Repatha снижает риск первых серьезных сердечно-сосудистых событий на 31% у пациентов из группы высокого риска без известного значительного атеросклероза

ТАУЗЕНД-ОУКС, Калифорния, 28 марта 2026 г. /PRNewswire/ -- Компания Amgen (NASDAQ:AMGN) объявила сегодня, что Repatha® (эволокумаб) при добавлении к статинам или другим препаратам, снижающим уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C), снижает риск первых серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) у пациентов с высоким риском первичной профилактики без известных значительных атеросклероз (накопление бляшек в артериях) и диабет. Результаты были представлены на последней сессии 75-й ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологов (ACC) и одновременно опубликованы в Журнале Американской медицинской ассоциации.

Repatha является единственным ингибитором PCSK9, который значительно снижает риск первых сердечно-сосудистых событий при первичной профилактике высокого риска.

Результаты подгруппы VESALIUS-CV подтверждают пользу более раннего начала лечения. Repatha у пациентов с высоким риском со средним достигнутым уровнем холестерина ЛПНП 44 мг/дл.

Результаты получены из нового анализа подгрупп, в котором приняли участие 3655 пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых событий без известного значительного атеросклероза (все из которых страдали диабетом), за которыми наблюдали в среднем в течение 4,8 лет из клинического исследования фазы 3 VESALIUS-CV. Результаты показали, что Repatha снижает риск комбинированной первичной конечной точки смерти от ишемической болезни сердца (ИБС), инфаркта миокарда или ишемического инсульта (3-P MACE) на 31% по сравнению с плацебо. Repatha также снизила риск двойной комбинированной первичной конечной точки, которая включала реваскуляризацию, вызванную ишемией (4-P MACE), на 31%. Медиана достигнутого уровня ЛПНП составила 44 мг/дл за 96 недель в группе, принимавшей Repatha с оптимизированной липидснижающей терапией, по сравнению со 105 мг/дл в группе плацебо и оптимизированной липидснижающей терапии (548 пациентов в подгруппе участвовали в подисследовании липидов).

«Доказательства однозначны: интенсивное снижение уровня холестерина ЛПНП с помощью Repatha значительно снижает риск серьезных сердечно-сосудистых событий у пациентов из группы высокого риска», — сказал Джей Брэднер, доктор медицинских наук, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам Amgen. «Новое межобщественное руководство ACC/AHA по ведению дислипидемии подчеркивает важность более раннего и более интенсивного снижения уровня ЛПНП для предотвращения сердечно-сосудистых событий. VESALIUS-CV основывается на этом, показывая, что у пациентов с высоким риском без предшествующего сердечного приступа или инсульта снижение уровня ЛПНП сверх того, что обычно достигается сегодня, может значительно снизить риск до того, как АССЗ закрепится. Эти данные также показывают пользу снижения уровня ЛПНП ниже 45 мг/дл с Repatha, уровень, которого невозможно достичь только с помощью статинов или эзетимиба. Сейчас настало время начать лечение раньше и помочь всем соответствующим пациентам достичь целевого уровня холестерина ЛПНП».

По вторичным конечным точкам Repatha продемонстрировала устойчивую пользу, включая следующие составные конечные точки: сердечный приступ, ишемический инсульт или любая реваскуляризация, вызванная ишемией; смерть от ИБС, сердечный приступ или реваскуляризация; Смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркт или ишемический инсульт. Среди отдельных вторичных конечных точек Repatha показала численное снижение риска сердечного приступа на 31%, реваскуляризации, вызванной ишемией, на 34% и ишемического инсульта на 33%. Repatha продемонстрировала численные тенденции снижения показателей смертности, включая смерть от сердечно-сосудистых заболеваний (снижение относительного риска на 32%), смерть от ИБС (снижение относительного риска на 27%) и смерть от всех причин (снижение относительного риска на 24%).

«Этот анализ ясно демонстрирует, что польза эволокумаба для сердечно-сосудистой системы в исследовании VESALIUS-CV включает тех, у кого не было известного сердечно-сосудистого заболевания или значительного накопления бляшек в артериях», — сказал Николас Марстон, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, доцент медицины, член исследовательской группы TIMI и кардиолог в Бригамской женской больнице и Гарвардской медицинской школе. «Снижение уровня ЛПНП на более раннем этапе с помощью более интенсивной терапии у пациентов из группы первичной профилактики высокого риска, до того, как бляшки разовьются, может предотвратить клиническое начало заболеваний сердца. Эти результаты подтверждают существенное снижение риска, которого можно достичь, если более активно лечить эволокумабом, а не ждать развития значительного атеросклероза или сердечно-сосудистых событий, чтобы затем активизировать гиполипидемическую терапию».

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти во всем мире, и большинство Сердечно-сосудистые события возникают у людей, ранее не перенесших инфаркт или инсульт.1 Высокий уровень холестерина ЛПНП является одним из наиболее поддающихся изменению факторов риска сердечного приступа и инсульта, а длительное воздействие повышенного уровня холестерина ЛПНП со временем увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний, что делает более раннее и более интенсивное снижение уровня холестерина ЛПНП критически важным для снижения риска первого сердечно-сосудистого события.2,3,4

Repatha была впервые одобрена в 2015 году и с тех пор ее использовали более 8 миллионов пациентов по всему миру.5,6 В августе 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США расширило одобренное использование Repatha, включив в него взрослых с повышенным риском серьезных нежелательных сердечно-сосудистых событий из-за неконтролируемого уровня холестерина ЛПНП.

Об исследовании VESALIUS-CVVESALIUS-CV является фазовым 3, двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое глобальное клиническое исследование, предназначенное для оценки влияния снижения уровня холестерина ЛПНП с помощью эволокумаба на MACE у взрослых с высоким сердечно-сосудистым риском без предшествующего сердечного приступа или инсульта. Результаты были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии в ноябре 2025 года. Repatha продемонстрировала относительное снижение на 25% комбинированного риска смерти от ишемической болезни сердца (ИБС), сердечного приступа или ишемического инсульта (3-P MACE) и на 19% снижение в более широком комплексе, который также включал любую артериальную реваскуляризацию, вызванную ишемией (4-P MACE). Репата также снизила риск сердечного приступа на 36%.

В исследовании VESALIUS-CV приняли участие более 12 000 пациентов с известным АСССЗ или диабетом высокого риска, у которых в анамнезе не было сердечного приступа или инсульта, уровень холестерина ЛПНП ≥ 90 мг/дл, холестерин нелипопротеинов высокой плотности (не-ЛПВП-Х) ≥ 120 мг/дл или аполипопротеин B ≥ 80 мг/дл; и лечились максимально переносимой дозой статина и/или эзетимиба. Средний исходный уровень холестерина ЛПНП составлял 122 мг/дл (IQR 104–149 мг/дл) по данным местных лабораторных исследований. Участники были рандомизированы для приема Репаты или плацебо в дополнение к оптимизированной гиполипидемической терапии, и их наблюдение продолжалось в среднем около 4,6 лет.

Приверженность Amgen сердечно-сосудистым инновациям Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) остаются серьезной глобальной угрозой для здоровья, связанной с множеством взаимосвязанных факторов риска, таких как высокий уровень холестерина ЛПНП, ЛП(а), ожирение, диабет и гипертония.7,8 Эти риски часто сосуществуют и требуют комплексного анализа. подход к профилактике и уходу. Amgen предпринимает смелые действия, опираясь на десятилетия лидерства в области сердечно-сосудистых заболеваний посредством управления уровнем холестерина ЛПНП, чтобы продвигать дополнительные инновационные исследовательские методы лечения, нацеленные на общие причины сердечно-сосудистых заболеваний. Сочетая научные инновации со стратегическим партнерством для более раннего тестирования, лучшего ухода и более широкого доступа, усилия Amgen отражают устойчивую приверженность развитию как науки, так и системы лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

О RepathaRepatha — это человеческое моноклональное антитело, которое ингибирует пропротеинконвертазу субтилизин/кексин типа 9 (PCSK9). Repatha связывается с PCSK9 и ингибирует связывание циркулирующего PCSK9 с рецептором липопротеинов низкой плотности (LDL) (LDLR), предотвращая опосредованную PCSK9 деградацию LDLR и позволяя LDLR возвращаться обратно на поверхность клеток печени. Ингибируя связывание PCSK9 с LDLR, Repatha увеличивает количество LDLR, доступных для выведения ЛПНП из крови, тем самым снижая уровни LDL-C.

Repatha является одним из наиболее широко изученных ингибиторов PCSK9, с клиническими и реальными данными в различных популяциях и профилях сердечно-сосудистого риска.8 Клинические преимущества и безопасность Repatha изучались в течение 15 лет в 51 клиническом исследовании с участием более 57 000 пациентов.9 Repatha — единственный ингибитор PCSK9, продемонстрировавший значительное снижение сердечно-сосудистых событий как в качестве первичной, так и вторичной профилактики высокого риска. Репата была назначена более чем 8 миллионам пациентов по всему миру и одобрена в 74 странах, включая США, Японию, Канаду и во всех 28 странах, являющихся членами Европейского Союза.9 Заявки в других странах находятся на рассмотрении.

ПОКАЗАНИЯ Repatha® является ингибитором PCSK9 (пропротеинконвертазы субтилизин/кексин типа 9), показанным:

Для снижения риска серьезных сердечно-сосудистых событий (смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда, инсульта, нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, или коронарной реваскуляризации) у взрослых с повышенным риском этих событий.

В качестве альтернативы в дополнение к диете и физическим упражнениям для снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) у:

взрослых с гиперхолестеринемией.

взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГСГ).

взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше с гомозиготной семейная гиперхолестеринемия (ГСГ).

Безопасность и эффективность препарата Репата® не установлена у детей с ГСГ или ГоСГЛ в возрасте до 10 лет, а также у детей с другими типами гиперхолестеринемии. Для получения полной информации о назначении посетите сайт www.Repatha.com.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ

Противопоказание: Repatha® противопоказан пациентам с историей серьезной реакции гиперчувствительности на эволокумаб или любой из вспомогательных веществ Repatha®. У пациентов, принимавших Репату®, наблюдались серьезные реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.

Реакции гиперчувствительности: У пациентов, получавших Репату®, сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая ангионевротический отек. При появлении признаков или симптомов серьезных реакций гиперчувствительности прекратите лечение Репатой®, лечите в соответствии со стандартами лечения и наблюдайте до исчезновения признаков и симптомов.

Побочные реакции у взрослых с первичной гиперхолестеринемией: Наиболее частыми побочными реакциями (>5% пациентов, получавших Репату® и чаще, чем плацебо), были: назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, грипп, боли в спине и места инъекции. реакции. Из пула 52-недельного исследования и семи 12-недельных исследований: местные реакции в месте инъекции наблюдались у 3,2% и 3,0% пациентов, принимавших Репату®, и пациентов, принимавших плацебо, соответственно. Наиболее частыми реакциями в месте инъекции были эритема, боль и синяки. Реакции гиперчувствительности возникли у 5,1% и 4,7% пациентов, принимавших Репату®, и пациентов, принимавших плацебо, соответственно. Наиболее частыми реакциями гиперчувствительности были сыпь (1,0% против 0,5% для Репаты® и плацебо соответственно), экзема (0,4% против 0,2%), эритема (0,4% против 0,2%) и крапивница (0,4% против 0,1%).

Побочные реакции в исследовании FOURIER сердечно-сосудистых исходов: Наиболее частыми побочными реакциями (>5% пациентов, получавших Repatha® и чаще, чем плацебо), были: сахарный диабет (8,8% Repatha®, 8,2% плацебо), назофарингит (7,8% Repatha®, 7,4% плацебо) и инфекции верхних дыхательных путей (5,1%). Repatha®, 4,8% плацебо). Среди 16 676 пациентов, не имевших сахарного диабета на исходном уровне, частота впервые возникшего сахарного диабета во время исследования составила 8,1% у пациентов, получавших Repatha®, по сравнению с 7,7% у пациентов, получавших плацебо.

Побочные реакции у детей с ГСГ: Наиболее частыми побочными реакциями (>5% пациентов, получавших Репату® и чаще, чем плацебо) были: назофарингит, головная боль, ротоглоточная боль, грипп и инфекция верхних дыхательных путей.

Побочные реакции у взрослых и детей с ГСГ: В 12-недельном исследовании с участием 49 пациентов нежелательными реакциями, возникавшими как минимум у двух пациентов, принимавших Репату®, и чаще, чем плацебо, были: инфекция верхних дыхательных путей, грипп, гастроэнтерит и назофарингит. В открытом расширенном исследовании с участием 106 пациентов, в том числе 14 пациентов детского возраста, новых побочных реакций не наблюдалось.

Иммуногенность: Repatha® представляет собой человеческое моноклональное антитело. Как и все терапевтические белки, Repatha® обладает потенциалом иммуногенности.

О Amgen Amgen обнаруживает, разрабатывает, производит и поставляет инновационные лекарства для борьбы с некоторыми из самых тяжелых заболеваний в мире. Используя лучшие достижения биологии и технологий, Amgen помогает миллионам пациентов своими лекарствами.

Более 45 лет назад компания Amgen помогла создать биотехнологическую отрасль в своей штаб-квартире в США в Таузенд-Оукс, штат Калифорния, и остается на переднем крае инноваций, используя технологии и генетические данные человека, чтобы выйти за рамки того, что известно сегодня. Amgen продвигает широкую и глубокую линейку и портфель лекарств для лечения рака, болезней сердца, воспалительных заболеваний, редких заболеваний, а также ожирения и состояний, связанных с ожирением.

Amgen постоянно получает признание за инновации и культуру труда, в том числе награды от Fast Company и Forbes. Amgen – одна из 30 компаний, входящих в индекс Dow Jones Industrial Average®, а также часть индекса Nasdaq-100®, в который входят крупнейшие и наиболее инновационные нефинансовые компании, акции которых котируются на фондовой бирже Nasdaq на основе рыночной капитализации.

Для получения дополнительной информации посетите Amgen.com и подписывайтесь на Amgen в X, LinkedIn, Instagram, YouTube, Facebook, TikTok и Threads.

Прогнозные заявления AmgenЭтот пресс-релиз содержит прогнозные заявления, основанные на текущих ожиданиях и убеждениях Amgen. Все заявления, кроме заявлений об исторических фактах, являются заявлениями, которые можно считать заявлениями прогнозного характера, включая любые заявления о результатах, преимуществах и синергии сотрудничества или потенциального сотрудничества с любой другой компанией (включая BeOne Medicines Ltd. или Kyowa Kirin Co., Ltd.), эффективности Otezla® (апремиласт), наших приобретениях ChemoCentryx, Inc., Dark Blue Therapeutics, Ltd. показатели и перспективы бизнеса Horizon, производительность и возможности, а также любые потенциальные стратегические выгоды, синергия или возможности, ожидаемые в результате такого приобретения), а также оценки доходов, операционной прибыли, капитальных затрат, денежных средств, других финансовых показателей, ожидаемых юридических, арбитражных, политических, нормативных или клинических результатов или практик, моделей или практики клиентов и лиц, назначающих лекарства, деятельности и результатов по возмещению расходов, влияния пандемий или других широко распространенных проблем со здоровьем на наш бизнес, результатов, прогресса и других подобных оценок и результатов. Заявления прогнозного характера сопряжены со значительными рисками и неопределенностями, в том числе теми, которые обсуждаются ниже и более подробно описаны в отчетах Комиссии по ценным бумагам и биржам, представленных Amgen, включая наш последний годовой отчет по форме 10-K и любые последующие периодические отчеты по форме 10-Q и текущие отчеты по форме 8-K. Если не указано иное, Amgen предоставляет эту информацию на дату выпуска данного пресс-релиза и не берет на себя никаких обязательств по обновлению каких-либо прогнозных заявлений, содержащихся в этом документе, в результате появления новой информации, будущих событий или по иным причинам.

