Repatha Mengurangi Risiko Kejadian Kardiovaskular Besar Pertama Sebesar 31% Pada Pasien Berisiko Tinggi Tanpa Diketahui Aterosklerosis Signifikan

THOUSAND OAKS, California, 28 Maret 2026 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ:AMGN) hari ini mengumumkan bahwa Repatha® (evolocumab), bila ditambahkan ke statin atau pengobatan penurun kolesterol low-density lipoprotein (LDL-C) lainnya, akan mengurangi risiko kejadian merugikan kardiovaskular (CV) pertama (MACE) pada pasien pencegahan primer berisiko tinggi yang tidak diketahui mengalami aterosklerosis signifikan. (penumpukan plak di arteri) dan dengan diabetes. Temuan ini dipresentasikan dalam sesi akhir di Sesi Ilmiah Tahunan ke-75 American College of Cardiology (ACC) dan secara bersamaan diterbitkan dalam Journal of American Medical Association.

  • Repatha adalah Satu-Satunya Penghambat PCSK9 yang Secara Signifikan Mengurangi Risiko Kejadian CV Pertama dalam Pencegahan Primer Berisiko Tinggi
  • Temuan Subkelompok VESALIUS-CV Memperkuat Manfaat Inisiasi Repatha Lebih Awal di Pasien Berisiko Tinggi, dengan Median Pencapaian LDL-C 44 mg/dL
  • Hasil ini berasal dari analisis subkelompok baru terhadap 3.655 pasien dengan peningkatan risiko kejadian kardiovaskular tanpa diketahui adanya aterosklerosis signifikan (semuanya menderita diabetes) yang diikuti selama rata-rata 4,8 tahun dari uji klinis Fase 3 VESALIUS-CV. Hasil menunjukkan Repatha mengurangi risiko titik akhir primer gabungan kematian akibat penyakit jantung koroner (PJK), infark miokard, atau stroke iskemik (3‑P MACE) sebesar 31% dibandingkan dengan plasebo. Repatha juga mengurangi risiko titik akhir primer komposit ganda yang mencakup revaskularisasi yang dipicu oleh iskemia (4‑P MACE) sebesar 31%. Median pencapaian LDL-C adalah 44 mg/dL pada 96 minggu pada kelompok terapi penurun lipid yang ditambahkan Repatha dan dioptimalkan dibandingkan dengan 105 mg/dL pada kelompok plasebo ditambah kelompok terapi penurun lipid yang dioptimalkan (548 pasien dalam subkelompok adalah bagian dari sub-studi lipid).

    "Buktinya jelas: Penurunan LDL-C secara intensif dengan Repatha secara signifikan mengurangi risiko kejadian kardiovaskular besar pada pasien berisiko tinggi," kata Jay Bradner, M.D., wakil presiden eksekutif Penelitian dan Pengembangan di Amgen. “Pedoman Multisociety ACC/AHA yang baru mengenai Penatalaksanaan Dislipidemia memperkuat pentingnya penurunan LDL-C secara lebih dini dan lebih intensif untuk mencegah kejadian kardiovaskular. VESALIUS-CV mengembangkan hal ini, menunjukkan bahwa pada pasien berisiko tinggi tanpa riwayat serangan jantung atau stroke, menurunkan LDL-C melebihi apa yang biasanya dicapai saat ini dapat mengurangi risiko sebelum ASCVD terjadi. Data ini juga menunjukkan manfaat menurunkan LDL-C di bawah 45 mg/dL dengan Repatha, tingkat yang mungkin tidak dapat dicapai hanya dengan statin atau ezetimibe. Sekaranglah waktunya untuk mengobati lebih awal dan membantu semua pasien yang tepat mencapai sasaran LDL-C yang lebih rendah."

