Repatha verlaagt het risico op de eerste grote cardiovasculaire voorvallen met 31% bij hoogrisicopatiënten zonder bekende significante atherosclerose

THOUSAND OAKS, Californië, 28 maart 2026 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ:AMGN) heeft vandaag aangekondigd dat Repatha® (evolocumab), wanneer het wordt toegevoegd aan statines of andere LDL-C-verlagende behandelingen met lage dichtheid, het risico op de eerste grote nadelige cardiovasculaire (CV) voorvallen (MACE) vermindert bij patiënten met een hoog risico op primaire preventie zonder bekende significante atherosclerose (ophoping van tandplak in de slagaders) en bij diabetes. De bevindingen werden gepresenteerd tijdens een late sessie op de 75e jaarlijkse wetenschappelijke sessie van het American College of Cardiology (ACC) en gelijktijdig gepubliceerd in het Journal of the American Medical Association.

Repatha is de enige PCSK9-remmer die het risico op eerste CV-gebeurtenissen bij primaire preventie met hoog risico aanzienlijk vermindert

Bevindingen van de VESALIUS-CV-subgroep versterken het voordeel van eerdere start van Repatha bij patiënten met een hoog risico, met mediaan 44 mg/dl LDL-C bereikt

De resultaten zijn afkomstig van een nieuwe subgroepanalyse van 3.655 patiënten met een verhoogd risico op CV events zonder bekende significante atherosclerose (die allemaal diabetes hadden), gevolgd gedurende een mediaan van 4,8 jaar vanaf de klinische fase 3-studie VESALIUS-CV. Uit de resultaten bleek dat Repatha het risico op het samengestelde primaire eindpunt van overlijden door coronaire hartziekten, myocardinfarct of ischemische beroerte (3-P MACE) met 31% verlaagde vergeleken met placebo. Repatha verminderde ook het risico op een dubbel samengesteld primair eindpunt, waaronder ischemie-gedreven revascularisatie (4-P MACE), met 31%. De mediaan bereikte LDL-C was 44 mg/dl na 96 weken in de arm met Repatha toegevoegd aan geoptimaliseerde lipidenverlagende therapie, vergeleken met 105 mg/dl in de arm met placebo plus geoptimaliseerde lipidenverlagende therapie (548 patiënten in de subgroep maakten deel uit van een subonderzoek naar lipiden).

"Het bewijs is ondubbelzinnig: intensieve LDL-C-verlaging met Repatha vermindert het risico op ernstige CV events bij hoogrisicopatiënten aanzienlijk", zegt Jay Bradner, M.D., executive vice president Research and Development bij Amgen. “De nieuwe ACC/AHA Multisociety Guideline on the Management of Dyslipideemia versterkt het belang van een eerdere, intensievere verlaging van LDL-C om CV events te voorkomen. VESALIUS-CV bouwt hierop voort en laat zien dat bij hoogrisicopatiënten zonder eerdere hartaanval of beroerte het verlagen van LDL-C tot boven wat normaal gesproken vandaag de dag wordt bereikt, het risico op betekenisvolle wijze kan verminderen voordat ASCVD zich manifesteert. Deze gegevens laten ook het voordeel zien van het verlagen van LDL-C tot onder 45 mg/dL met Repatha, een niveau dat wellicht niet kan worden bereikt met alleen statines of ezetimibe. Nu is het tijd om eerder te behandelen en alle geschikte patiënten te helpen lagere LDL-C-doelen te bereiken."

Op de secundaire eindpunten liet Repatha een consistent voordeel zien, waaronder de volgende samengestelde eindpunten: hartaanval, ischemische beroerte of enige door ischemie veroorzaakte revascularisatie; CHD-dood, hartaanval of revascularisatie; CV overlijden, hartaanval of ischemische beroerte. Van de individuele secundaire eindpunten liet Repatha een numerieke vermindering zien van het risico op een hartaanval met 31%, door ischemie veroorzaakte revascularisatie met 34% en ischemische beroerte met 33%. Repatha toonde numerieke trends aan voor verlaagde sterftecijfers, waaronder sterfte door hart- en vaatziekten (reductie van het relatieve risico van 32%), sterfte door hart- en vaatziekten (reductie van relatieve risico van 27%) en sterfte door alle oorzaken (reductie van relatieve risico van 24%).

