Repatha Mengurangkan Risiko Kejadian Kardiovaskular Utama Pertama sebanyak 31% Dalam Pesakit Berisiko Tinggi Tanpa Aterosklerosis Ketara yang Diketahui

Ikuti Drugslib di

THOUSAND OAKS, Calif., 28 Mac 2026 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ:AMGN) hari ini mengumumkan bahawa Repatha® (evolocumab), apabila ditambah kepada statin atau rawatan penurun kolesterol lipoprotein berketumpatan rendah (LDL-C) yang lain, mengurangkan risiko kejadian buruk utama yang pertama (CV) yang diketahui oleh pesakit kardiovaskular (CV) yang tinggi. aterosklerosis yang ketara (pengumpulan plak dalam arteri) dan dengan diabetes. Penemuan itu telah dibentangkan dalam sesi berbuka lewat di American College of Cardiology (ACC) Sesi Saintifik Tahunan ke-75 dan pada masa yang sama diterbitkan dalam Journal of the American Medical Association.

Amazon Big Spring Sale - Up to 40% off
  • Repatha ialah Satu-satunya Perencat PCSK9 untuk Mengurangkan Risiko Kejadian CV Pertama

    Pencarian Sublimari Berisiko Tinggi
  • Repatha Memperkukuh Faedah Permulaan Terdahulu Repatha dalam Pesakit Berisiko Tinggi, dengan Median 44 mg/dL LDL-C Dicapai

    • Keputusannya adalah daripada analisis subkumpulan baharu 3,655 pesakit yang berisiko meningkat kejadian CV tanpa diketahui aterosklerosis ketara (yang kesemuanya menghidap diabetes) diikuti selama median klinikal VALI-V 8 tahun percubaan VALI-V 8 tahun. Keputusan menunjukkan Repatha mengurangkan risiko titik akhir utama komposit kematian penyakit jantung koronari (CHD), infarksi miokardium atau strok iskemia (3‑P MACE) sebanyak 31% berbanding plasebo. Repatha juga mengurangkan risiko titik akhir utama dwi komposit yang termasuk revaskularisasi yang didorong oleh iskemia (4-P MACE) sebanyak 31%. Median mencapai LDL-C ialah 44 mg/dL pada 96 minggu dalam Repatha yang ditambah kepada kumpulan terapi penurun lipid yang dioptimumkan berbanding 105 mg/dL dalam plasebo serta kumpulan terapi penurun lipid yang dioptimumkan (548 pesakit dalam subkumpulan adalah sebahagian daripada sub-kajian lipid).

    "Buktinya jelas: Penurunan LDL-C intensif dengan Repatha mengurangkan risiko kejadian CV utama untuk pesakit berisiko tinggi," kata Jay Bradner, M.D., naib presiden eksekutif Penyelidikan dan Pembangunan di Amgen. "Garis Panduan Multisociety ACC/AHA baharu mengenai Pengurusan Dislipidemia mengukuhkan kepentingan penurunan LDL-C yang lebih awal dan lebih intensif untuk mencegah kejadian CV. VESALIUS-CV dibina berdasarkan perkara ini, menunjukkan bahawa pada pesakit berisiko tinggi tanpa serangan jantung atau strok, menurunkan LDL-C melebihi apa yang biasanya dicapai hari ini juga boleh mengurangkan risiko LDL-45 yang lebih rendah ini. mg/dL dengan Repatha, tahap yang mungkin tidak dapat dicapai dengan statin atau ezetimibe sahaja Sekarang adalah masa untuk merawat lebih awal dan membantu semua pesakit yang sesuai mencapai matlamat LDL-C yang lebih rendah."

