(13):e771-e862.

Vasan RS, Enserro DM, Xanthakis V, Beiser AS, Seshadri S. Tendances temporelles du risque restant de maladie cardiovasculaire au cours de la vie chez les adultes d'âge moyen sur 6 décennies : l'étude Framingham. Circulation. 2022 : 145(17) : 1324-1338. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057889

Tsimikas S, Marcovina S. Ascendance, lipoprotéine (a) et seuils de risque cardiovasculaire : sujet de la revue JACC de la semaine. JACC. 2022;80(9):934-946. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2022.06.019 MAC : REF-99099

Données enregistrées. Amgen, 2025.

SOURCE Amgen

Source : HealthDay

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Publié : 2026-03-30 09:05

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