    Di seluruh titik akhir sekunder, Repatha menunjukkan manfaat yang konsisten, termasuk titik akhir gabungan berikut: serangan jantung, stroke iskemik, atau revaskularisasi yang dipicu oleh iskemia; kematian akibat PJK, serangan jantung atau revaskularisasi; Kematian akibat CV, serangan jantung atau stroke iskemik. Di antara titik akhir sekunder individu, Repatha menunjukkan penurunan numerik risiko serangan jantung sebesar 31%, revaskularisasi akibat iskemia sebesar 34%, dan stroke iskemik sebesar 33%. Repatha menunjukkan tren numerik untuk penurunan angka kematian, termasuk kematian akibat penyakit kardiovaskular (pengurangan risiko relatif sebesar 32%), kematian PJK (pengurangan risiko relatif sebesar 27%) dan kematian karena semua penyebab (pengurangan risiko relatif sebesar 24%).

    "Analisis ini dengan jelas menunjukkan bahwa manfaat CV dari evolocumab dalam studi VESALIUS-CV mencakup mereka yang tidak memiliki ASCVD, atau penumpukan plak yang signifikan di arteri," kata Nicholas Marston, M.D., M.P.H., asisten profesor kedokteran, anggota Kelompok Studi TIMI dan ahli jantung di Brigham and Women's Hospital dan Harvard Medical School. "Menurunkan LDL-C lebih awal dengan terapi yang lebih intensif pada pasien pencegahan primer yang berisiko tinggi, sebelum plak menjadi parah, dapat mencegah timbulnya klinis penyakit jantung. Temuan ini mengkonfirmasi pengurangan risiko substansial yang dapat dicapai dengan pengobatan yang lebih proaktif dengan evolocumab daripada menunggu perkembangan aterosklerosis yang signifikan atau kejadian kardiovaskular untuk kemudian mengintensifkan terapi penurun lipid."

    Penyakit kardiovaskular (CVD) adalah penyebab utama kematian di seluruh dunia, dan sebagian besar kejadian kardiovaskular terjadi pada orang yang tidak memiliki riwayat penyakit kardiovaskular sebelumnya." serangan jantung atau stroke.1 LDL-C yang tinggi adalah salah satu faktor risiko yang paling dapat dimodifikasi untuk serangan jantung dan stroke, dan paparan jangka panjang terhadap peningkatan LDL-C akan meningkatkan risiko penyakit kardiovaskular seiring berjalannya waktu, sehingga penurunan LDL-C yang lebih dini dan lebih intensif sangat penting untuk mengurangi risiko terjadinya penyakit kardiovaskular yang pertama.2,3,4

    Repatha pertama kali disetujui pada tahun 2015 dan sejak itu telah digunakan oleh lebih dari 8 juta pasien di seluruh dunia.5,6 Pada bulan Agustus 2025, Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. memperluas penggunaan Repatha yang disetujui untuk mencakup orang dewasa yang berisiko lebih tinggi terkena kejadian kardiovaskular yang merugikan karena LDL-C yang tidak terkontrol.

    Tentang Uji Coba VESALIUS-CVVESALIUS-CV adalah Fase 3, uji klinis global double-blind, acak, terkontrol plasebo, yang dirancang untuk mengevaluasi dampak penurunan LDL-C dengan evolocumab pada MACE pada orang dewasa dengan risiko CV tinggi tanpa riwayat serangan jantung atau stroke. Hasilnya dipublikasikan di New England Journal of Medicine pada bulan November 2025. Repatha menunjukkan penurunan relatif sebesar 25% pada risiko gabungan kematian akibat penyakit jantung koroner (PJK), serangan jantung, atau stroke iskemik (3-P MACE), dan penurunan sebesar 19% pada risiko gabungan yang lebih luas yang juga mencakup revaskularisasi arteri yang dipicu oleh iskemia (4-P MACE). Repatha juga mengurangi risiko serangan jantung sebesar 36%.