    Merentasi titik akhir sekunder, Repatha menunjukkan manfaat yang konsisten, termasuk titik akhir komposit berikut: serangan jantung, strok iskemia atau sebarang revascularisasi yang didorong oleh iskemia; kematian CHD, serangan jantung atau revaskularisasi; Kematian CV, serangan jantung atau strok iskemia. Di antara titik akhir sekunder individu, Repatha menunjukkan pengurangan berangka dalam risiko serangan jantung sebanyak 31%, revaskularisasi yang didorong oleh iskemia sebanyak 34% dan strok iskemia sebanyak 33%. Repatha menunjukkan arah aliran berangka untuk mengurangkan kadar kematian, termasuk kematian CV (32% pengurangan risiko relatif), kematian CHD (27% pengurangan risiko relatif) dan kematian semua sebab (24% pengurangan risiko relatif).

    "Analisis ini jelas menunjukkan bahawa manfaat CV evolocumab dalam kajian VESALIUS-CV termasuk mereka yang tidak mempunyai ASCVD yang diketahui, atau pembentukan plak yang ketara dalam arteri," kata Nicholas Marston, M.D., M.P.H., penolong profesor perubatan, ahli Kumpulan Kajian TIMI dan pakar kardiologi di Hospital Brigham and Women's Medical School dan Harvard. "Menurunkan LDL-C lebih awal dengan terapi yang lebih intensif dalam pesakit pencegahan primer berisiko tinggi, sebelum plak menjadi lebih lanjut, boleh menghalang permulaan klinikal penyakit jantung. Penemuan ini mengesahkan pengurangan risiko yang ketara yang boleh dicapai dengan merawat secara lebih proaktif dengan evolocumab daripada menunggu perkembangan aterosklerosis yang ketara atau kejadian CV untuk kemudiannya memperhebatkan terapi penurun lipid dan penyakit kardiovaskular di seluruh dunia."

    kebanyakan kejadian CV berlaku pada orang yang tidak mempunyai sejarah serangan jantung atau strok.1 LDL-C yang tinggi ialah salah satu faktor risiko yang paling boleh diubah suai untuk serangan jantung dan strok, dan pendedahan yang berpanjangan kepada peningkatan LDL‑C meningkatkan risiko CV dari semasa ke semasa, menjadikan penurunan LDL‑C yang lebih awal dan lebih intensif kritikal untuk mengurangkan risiko kejadian CV yang pertama.2,3,4

    Repatha mula-mula diluluskan pada tahun 2015 dan sejak itu telah digunakan oleh lebih 8 juta pesakit di seluruh dunia.5,6 Pada Ogos 2025, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. meluaskan penggunaan Repatha yang diluluskan untuk memasukkan orang dewasa yang berisiko tinggi untuk kejadian CV buruk utama akibat LDL-C yang tidak terkawal.

    Mengenai VESALUS-CV a. 3, dua buta, rawak, terkawal plasebo, percubaan klinikal global yang direka untuk menilai kesan penurunan LDL-C dengan evolocumab pada MACE pada orang dewasa yang berisiko tinggi CV tanpa serangan jantung atau strok terlebih dahulu. Keputusan telah diterbitkan dalam New England Journal of Medicine pada November 2025. Repatha menunjukkan pengurangan relatif sebanyak 25% dalam risiko komposit kematian penyakit jantung koronari (CHD), serangan jantung atau strok iskemia (3-P MACE), dan pengurangan 19% dalam komposit yang lebih luas yang turut merangkumi sebarang revaskularisasi arteri yang didorong oleh iskemia (4-P MACE). Repatha juga mengurangkan risiko serangan jantung sebanyak 36%.

    VESALIUS-CV mendaftarkan lebih daripada 12,000 pesakit dengan ASCVD yang diketahui atau diabetes berisiko tinggi, yang tidak mempunyai sejarah serangan jantung atau strok, LDL-C ≥ 90 mg/dL, atau kolesterol lipoprotein bukan berketumpatan tinggi (bukan HDL-C) ≥ 120 mg/dL ≥ 120 mg/dL, atau amgpolid 8 mg/dL; dan dirawat dengan dos tertinggi statin dan/atau ezetimibe. Garis dasar median LDL-C ialah 122 mg/dL (IQR, 104-149 mg/dL) pada ujian makmal tempatan. Peserta secara rawak untuk menerima Repatha atau plasebo sebagai tambahan kepada terapi penurun lipid yang dioptimumkan dan diikuti selama median kira-kira 4.6 tahun.