"Deze analyse toont duidelijk aan dat het CV-voordeel van evolocumab in de VESALIUS-CV-studie ook degenen omvat die geen bekende ASCVD hadden, of significante opbouw van tandplak in de slagaders", zegt Nicholas Marston, M.D., M.P.H., universitair docent geneeskunde, lid van de TIMI Study Group en cardioloog aan het Brigham and Women's Hospital en de Harvard Medical School. "Het eerder verlagen van LDL-C met intensievere therapie bij patiënten met een hoog risico op primaire preventie, voordat plaque vergevorderd wordt, kan het klinische begin van hartziekten voorkomen. Deze bevindingen bevestigen de substantiële risicoreductie die kan worden bereikt door proactiever te behandelen met evolocumab in plaats van te wachten op de ontwikkeling van significante atherosclerose of een CV event om vervolgens de lipidenverlagende therapie te intensiveren."

Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak, en de meeste CV events komen voor bij mensen zonder een voorgeschiedenis van een hartaanval of beroerte.1 Een hoog LDL-C is een van de meest beïnvloedbare risicofactoren voor een hartaanval en beroerte, en langdurige blootstelling aan verhoogd LDL-C verhoogt het CV-risico in de loop van de tijd, waardoor eerdere en intensievere LDL-C-verlaging van cruciaal belang is voor het verminderen van het risico op een eerste CV-gebeurtenis.2,3,4

Repatha werd voor het eerst goedgekeurd in 2015 en wordt sindsdien door meer dan 8 miljoen patiënten wereldwijd gebruikt.5,6 In augustus 2025 heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration het goedgekeurde gebruik van Repatha uitgebreid naar volwassenen met een verhoogd risico op ernstige nadelige CV events als gevolg van ongecontroleerd LDL-C.

Over de VESALIUS-CV-studieVESALIUS-CV is een Fase 3-studie, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, wereldwijde klinische studie ontworpen om de impact van LDL-C-verlaging met evolocumab op MACE te evalueren bij volwassenen met een hoog CV-risico zonder voorafgaande hartaanval of beroerte. De resultaten werden in november 2025 gepubliceerd in de New England Journal of Medicine. Repatha toonde een relatieve reductie van 25% aan van het risico op een combinatie van overlijden door coronaire hartziekten (CHD), een hartaanval of ischemische beroerte (3-P MACE), en een reductie van 19% in een breder samengestelde samenstelling die ook elke door ischemie veroorzaakte arteriële revascularisatie (4-P MACE) omvatte. Repatha verminderde ook het risico op een hartaanval met 36%.

VESALIUS-CV nam meer dan 12.000 patiënten op met bekende ASCVD of hoogrisicodiabetes, die geen voorgeschiedenis hadden van een hartaanval of beroerte, een LDL-C ≥ 90 mg/dl, of niet-hogedichtheidlipoproteïnecholesterol (non-HDL-C) ≥ 120 mg/dl, of apolipoproteïne B ≥ 80 mg/dl; en behandeld met de hoogst verdraagbare dosis statine en/of ezetimibe. De mediane baseline LDL-C was 122 mg/dl (IQR, 104-149 mg/dl) bij lokale laboratoriumtests. Deelnemers werden gerandomiseerd om Repatha of placebo te krijgen naast een geoptimaliseerde lipidenverlagende therapie en werden gevolgd gedurende een mediaan van ongeveer 4,6 jaar.

Amgen's toewijding aan cardiovasculaire innovatieHart- en vaatziekten (HVZ) blijven een grote mondiale bedreiging voor de gezondheid, gekoppeld aan meerdere onderling gerelateerde risicofactoren zoals hoog LDL-C, Lp(a), obesitas, diabetes en hypertensie.7,8 Deze risico's bestaan vaak naast elkaar en vereisen een alomvattende aanpak van preventie en zorg. Amgen onderneemt gedurfde actie, voortbouwend op tientallen jaren leiderschap op het gebied van hart- en vaatziekten via LDL-C-beheer, om aanvullende innovatieve, onderzoeksbehandelingen in de pijplijn te bevorderen die zich richten op gemeenschappelijke oorzaken van hart- en vaatziekten. Door wetenschappelijke innovatie te combineren met strategische partnerschappen om eerder testen, betere zorg en bredere toegang te stimuleren, weerspiegelen de inspanningen van Amgen een aanhoudende toewijding aan het bevorderen van zowel de wetenschap als het systeem van CV-zorg.