    VESALIUS-CV mendaftarkan lebih dari 12.000 pasien yang diketahui menderita ASCVD atau diabetes risiko tinggi, yang tidak memiliki riwayat serangan jantung atau stroke, LDL-C ≥ 90 mg/dL, atau kolesterol lipoprotein densitas non-tinggi (non-HDL-C) ≥ 120 mg/dL, atau apolipoprotein B ≥ 80 mg/dL; dan diobati dengan statin dan/atau ezetimibe dosis tertinggi yang dapat ditoleransi. Median baseline LDL-C adalah 122 mg/dL (IQR, 104-149 mg/dL) pada pengujian laboratorium lokal. Peserta diacak untuk menerima Repatha atau plasebo sebagai tambahan dari terapi penurun lipid yang optimal dan diikuti selama rata-rata 4,6 tahun.

    Komitmen Amgen terhadap Inovasi KardiovaskularPenyakit kardiovaskular (CVD) tetap menjadi ancaman kesehatan global yang utama, terkait dengan berbagai faktor risiko yang saling terkait seperti LDL-C yang tinggi, Lp(a), obesitas, diabetes, dan hipertensi.7,8 Risiko-risiko ini sering terjadi bersamaan dan memerlukan pendekatan komprehensif dalam pencegahan dan perawatan. Amgen mengambil tindakan berani, membangun kepemimpinan selama puluhan tahun dalam CVD melalui manajemen LDL-C untuk memajukan pengobatan tambahan yang inovatif dan investigasi yang menargetkan penyebab umum CVD. Dengan menggabungkan inovasi ilmiah dan kemitraan strategis untuk mendorong pengujian lebih awal, perawatan yang lebih baik, dan akses yang lebih luas, upaya Amgen mencerminkan komitmen berkelanjutan untuk memajukan ilmu pengetahuan dan sistem perawatan CV.

    Tentang RepathaRepatha adalah antibodi monoklonal manusia yang menghambat proprotein convertase subtilisin/kexin tipe 9 (PCSK9). Repatha berikatan dengan PCSK9 dan menghambat sirkulasi PCSK9 agar tidak berikatan dengan reseptor lipoprotein densitas rendah (LDL) (LDLR), mencegah degradasi LDLR yang dimediasi PCSK9 dan memungkinkan LDLR mendaur ulang kembali ke permukaan sel hati. Dengan menghambat pengikatan PCSK9 ke LDLR, Repatha meningkatkan jumlah LDLR yang tersedia untuk membersihkan LDL dari darah, sehingga menurunkan kadar LDL-C.

    Repatha adalah salah satu penghambat PCSK9 yang paling banyak dipelajari, dengan bukti klinis dan nyata pada beragam populasi dan profil risiko CV.8 Manfaat klinis dan keamanan Repatha telah dipelajari selama 15 tahun dalam 51 uji klinis dengan lebih dari 57.000 pasien.9 Repatha adalah satu-satunya penghambat PCSK9 yang menunjukkan penurunan signifikan kejadian kardiovaskular sebagai pencegahan primer dan sekunder yang berisiko tinggi. Repatha telah diresepkan untuk lebih dari 8 juta pasien di seluruh dunia dan disetujui di 74 negara, termasuk Amerika Serikat, Jepang, Kanada, dan di 28 negara anggota Uni Eropa.9 Permohonan di negara lain masih menunggu keputusan.

    INDIKASI Repatha® adalah inhibitor PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin tipe 9) yang diindikasikan:

  • Untuk mengurangi risiko kejadian kardiovaskular (CV) yang merugikan (kematian akibat CV, infark miokard, stroke, angina tidak stabil yang memerlukan rawat inap, atau revaskularisasi koroner) pada orang dewasa yang memiliki peningkatan risiko kejadian ini.
  • Sebagai tambahan untuk diet dan olahraga untuk menurunkan kolesterol low-density lipoprotein (LDL-C) pada:
  • orang dewasa dengan hiperkolesterolemia.
  • pasien dewasa dan anak berusia 10 tahun ke atas dengan hiperkolesterolemia familial heterozigot (HeFH).
  • pasien dewasa dan anak berusia 10 tahun ke atas dengan hiperkolesterolemia familial homozigot (HoFH).
  • Keamanan dan efektivitas Repatha® belum diketahui pada pasien anak dengan HeFH atau HoFH yang berusia kurang dari 10 tahun atau pada pasien anak dengan jenis hiperkolesterolemia lainnya. Untuk informasi peresepan lengkap, kunjungi www.Repatha.com.