    Komitmen Amgen terhadap Inovasi KardiovaskularPenyakit kardiovaskular (CVD) kekal sebagai ancaman kesihatan global yang utama, dikaitkan dengan pelbagai faktor risiko yang saling berkaitan seperti diabetes L7-C, obesiti tinggi, hipertensi L7 dan risiko tinggi ini. selalunya wujud bersama dan memerlukan pendekatan komprehensif untuk pencegahan dan penjagaan. Amgen mengambil tindakan berani, membina dekad kepimpinan dalam CVD melalui pengurusan LDL-C untuk memajukan rawatan penyiasatan inovatif tambahan dalam perancangan yang menyasarkan pemacu biasa CVD. Dengan menggabungkan inovasi saintifik dengan perkongsian strategik untuk memacu ujian awal, penjagaan yang lebih baik dan akses yang lebih luas, usaha Amgen mencerminkan komitmen yang berterusan untuk memajukan kedua-dua sains dan sistem penjagaan CV.

    Mengenai RepathaRepatha ialah antibodi monoklonal manusia yang menghalang proprotein convertase subtilisin/kexin jenis 9 (PCSK9). Repatha mengikat PCSK9 dan menghalang PCSK9 yang beredar daripada mengikat kepada reseptor lipoprotein berketumpatan rendah (LDL) (LDLR), menghalang degradasi LDLR yang dimediasi PCSK9 dan membenarkan LDLR mengitar semula ke permukaan sel hati. Dengan menghalang pengikatan PCSK9 kepada LDLR, Repatha meningkatkan bilangan LDLR yang tersedia untuk membersihkan LDL daripada darah, dengan itu menurunkan tahap LDL-C.

    Repatha ialah salah satu perencat PCSK9 yang paling banyak dikaji, dengan bukti klinikal dan dunia nyata merentas populasi yang pelbagai dan profil risiko CV.8 Faedah klinikal dan keselamatan Repatha telah dikaji selama 51 tahun. 57,000 pesakit.9 Repatha ialah satu-satunya perencat PCSK9 yang menunjukkan pengurangan ketara kejadian kardiovaskular sebagai pencegahan primer dan sekunder yang berisiko tinggi. Repatha telah ditetapkan kepada lebih 8 juta pesakit di seluruh dunia dan diluluskan di 74 negara, termasuk A.S., Jepun, Kanada dan di semua 28 negara yang menjadi ahli Kesatuan Eropah.9 Permohonan di negara lain belum selesai.

    INDIKASI Repatha® ialah perencat PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) yang ditunjukkan:

  • Untuk mengurangkan risiko kejadian kardiovaskular (CV) advers utama (kematian CV, infarksi miokardium, strok, angina tidak stabil yang memerlukan peningkatan risiko koronari di hospital untuk pesakit dewasa ini. acara.
  • Sebagai tambahan kepada diet dan senaman untuk mengurangkan kolesterol lipoprotein berketumpatan rendah (LDL-C) dalam:
  • orang dewasa dengan hiperkolesterolemia.
  • orang dewasa dan pesakit kanak-kanak berumur 10 tahun ke atas dengan hiperkolesterolemia familial heterozigot 1 tahun dan lebih tua dengan hiperkolesterolemia famili heterozigot dan 1 tahun.
  • dan lebih tua dengan hiperkolesterolemia familial homozigot (HoFH).

    • Keselamatan dan keberkesanan Repatha® belum ditubuhkan pada pesakit kanak-kanak dengan HeFH atau HoFH yang berumur kurang daripada 10 tahun atau pada pesakit kanak-kanak dengan jenis hiperkolesterolemia lain. Untuk maklumat preskripsi penuh, lawati www.Repatha.com.