Over RepathaRepatha is een menselijk monoklonaal antilichaam dat proproteïne convertase subtilisine/kexine type 9 (PCSK9) remt. Repatha bindt aan PCSK9 en remt de binding van circulerend PCSK9 aan de low-density lipoproteïne (LDL) receptor (LDLR), waardoor PCSK9-gemedieerde LDLR-afbraak wordt voorkomen en LDLR terug naar het leverceloppervlak kan recyclen. Door de binding van PCSK9 aan LDLR te remmen, verhoogt Repatha het aantal LDLR’s dat beschikbaar is om LDL uit het bloed te verwijderen, waardoor de LDL-C-waarden worden verlaagd.

Repatha is een van de meest uitgebreid bestudeerde PCSK9-remmers, met klinisch en praktijkbewijs bij diverse populaties en CV-risicoprofielen.8 De klinische voordelen en veiligheid van Repatha worden al 15 jaar onderzocht in 51 klinische onderzoeken met meer dan 57.000 patiënten.9 Repatha is de enige PCSK9-remmer die een significante vermindering van cardiovasculaire voorvallen heeft aangetoond als zowel primaire als secundaire preventie met een hoog risico. Repatha is wereldwijd aan ruim 8 miljoen patiënten voorgeschreven en is goedgekeurd in 74 landen, waaronder de VS, Japan, Canada en in alle 28 landen die lid zijn van de Europese Unie.9 Aanvragen in andere landen zijn in behandeling.

INDICATIES Repatha® is een PCSK9-remmer (proproteïne convertase subtilisine/kexine type 9) die is geïndiceerd:

Om het risico op ernstige cardiovasculaire (CV) voorvallen (CV-sterfte, myocardinfarct, beroerte, instabiele angina waarvoor ziekenhuisopname vereist is, of coronaire revascularisatie) te verminderen bij volwassenen met een verhoogd risico op deze voorvallen.

Als aanvulling een dieet en lichaamsbeweging volgen om lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) te verlagen bij:

volwassenen met hypercholesterolemie.

volwassenen en pediatrische patiënten van 10 jaar en ouder met heterozygote familiale hypercholesterolemie (HeFH).

volwassenen en pediatrische patiënten van 10 jaar en ouder met homozygote familiale hypercholesterolemie (HoFH).

De veiligheid en werkzaamheid van Repatha® zijn niet vastgesteld bij pediatrische patiënten met HeFH of HoFH die jonger zijn dan 10 jaar of bij pediatrische patiënten met andere vormen van hypercholesterolemie. Ga voor volledige voorschrijfinformatie naar www.Repatha.com.

BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE

Contra-indicatie: Repatha® is gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van een ernstige overgevoeligheidsreactie op evolocumab of één van de hulpstoffen in Repatha®. Ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder angio-oedeem, zijn opgetreden bij patiënten die werden behandeld met Repatha®.

Overgevoeligheidsreacties: Overgevoeligheidsreacties, waaronder angio-oedeem, zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met Repatha®. Als tekenen of symptomen van ernstige overgevoeligheidsreacties optreden, stop dan met de behandeling met Repatha®, behandel volgens de zorgstandaard en controleer totdat de tekenen en symptomen verdwijnen.

Bijwerkingen bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie: De meest voorkomende bijwerkingen (>5% van de patiënten behandeld met Repatha® en vaker dan placebo) waren: nasofaryngitis, infectie van de bovenste luchtwegen, influenza, rugpijn en reacties op de injectieplaats. Uit een verzameling van de 52 weken durende studie en zeven 12 weken durende studies: Lokale reacties op de injectieplaats kwamen voor bij respectievelijk 3,2% en 3,0% van de met Repatha® behandelde en met placebo behandelde patiënten. De meest voorkomende reacties op de injectieplaats waren erytheem, pijn en blauwe plekken. Overgevoeligheidsreacties kwamen voor bij respectievelijk 5,1% en 4,7% van de met Repatha® behandelde en met placebo behandelde patiënten. De meest voorkomende overgevoeligheidsreacties waren huiduitslag (1,0% versus 0,5% voor respectievelijk Repatha® en placebo), eczeem (0,4% versus 0,2%), erytheem (0,4% versus 0,2%) en urticaria (0,4% versus 0,1%).

Bijwerkingen in het FOURIER Cardiovascular Outcomes Trial: De meest voorkomende bijwerkingen (>5% van de patiënten behandeld met Repatha® en vaker dan met placebo) waren: diabetes mellitus (8,8% Repatha®, 8,2% placebo), nasofaryngitis (7,8% Repatha®, 7,4% placebo) en infectie van de bovenste luchtwegen (5,1% Repatha®, Onder de 16.676 patiënten zonder diabetes mellitus bij aanvang was de incidentie van nieuwe diabetes mellitus tijdens het onderzoek 8,1% bij patiënten behandeld met Repatha® vergeleken met 7,7% bij patiënten die placebo kregen.

Bijwerkingen bij pediatrische patiënten met HeFH: De meest voorkomende bijwerkingen (>5% van de patiënten behandeld met Repatha® en vaker dan met placebo) waren: nasofaryngitis, hoofdpijn, orofaryngeale pijn, griep en infectie van de bovenste luchtwegen.

Bijwerkingen bij volwassenen en pediatrische patiënten met HoFH: in een 12 weken durende studie bij Bij 49 patiënten waren de bijwerkingen die optraden bij ten minste twee patiënten die werden behandeld met Repatha® en vaker dan bij placebo: infectie van de bovenste luchtwegen, griep, gastro-enteritis en nasofaryngitis. In een open-label vervolgonderzoek bij 106 patiënten, waaronder 14 pediatrische patiënten, werden geen nieuwe bijwerkingen waargenomen.

Immunogeniciteit: Repatha® is een menselijk monoklonaal antilichaam. Zoals bij alle therapeutische eiwitten bestaat er potentieel voor immunogeniciteit met Repatha®.

Over Amgen Amgen ontdekt, ontwikkelt, produceert en levert innovatieve medicijnen om enkele van de zwaarste ziekten ter wereld te bestrijden. Amgen maakt gebruik van het beste op het gebied van biologie en technologie en bereikt miljoenen patiënten met haar medicijnen.

Meer dan 45 jaar geleden heeft Amgen bijgedragen aan de totstandkoming van de biotechnologie-industrie op het Amerikaanse hoofdkantoor in Thousand Oaks, Californië, en de industrie blijft toonaangevend op het gebied van innovatie, waarbij technologie en menselijke genetische gegevens worden gebruikt om verder te gaan dan wat vandaag bekend is. Amgen bevordert een brede en diepe pijplijn en portfolio van geneesmiddelen voor de behandeling van kanker, hartziekten, ontstekingsaandoeningen, zeldzame ziekten en obesitas en aan obesitas gerelateerde aandoeningen.

Amgen wordt consequent erkend voor innovatie en werkplekcultuur, waaronder onderscheidingen van Fast Company en Forbes. Amgen is een van de 30 bedrijven die deel uitmaken van de Dow Jones Industrial Average®, en maakt ook deel uit van de Nasdaq-100 Index®, die de grootste en meest innovatieve niet-financiële bedrijven omvat die op basis van marktkapitalisatie aan de Nasdaq Stock Market zijn genoteerd.

Ga voor meer informatie naar Amgen.com en volg Amgen op X, LinkedIn, Instagram, YouTube, Facebook, TikTok en Threads.