    INFORMASI KESELAMATAN PENTING

  • Kontraindikasi: Repatha® dikontraindikasikan pada pasien dengan riwayat reaksi hipersensitivitas serius terhadap evolocumab atau salah satu eksipien dalam Repatha®. Reaksi hipersensitivitas yang serius termasuk angioedema telah terjadi pada pasien yang diobati dengan Repatha®.
  • Reaksi Hipersensitivitas: Reaksi hipersensitivitas, termasuk angioedema, telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan Repatha®. Jika tanda atau gejala reaksi hipersensitivitas serius terjadi, hentikan pengobatan dengan Repatha®, obati sesuai standar perawatan, dan pantau hingga tanda dan gejala teratasi.
  • Reaksi Merugikan pada Orang Dewasa dengan Hiperkolesterolemia Primer: Reaksi merugikan yang paling umum (>5% pasien yang diobati dengan Repatha® dan lebih sering dibandingkan plasebo) adalah: nasofaringitis, infeksi saluran pernapasan atas, influenza, nyeri punggung, dan reaksi di tempat suntikan.Dari kumpulan uji coba selama 52 minggu dan tujuh uji coba selama 12 minggu: Reaksi di tempat suntikan lokal masing-masing terjadi pada 3,2% dan 3,0% pasien yang diobati dengan Repatha® dan yang diobati dengan plasebo. Reaksi di tempat suntikan yang paling umum adalah eritema, nyeri, dan memar. Reaksi hipersensitivitas terjadi masing-masing pada 5,1% dan 4,7% pasien yang diobati dengan Repatha® dan pasien yang diobati dengan plasebo. Reaksi hipersensitivitas yang paling umum adalah ruam (masing-masing 1,0% berbanding 0,5% untuk Repatha® dan plasebo), eksim (0,4% berbanding 0,2%), eritema (0,4% berbanding 0,2%), dan urtikaria (0,4% berbanding 0,1%).
  • Reaksi Merugikan dalam Uji Coba Hasil Kardiovaskular FOURIER: Reaksi merugikan yang paling umum (>5% pasien yang diobati dengan Repatha® dan lebih sering dibandingkan plasebo) adalah: diabetes mellitus (8,8% Repatha®, 8,2% plasebo), nasofaringitis (7,8% Repatha®, 7,4% plasebo), dan infeksi saluran pernapasan atas (5,1% Repatha®, 4,8% plasebo). Di antara 16,676 pasien tanpa diabetes melitus pada awal, kejadian diabetes melitus baru selama uji coba adalah 8,1% pada pasien yang diobati dengan Repatha® dibandingkan dengan 7,7% pada pasien yang menerima plasebo.
  • Reaksi Merugikan pada Pasien Anak dengan HeFH: Reaksi merugikan yang paling umum (>5% pasien yang diobati dengan Repatha® dan lebih sering dibandingkan plasebo) adalah: nasofaringitis, sakit kepala, nyeri orofaringeal, influenza, dan infeksi saluran pernapasan atas.
  • Reaksi Merugikan pada Pasien Dewasa dan Anak dengan HoFH: Dalam penelitian selama 12 minggu di 49 pasien, reaksi merugikan yang terjadi pada setidaknya dua pasien yang diobati dengan Repatha® dan lebih sering daripada plasebo adalah: infeksi saluran pernapasan atas, influenza, gastroenteritis, dan nasofaringitis. Dalam studi perluasan label terbuka pada 106 pasien, termasuk 14 pasien anak, tidak ada reaksi merugikan baru yang teramati.
  • Imunogenisitas: Repatha® adalah antibodi monoklonal manusia. Seperti semua protein terapeutik, terdapat potensi imunogenisitas dengan Repatha®.
  • Tentang Amgen Amgen menemukan, mengembangkan, memproduksi, dan memberikan obat-obatan inovatif untuk melawan beberapa penyakit terberat di dunia. Memanfaatkan biologi dan teknologi terbaik, Amgen menjangkau jutaan pasien dengan obat-obatannya.

    Lebih dari 45 tahun yang lalu, Amgen membantu membangun industri bioteknologi di kantor pusatnya di AS di Thousand Oaks, California, dan tetap menjadi yang terdepan dalam inovasi, menggunakan teknologi dan data genetik manusia untuk melampaui apa yang dikenal saat ini. Amgen mengembangkan rangkaian produk dan portofolio obat-obatan yang luas dan mendalam untuk mengobati kanker, penyakit jantung, kondisi peradangan, penyakit langka, serta obesitas dan kondisi terkait obesitas.

    Amgen secara konsisten diakui atas inovasi dan budaya tempat kerja, termasuk penghargaan dari Fast Company dan Forbes. Amgen adalah salah satu dari 30 perusahaan yang tergabung dalam Dow Jones Industrial Average®, dan juga merupakan bagian dari Nasdaq-100 Index®, yang mencakup perusahaan non-keuangan terbesar dan paling inovatif yang terdaftar di Pasar Saham Nasdaq berdasarkan kapitalisasi pasar.

    Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi Amgen.com dan ikuti Amgen di X, LinkedIn, Instagram, YouTube, Facebook, TikTok, dan Threads.

    Pernyataan Berwawasan ke Depan AmgenRilis berita ini berisi pernyataan berwawasan ke depan yang didasarkan pada ekspektasi dan keyakinan Amgen saat ini. Semua pernyataan, selain pernyataan fakta sejarah, adalah pernyataan yang dapat dianggap sebagai pernyataan berwawasan ke depan, termasuk pernyataan apa pun mengenai hasil, manfaat, dan sinergi kolaborasi, atau potensi kolaborasi, dengan perusahaan lain (termasuk BeOne Medicines Ltd. atau Kyowa Kirin Co., Ltd.), kinerja Otezla® (apremilast), akuisisi kami atas ChemoCentryx, Inc., Dark Blue Therapeutics, Ltd. atau Horizon Therapeutics plc (termasuk kinerja prospektif dan prospek bisnis, kinerja, dan peluang Horizon, serta potensi manfaat, sinergi, atau peluang strategis yang diharapkan sebagai hasil dari akuisisi tersebut), serta perkiraan pendapatan, margin operasi, belanja modal, uang tunai, metrik keuangan lainnya, hasil atau praktik hukum, arbitrase, politik, peraturan atau klinis yang diharapkan, pola atau praktik pelanggan dan pemberi resep, aktivitas dan hasil penggantian biaya, dampak pandemi atau masalah kesehatan luas lainnya pada bisnis, hasil, kemajuan, dan perkiraan serta hasil lainnya. Pernyataan berwawasan ke depan mengandung risiko dan ketidakpastian yang signifikan, termasuk yang dibahas di bawah ini dan dijelaskan secara lebih lengkap dalam laporan Komisi Sekuritas dan Bursa yang diajukan oleh Amgen, termasuk laporan tahunan terbaru kami pada Formulir 10-K dan laporan berkala berikutnya pada Formulir 10-Q dan laporan terkini pada Formulir 8-K. Kecuali dinyatakan lain, Amgen menyediakan informasi ini pada tanggal rilis berita ini dan tidak berkewajiban memperbarui pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung dalam dokumen ini sebagai akibat dari informasi baru, kejadian di masa depan, atau lainnya.

    Tidak ada pernyataan berwawasan ke depan yang dapat dijamin dan hasil sebenarnya mungkin berbeda secara material dari proyeksi kami. Penemuan atau identifikasi calon produk baru atau pengembangan indikasi baru untuk produk yang sudah ada tidak dapat dijamin dan perpindahan dari konsep ke produk tidak pasti; akibatnya, tidak ada jaminan bahwa calon produk tertentu atau pengembangan indikasi baru untuk produk yang sudah ada akan berhasil dan menjadi produk komersial. Lebih jauh lagi, hasil praklinis tidak menjamin kinerja kandidat produk yang aman dan efektif pada manusia. Kompleksitas tubuh manusia tidak dapat dimodelkan secara sempurna, atau kadang-kadang, bahkan secara memadai oleh komputer, sistem kultur sel, atau model hewan. Lamanya waktu yang kami perlukan untuk menyelesaikan uji klinis dan mendapatkan persetujuan peraturan untuk pemasaran produk di masa lalu bervariasi dan kami memperkirakan adanya variabilitas serupa di masa depan. Bahkan ketika uji klinis berhasil, pihak berwenang mungkin mempertanyakan kecukupan persetujuan titik akhir uji coba yang telah kami pilih. Kami mengembangkan kandidat produk secara internal dan melalui kolaborasi perizinan, kemitraan, dan usaha patungan. Kandidat produk yang berasal dari hubungan dapat menimbulkan perselisihan di antara para pihak atau mungkin terbukti tidak seefektif atau seaman yang kami yakini pada saat menjalin hubungan tersebut. Selain itu, kami atau orang lain dapat mengidentifikasi keamanan, efek samping, atau masalah produksi pada produk kami, termasuk perangkat kami, setelah produk tersebut dipasarkan.