    MAKLUMAT KESELAMATAN PENTING

  • Kontraindikasi: Repatha® dikontraindikasikan pada pesakit yang mempunyai sejarah tindak balas hipersensitiviti yang serius terhadap evolocumab atau mana-mana eksipien dalam Repatha®. Reaksi hipersensitiviti yang serius termasuk angioedema telah berlaku pada pesakit yang dirawat dengan Repatha®.
  • Reaksi Hipersensitiviti: Reaksi hipersensitiviti, termasuk angioedema, telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan Repatha®. Jika tanda atau simptom tindak balas hipersensitiviti yang serius berlaku, hentikan rawatan dengan Repatha®, rawat mengikut piawaian penjagaan dan pantau sehingga tanda dan gejala hilang.
  • Tindak Balas Buruk pada Orang Dewasa dengan Hiperkolesterolemia Primer: Reaksi buruk yang paling biasa (>5% pesakit yang dirawat dengan Repatha®, nasopharyngitis atas) dan lebih kerap. jangkitan, influenza, sakit belakang dan tindak balas tapak suntikan. Daripada kumpulan percubaan selama 52 minggu dan tujuh ujian 12 minggu: Tindak balas tapak suntikan tempatan masing-masing berlaku dalam 3.2% dan 3.0% pesakit yang dirawat Repatha® dan plasebo. Reaksi tapak suntikan yang paling biasa ialah eritema, sakit, dan lebam. Reaksi hipersensitiviti berlaku dalam 5.1% dan 4.7% pesakit yang dirawat Repatha® dan plasebo. Reaksi hipersensitiviti yang paling biasa ialah ruam (1.0% berbanding 0.5% untuk Repatha® dan plasebo, masing-masing), ekzema (0.4% berbanding 0.2%), eritema (0.4% berbanding 0.2%), dan urtikaria (0.4% berbanding 0.1%).
  • Tindak Balas Buruk dalam Percubaan Hasil Kardiovaskular FOURIER: Reaksi buruk yang paling biasa (>5% pesakit yang dirawat dengan Repatha® dan lebih kerap daripada plasebo) ialah: diabetes mellitus (8.8% Repatha®, 8.2% plasebo), nasofaringitis (7.8% jangkitan pernafasan atas dan 7.4%). (5.1% Repatha®, 4.8% plasebo). Antara 16,676 pesakit tanpa diabetes mellitus pada peringkat awal, kejadian diabetes mellitus permulaan baru semasa percubaan adalah 8.1% pada pesakit yang dirawat dengan Repatha® berbanding 7.7% pada pesakit yang menerima plasebo.
  • Tindak Balas Buruk dalam Pesakit Pediatrik dengan HeFH: Reaksi buruk yang paling biasa (>5% daripada pesakit yang dirawat dengan Repatha® dan lebih kerap daripada plasebo) ialah: nasofaringitis, sakit kepala, sakit orofaring, influenza dan jangkitan saluran pernafasan atas.
    • Pesakit Adverse HoFH:Dalam kajian selama 12 minggu terhadap 49 pesakit, tindak balas buruk yang berlaku dalam sekurang-kurangnya dua pesakit yang dirawat dengan Repatha® dan lebih kerap daripada plasebo ialah: jangkitan saluran pernafasan atas, influenza, gastroenteritis dan nasofaringitis. Dalam kajian lanjutan label terbuka dalam 106 pesakit, termasuk 14 pesakit pediatrik, tiada tindak balas buruk baharu diperhatikan.
  • Imunogenisiti: Repatha® ialah antibodi monoklonal manusia. Seperti semua protein terapeutik, terdapat potensi untuk imunogenik dengan Repatha®.

