Repatha reduce riscul primelor evenimente cardiovasculare majore cu 31% la pacienții cu risc ridicat fără ateroscleroză semnificativă cunoscută

THOUSAND OAKS, California, 28 martie 2026 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ:AMGN) a anunțat astăzi că Repatha® (evolocumab), atunci când este adăugat la statine sau alte tratamente de scădere a colesterolului cu lipoproteine cu densitate joasă (LDL-C), a redus riscul de apariție a primelor evenimente adverse majore (CACEV) cardiovasculare primare (CACEV) prevenirea pacienților fără ateroscleroză semnificativă cunoscută (acumularea plăcii în artere) și cu diabet. Descoperirile au fost prezentate într-o sesiune de ultimă oră la cea de-a 75-a sesiune științifică anuală a Colegiului American de Cardiologie (ACC) și publicate simultan în Jurnalul Asociației Medicale Americane.

Repatha este singurul inhibitor PCSK9 pentru a reduce semnificativ riscul de apariție a primelor evenimente CV în subgrupul de prevenție primară cu risc ridicat

US. Constatările întăresc beneficiul inițierii mai devreme a Repatha la pacienții cu risc ridicat, cu o valoare mediană de 44 mg/dL LDL-C atins

Rezultatele provin dintr-o nouă analiză de subgrup de 3655 de pacienți cu risc crescut de evenimente CV fără ateroscleroză semnificativă cunoscută (toți au avut diabet zaharat de 8 ani de faza3). Studiul clinic VESALIUS-CV. Rezultatele au arătat că Repatha a redus cu 31% riscul de deces prin boala coronariană (CHD), infarct miocardic sau accident vascular cerebral ischemic (3-P MACE) cu 31%, comparativ cu placebo. Repatha a redus, de asemenea, riscul unui obiectiv primar compozit dublu care a inclus revascularizarea determinată de ischemie (4-P MACE) cu 31%. Valoarea mediană a LDL-C a fost de 44 mg/dL la 96 de săptămâni în grupul Repatha adăugat la brațul de terapie optimizată pentru scăderea lipidelor, comparativ cu 105 mg/dL în brațul de tratament cu placebo plus optimizat (548 de pacienți din subgrup au făcut parte dintr-un sub-studiu al lipidelor).

„Dovezile sunt fără echivoc: scăderea intensivă a LDL-C cu Repatha reduce semnificativ riscul de evenimente cardiovasculare majore pentru pacienții cu risc ridicat”, a declarat Jay Bradner, MD, vicepreședinte executiv pentru cercetare și dezvoltare la Amgen. „Noul ghid multisocietat ACC/AHA privind managementul dislipidemiei întărește importanța scăderii mai devreme și mai intense a LDL-C pentru a preveni evenimentele CV. VESALIUS-CV se bazează pe acest lucru, arătând că la pacienții cu risc ridicat, fără atac de cord sau accident vascular cerebral anterior, scăderea LDL-C dincolo de ceea ce este în mod obișnuit reduce riscul de astăzi. scăderea LDL-C sub 45 mg/dL cu Repatha, un nivel care poate să nu fie atins doar cu statine sau ezetimib Acum este momentul să tratăm mai devreme și să ajutăm toți pacienții adecvați să atingă obiectivele LDL-C mai scăzute.”

În ceea ce privește obiectivele secundare, Repatha a demonstrat beneficii consistente, inclusiv următoarele obiective compozite: atac de cord ischemic sau ischemie; deces CHD, atac de cord sau revascularizare; Moarte CV, atac de cord sau accident vascular cerebral ischemic. Printre obiectivele secundare individuale, Repatha a arătat reduceri numerice ale riscului de atac de cord cu 31%, revascularizare determinată de ischemie cu 34% și accident vascular cerebral ischemic cu 33%. Repatha a demonstrat tendințe numerice pentru ratele de mortalitate reduse, inclusiv decesul CV (reducerea riscului relativ cu 32%), decesul CHD (reducerea riscului relativ cu 27%) și decesul de orice cauză (reducerea riscului relativ de 24%).