    Hasil kami mungkin dipengaruhi oleh kemampuan kami untuk berhasil memasarkan produk baru dan yang sudah ada di dalam dan luar negeri, perkembangan klinis dan peraturan yang melibatkan produk saat ini dan masa depan, pertumbuhan penjualan produk yang baru diluncurkan, persaingan dari produk lain termasuk biosimilar, kesulitan atau penundaan dalam pembuatan produk kami dan kondisi ekonomi global, termasuk yang diakibatkan oleh hubungan geopolitik dan tindakan pemerintah. Selain itu, penjualan produk kami dipengaruhi oleh tekanan harga, pengawasan politik dan publik, serta kebijakan penggantian biaya yang diberlakukan oleh pembayar pihak ketiga, termasuk pemerintah, perusahaan asuransi swasta, dan penyedia layanan terkelola, dan mungkin terpengaruh oleh perkembangan peraturan, klinis, dan pedoman serta tren domestik dan internasional terhadap layanan terkelola dan pengendalian biaya layanan kesehatan. Selain itu, penelitian, pengujian, penetapan harga, pemasaran, dan operasi kami lainnya tunduk pada peraturan ekstensif oleh otoritas pengatur pemerintah dalam dan luar negeri. Bisnis kita mungkin terkena dampak investigasi pemerintah, litigasi, dan klaim tanggung jawab produk. Selain itu, bisnis kami mungkin terkena dampak penerapan undang-undang perpajakan baru atau paparan terhadap kewajiban pajak tambahan. Selain itu, meskipun kami secara rutin memperoleh paten atas produk dan teknologi kami, perlindungan yang diberikan oleh paten dan permohonan paten kami mungkin akan ditentang, dibatalkan, atau diakali oleh pesaing kami, atau kami mungkin gagal untuk menang dalam litigasi kekayaan intelektual saat ini dan di masa depan. Kami melakukan sebagian besar aktivitas manufaktur komersial di beberapa fasilitas utama, termasuk di Puerto Riko, dan juga bergantung pada pihak ketiga untuk sebagian aktivitas manufaktur kami, dan keterbatasan pasokan dapat menghambat penjualan produk tertentu dan pengembangan kandidat produk kami saat ini. Wabah penyakit atau ancaman serupa terhadap kesehatan masyarakat, dan upaya masyarakat dan pemerintah untuk melakukan mitigasi terhadap penyebaran penyakit tersebut, dapat menimbulkan dampak buruk yang signifikan terhadap pasokan bahan untuk aktivitas produksi kami, distribusi produk kami, komersialisasi kandidat produk kami, dan operasi uji klinis kami, dan kejadian tersebut dapat berdampak buruk secara material terhadap pengembangan produk, penjualan produk, bisnis, dan hasil operasi kami. Kami mengandalkan kolaborasi dengan pihak ketiga untuk pengembangan beberapa kandidat produk kami dan untuk komersialisasi serta penjualan beberapa produk komersial kami. Selain itu, kami bersaing dengan perusahaan lain sehubungan dengan banyak produk kami yang dipasarkan serta dalam penemuan dan pengembangan produk baru. Selain itu, beberapa bahan mentah, peralatan medis, dan komponen untuk produk kami dipasok oleh pemasok pihak ketiga saja. Distributor, pelanggan, dan pembayar tertentu kami memiliki pengaruh pembelian yang besar dalam transaksi mereka dengan kami. Penemuan masalah signifikan pada produk serupa dengan salah satu produk kami yang melibatkan seluruh kelas produk dapat menimbulkan dampak merugikan secara material terhadap penjualan produk yang terkena dampak tersebut dan terhadap bisnis serta hasil operasi kami. Upaya kami untuk berkolaborasi dengan atau mengakuisisi perusahaan, produk atau teknologi lain, dan untuk mengintegrasikan operasi perusahaan atau untuk mendukung produk atau teknologi yang telah kami peroleh, mungkin tidak berhasil, dan dapat mengakibatkan biaya yang tidak terduga, penundaan atau kegagalan dalam merealisasikan manfaat dari transaksi tersebut. Kerusakan, serangan siber, atau pelanggaran keamanan informasi pada sistem teknologi informasi kita dapat membahayakan kerahasiaan, integritas, dan ketersediaan sistem dan data kita. Harga saham kami berfluktuasi dan mungkin terpengaruh oleh sejumlah peristiwa. Bisnis dan operasi kami mungkin terkena dampak negatif karena kegagalan, atau anggapan kegagalan, dalam mencapai tujuan keberlanjutan kami. Dampak perubahan iklim global dan bencana alam yang terkait dapat memberikan dampak negatif terhadap bisnis dan operasional kami. Kondisi perekonomian global dapat memperbesar risiko tertentu yang mempengaruhi bisnis kita. Kinerja bisnis kita dapat mempengaruhi atau membatasi kemampuan Dewan Direksi kita untuk mengumumkan dividen atau kemampuan kita untuk membayar dividen atau membeli kembali saham biasa kita. Kami mungkin tidak dapat mengakses pasar modal dan kredit dengan persyaratan yang menguntungkan kami, atau tidak dapat mengakses sama sekali.