Ни одно прогнозное заявление не может быть гарантировано, а фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые мы прогнозируем. Открытие или идентификация новых потенциальных продуктов или разработка новых показаний для существующих продуктов не могут быть гарантированы, а переход от концепции к продукту неопределенен; следовательно, не может быть никакой гарантии, что какой-либо конкретный кандидат на продукт или разработка нового показания для существующего продукта будет успешным и станет коммерческим продуктом. Кроме того, доклинические результаты не гарантируют безопасную и эффективную эффективность потенциальных продуктов на людях. Сложность человеческого тела не может быть идеально, а иногда даже адекватно смоделирована с помощью компьютера, систем клеточных культур или моделей животных. Продолжительность времени, которое требуется нам для завершения клинических испытаний и получения разрешения регулирующих органов на маркетинг продукта, в прошлом менялась, и мы ожидаем аналогичную изменчивость в будущем. Даже если клинические испытания пройдут успешно, регулирующие органы могут усомниться в достаточности для утверждения выбранных нами конечных точек исследования. Мы разрабатываем кандидатов на продукты внутри компании, а также посредством лицензионного сотрудничества, партнерства и совместных предприятий. Кандидаты на продукты, возникшие в результате взаимоотношений, могут стать предметом споров между сторонами или могут оказаться не столь эффективными и безопасными, как мы могли полагать на момент заключения таких отношений. Кроме того, мы или другие лица можем выявить проблемы безопасности, побочных эффектов или производственных проблем с нашими продуктами, включая наши устройства, после того, как они появятся на рынке.

На наши результаты могут повлиять наша способность успешно продавать как новые, так и существующие продукты внутри страны и за рубежом, клинические и нормативные разработки, касающиеся текущих и будущих продуктов, рост продаж недавно выпущенных продуктов, конкуренция со стороны других продуктов, включая биоаналоги, трудности или задержки в производстве наших продуктов, а также глобальные экономические условия, в том числе возникающие в результате геополитических отношений и действий правительства. Кроме того, на продажи нашей продукции влияет ценовое давление, политический и общественный контроль и политика возмещения расходов, налагаемая сторонними плательщиками, в том числе правительствами, частными планами страхования и поставщиками управляемого медицинского обслуживания, а также могут влиять нормативные, клинические и руководящие разработки, а также внутренние и международные тенденции в отношении управляемого медицинского обслуживания и сдерживания расходов на здравоохранение. Кроме того, наши исследования, испытания, ценообразование, маркетинг и другие операции подлежат тщательному регулированию со стороны отечественных и зарубежных государственных регулирующих органов. На наш бизнес могут повлиять государственные расследования, судебные разбирательства и претензии по ответственности за качество продукции. Кроме того, на наш бизнес может повлиять принятие нового налогового законодательства или возникновение дополнительных налоговых обязательств. Кроме того, хотя мы регулярно получаем патенты на нашу продукцию и технологии, защита, обеспечиваемая нашими патентами и патентными заявками, может быть оспорена, признана недействительной или обойдена нашими конкурентами, или мы можем не одержать победу в нынешних и будущих судебных разбирательствах по вопросам интеллектуальной собственности. Мы осуществляем значительную часть нашей коммерческой производственной деятельности на нескольких ключевых объектах, в том числе в Пуэрто-Рико, а также зависим от третьих сторон в части нашей производственной деятельности, а ограничения на поставки могут ограничивать продажи некоторых наших текущих продуктов и потенциальных разработок продуктов. Вспышка заболевания или аналогичная угроза здоровью населения, а также усилия общественности и правительства по смягчению последствий распространения такого заболевания могут оказать существенное неблагоприятное воздействие на поставку материалов для нашей производственной деятельности, распространение нашей продукции, коммерциализацию наших потенциальных продуктов и наши операции по клиническим испытаниям, и любые такие события могут оказать существенное неблагоприятное воздействие на разработку нашей продукции, продажи продукции, бизнес и результаты деятельности. Мы полагаемся на сотрудничество с третьими сторонами при разработке некоторых наших потенциальных продуктов, а также при коммерциализации и продаже некоторых наших коммерческих продуктов. Кроме того, мы конкурируем с другими компаниями в отношении многих наших продаваемых продуктов, а также за открытие и разработку новых продуктов. Кроме того, некоторое сырье, медицинское оборудование и комплектующие для нашей продукции поставляются единственными сторонними поставщиками. Некоторые из наших дистрибьюторов, клиентов и плательщиков имеют существенные покупательные рычаги в своих отношениях с нами. Обнаружение серьезных проблем с продуктом, аналогичным одному из наших продуктов, которые затрагивают целый класс продуктов, может оказать существенное негативное влияние на продажи затронутых продуктов, а также на наш бизнес и результаты деятельности. Наши усилия по сотрудничеству или приобретению других компаний, продуктов или технологий, а также по интеграции операций компаний или по поддержке приобретенных нами продуктов или технологий могут не увенчаться успехом и могут привести к непредвиденным затратам, задержкам или невозможности реализовать выгоды от транзакций. Поломка, кибератака или нарушение информационной безопасности наших систем информационных технологий могут поставить под угрозу конфиденциальность, целостность и доступность наших систем и наших данных. Цена наших акций нестабильна и может зависеть от ряда событий. На наш бизнес и деятельность может негативно повлиять неспособность или предполагаемая неудача в достижении наших целей устойчивого развития. Последствия глобального изменения климата и связанных с ним стихийных бедствий могут негативно повлиять на наш бизнес и деятельность. Глобальные экономические условия могут усилить определенные риски, влияющие на наш бизнес. Результаты нашей деятельности могут повлиять или ограничить возможность нашего Совета директоров объявлять дивиденды или нашу способность выплачивать дивиденды или выкупать наши обыкновенные акции. Возможно, мы не сможем получить доступ к рынкам капитала и кредитам на выгодных для нас условиях или вообще не сможем.