„Această analiză demonstrează clar că beneficiul CV al evolocumabului în studiul VESALIUS-CV îi include pe cei care nu au avut ASCVD cunoscute sau acumulare semnificativă de placă în artere”, a spus Nicholas Marston, MD, M.P.H., profesor asistent de medicină, membru al Grupului de studiu TIMI și cardiologi de la Spitalul Brigham și Harvard Medical School. „Scăderea LDL-C mai devreme cu o terapie mai intensivă la pacienții cu risc înalt de prevenție primară, înainte ca placa să devină avansată, poate preveni apariția clinică a bolilor de inimă. Aceste descoperiri confirmă reducerea substanțială a riscului care poate fi obținută prin tratarea mai proactivă cu evolocumab, mai degrabă decât așteptarea dezvoltării aterosclerozei semnificative sau a unui eveniment CV pentru a intensifica apoi boala cardiovasculară.” (CVD) este principala cauză de deces la nivel mondial, iar cele mai multe evenimente CV apar la persoane fără antecedente de atac de cord sau accident vascular cerebral.1 LDL-C ridicat este unul dintre cei mai modificabili factori de risc pentru atac de cord și accident vascular cerebral, iar expunerea prelungită la LDL-C crescut crește riscul CV în timp, făcând scăderea mai devreme și mai intensă a LDL-C este critică pentru reducerea primului eveniment CV.

23.

Repatha a fost aprobat pentru prima dată în 2015 și de atunci a fost utilizat de peste 8 milioane de pacienți la nivel global.5,6 În august 2025, U.S. Food and Drug Administration a extins utilizarea aprobată a Repatha pentru a include adulții cu risc crescut de evenimente cardiovasculare adverse majore din cauza LDL-C necontrolat.

Asupra VES-US. TrialVESALIUS-CV este un studiu clinic global de fază 3, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, conceput pentru a evalua impactul scăderii LDL-C cu evolocumab asupra MACE la adulții cu risc CV crescut, fără atac de cord sau accident vascular cerebral anterior. Rezultatele au fost publicate în New England Journal of Medicine în noiembrie 2025. Repatha a demonstrat o reducere relativă de 25% a riscului de deces al bolii coronariene (CHD), atac de cord sau accident vascular cerebral ischemic (3-P MACE) și o reducere de 19% într-un compozit mai larg care includea și orice revascularizare arterială determinată de ischemie (4-PACE). De asemenea, Repatha a redus riscul de atac de cord cu 36%.

VESALIUS-CV a înrolat peste 12.000 de pacienți cu ASCVD cunoscut sau diabet cu risc crescut, care nu au avut antecedente de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, un LDL-C ≥ 90 mg/dL sau colesterol cu lipoproteine cu densitate neînaltă (non-HDL-C) ≥ 120 mg/poproteină ≥ 120 mg/dL mg/dL; și tratate cu cea mai mare doză tolerată de statină și/sau ezetimib. Valoarea inițială mediană a LDL-C a fost de 122 mg/dL (IQR, 104-149 mg/dL) la testele locale de laborator. Participanții au fost randomizați pentru a primi Repatha sau placebo în plus față de terapia optimizată pentru scăderea lipidelor și au fost urmăriți pentru o perioadă mediană de aproximativ 4,6 ani.

Angajamentul Amgen pentru inovarea cardiovascularăBoala cardiovasculară (BCV) rămâne o amenințare majoră pentru sănătate la nivel mondial, legată de mai mulți factori de risc interconectați, cum ar fi obezitatea Lp L-C, diabetul zaharat (DLa-C), obezitatea, diabetul zaharat hipertensiune arterială.7,8 Aceste riscuri coexistă adesea și necesită o abordare cuprinzătoare a prevenirii și îngrijirii. Amgen ia măsuri îndrăznețe, bazându-se pe decenii de lider în BCV prin managementul LDL-C pentru a promova tratamente inovatoare suplimentare, investigaționale, care vizează factorii obișnuiți ai BCV. Prin combinarea inovației științifice cu parteneriate strategice pentru a stimula testarea mai devreme, o îngrijire mai bună și un acces mai larg, eforturile Amgen reflectă un angajament susținut de a promova atât știința, cât și sistemul de îngrijire CV.

Despre RepathaRepatha este un anticorp monoclonal uman care inhibă proprotein convertaza subtilizină/kexină tip 9 (PCSK9). Repatha se leagă de PCSK9 și inhibă PCSK9 circulant să se lege de receptorul de lipoproteine cu densitate joasă (LDL) (LDLR), prevenind degradarea LDLR mediată de PCSK9 și permițând LDLR să se recicleze înapoi la suprafața celulei hepatice. Prin inhibarea legării PCSK9 de LDLR, Repatha crește numărul de LDLR disponibile pentru a elimina LDL din sânge, scăzând astfel nivelurile de LDL-C.

Repatha este unul dintre cei mai amplu studiati inhibitori de PCSK9, cu dovezi clinice și reale pentru diverse populații și profiluri de risc CV.8 studii cu peste 57.000 de pacienți.9 Repatha este singurul inhibitor PCSK9 care a demonstrat o reducere semnificativă a evenimentelor cardiovasculare, atât ca prevenție primară cât și secundară cu risc ridicat. Repatha a fost prescris la peste 8 milioane de pacienți la nivel global și este aprobat în 74 de țări, inclusiv în SUA, Japonia, Canada și în toate cele 28 de țări care sunt membre ale Uniunii Europene.9 Cererile în alte țări sunt în așteptare.

INDICAȚII Repatha® este un inhibitor PCSK9 (proprotein convertază subtilizină/kexină tip 9) indicat:

Pentru a reduce riscul de evenimente cardiovasculare adverse majore (CV deces, infarct miocardic, accident vascular cerebral, angină instabilă la adulți care necesită spitalizare coronariană) sau pentru adulți care necesită revascularizare coronariană.

Ca adjuvant la dietă și exerciții fizice pentru a reduce colesterolul cu lipoproteine cu densitate joasă (LDL-C) la:

adulți cu hipercolesterolemie.

adulți și copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani și peste cu hipercolesterolemie familială heterozigotă (HeFH și copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani). Hipercolesterolemia familială homozigotă (HoFH).

Siguranța și eficacitatea Repatha® nu au fost stabilite la copii și adolescenți cu HeFH sau HoFH care au vârsta mai mică de 10 ani sau la copii și adolescenți cu alte tipuri de hipercolesterolemie. Pentru informații complete de prescriere, vizitați www.Repatha.com.

INFORMAȚII IMPORTANTE DE SIGURANȚĂ

Contraindicații: Repatha® este contraindicat la pacienții cu antecedente de reacție de hipersensibilitate gravă la evolocumab sau la oricare dintre excipienții din Repatha®. Reacții de hipersensibilitate grave, inclusiv angioedem, au apărut la pacienții tratați cu Repatha®.

Reacții de hipersensibilitate: Au fost raportate reacții de hipersensibilitate, inclusiv angioedem, la pacienții tratați cu Repatha®. Dacă apar semne sau simptome de reacții grave de hipersensibilitate, întrerupeți tratamentul cu Repatha®, tratați conform standardului de îngrijire și monitorizați până când semnele și simptomele se rezolvă.

Reacții adverse la adulți cu hipercolesterolemie primară: Cele mai frecvente reacții adverse (>5% dintre pacienții tratați cu Repatha® și upperbong) au fost mai frecvente: mai frecvent decât nasophang. infecții ale tractului respirator, gripă, dureri de spate și reacții la locul injectării. Dintr-un grup de studii de 52 de săptămâni și șapte studii de 12 săptămâni: reacțiile locale la locul de injectare au apărut la 3,2% și, respectiv, 3,0% dintre pacienții tratați cu Repatha® și, respectiv, placebo. Cele mai frecvente reacții la locul injectării au fost eritemul, durerea și vânătăile. Reacțiile de hipersensibilitate au apărut la 5,1% și, respectiv, 4,7% dintre pacienții tratați cu Repatha® și, respectiv, placebo. Cele mai frecvente reacții de hipersensibilitate au fost erupții cutanate (1,0% față de 0,5% pentru Repatha® și, respectiv, placebo), eczema (0,4% față de 0,2%), eritemul (0,4% față de 0,2%) și urticaria (0,4% față de 0,1%).