    REFERENSI

  • Martin SS, Aday AW, Allen NB, dkk. Komite Statistik Epidemiologi dan Pencegahan Dewan Asosiasi Jantung Amerika dan Komite Statistik Stroke. Statistik Penyakit Jantung dan Stroke 2025: Laporan Data AS dan Global dari American Heart Association. Sirkulasi. 2025151(8)le41–e660. https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000001303
  • Jurin I, dkk. Hasil akhir pasien dengan kolesterol LDL normal saat masuk rumah sakit untuk sindrom koroner akut: lebih rendah tidak selalu lebih baik. J Cardiovasc Dev Dis. 2024;11(4):120. https://doi.org/10.3390/jcdd11040120
  • Domanski MJ, Tian X, Wu CO, dkk. Perjalanan waktu paparan kolesterol LDL dan risiko kejadian penyakit kardiovaskular. J Am Coll Kardiol. 2024;76(13):1507-1516.
  • Kalra DK, Ray KK, Bajaj A, dkk. Penurunan kolesterol lipoprotein densitas rendah dan risiko kejadian kardiovaskular yang merugikan dalam uji coba pencegahan primer: Sebuah meta-analisis. J Clin Lipidol. 2026.
  • Saphiro MD. Penurun Kolesterol Lipoprotein Kepadatan Rendah yang Berkepanjangan dan Diucapkan: Hadiah yang Terus Memberi. Sirkulasi. 2022;146(15):1120-1122.
  • Rao SV, O'Donoghue ML, Ruel M, dkk. Pedoman ACC/AHA/ACEP/NAEMSP/SCAI 2025 untuk Penatalaksanaan Pasien dengan Sindrom Koroner Akut: Laporan Komite Gabungan American College of Cardiology/American Heart Association tentang Pedoman Praktik Klinis. Sirkulasi. 2025;151(13):e771-e862.
  • Vasan RS, Enserro DM, Xanthakis V, Beiser AS, Seshadri S. Tren temporal dalam sisa risiko penyakit kardiovaskular seumur hidup di kalangan orang dewasa paruh baya selama 6 dekade: Studi Framingham. Sirkulasi. 2022:145(17):1324-1338. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057889
  • Tsimikas S, Marcovina S. Keturunan, lipoprotein(a), dan ambang risiko kardiovaskular: JACC Review Topic of the Week. JACC. 2022;80(9):934-946. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2022.06.019 MAC: REF-99099
  • Data di File. Amgen, 2025.
  • SUMBER Amgen

    Sumber: HealthDay

    Artikel terkait

  • Repatha Sekarang Diindikasikan untuk Orang Dewasa dengan Peningkatan Risiko Kejadian Kardiovaskular Besar yang Merugikan Karena LDL-C yang Tidak Terkontrol - 25 Agustus 2025
  • FDA Menyetujui Repatha (evolocumab) Pada Pasien Anak Berusia 10 Tahun Ke Atas Dengan Hiperkolesterolemia Familial Heterozigot - September 24, 2021
  • FDA Menyetujui Repatha (evolocumab) Amgen untuk Mencegah Serangan Jantung dan Stroke - 1 Desember 2017
  • FDA Menyetujui Repatha (evolocumab) Pushtronex - Suntikan Bulanan Tunggal Pertama dan Satu-satunya untuk Inhibitor PCSK9 - 11 Juli 2016
  • FDA Menyetujui Repatha (evolocumab) untuk Rawat Pasien Tertentu dengan Kolesterol Tinggi - 27 Agustus 2015
  • Amgen Mengumumkan Rapat Komite Penasihat FDA untuk Meninjau Repatha (Evolocumab) untuk Kolesterol Tinggi - 29 April 2015
  • Amgen Mempublikasikan Analisis Keamanan Investigasi Obat Penurun Kolesterol Repatha (Evolocumab) - 15 Maret 2015
  • Baru Data Terperinci Dari Studi Fase 3 Menunjukkan Amgen's Repatha (Evolocumab) Dalam Kombinasi Dengan Statin Mengurangi LDL-C Sebesar 67-76 Persen Dibandingkan Dengan Plasebo - 14 Maret 2015
  • FDA Menerima BLA Amgen Untuk Obat Penurun Kolesterol LDL Evolocumab - 10 November 2014
  • Amgen Menyerahkan BLA Untuk Novel Investigasi Obat Penurun Kolesterol LDL Evolocumab - 28 Agustus 2014
  • Repatha (evolocumab) Riwayat Persetujuan FDA

    Sumber berita lainnya

  • Peringatan Obat Medwatch FDA
  • Berita Harian
  • Berita untuk Profesional Kesehatan
  • Persetujuan Obat Baru
  • Penggunaan Obat Baru
  • Hasil Uji Klinis
  • Persetujuan Obat Generik
  • Podcast Drugs.com
  • Berlangganan buletin kami

    Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan informasi terbaik tentang Drugs.com di kotak masuk Anda.

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer