Repatha знижує ризик перших великих серцево-судинних подій на 31% у пацієнтів з високим ризиком без відомого значного атеросклерозу

ТАУЗАНД-ОУКС, Каліфорнія, 28 березня 2026 р. /PRNewswire/ – Amgen (NASDAQ:AMGN) оголосила сьогодні, що Repatha® (evolocumab) при додаванні до статинів або інших препаратів для зниження рівня холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ХС-ЛПНЩ) знижує ризик перших серйозних серцево-судинних подій (MACE) у пацієнти високого ризику первинної профілактики без відомого значного атеросклерозу (утворення бляшок в артеріях) і з діабетом. Висновки були представлені на останній сесії на 75-й щорічній науковій сесії Американського коледжу кардіології (ACC) і одночасно опубліковані в журналі Американської медичної асоціації.

Repatha є єдиним інгібітором PCSK9, який значно знижує ризик перших серцево-судинних подій у первинній профілактиці високого ризику

Результати підгрупи VESALIUS-CV підсилюють переваги раннього початку лікування Repatha у пацієнтів із високим ризиком із досягненням медіани 44 мг/дл Х-ЛПНЩ

Результати отримані в результаті аналізу нової підгрупи 3655 пацієнтів із підвищеним ризиком серцево-судинних подій без відомого значного атеросклерозу (усі з них мали діабет), які спостерігалися протягом середнього значення 4,8 року після фази 3 клінічного дослідження VESALIUS-CV. Результати показали, що Repatha знизив ризик комбінованої первинної кінцевої точки смерті від ішемічної хвороби серця (ІХС), інфаркту міокарда або ішемічного інсульту (3-P MACE) на 31% порівняно з плацебо. Repatha також знизив ризик подвійної комбінованої первинної кінцевої точки, яка включала реваскуляризацію, спричинену ішемією (4-P MACE), на 31%. Медіана досягнутого рівня холестерину ЛПНЩ становила 44 мг/дл через 96 тижнів у групі Repatha, доданої до групи оптимізованої ліпідознижувальної терапії, порівняно зі 105 мг/дл у групі плацебо та оптимізованої ліпідознижувальної терапії (548 пацієнтів у підгрупі брали участь у піддослідженні ліпідів).

«Докази однозначні: інтенсивне зниження рівня холестерину ЛПНЩ за допомогою Repatha значно знижує ризик серйозних серцево-судинних подій у пацієнтів із високим ризиком», — сказав Джей Бреднер, доктор медичних наук, виконавчий віце-президент із досліджень і розробок Amgen. «Нове керівництво ACC/AHA з лікування дисліпідемії підкреслює важливість більш раннього, більш інтенсивного зниження рівня холестерину ЛПНЩ для запобігання серцево-судинним подіям. VESALIUS-CV спирається на це, показуючи, що у пацієнтів із високим ризиком без попереднього серцевого нападу чи інсульту зниження рівня холестерину ЛПНЩ понад те, що зазвичай досягається сьогодні, може суттєво зменшити ризик до того, як закріпиться ASCVD. Ці дані також показують переваги зниження холестерину ЛПНЩ нижче 45 мг/дл за допомогою препарату Repatha, якого неможливо досягти лише статинами чи езетимібом. Тепер настав час розпочати лікування раніше та допомогти всім відповідним пацієнтам досягти цільових показників рівня холестерину ЛПНЩ».

Що стосується вторинних кінцевих точок, Repatha продемонструвала постійну користь, включаючи наступні комбіновані кінцеві точки: серцевий напад, ішемічний інсульт або будь-яка ішемія. реваскуляризація; Смерть від ІХС, інфаркт або реваскуляризація; CV смерть, інфаркт або ішемічний інсульт. Серед окремих вторинних кінцевих точок Repatha продемонстрував чисельне зниження ризику серцевого нападу на 31%, спричиненої ішемією реваскуляризації на 34% та ішемічного інсульту на 33%. Repatha продемонстрував цифрові тенденції зниження рівня смертності, включно зі смертю від серцево-судинних захворювань (зниження відносного ризику на 32%), смерті від ІХС (зниження відносного ризику на 27%) і смерті від усіх причин (зниження відносного ризику на 24%).