ССЫЛКИ

Мартин С.С., Адай А.В., Аллен Н.Б. и др. Комитет по статистике Совета Американской кардиологической ассоциации по эпидемиологии и профилактике и Комитет по статистике инсульта. Статистика сердечно-сосудистых заболеваний и инсультов на 2025 год: отчет Американской кардиологической ассоциации по данным США и мира. Тираж. 2025151(8)le41–e660. <а href="https://edge.prnewswire.com/c/link/?t=0&l=en&o=4652236-1&h=1880430386&u=https%3A%2F%2Fe dge.prnewswire.com%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D4552887-1%26h%3D1115580143%26u%3Dhttps %253A%252F%252Fdoi.org%252F10.1161%252FCIR.0000000000001303%26a%3Dhttps%253A%252F%252Fdoi.org% 252F10.1161%252FCIR.0000000000001303&a=https%3A%2F%2Fdoi.org%2F10.1161%2FCIR.0000000000001303" target="_blank" rel="nofollow noopener noreferrer">https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000001303

Юрин И. и др. Результаты пациентов с нормальным уровнем холестерина ЛПНП при поступлении по поводу острого коронарного синдрома: ниже не всегда лучше. J Cardiovasc Dev Dis. 2024;11(4):120. <а href="https://edge.prnewswire.com/c/link/?t=0&l=en&o=4652236-1&h=3142187104&u=https%3A% 2F%2Fdoi.org%2F10.3390%2Fjcdd11040120&a=https%3A%2F%2Fdoi.org%2F10.3390%2Fjcdd11040120" target="_blank" rel="nofollow noopener noreferrer">https://doi.org/10.3390/jcdd11040120

Домански MJ, Tian X, Wu CO и др. Динамика воздействия холестерина ЛПНП и риск сердечно-сосудистых заболеваний. Дж Ам Колл Кардиол. 2024;76(13):1507-1516.

Калра Д.К., Рэй К.К., Баджадж А. и др. Снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности и риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий в исследованиях первичной профилактики: метаанализ. Дж Клин Липидол. 2026.

Шапиро, доктор медицинских наук. Длительное и выраженное снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности: подарок, который продолжает давать. Тираж. 2022;146(15):1120-1122.

Рао С.В., О'Донохью М.Л., Руэл М. и др. Рекомендации ACC/AHA/ACEP/NAEMSP/SCAI 2025 г. по ведению пациентов с острыми коронарными синдромами: отчет Объединенного комитета Американского колледжа кардиологов и Американской кардиологической ассоциации по рекомендациям по клинической практике. Тираж. 2025;151(13):e771-e862.