    • Mengenai Amgen Amgen menemui, membangun, mengeluarkan dan menyampaikan ubat-ubatan inovatif untuk melawan beberapa penyakit paling sukar di dunia. Dengan memanfaatkan biologi dan teknologi yang terbaik, Amgen menjangkau berjuta-juta pesakit dengan ubat-ubatannya.

    Lebih daripada 45 tahun yang lalu, Amgen membantu menubuhkan industri bioteknologi di ibu pejabatnya di A.S. di Thousand Oaks, California, dan ia kekal di peringkat termaju inovasi, menggunakan teknologi dan data genetik manusia untuk melampaui apa yang diketahui hari ini. Amgen sedang memajukan saluran paip dan portfolio ubat yang luas dan mendalam untuk merawat kanser, penyakit jantung, keadaan keradangan, penyakit jarang berlaku dan obesiti serta keadaan berkaitan obesiti.

    Amgen telah diiktiraf secara konsisten untuk inovasi dan budaya tempat kerja, termasuk penghormatan daripada Fast Company dan Forbes. Amgen ialah salah satu daripada 30 syarikat yang terdiri daripada Dow Jones Industrial Average®, dan ia juga sebahagian daripada Nasdaq-100 Index®, yang merangkumi syarikat bukan kewangan terbesar dan paling inovatif yang disenaraikan di Pasaran Saham Nasdaq berdasarkan permodalan pasaran.

    Untuk mendapatkan maklumat lanjut, lawati Amgen.com dan ikuti Amgen di X, LinkedIn, Instagram, YouTube, Facebook, TikTok dan Threads.

    Kenyataan Pandangan Ke Hadapan AmgenSiaran berita ini mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan yang berdasarkan jangkaan dan kepercayaan semasa Amgen. Semua kenyataan, selain daripada kenyataan fakta sejarah, adalah kenyataan yang boleh dianggap sebagai kenyataan yang berpandangan ke hadapan, termasuk sebarang kenyataan tentang hasil, faedah dan sinergi kerjasama, atau potensi kerjasama, dengan mana-mana syarikat lain (termasuk BeOne Medicines Ltd. atau Kyowa Kirin Co., Ltd.), prestasi Otezla® (apremilast, ChemoCquisitry), Inc. Therapeutics, Ltd. atau Horizon Therapeutics plc (termasuk prestasi prospektif dan prospek perniagaan, prestasi dan peluang Horizon, dan sebarang potensi manfaat strategik, sinergi atau peluang yang dijangkakan hasil daripada pemerolehan tersebut), serta anggaran hasil, margin operasi, perbelanjaan modal, tunai, metrik kewangan yang lain, jangkaan keputusan undang-undang atau amalan, timbang tara pelanggan atau amalan, aktiviti dan hasil pembayaran balik, kesan wabak atau masalah kesihatan lain yang meluas ke atas perniagaan, hasil, kemajuan dan anggaran dan keputusan lain yang sedemikian. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan melibatkan risiko dan ketidakpastian yang ketara, termasuk yang dibincangkan di bawah dan diterangkan dengan lebih lengkap dalam laporan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa yang difailkan oleh Amgen, termasuk laporan tahunan terbaru kami tentang Borang 10-K dan sebarang laporan berkala berikutnya mengenai Borang 10-Q dan laporan semasa mengenai Borang 8-K. Melainkan dinyatakan sebaliknya, Amgen menyediakan maklumat ini pada tarikh siaran berita ini dan tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan yang terkandung dalam dokumen ini akibat daripada maklumat baharu, peristiwa masa hadapan atau sebaliknya.