«Цей аналіз чітко демонструє, що в дослідженні VESALIUS-CV переваги еволокумабу для серцево-судинної системи охоплюють тих, у кого не було відомого ASCVD або значного накопичення бляшок в артеріях», — сказав Ніколас Марстон, доктор медичних наук, MPH, доцент кафедри медицини, член дослідницької групи TIMI та кардіолог Бригамської та жіночої лікарні та Гарвардської медичної школи. «Раніше зниження рівня холестерину ЛПНЩ за допомогою більш інтенсивної терапії у пацієнтів із первинною профілактикою високого ризику, до того, як бляшка стане прогресуючою, може запобігти клінічному виникненню серцево-судинних захворювань. Ці результати підтверджують суттєве зниження ризику, якого можна досягти шляхом більш проактивного лікування еволокумабом, а не чекати розвитку значного атеросклерозу або серцево-судинної події, щоб потім посилити ліпідознижувальну терапію».

Серцево-судинні захворювання (ССЗ) є основною причиною смерті в усьому світі, і більшість серцево-судинних подій виникають у людей без серцевого нападу чи інсульту в анамнезі.1 Високий рівень холестерину ЛПНЩ є одним із найбільш модифікованих факторів ризику серцевого нападу та інсульту, а тривалий вплив підвищеного рівня холестерину ЛПНЩ з часом збільшує ризик серцево-судинних захворювань, що робить більш раннє та інтенсивніше зниження холестерину ЛПНЩ критичним для зниження ризику першого захворювання. CV event.2,3,4

Repatha був уперше схвалений у 2015 році, і з тих пір його використовували понад 8 мільйонів пацієнтів у всьому світі.5,6 У серпні 2025 року Управління з контролю за продуктами й ліками США розширило схвалене використання Repatha, щоб включити дорослих із підвищеним ризиком серйозних серцево-судинних подій через неконтрольований рівень холестерину ЛПНЩ.

Про дослідження VESALIUS-CVVESALIUS-CV є подвійне сліпе, рандомізоване, плацебо-контрольоване глобальне клінічне дослідження фази 3, призначене для оцінки впливу зниження холестерину ЛПНЩ за допомогою еволокумабу на MACE у дорослих із високим серцево-судинним ризиком без попереднього інфаркту чи інсульту. Результати були опубліковані в New England Journal of Medicine в листопаді 2025 року. Repatha продемонструвала відносне зниження на 25% ризику смерті від ішемічної хвороби серця (ІХС), серцевого нападу чи ішемічного інсульту (3-P MACE) і 19% зниження в ширшому комплексі, який також включав будь-яку артеріальну реваскуляризацію, спричинену ішемією (4-P MACE). Repatha також знизив ризик серцевого нападу на 36%.

VESALIUS-CV залучив понад 12 000 пацієнтів із відомим ASCVD або діабетом високого ризику, які не мали в анамнезі серцевого нападу чи інсульту, холестерину ЛПНЩ ≥ 90 мг/дл або холестерину ліпопротеїдів невисокої щільності (не-HDL-C) ≥ 120 мг/дл або аполіпопротеїну B ≥ 80 мг/дл; і отримували найвищу переносиму дозу статину та/або езетимібу. Середній початковий рівень холестерину ЛПНЩ становив 122 мг/дл (IQR, 104-149 мг/дл) за результатами місцевого лабораторного тестування. Учасники були рандомізовані для отримання Repatha або плацебо на додаток до оптимізованої гіполіпідемічної терапії та спостерігалися протягом приблизно 4,6 років.

Зобов’язання Amgen щодо серцево-судинних інноваційСерцево-судинні захворювання (ССЗ) залишаються основною глобальною загрозою для здоров’я, пов’язаною з багатьма взаємопов’язаними факторами ризику, такими як високий рівень ЛПНЩ, Lp(a), ожиріння, діабет і гіпертонія.7,8 Ці ризики часто співіснують і вимагають комплексного підходу до профілактики та лікування. Amgen вживає сміливих дій, спираючись на десятиріччя лідерства в лікуванні серцево-судинних захворювань через контроль холестерину ЛПНЩ, щоб розробити додаткові інноваційні досліджувані методи лікування, націлені на поширені чинники серцево-судинних захворювань. Поєднуючи наукові інновації зі стратегічним партнерством для стимулювання раннього тестування, кращого догляду та ширшого доступу, зусилля Amgen відображають постійну відданість розвитку як науки, так і системи лікування серцево-судинних захворювань.

Про RepathaRepatha — це людське моноклональне антитіло, яке інгібує пропротеїнконвертазу субтилізин/кексин типу 9 (PCSK9). Repatha зв’язується з PCSK9 і перешкоджає зв’язуванню циркулюючого PCSK9 з рецептором ліпопротеїнів низької щільності (LDLR), запобігаючи опосередкованій PCSK9 деградації LDLR і дозволяючи LDLR повертатися назад на поверхню клітин печінки. Інгібуючи зв’язування PCSK9 із LDLR, Repatha збільшує кількість LDLR, доступних для очищення крові від LDL, тим самим знижуючи рівень холестерину LDL.

Repatha є одним із найбільш детально вивчених інгібіторів PCSK9, з клінічними та реальними доказами в різних популяціях і профілях серцево-судинного ризику.8 Клінічні переваги та безпека Repatha вивчалися протягом 15 років у 51 клінічне випробування з більш ніж 57 000 пацієнтів.9 Repatha є єдиним інгібітором PCSK9, який продемонстрував значне зниження частоти серцево-судинних подій як первинної, так і вторинної профілактики високого ризику. Repatha був призначений більш ніж 8 мільйонам пацієнтів у всьому світі та схвалений у 74 країнах, включаючи США, Японію, Канаду та в усіх 28 країнах, які є членами Європейського Союзу.9 Заявки в інших країнах очікують на розгляд.

ПОКАЗАННЯ Repatha® є інгібітором PCSK9 (пропротеїнконвертази субтилізину/кексину типу 9), показаний:

Для зниження ризику серйозних несприятливих серцево-судинних (СС) подій (ССС-смертність, інфаркт міокарда, інсульт, нестабільна стенокардія, що потребує госпіталізації, або коронарна реваскуляризація) у дорослі з підвищеним ризиком цих подій.

Як доповнення до дієти та фізичних вправ для зниження рівня холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) у:

дорослих із гіперхолестеринемією.

дорослих та дітей віком від 10 років із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією (HeFH).

дорослі та діти віком від 10 років із гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією (HoFH).

Безпека та ефективність Repatha® не встановлені у педіатричних пацієнтів із HeFH або HoFH віком до 10 років або дітей з іншими типами гіперхолестеринемії. Щоб отримати повну інформацію про призначення, відвідайте www.Repatha.com.

ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ЩОДО БЕЗПЕКИ

Протипоказання: Repatha® протипоказаний пацієнтам із серйозною реакцією гіперчутливості на еволокумаб або будь-яку з допоміжних речовин Repatha® в анамнезі. У пацієнтів, які отримували Repatha®, спостерігалися серйозні реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк.

Реакції гіперчутливості: у пацієнтів, які отримували Repatha®, повідомлялося про реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк. Якщо виникають ознаки або симптоми серйозних реакцій гіперчутливості, припиніть лікування Repatha®, проведіть лікування відповідно до стандартів лікування та спостерігайте, доки ознаки та симптоми не зникнуть.

Побічні реакції у дорослих із первинною гіперхолестеринемією: Найчастішими побічними реакціями (>5% пацієнтів, які отримували Repatha® та частіше, ніж плацебо), були: назофарингіт, верхня інфекція дихальних шляхів, грип, біль у спині та реакції у місці ін’єкції. З сукупності 52-тижневого дослідження та семи 12-тижневих досліджень: місцеві реакції у місці ін’єкції виникали у 3,2% та 3,0% пацієнтів, які отримували Repatha® та плацебо, відповідно. Найпоширенішими реакціями у місці ін’єкції були еритема, біль та синці. Реакції гіперчутливості виникали у 5,1% і 4,7% пацієнтів, які отримували лікування Repatha® і плацебо, відповідно. Найпоширенішими реакціями гіперчутливості були висипання (1,0 % проти 0,5 % для Repatha® і плацебо відповідно), екзема (0,4 % проти 0,2 %), еритема (0,4 % проти 0,2 %) і кропив’янка (0,4 % проти 0,1 %).

Побічні реакції у дослідженні FOURIER Cardiovascular Outcomes Trial: Найпоширенішими побічними реакціями (>5% пацієнтів, які отримували Repatha® і частіше, ніж плацебо), були: цукровий діабет (8,8% Repatha®, 8,2% плацебо), назофарингіт (7,8% Repatha®, 7,4% плацебо) та верхні дихальні захворювання. інфекція шляхів (5,1% Repatha®, 4,8% плацебо). Серед 16 676 пацієнтів без цукрового діабету на початку дослідження частота вперше виниклого цукрового діабету під час дослідження становила 8,1% у пацієнтів, які отримували Repatha®, порівняно з 7,7% у пацієнтів, які отримували плацебо.

Побічні реакції у дітей із HeFH: Найпоширенішими побічними реакціями (>5% пацієнтів, які отримували Repatha® і частіше, ніж плацебо) були: назофарингіт, головний біль, орофарингеальний біль, грип та інфекція верхніх дихальних шляхів.

Побічні реакції у дорослих і дітей Пацієнти з HoFH: У 12-тижневому дослідженні за участю 49 пацієнтів побічні реакції, які виникли принаймні у двох пацієнтів, які отримували Repatha® і частіше, ніж плацебо, були: інфекція верхніх дихальних шляхів, грип, гастроентерит і назофарингіт. У відкритому розширеному дослідженні за участю 106 пацієнтів, включаючи 14 дітей, нових побічних реакцій не спостерігалося.

Імуногенність: Repatha® — це моноклональне антитіло людини. Як і з усіма терапевтичними протеїнами, Repatha® має потенціал для імуногенності.

Про Amgen Amgen відкриває, розробляє, виробляє та постачає інноваційні ліки для боротьби з деякими з найважчих хвороб у світі. Використовуючи найкращі досягнення біології та технологій, Amgen охоплює мільйони пацієнтів своїми ліками.

Понад 45 років тому компанія Amgen допомогла створити біотехнологічну галузь у своїй штаб-квартирі в США в Таузанд-Оукс, Каліфорнія, і залишається на передньому краї інновацій, використовуючи технології та генетичні дані людини, щоб вийти за рамки того, що відомо сьогодні. Amgen розвиває широкий і глибокий портфоліо ліків для лікування раку, хвороб серця, запальних станів, рідкісних захворювань, ожиріння та пов’язаних із ожирінням станів.

Amgen постійно відзначається за інновації та культуру на робочому місці, включаючи відзнаки від Fast Company та Forbes. Amgen є однією з 30 компаній, які входять до Dow Jones Industrial Average®, а також є частиною Nasdaq-100 Index®, який включає найбільші та найінноваційніші нефінансові компанії, зареєстровані на фондовому ринку Nasdaq на основі ринкової капіталізації.

Для отримання додаткової інформації відвідайте Amgen.com і підписуйтесь на Amgen на X, LinkedIn, Instagram, YouTube, Facebook, TikTok і Threads.

Прогнозні заяви AmgenЦей прес-реліз містить прогнозні заяви, які ґрунтуються на поточних очікуваннях і переконаннях Amgen. Усі заяви, окрім заяв про історичні факти, є заявами, які можна вважати прогнозними заявами, включаючи будь-які заяви про результати, переваги та синергію співпраці чи потенційної співпраці з будь-якою іншою компанією (включаючи BeOne Medicines Ltd. або Kyowa Kirin Co., Ltd.), продуктивність Otezla® (апреміласт), наше придбання ChemoCentryx, Inc., Dark Blue Therapeutics, Ltd. або Horizon Therapeutics plc (включаючи перспективну ефективність і перспективи бізнесу Horizon, продуктивність і можливості, а також будь-які потенційні стратегічні вигоди, синергію або можливості, очікувані в результаті такого придбання), а також оцінки доходів, операційної маржі, капітальних витрат, грошових коштів, інших фінансових показників, очікуваних юридичних, арбітражних, політичних, регулятивних або клінічних результатів або практики, клієнта та шаблони або практики лікарів, які призначають ліки, дії та результати відшкодування, вплив пандемій чи інших широко поширених проблем зі здоров’ям на наш бізнес, результати, прогрес та інші подібні оцінки та результати. Прогнозні заяви містять значні ризики та невизначеності, включно з тими, які обговорюються нижче та більш повно описані у звітах Комісії з цінних паперів і бірж, поданих Amgen, включаючи наш останній річний звіт за формою 10-K і будь-які наступні періодичні звіти за формою 10-Q і поточні звіти за формою 8-K. Якщо не зазначено інше, Amgen надає цю інформацію станом на дату випуску новин і не бере на себе жодних зобов’язань оновлювати будь-які прогнозні заяви, що містяться в цьому документі, у зв’язку з новою інформацією, майбутніми подіями чи іншим чином.

Жодна прогнозна заява не може бути гарантована, і фактичні результати можуть суттєво відрізнятися від тих, які ми прогнозуємо. Не можна гарантувати виявлення чи ідентифікацію нових потенційних продуктів або розробку нових показань для існуючих продуктів, а перехід від концепції до продукту є невизначеним; отже, не може бути гарантії, що будь-який конкретний продукт-кандидат або розробка нового показання для існуючого продукту буде успішним і стане комерційним продуктом. Крім того, доклінічні результати не гарантують безпечної та ефективної дії препаратів-кандидатів на людях. Складність людського тіла неможливо досконало, а іноді навіть адекватно змоделювати за допомогою комп’ютера, систем клітинної культури або моделей тварин. Тривалість часу, який потрібен нам для завершення клінічних випробувань і отримання схвалення регуляторних органів для маркетингу продукту, у минулому була різною, і ми очікуємо подібної мінливості в майбутньому. Навіть якщо клінічні випробування є успішними, регуляторні органи можуть поставити під сумнів достатність для затвердження кінцевих точок випробувань, які ми вибрали. Ми розробляємо потенційні продукти як усередині компанії, так і через ліцензійну співпрацю, партнерство та спільні підприємства. Продукти-кандидати, які є похідними від відносин, можуть бути предметом суперечок між сторонами або можуть виявитися не такими ефективними чи безпечними, як ми могли вважати на момент вступу в такі відносини. Крім того, ми або інші можемо виявити безпеку, побічні ефекти або виробничі проблеми з нашими продуктами, включно з нашими пристроями, після їх надходження на ринок.

На наші результати може вплинути наша здатність успішно продавати як нові, так і існуючі продукти на внутрішньому та міжнародному ринку, клінічні та нормативні розробки, що стосуються поточних і майбутніх продуктів, зростання продажів нещодавно випущених продуктів, конкуренція з боку інших продуктів, включаючи біоподібні, труднощі або затримки у виробництві наших продуктів і глобальна економіка. умови, включно з геополітичними відносинами та діями уряду. Крім того, на продажі нашої продукції впливає ціновий тиск, політичний і громадський контроль і політика відшкодування, що нав’язується третіми сторонами-платниками, включаючи уряди, приватні страхові плани та постачальників керованого медичного обслуговування, а також можуть впливати нормативні, клінічні та настанови, а також національні та міжнародні тенденції до керованого лікування та стримування витрат на охорону здоров’я. Крім того, наші дослідження, тестування, ціноутворення, маркетинг та інші операції підлягають широкому регулюванню національними та іноземними державними регуляторними органами. На наш бізнес можуть вплинути державні розслідування, судові процеси та претензії щодо відповідальності за продукт. Крім того, на наш бізнес може вплинути прийняття нового податкового законодавства або виникнення додаткових податкових зобов’язань. Крім того, незважаючи на те, що ми регулярно отримуємо патенти на наші продукти та технології, захист, який пропонують наші патенти та патентні заявки, може бути оскаржений, визнаний недійсним або обійдений нашими конкурентами, або ми можемо не виграти в поточних і майбутніх судових процесах щодо інтелектуальної власності. Ми виконуємо значну частину нашої комерційної виробничої діяльності на кількох ключових підприємствах, зокрема в Пуерто-Ріко, а також залежимо від третіх сторін у частині нашої виробничої діяльності, тому обмеження на постачання можуть обмежувати продажі певних наших поточних продуктів і розробку потенційних продуктів. Спалах хвороби чи подібна загроза громадському здоров’ю, а також зусилля громадськості та уряду щодо пом’якшення поширення такої хвороби можуть мати значний несприятливий вплив на постачання матеріалів для нашої виробничої діяльності, розповсюдження нашої продукції, комерціалізацію наших продуктів-кандидатів і наші операції клінічних випробувань, і будь-які подібні події можуть мати суттєвий негативний вплив на розробку нашої продукції, продажі продукції, бізнес і результати діяльності. Ми покладаємося на співпрацю з третіми сторонами для розробки деяких наших продуктів-кандидатів, а також для комерціалізації та продажу деяких наших комерційних продуктів. Крім того, ми конкуруємо з іншими компаніями щодо багатьох наших проданих продуктів, а також за відкриття та розробку нових продуктів. Крім того, деякі види сировини, медичних приладів і комплектуючих для нашої продукції постачаються єдиними сторонніми постачальниками. Деякі з наших дистриб’юторів, клієнтів і платників мають значний вплив на купівлю у своїх відносинах з нами. Виявлення значних проблем із продуктом, схожим на один із наших продуктів, які стосуються цілого класу продуктів, може мати істотний негативний вплив на продажі відповідних продуктів, а також на наш бізнес і результати діяльності. Наші спроби співпрацювати з іншими компаніями, продуктами чи технологіями або придбати їх, а також інтегрувати діяльність компаній чи підтримувати придбані нами продукти чи технології можуть бути невдалими та призвести до непередбачуваних витрат, затримок або нездатності реалізувати переваги транзакцій. Поломка, кібератака або порушення інформаційної безпеки наших систем інформаційних технологій можуть поставити під загрозу конфіденційність, цілісність і доступність наших систем і даних. Ціна наших акцій нестабільна і на неї може вплинути низка подій. На наш бізнес і операції може негативно вплинути невдача або сприйняття невдачі в досягненні наших цілей сталого розвитку. Наслідки глобальної зміни клімату та пов’язані з цим стихійні лиха можуть негативно вплинути на наш бізнес і діяльність. Глобальні економічні умови можуть збільшити певні ризики, які впливають на наш бізнес. Результати нашої діяльності можуть вплинути або обмежити здатність нашої ради директорів оголошувати дивіденди або нашу здатність виплачувати дивіденди чи викуповувати наші звичайні акції. Ми можемо не мати доступу до ринків капіталу та кредиту на вигідних для нас умовах або взагалі не матимемо доступу.

ПОСИЛАННЯ

Martin SS, Aday AW, Allen NB, et al. Статистичний комітет Ради Американської кардіологічної асоціації з епідеміології та профілактики та Комітет зі статистики інсульту. Статистика захворювань серця та інсульту за 2025 рік: звіт Американської кардіологічної асоціації про дані США та світу. Тираж. 2025151(8)le41–e660. https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000001303

Jurin I та ін. Результати пацієнтів з нормальним рівнем холестерину ЛПНЩ при госпіталізації з приводу гострого коронарного синдрому: менше не завжди означає краще. J Cardiovasc Dev Dis. 2024;11(4):120. https://doi.org/10.3390/jcdd11040120

Domanski MJ, Tian X, Wu CO та ін. Хід впливу холестерину ЛПНЩ і ризик розвитку серцево-судинних захворювань. J Am Coll Cardiol. 2024;76(13):1507-1516.