Toekomstgerichte verklaringen van AmgenDit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen die zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen en overtuigingen van Amgen. Alle verklaringen, anders dan verklaringen over historische feiten, zijn verklaringen die als toekomstgerichte verklaringen kunnen worden beschouwd, inclusief verklaringen over de uitkomst, voordelen en synergieën van samenwerkingen, of potentiële samenwerkingen, met een ander bedrijf (inclusief BeOne Medicines Ltd. of Kyowa Kirin Co., Ltd.), de prestaties van Otezla® (apremilast), onze overnames van ChemoCentryx, Inc., Dark Blue Therapeutics, Ltd. of Horizon Therapeutics plc (inclusief de toekomstige prestaties en vooruitzichten van de activiteiten, prestaties en kansen van Horizon, en alle potentiële strategische voordelen, synergieën of kansen die worden verwacht als gevolg van een dergelijke overname), evenals schattingen van inkomsten, operationele marges, kapitaaluitgaven, contant geld, andere financiële maatstaven, verwachte juridische, arbitrage-, politieke, regelgevende of klinische resultaten of praktijken, patronen of praktijken van klanten en voorschrijvers, terugbetalingsactiviteiten en -resultaten, effecten van pandemieën of andere wijdverbreide gezondheidsproblemen op ons bedrijf, resultaten, vooruitgang en andere dergelijke schattingen en resultaten. Toekomstgerichte verklaringen brengen aanzienlijke risico's en onzekerheden met zich mee, waaronder de risico's en onzekerheden die hieronder worden besproken en die vollediger worden beschreven in de rapporten van de Securities and Exchange Commission ingediend door Amgen, inclusief ons meest recente jaarverslag op Formulier 10-K en eventuele daaropvolgende periodieke rapporten op Formulier 10-Q en huidige rapporten op Formulier 8-K. Tenzij anders vermeld, verstrekt Amgen deze informatie vanaf de datum van dit persbericht en neemt zij geen enkele verplichting op zich om toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins.

Er kan geen toekomstgerichte verklaring worden gegarandeerd en de daadwerkelijke resultaten kunnen wezenlijk verschillen van de resultaten die wij verwachten. De ontdekking of identificatie van nieuwe kandidaat-producten of de ontwikkeling van nieuwe indicaties voor bestaande producten kan niet worden gegarandeerd en de overgang van concept naar product is onzeker; bijgevolg kan er geen garantie worden gegeven dat een bepaald kandidaat-product of de ontwikkeling van een nieuwe indicatie voor een bestaand product succesvol zal zijn en een commercieel product zal worden. Bovendien garanderen preklinische resultaten geen veilige en effectieve prestaties van kandidaat-producten bij mensen. De complexiteit van het menselijk lichaam kan niet perfect, of soms zelfs adequaat, worden gemodelleerd door computer-, celcultuursystemen of diermodellen. De tijd die het ons kost om klinische onderzoeken af te ronden en goedkeuring van de regelgevende instanties te verkrijgen voor het op de markt brengen van producten, is in het verleden gevarieerd en we verwachten in de toekomst soortgelijke variabiliteit. Zelfs als klinische onderzoeken succesvol zijn, kunnen regelgevende instanties twijfelen aan de toereikendheid van de door ons geselecteerde eindpunten voor goedkeuring. We ontwikkelen productkandidaten intern en via licentiesamenwerkingen, partnerschappen en joint ventures. Kandidaten voor producten die voortkomen uit relaties kunnen onderhevig zijn aan geschillen tussen de partijen of kunnen niet zo effectief of zo veilig blijken te zijn als we dachten op het moment dat we een dergelijke relatie aangingen. Ook kunnen wij of anderen veiligheids-, bijwerkingen- of productieproblemen met onze producten, inclusief onze apparaten, identificeren nadat ze op de markt zijn gekomen.

Onze resultaten kunnen worden beïnvloed door ons vermogen om zowel nieuwe als bestaande producten met succes op de markt te brengen, zowel nationaal als internationaal, klinische en regelgevende ontwikkelingen met betrekking tot huidige en toekomstige producten, de verkoopgroei van onlangs gelanceerde producten, concurrentie van andere producten, waaronder biosimilars, moeilijkheden of vertragingen bij de productie van onze producten en mondiale economische omstandigheden, inclusief die welke voortvloeien uit geopolitieke betrekkingen en overheidsacties. Bovendien wordt de verkoop van onze producten beïnvloed door prijsdruk, politiek en publiek toezicht en terugbetalingsbeleid opgelegd door externe betalers, waaronder overheden, particuliere verzekeringsmaatschappijen en aanbieders van beheerde zorg, en kan deze worden beïnvloed door ontwikkelingen op het gebied van regelgeving, klinische ontwikkelingen en richtlijnen en binnenlandse en internationale trends in de richting van beheerde zorg en beheersing van de kosten van de gezondheidszorg. Bovendien zijn onze onderzoeks-, test-, prijsstellings-, marketing- en andere activiteiten onderworpen aan uitgebreide regulering door binnenlandse en buitenlandse regelgevende instanties van de overheid. Onze activiteiten kunnen worden beïnvloed door overheidsonderzoeken, rechtszaken en productaansprakelijkheidsclaims. Bovendien kunnen onze activiteiten worden beïnvloed door de invoering van nieuwe belastingwetgeving of door blootstelling aan extra belastingverplichtingen. Hoewel we routinematig patenten verkrijgen voor onze producten en technologie, kan de bescherming die onze patenten en patentaanvragen bieden, worden aangevochten, ongeldig worden verklaard of worden omzeild door onze concurrenten, of kunnen we er niet in slagen de overhand te krijgen in huidige en toekomstige rechtszaken over intellectueel eigendom. We voeren een aanzienlijk deel van onze commerciële productieactiviteiten uit in een paar belangrijke faciliteiten, waaronder in Puerto Rico, en zijn voor een deel van onze productieactiviteiten ook afhankelijk van derde partijen. Beperkingen op het aanbod kunnen de verkoop van bepaalde van onze huidige producten en de ontwikkeling van kandidaat-producten beperken. Een uitbraak van ziekten of soortgelijke bedreigingen voor de volksgezondheid, en de inspanningen van het publiek en de overheid om de verspreiding van dergelijke ziekten tegen te gaan, kunnen een aanzienlijk negatief effect hebben op de levering van materialen voor onze productieactiviteiten, de distributie van onze producten, de commercialisering van onze productkandidaten en onze klinische proefactiviteiten, en dergelijke gebeurtenissen kunnen een wezenlijk nadelig effect hebben op onze productontwikkeling, productverkoop, activiteiten en bedrijfsresultaten. We zijn afhankelijk van samenwerkingen met derde partijen voor de ontwikkeling van sommige van onze productkandidaten en voor de commercialisering en verkoop van sommige van onze commerciële producten. Bovendien concurreren we met andere bedrijven met betrekking tot veel van onze op de markt gebrachte producten, evenals voor de ontdekking en ontwikkeling van nieuwe producten. Bovendien worden sommige grondstoffen, medische hulpmiddelen en onderdelen voor onze producten uitsluitend door externe leveranciers geleverd. Bepaalde van onze distributeurs, klanten en betalers hebben een aanzienlijke inkoopmacht in hun relaties met ons. De ontdekking van aanzienlijke problemen met een product dat vergelijkbaar is met een van onze producten en waarbij een hele categorie producten betrokken is, zou een wezenlijk nadelig effect kunnen hebben op de verkoop van de betrokken producten en op onze activiteiten en bedrijfsresultaten. Onze inspanningen om samen te werken met andere bedrijven, producten of technologie of deze over te nemen, en om de activiteiten van bedrijven te integreren of om de producten of technologie die we hebben verworven te ondersteunen, zijn mogelijk niet succesvol en kunnen leiden tot onverwachte kosten, vertragingen of het niet realiseren van de voordelen van de transacties. Een storing, cyberaanval of inbreuk op de informatiebeveiliging van onze informatietechnologiesystemen kan de vertrouwelijkheid, integriteit en beschikbaarheid van onze systemen en gegevens in gevaar brengen. Onze aandelenkoers is volatiel en kan worden beïnvloed door een aantal gebeurtenissen. Onze activiteiten en activiteiten kunnen negatief worden beïnvloed door het mislukken, of het ervaren falen, van het behalen van onze duurzaamheidsdoelstellingen. De gevolgen van de mondiale klimaatverandering en de daarmee samenhangende natuurrampen kunnen een negatieve invloed hebben op onze activiteiten en activiteiten. De mondiale economische omstandigheden kunnen bepaalde risico's die van invloed zijn op onze activiteiten vergroten. Onze bedrijfsprestaties kunnen het vermogen van onze Raad van Bestuur om een dividend uit te keren, of ons vermogen om een dividend uit te betalen of onze gewone aandelen terug te kopen, beïnvloeden of beperken. Mogelijk hebben we geen toegang tot de kapitaal- en kredietmarkten tegen voorwaarden die voor ons gunstig zijn, of hebben we helemaal geen toegang.

REFERENTIES

Martin SS, Aday AW, Allen NB, et al. American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee en Stroke Statistics Committee. Statistieken over hartziekten en beroertes 2025: een rapport van Amerikaanse en mondiale gegevens van de American Heart Association. Circulatie. 2025151(8)le41–e660. https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000001303

Jurin I, et al. Uitkomsten van patiënten met een normaal LDL-cholesterol bij opname wegens acuut coronair syndroom: lager is niet altijd beter. J Cardiovasc Ontwikkelaar Dis. 2024;11(4):120. https://doi.org/10.3390/jcdd11040120

Domanski MJ, Tian X, Wu CO, et al. Tijdsverloop van blootstelling aan LDL-cholesterol en het risico op hart- en vaatziekten. J Am Coll Cardiool. 2024;76(13):1507-1516.

Kalra DK, Ray KK, Bajaj A, et al. Verlaging van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid en risico op ernstige cardiovasculaire voorvallen in primaire preventieonderzoeken: een meta-analyse. J Clin Lipidol. 2026.

Shapiro MD. Langdurige en uitgesproken lipoproteïne-cholesterolverlaging met lage dichtheid: het geschenk dat blijft geven. Circulatie. 2022;146(15):1120-1122.

Rao SV, O'Donoghue ML, Ruel M, et al. 2025 ACC/AHA/ACEP/NAEMSP/SCAI-richtlijn voor de behandeling van patiënten met acute coronaire syndromen: een rapport van het Joint Committee on Clinical Practice Guidelines van het American College of Cardiology/American Heart Association. Circulatie. 2025;151(13):e771-e862.

Vasan RS, Enserro DM, Xanthakis V, Beiser AS, Seshadri S. Tijdelijke trends in het resterende levenslange risico op hart- en vaatziekten onder volwassenen van middelbare leeftijd over een periode van zes decennia: de Framingham Study. Circulatie. 2022:145(17):1324-1338. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057889

Tsimikas S, Marcovina S. Afkomst, lipoproteïne(a) en drempels voor cardiovasculaire risico's: JACC Review-onderwerp van de week. JACC. 2022;80(9):934-946. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2022.06.019 MAC: REF-99099

Gegevens in bestand. Amgen, 2025.

BRON Amgen

Bron: HealthDay

Gerelateerde artikelen

Repatha nu geïndiceerd voor volwassenen met een verhoogd risico op ernstige cardiovasculaire voorvallen als gevolg van ongecontroleerd LDL-C - 25 augustus 2025

FDA keurt Repatha (evolocumab) goed bij pediatrische patiënten van 10 jaar en ouder met heterozygote familiale hypercholesterolemie - september 24, 2021

FDA keurt Repatha (evolocumab) van Amgen goed om hartaanvallen en beroertes te voorkomen - 1 december 2017

FDA keurt Repatha (evolocumab) goed Pushtronex - eerste en enige maandelijkse injectie voor een PCSK9-remmer - 11 juli 2016

FDA keurt Repatha (evolocumab) goed Behandel bepaalde patiënten met hoog cholesterol - 27 augustus 2015

Amgen kondigt vergadering van de FDA-adviescommissie aan om Repatha (Evolocumab) te beoordelen op hoog cholesterol - 29 april 2015

Amgen publiceert veiligheidsanalyse van onderzoekscholesterolverlagende medicatie Repatha (Evolocumab) - 15 maart 2015

Nieuw Gedetailleerde gegevens uit fase 3-onderzoek laten zien dat Repatha (Evolocumab) van Amgen in combinatie met statines het LDL-C met 67-76 procent verlaagde in vergelijking met Placebo - 14 maart 2015

FDA accepteert de BLA van Amgen voor LDL-cholesterolverlagende medicatie Evolocumab - 10 november 2014

Amgen dient BLA in voor roman Onderzoeksmedicijn voor LDL-cholesterolverlagende Evolocumab - 28 augustus 2014

Repatha (evolocumab) FDA-goedkeuringsgeschiedenis

Meer nieuwsbronnen

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

Nieuws voor gezondheidswerkers

Nieuwe medicijngoedkeuringen

Nieuwe medicijntoepassingen

Klinische onderzoeksresultaten

Generieke medicijngoedkeuringen

Drugs.com Podcast

Abonneer je op onze nieuwsbrief

Wat uw interesse ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.

Geplaatst : 2026-03-30 09:05

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.