    Tiada kenyataan yang berpandangan ke hadapan boleh dijamin dan hasil sebenar mungkin berbeza secara material daripada yang kami unjurkan. Penemuan atau pengenalan calon produk baharu atau pembangunan petunjuk baharu untuk produk sedia ada tidak boleh dijamin dan pergerakan dari konsep ke produk tidak pasti; akibatnya, tiada jaminan bahawa mana-mana calon produk tertentu atau pembangunan petunjuk baharu untuk produk sedia ada akan berjaya dan menjadi produk komersial. Selanjutnya, keputusan praklinikal tidak menjamin prestasi calon produk yang selamat dan berkesan pada manusia. Kerumitan tubuh manusia tidak boleh dimodelkan dengan sempurna, atau kadangkala, dimodelkan dengan secukupnya oleh komputer atau sistem kultur sel atau model haiwan. Tempoh masa yang diambil untuk kami menyelesaikan ujian klinikal dan mendapatkan kelulusan kawal selia untuk pemasaran produk pada masa lalu berbeza-beza dan kami menjangkakan kebolehubahan yang serupa pada masa hadapan. Walaupun ujian klinikal berjaya, pihak berkuasa kawal selia mungkin mempersoalkan kecukupan untuk kelulusan titik akhir percubaan yang telah kami pilih. Kami membangunkan calon produk secara dalaman dan melalui kerjasama pelesenan, perkongsian dan usaha sama. Calon produk yang berasal daripada perhubungan mungkin tertakluk kepada pertikaian antara pihak-pihak atau mungkin terbukti tidak berkesan atau selamat seperti yang kami percaya semasa menjalinkan hubungan tersebut. Selain itu, kami atau orang lain boleh mengenal pasti keselamatan, kesan sampingan atau masalah pembuatan dengan produk kami, termasuk peranti kami, selepas ia berada di pasaran.