Васан Р.С., Энсерро Д.М., Ксантакис В., Бейзер А.С., Сешадри С. Временные тенденции в остаточном пожизненном риске сердечно-сосудистых заболеваний среди взрослых среднего возраста за 6 десятилетий: Фрамингемское исследование. Тираж. 2022:145(17):1324-1338. <а href="https://edge.prnewswire.com/c/link/?t=0&l=en&o=4652236-1&h=296504176&u=https%3A%2F%2Fedge.p rnewswire.com%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D4552887-1%26h%3D1346452919%26u%3Dhttps%253A%25 2F%252Fdoi.org%252F10.1161%252FCIRCULATIONAHA.121.057889%26a%3Dhttps%253A%252F%252Fdoi.org%252F10 .1161%252FCIRCULATIONAHA.121.057889&a=https%3A%2F%2Fdoi.org%2F10.1161%2FCIRCULATIONAHA.121.057889" target="_blank" rel="nofollow noopener noreferrer">https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057889

Цимикас С., Марковина С. Родословная, липопротеин(а) и пороги сердечно-сосудистого риска: тема обзора JACC. JACC. 2022;80(9):934-946. <а href="https://edge.prnewswire.com/c/link/?t=0&l=en&o=4652236-1&h=817869949&u=https%3A%2F%2Fd oi.org%2F10.1016%2Fj.jacc.2022.06.019&a=https%3A%2F%2Fdoi.org%2F10.1016%2Fj.jacc.2022.06.019" target="_blank" rel="nofollow noopener noreferrer">https://doi.org/10.1016/j.jacc.2022.06.019 MAC: REF-99099

Данные в файле. Амген, 2025 год.

ИСТОЧНИК Амген

Источник: HealthDay

Статьи по теме

Репата теперь показана взрослым с повышенным риском серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий из-за неконтролируемого уровня холестерина ЛПНП – 25 августа 2025 г.

FDA одобрило Репату (эволокумаб) у педиатрических пациентов в возрасте 10 лет и старше с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией - 24 сентября 2021 г.

FDA одобрило препарат Репата (эволокумаб) компании Amgen для профилактики сердечного приступа и инсульта - 1 декабря 2017 г.

FDA одобрило препарат Репата (эволокумаб) Пуштронекс - первая и единственная ежемесячная инъекция ингибитора PCSK9 - 11 июля 2016 г.

FDA одобрило препарат Репата (эволокумаб) для лечения некоторых пациентов с высоким уровнем холестерина – 27 августа 2015 г.

Amgen объявляет о заседании Консультативного комитета FDA для рассмотрения Репаты (эволокумаб) при высоком уровне холестерина – 29 апреля 2015 г.

Amgen публикует анализ безопасности исследуемого препарата, снижающего уровень холестерина Repatha (эволокумаб) – март 15, 2015 г.

Новые подробные данные исследования фазы 3 показывают, что репата (эволокумаб) компании Amgen в сочетании со статинами снижает уровень холестерина ЛПНП на 67–76 процентов по сравнению с плацебо – 14 марта 2015 г.

FDA принимает BLA компании Amgen для препарата, снижающего уровень холестерина ЛПНП, эволокумаба – 10 ноября, 2014 г.

Amgen подает BLA на новый исследуемый препарат, снижающий уровень холестерина ЛПНП, эволокумаб – 28 августа 2014 г.

История одобрения FDA Репаты (эволокумаба)

Дополнительные новостные ресурсы

Уведомления FDA Medwatch о лекарствах

Ежедневно MedNews

Новости для работников здравоохранения

Новые разрешения на лекарства

Заявки на новые лекарства

Результаты клинических испытаний

Утверждения дженериков

Drugs.com Подкаст

Подпишитесь на нашу рассылку

Какова бы ни была тема, которая вас интересует, подпишитесь на нашу рассылку, чтобы получать все самое лучшее от Drugs.com в свой почтовый ящик.

Опубликовано : 2026-03-30 09:05

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.