Kalra DK, Ray KK, Bajaj A, et al. Зниження рівня холестерину ліпопротеїнів низької щільності та ризик серйозних несприятливих серцево-судинних подій у дослідженнях первинної профілактики: мета-аналіз. J Clin Lipidol. 2026.

Shapiro MD. Тривале та виражене зниження рівня холестерину ліпопротеїнів низької щільності: подарунок, який продовжує дарувати. Тираж. 2022;146(15):1120-1122.

Rao SV, O'Donoghue ML, Ruel M та ін. 2025 ACC/AHA/ACEP/NAEMSP/SCAI Рекомендації щодо ведення пацієнтів з гострим коронарним синдромом: звіт Об’єднаного комітету Американського коледжу кардіологів/Американської кардіологічної асоціації з рекомендацій щодо клінічної практики. Тираж. 2025;151(13):e771-e862.

Васан Р.С., Енсерро Д.М., Ксантакіс В., Бейзер А.С., Сешадрі С. Тимчасові тенденції ризику серцево-судинних захворювань, що залишився протягом життя, серед дорослих середнього віку за 6 десятиліть: Фремінгемське дослідження. Тираж. 2022:145(17):1324-1338. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057889

Tsimikas S, Marcovina S. Ancestry, lipoprotein(a) and cardiovascular risk thresholds: JACC Review Topic of the Week. JACC. 2022; 80 (9): 934-946. <а href="https://edge.prnewswire.com/c/link/?t=0&l=en&o=4652236-1&h=817869949&u=https%3A%2F%2Fd oi.org%2F10.1016%2Fj.jacc.2022.06.019&a=https%3A%2F%2Fdoi.org%2F10.1016%2Fj.jacc.2022.06.019" target="_blank" rel="nofollow noopener noreferrer">https://doi.org/10.1016/j.jacc.2022.06.019 MAC: REF-99099

Дані у файлі. Amgen, 2025.

ДЖЕРЕЛО Amgen

Джерело: HealthDay

Пов’язані статті

Repatha тепер показаний дорослим із підвищеним ризиком серйозних серцево-судинних подій через неконтрольований холестерин ЛПНЩ – 25 серпня 2025 р.

FDA схвалює Repatha (еволокумаб) для дітей віком від 10 років З гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією – 24 вересня 2021 р.

FDA схвалює препарат Amgen Repatha (evolocumab) для запобігання інфаркту та інсульту – 1 грудня 2017 р.

FDA схвалює Repatha (evolocumab) Pushtronex – перша й єдина разова місячна ін’єкція для PCSK9 Інгібітор – 11 липня 2016 р.

FDA схвалює Repatha (еволокумаб) для лікування певних пацієнтів із високим рівнем холестерину – 27 серпня 2015 р.

Amgen оголошує про засідання Консультативного комітету FDA для перегляду препарату Repatha (еволокумаб) для лікування високого холестерину – 29 квітня 2015 р.

Amgen Публікує аналіз безпеки досліджуваного препарату для зниження рівня холестерину Repatha (Evolocumab) – 15 березня 2015 р. 2015

FDA приймає BLA Amgen для препарату для зниження рівня холестерину LDL Evolocumab – 10 листопада 2014 р.

Amgen подає BLA для нового досліджуваного препарату для зниження холестерину LDL Evolocumab – 28 серпня 2014 р.

Repatha (evolocumab) Схвалення FDA Історія

Більше ресурсів новин

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

Новини для медичних працівників

Схвалення нових ліків

Застосування нових ліків

Результати клінічних випробувань

Схвалення загальних ліків

Подкаст Drugs.com

Підпишіться на нашу розсилку

Незалежно від теми, яка вас цікавить, підпишіться на наші інформаційні бюлетені, щоб отримувати найкраще з Drugs.com у вашій скриньці.

Опубліковано : 2026-03-30 09:05

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.