    Keputusan kami mungkin dipengaruhi oleh keupayaan kami untuk berjaya memasarkan produk baharu dan sedia ada di dalam dan luar negara, perkembangan klinikal dan kawal selia yang melibatkan produk semasa dan akan datang, pertumbuhan jualan produk yang dilancarkan baru-baru ini, persaingan daripada produk lain termasuk biosimilar, kesukaran atau keterlambatan ekonomi produk tersebut, termasuk keadaan geopolitik dan pengilangan kami. tindakan kerajaan. Selain itu, jualan produk kami dipengaruhi oleh tekanan harga, penelitian politik dan awam serta polisi pembayaran balik yang dikenakan oleh pembayar pihak ketiga, termasuk kerajaan, pelan insurans swasta dan penyedia penjagaan terurus dan mungkin terjejas oleh perkembangan pengawalseliaan, klinikal dan garis panduan serta aliran domestik dan antarabangsa ke arah penjagaan terurus dan pembendungan kos penjagaan kesihatan. Tambahan pula, penyelidikan, ujian, penetapan harga, pemasaran dan operasi lain kami tertakluk kepada peraturan yang meluas oleh pihak berkuasa kawal selia kerajaan dalam dan luar negara. Perniagaan kami mungkin terjejas oleh penyiasatan kerajaan, litigasi dan tuntutan liabiliti produk. Di samping itu, perniagaan kami mungkin terjejas oleh penggunaan perundangan cukai baharu atau pendedahan kepada liabiliti cukai tambahan. Selain itu, sementara kami secara rutin mendapatkan paten untuk produk dan teknologi kami, perlindungan yang ditawarkan oleh paten dan permohonan paten kami mungkin dicabar, tidak sah atau dielakkan oleh pesaing kami, atau kami mungkin gagal mengatasi litigasi harta intelek sekarang dan akan datang. Kami melaksanakan sejumlah besar aktiviti pembuatan komersil kami di beberapa kemudahan utama, termasuk di Puerto Rico, dan juga bergantung kepada pihak ketiga untuk sebahagian daripada aktiviti pembuatan kami, dan had ke atas bekalan mungkin mengekang jualan beberapa produk semasa kami dan pembangunan calon produk. Wabak penyakit atau ancaman kesihatan awam yang serupa, dan usaha orang ramai dan kerajaan untuk mengurangkan penularan penyakit tersebut, boleh memberi kesan buruk yang ketara ke atas pembekalan bahan untuk aktiviti pembuatan kami, pengedaran produk kami, pengkomersilan calon produk kami, dan operasi percubaan klinikal kami, dan sebarang kejadian sedemikian mungkin mempunyai kesan buruk yang ketara terhadap pembangunan produk, jualan produk, perniagaan dan hasil operasi kami. Kami bergantung pada kerjasama dengan pihak ketiga untuk pembangunan beberapa calon produk kami dan untuk pengkomersilan dan penjualan beberapa produk komersial kami. Di samping itu, kami bersaing dengan syarikat lain berkenaan dengan banyak produk yang dipasarkan kami serta untuk penemuan dan pembangunan produk baharu. Selanjutnya, beberapa bahan mentah, peranti perubatan dan bahagian komponen untuk produk kami dibekalkan oleh pembekal pihak ketiga tunggal. Sesetengah pengedar, pelanggan dan pembayar kami mempunyai leverage pembelian yang besar dalam urusan mereka dengan kami. Penemuan masalah ketara dengan produk yang serupa dengan salah satu produk kami yang membabitkan keseluruhan kelas produk boleh memberi kesan buruk yang ketara terhadap jualan produk yang terjejas dan pada perniagaan dan hasil operasi kami. Usaha kita untuk bekerjasama dengan atau memperoleh syarikat, produk atau teknologi lain, dan untuk mengintegrasikan operasi syarikat atau untuk menyokong produk atau teknologi yang telah kita peroleh, mungkin tidak berjaya, dan boleh mengakibatkan kos yang tidak dijangka, kelewatan atau kegagalan untuk merealisasikan faedah urus niaga tersebut. Pecahan, serangan siber atau pelanggaran keselamatan maklumat sistem teknologi maklumat kami boleh menjejaskan kerahsiaan, integriti dan ketersediaan sistem dan data kami. Harga saham kami tidak menentu dan mungkin dipengaruhi oleh beberapa peristiwa. Perniagaan dan operasi kami mungkin terjejas secara negatif oleh kegagalan, atau kegagalan yang dilihat, dalam mencapai objektif kemampanan kami. Kesan perubahan iklim global dan bencana alam yang berkaitan boleh menjejaskan perniagaan dan operasi kita secara negatif. Keadaan ekonomi global mungkin meningkatkan risiko tertentu yang menjejaskan perniagaan kita. Prestasi perniagaan kami boleh menjejaskan atau mengehadkan keupayaan Lembaga Pengarah kami untuk mengisytiharkan dividen atau keupayaan kami untuk membayar dividen atau membeli semula saham biasa kami. Kami mungkin tidak dapat mengakses pasaran modal dan kredit dengan syarat yang menguntungkan kami, atau sama sekali.