Reacții adverse în studiul FOURIER Cardiovascular Outcomes: Cele mai frecvente reacții adverse (>5% dintre pacienții tratați cu Repatha® și mai frecvent decât placebo) au fost: diabet zaharat (8,8% Repatha®, 8,2% placebo), rinofaringita (4%, 8,8% placebo), respiratorii Repatha® și Repatha® (7,8% placebo). infecție a tractului (5,1% Repatha®, 4,8% placebo). Dintre cei 16.676 de pacienți fără diabet zaharat la momentul inițial, incidența diabetului zaharat nou debut în timpul studiului a fost de 8,1% la pacienții tratați cu Repatha®, comparativ cu 7,7% la pacienții cărora li sa administrat placebo.

Reacții adverse la pacienții pediatrici cu HeFH: Cele mai frecvente reacții adverse (>5% dintre pacienții tratați cu Repatha® și mai frecvent decât placebo) au fost: rinofaringită, cefalee, dureri orofaringiene, gripă și infecții ale căilor respiratorii superioare la pacienții adulți cu

dia reacții adverse. HoFH:Într-un studiu de 12 săptămâni pe 49 de pacienți, reacțiile adverse care au apărut la cel puțin doi pacienți tratați cu Repatha® și mai frecvent decât placebo au fost: infecția căilor respiratorii superioare, gripa, gastroenterita și rinofaringita. Într-un studiu de extensie deschis la 106 pacienți, inclusiv 14 copii și adolescenți, nu au fost observate reacții adverse noi.

Imunogenitate: Repatha® este un anticorp monoclonal uman. Ca și în cazul tuturor proteinelor terapeutice, Repatha® are potențialul de imunogenitate.

Despre Amgen Amgen descoperă, dezvoltă, produce și furnizează medicamente inovatoare pentru a lupta împotriva unora dintre cele mai dure boli din lume. Valorificând cele mai bune din biologie și tehnologie, Amgen ajunge la milioane de pacienți cu medicamentele sale.

Cu mai bine de 45 de ani în urmă, Amgen a contribuit la înființarea industriei biotehnologiei la sediul său central din Thousand Oaks, California, și rămâne la vârful inovației, folosind tehnologia și datele genetice umane pentru a depăși ceea ce este cunoscut astăzi. Amgen promovează o gamă largă și profundă și un portofoliu de medicamente pentru tratarea cancerului, bolilor de inimă, afecțiunilor inflamatorii, bolilor rare și obezității și afecțiunilor legate de obezitate.

Amgen a fost recunoscut în mod constant pentru inovație și cultura la locul de muncă, inclusiv onoruri de la Fast Company și Forbes. Amgen este una dintre cele 30 de companii care cuprind Dow Jones Industrial Average® și, de asemenea, face parte din Nasdaq-100 Index®, care include cele mai mari și mai inovatoare companii nefinanciare listate la Bursa de Valori Nasdaq pe baza capitalizării bursiere.

Pentru mai multe informații, vizitați Amgen.com și urmăriți Amgen pe X, LinkedIn, Instagram, YouTube, Facebook, TikTok și Threads.

Declarații prospective AmgenAcest comunicat de presă conține declarații prospective care se bazează pe așteptările și convingerile actuale ale Amgen. Toate declarațiile, altele decât declarațiile de fapt istoric, sunt declarații care ar putea fi considerate declarații prospective, inclusiv orice declarații cu privire la rezultatul, beneficiile și sinergiile colaborărilor sau potențialelor colaborări, cu orice altă companie (inclusiv BeOne Medicines Ltd. sau Kyowa Kirin Co., Ltd.), performanța Otezla® (apremilast, Inc), achiziția noastră Darkentryxrap of Chemo. Ltd. sau Horizon Therapeutics plc (inclusiv performanța și perspectivele prospective ale afacerii, performanța și oportunitățile Horizon, precum și orice potențiale beneficii strategice, sinergii sau oportunități așteptate ca urmare a unei astfel de achiziții), precum și estimări ale veniturilor, marjelor operaționale, cheltuielilor de capital, numerarului, alte valori financiare, juridice, arbitraj, politice, de reglementare sau clinice așteptate, rezultate sau practici de prescripție, activități sau practici de prescripție. rezultatele, efectele pandemiilor sau ale altor probleme de sănătate larg răspândite asupra afacerii noastre, rezultate, progres și alte asemenea estimări și rezultate. Declarațiile prospective implică riscuri și incertitudini semnificative, inclusiv cele discutate mai jos și descrise mai pe detaliu în rapoartele Comisiei pentru Valori Mobiliare și Burse depuse de Amgen, inclusiv cel mai recent raport anual al nostru pe Formularul 10-K și orice rapoarte periodice ulterioare pe Formularul 10-Q și rapoartele curente pe Formularul 8-K. Cu excepția cazului în care se menționează altfel, Amgen furnizează aceste informații de la data acestui comunicat de presă și nu își asumă nicio obligație de a actualiza declarațiile prospective conținute în acest document ca urmare a unor noi informații, evenimente viitoare sau altfel.

Nici o declarație prospectivă nu poate fi garantată și rezultatele reale pot diferi semnificativ de cele pe care le proiectăm. Descoperirea sau identificarea de noi produse candidate sau dezvoltarea de noi indicații pentru produsele existente nu poate fi garantată și trecerea de la concept la produs este incertă; în consecință, nu poate exista nicio garanție că un anumit produs candidat sau dezvoltarea unei noi indicații pentru un produs existent va avea succes și va deveni un produs comercial. În plus, rezultatele preclinice nu garantează performanța sigură și eficientă a produselor candidate la om. Complexitatea corpului uman nu poate fi modelată perfect, sau uneori, chiar în mod adecvat prin sisteme de computer sau de cultură celulară sau modele animale. Perioada de timp necesară pentru a finaliza studiile clinice și a obține aprobarea de reglementare pentru comercializarea produsului a variat în trecut și ne așteptăm la o variație similară în viitor. Chiar și atunci când studiile clinice au succes, autoritățile de reglementare pot pune la îndoială caracterul suficient pentru aprobarea criteriilor finale ale studiului pe care le-am selectat. Dezvoltăm candidați pentru produse intern și prin colaborări de licențiere, parteneriate și joint ventures. Produsele candidate care derivă din relații pot face obiectul unor dispute între părți sau se pot dovedi a nu fi la fel de eficienți sau la fel de siguri pe cât am crezut noi la momentul intrării într-o astfel de relație. De asemenea, noi sau alții am putea identifica siguranța, efectele secundare sau problemele de fabricație cu produsele noastre, inclusiv dispozitivele noastre, după ce acestea sunt pe piață.

Rezultatele noastre pot fi afectate de capacitatea noastră de a comercializa cu succes atât produse noi, cât și existente pe plan intern și internațional, evoluții clinice și de reglementare care implică produse actuale și viitoare, creșterea vânzărilor de produse recent lansate, concurența din partea altor produse sau produse economice dificile, inclusiv fabricarea produselor noastre sau similare la nivel mondial. condițiile, inclusiv cele rezultate din relațiile geopolitice și acțiunile guvernamentale. În plus, vânzările produselor noastre sunt afectate de presiunea prețurilor, de controlul politic și public și de politicile de rambursare impuse de către plătitori terți, inclusiv guverne, planuri de asigurare private și furnizori de servicii de îngrijire gestionată și pot fi afectate de evoluțiile de reglementare, clinice și de ghidare și de tendințele interne și internaționale în ceea ce privește limitarea costurilor de îngrijire gestionată și asistență medicală. În plus, operațiunile noastre de cercetare, testare, stabilire a prețurilor, marketing și alte operațiuni sunt supuse unei reglementări extinse de către autoritățile de reglementare guvernamentale interne și străine. Afacerea noastră poate fi afectată de investigații guvernamentale, litigii și pretenții de răspundere pentru produse. În plus, afacerea noastră poate fi afectată de adoptarea unei noi legislații fiscale sau de expunerea la obligații fiscale suplimentare. În plus, în timp ce obținem în mod obișnuit brevete pentru produsele și tehnologia noastră, protecția oferită de brevetele și cererile noastre de brevet poate fi contestată, invalidată sau ocolită de concurenții noștri sau este posibil să nu reușim să prevaleze în litigiile de proprietate intelectuală prezente și viitoare. Desfășurăm o cantitate substanțială din activitățile noastre de producție comercială la câteva unități-cheie, inclusiv în Puerto Rico, și depindem, de asemenea, de terți pentru o parte din activitățile noastre de producție, iar limitele de aprovizionare pot constrânge vânzările anumitor produse actuale și dezvoltarea de produse candidate. Un focar de boală sau o amenințare similară pentru sănătatea publică și efortul public și guvernamental de a atenua răspândirea unei astfel de boli ar putea avea un efect negativ semnificativ asupra aprovizionării cu materiale pentru activitățile noastre de producție, distribuția produselor noastre, comercializarea produselor noastre candidate și operațiunile noastre de testare clinică, iar orice astfel de evenimente poate avea un efect negativ semnificativ asupra dezvoltării produselor, vânzărilor de produse, afacerii și rezultatelor noastre. Ne bazăm pe colaborări cu terți pentru dezvoltarea unora dintre produsele noastre candidate și pentru comercializarea și vânzarea unora dintre produsele noastre comerciale. În plus, concurăm cu alte companii în ceea ce privește multe dintre produsele noastre comercializate, precum și pentru descoperirea și dezvoltarea de noi produse. În plus, unele materii prime, dispozitive medicale și piese componente pentru produsele noastre sunt furnizate de către furnizori unici terți. Unii dintre distribuitorii, clienții și plătitorii noștri au o pârghie substanțială de cumpărare în relațiile lor cu noi. Descoperirea unor probleme semnificative cu un produs similar cu unul dintre produsele noastre, care implică o întreagă clasă de produse, ar putea avea un efect negativ semnificativ asupra vânzărilor produselor afectate și asupra activității noastre și a rezultatelor operațiunilor. Eforturile noastre de a colabora cu sau de a achiziționa alte companii, produse sau tehnologii și de a integra operațiunile companiilor sau de a sprijini produsele sau tehnologia pe care le-am achiziționat pot să nu aibă succes și să aibă ca rezultat costuri neprevăzute, întârzieri sau eșecuri în realizarea beneficiilor tranzacțiilor. O defecțiune, un atac cibernetic sau o încălcare a securității informaționale a sistemelor noastre de tehnologie a informației ar putea compromite confidențialitatea, integritatea și disponibilitatea sistemelor noastre și a datelor noastre. Prețul acțiunilor noastre este volatil și poate fi afectat de o serie de evenimente. Afacerea și operațiunile noastre pot fi afectate negativ de eșecul, sau perceput de eșec, în atingerea obiectivelor noastre de sustenabilitate. Efectele schimbărilor climatice globale și dezastrele naturale asociate ar putea afecta negativ afacerile și operațiunile noastre. Condițiile economice globale pot mări anumite riscuri care ne afectează afacerea. Performanța noastră comercială ar putea afecta sau limita capacitatea consiliului nostru de administrație de a declara un dividend sau capacitatea noastră de a plăti un dividend sau de a răscumpăra acțiunile noastre comune. Este posibil să nu putem accesa piețele de capital și de credit în condiții care ne sunt favorabile sau deloc.

REFERINȚE

Martin SS, Aday AW, Allen NB și colab. Consiliul Asociației Americane a Inimii pentru Epidemiologie și Prevenire Comitetul de Statistică și Comitetul de Statistică a AVC. Statistici pentru bolile de inimă și accident vascular cerebral 2025: un raport al datelor americane și globale de la Asociația Americană a Inimii. Circulaţie. 2025151(8)le41–e660. https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000001303

Jurin I, et al. Rezultatele pacienților cu LDL-colesterol normal la internare pentru sindroame coronariene acute: mai mic nu este întotdeauna mai bun. J Cardiovasc Dev Dis. 2024;11(4):120. https://doi.org/10.3390/jcdd11040120

Domanski MJ, Tian X, Wu CO și colab. Cursul de timp al expunerii la colesterolul LDL și riscul de evenimente cardiovasculare. J Am Coll Cardiol. 2024;76(13):1507-1516.

Kalra DK, Ray KK, Bajaj A, şi colab. Scăderea colesterolului cu lipoproteine cu densitate scăzută și riscul de evenimente cardiovasculare adverse majore în studiile de prevenire primară: o meta-analiză. J Clin Lipidol. 2026.

Shapiro MD. Scăderea prelungită și pronunțată a colesterolului cu lipoproteine cu densitate scăzută: darul care continuă să dăruiască. Circulaţie. 2022;146(15):1120-1122.

Rao SV, O'Donoghue ML, Ruel M și colab. 2025 Ghidul ACC/AHA/ACEP/NAEMSP/SCAI pentru managementul pacienților cu sindroame coronariene acute: un raport al Comitetului mixt al Colegiului American de Cardiologie/Asociația Americană a Inimii pentru Ghid de practică clinică. Circulaţie. 2025;151(13):e771-e862.

Vasan RS, Enserro DM, Xanthakis V, Beiser AS, Seshadri S. Temporal trends in the remaining life-time risk of cardiovascular disease between middle-aged age adult across 6 decades: the Framingham Study. Circulaţie. 2022:145(17):1324-1338. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057889

Tsimikas S, Marcovina S. Ancestry, lipoprotein(a), and cardiovascular risk thresholds: JACC Review Topic of the Week. JACC. 2022;80(9):934-946. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2022.06.019 MAC: REF-99099

Date în fișier. Amgen, 2025.

SURSA Amgen

Sursa: Ziua Sănătății

Articole înrudite

Repatha este acum indicat pentru adulții cu risc crescut de evenimente cardiovasculare adverse majore din cauza LDL-C necontrolat - 25 august 2025

FDA aprobă Repatha (evolocumab) la pacienții copii și adolescenți cu familii heterozice mai în vârstă Hipercolesterolemie - 24 septembrie 2021

FDA aprobă Repatha (evolocumab) de la Amgen pentru a preveni atacul de cord și accidentul vascular cerebral - 1 decembrie 2017

FDA aprobă Repatha (evolocumab) Pushtronex - prima și singura injecție lunară o singură injecție pentru un PC - SK91 iulie1 2016

FDA aprobă Repatha (evolocumab) pentru a trata anumiți pacienți cu colesterol ridicat - 27 august 2015

Amgen anunță reuniunea Comitetului consultativ FDA pentru a revizui Repatha (Evolocumab) pentru colesterol ridicat - 29 aprilie 2015 Repatha (Evolocumab) - 15 martie 2015

Noile date detaliate din studiul de fază 3 arată că Amgen's Repatha (Evolocumab) în combinație cu statine a redus LDL-C cu 67-76 la sută comparativ cu placebo - 14 martie 2015

Acceptarea medicamentelor pentru LDL'DA Evolocumab - 10 noiembrie 2014

Amgen depune BLA pentru un nou medicament de investigație pentru scăderea colesterolului LDL Evolocumab - 28 august 2014

Istoricul aprobării Repatha (evolocumab) FDA

Mai multe resurse de știri <

FDA Urmăriți <FDA Medalii MedNews

Noutăți pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Aprobari de medicamente noi

Solicitări de medicamente noi

Rezultatele studiilor clinice

Aprobari de medicamente generice

Abonați-vă la buletinul nostru informativ

Indiferent de subiectul dvs. de interes, abonați-vă la buletinele noastre informative pentru a primi tot ce este mai bun de la Drugs.com în căsuța dvs. de e-mail.

Postat : 2026-03-30 09:05

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.