    RUJUKAN

  • Martin SS, Aday AW, Allen NB, et al. Majlis Persatuan Jantung Amerika mengenai Epidemiologi dan Jawatankuasa Statistik Pencegahan dan Jawatankuasa Statistik Strok. Statistik Penyakit Jantung dan Strok 2025: Laporan Data AS dan Global Daripada Persatuan Jantung Amerika. Peredaran. 2025151(8)le41–e660. https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000001303
  • Jurin I, et al. Hasil pesakit dengan kolesterol LDL biasa semasa kemasukan untuk sindrom koronari akut: lebih rendah tidak selalu lebih baik. J Cardiovasc Dev Dis. 2024;11(4):120. https://doi.org/10.3390/jcdd11040120
  • Domanski MJ, Tian X, Wu CO, et al. Tempoh masa pendedahan kolesterol LDL dan risiko kejadian penyakit kardiovaskular. J Am Coll Cardiol. 2024;76(13):1507-1516.
  • Kalra DK, Ray KK, Bajaj A, et al. Penurunan kolesterol lipoprotein berketumpatan rendah dan risiko kejadian kardiovaskular buruk utama dalam ujian pencegahan primer: Analisis meta. J Clin Lipidol. 2026.
  • Shapiro MD. Menurunkan Kolesterol Lipoprotein Berketumpatan Rendah yang Berpanjangan dan Jelas: Hadiah Yang Terus Memberi. Peredaran. 2022;146(15):1120-1122.
  • Rao SV, O'Donoghue ML, Ruel M, et al. Garis Panduan ACC/AHA/ACEP/NAEMSP/SCAI 2025 untuk Pengurusan Pesakit Dengan Sindrom Koronari Akut: Laporan Jawatankuasa Bersama Kolej Kardiologi Amerika/Persatuan Jantung Amerika mengenai Garis Panduan Amalan Klinikal. Peredaran. 2025;151(13):e771-e862.
  • Vasan RS, Enserro DM, Xanthakis V, Beiser AS, Seshadri S. Trend sementara dalam baki risiko penyakit kardiovaskular seumur hidup dalam kalangan orang dewasa pertengahan umur merentas 6 dekad: Kajian Framingham. Peredaran. 2022:145(17):1324-1338. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057889
  • Tsimikas S, Marcovina S. Ancestry, lipoprotein(a) dan ambang risiko kardiovaskular: Topik Kajian JACC Minggu. JACC. 2022;80(9):934-946. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2022.06.019 MAC: REF-99099
  • Data pada Fail. Amgen, 2025.

    • SUMBER Amgen

    Sumber: HealthDay

    Artikel berkaitan

  • Repatha Kini Ditunjukkan untuk Orang Dewasa Berisiko Meningkat untuk Kejadian Kardiovaskular Buruk Utama Disebabkan LDL-C Tidak Terkawal - 25 Ogos 2025
  • FDA Meluluskan Repatha (evolocumab) Pada Umur Pediatrik Hemiliter 10 Hiperkolesterolemia - 24 September 2021
  • FDA Meluluskan Amgen's Repatha (evolocumab) untuk Mencegah Serangan Jantung dan Strok - 1 Disember 2017
  • FDA Meluluskan Repatha (evolocumab) Pushtronex - Suntikan Bulanan Pertama Dan Sahaja, Suntikan Bulanan 1 Julai 1, PCSK9 2016
  • FDA Meluluskan Repatha (evolocumab) untuk Merawat Pesakit Tertentu dengan Kolesterol Tinggi - 27 Ogos 2015
  • Amgen Mengumumkan Mesyuarat Jawatankuasa Penasihat FDA untuk Mengkaji Repatha (Evolocumab) untuk Kolesterol Tinggi - April 29, 2015
  • Amgen Safety Report of FDA Repatha Ubat Penurun Kolesterol (Evolocumab) - 15 Mac 2015
  • Data Terperinci Baharu Daripada Rancangan Kajian Fasa 3 Amgen's Repatha (Evolocumab) Dalam Gabungan Dengan Statin Mengurangkan LDL-C Sebanyak 67-76 Peratus Berbanding Plasebo - 14 Mac <20 Amgen's Repatha (Evolocumab) Ubat Penurun Kolesterol Evolocumab - 10 November 2014
  • Amgen Serahkan BLA Untuk Ubat Penurun Kolesterol LDL Penyiasatan Novel Evolocumab - 28 Ogos 2014

    • Repatha (evolocumab) Sejarah Kelulusan Ubat FDA

    tonton Sejarah Kelulusan Ubat FDA

    Makluman
  • Berita Medan Harian
  • Berita untuk Pakar Kesihatan
  • Kelulusan Ubat Baharu
  • Aplikasi Ubat Baharu
  • Keputusan Percubaan Klinikal
  • Kelulusan Ubat Generik
  • Podcast Drugs.com

    • Langgan surat berita kami

    Walau apa pun topik minat anda, langgan surat berita kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com dalam peti masuk anda.

    Disiarkan : 2026-03-30 09:05

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular