Repatha saiki kanggo wong diwasa ing tambah risiko kanggo acara kardiovaskular adile utama amarga ora dikendhaleni ldl-c

Tindakake Drugslib ing

sewu oaks, Calif., 25 Agustus 2024 / prnewswire / - avolocumab: Amgn) (LDL-C), umume dikenal minangka 'kolesterol sing ala.' Pembaruan kasebut ngilangi syarat sadurunge kanggo pasien sing wis didiagnosis karo penyakit kardiovaskular (CV> "Wakil saka Murdo Gordon," ujare Murdo Gordon, "ujare Murdo Gordon," ujare Murdo Gordon, "ujare Murdo Gordon," ujare Presiden Operasi Komersial global ing Amgen. "Pembaruan label iki nyoroti pilihan perawatan tambahan kanggo pasien ing pasien risiko. Repatha minangka terapi sing efektif kanggo nyuda ldl-c, utamane ing pasien sing ora bisa ngidinke."

Saliyane ngembangake label Repatha kanggo kalebu wong diwasa ing risiko, FDA uga:

  • > Gunakake REPATHA sing langka, monoterapi) lan

    bab repatha (evolocumab) Repatha minangka antibodion monocalal manungsa sing nyegah Proprostel informase subtilisin / Kexsk9). Repatha ngiket pcsk9 lan nyegah pcsk9 saka lipoprotein (liprotein (ldlr) murah (ldlr), nyegah pcsk9-mediasi ldlr kanggo daur ulang maneh menyang permukaan sel ati. Kanthi nyandhet naleni PCSK9 menyang LDLR, Repatha nambah jumlah LDLRS kasedhiya kanggo Clear LDL saka getih, saéngga ngedhunake tingkat LDL-C. Keuntungan klinis lan safety Repatal wis ditliti sajrone 15 taun ing 50 uji klinis kanthi luwih saka 57,000 pasien. Aplikasi ing negara liya sing ditundha.

    Penting Informasi Safety A.S.

    Type) Angina sing ora stabil, utawa revascularisasi koroner) ing wong diwasa kanthi nambah risiko iki.

  • Pasien Homozygolesterolemia (Hofh).

    Keamanan lan efektifitas repatha® durung ditetepake ing pediatrik pasien karo hefh utawa hofh sing luwih enom tinimbang umur 10 taun utawa ing pasien pediatripia liyane. Kanggo informasi lengkap, bukak www.repatha.com.

    Repatha® sing kontraindikasi ing evolopifa® kanthi evolopum. Reaksi hipersensitivitas serius kalebu angioedema wis kedadeyan ing pasien sing direncanakake nganggo repatha®.

  • saka plaseba) yaiku: nasopharggarut, saluran pernafasan ndhuwur Infeksi, influenza, nyeri punggung, lan reaksi situs injeksi.From Kolam uji coba 52 minggu: reaksi sing diobati 7 minggu: umume pasien sing direncanakake plaseba lan plaseba®. Reaksi situs injeksi sing paling umum yaiku erythema, nyeri, lan bruising. Reaksi hipersensitivitas dumadi ing 5.1% lan 4.7% pasien sing diobati lan plaseba® sing diobati lan plasebo. Reaksi hipersensitivitas sing paling umum yaiku akeh (1.0% tinimbang 0,5% kanggo repatha® lan plasebo, masing-masing), eczema (0,4%), lan urtikema (0,4% (0,4% (0,4%).
  • Reaksi salabetipun (8,8% PLACEBOCTA): 7,8% Plancoeba, 7,4% Placebo), lan Infeksi saluran pernap ndhuwur (5.1% repatha®, 4,8% plasebo) .among 16,676 pasien tanpa diabetes ing garis baseline, 7,7% ing pasien sing ditampa ing plasebo. ing panaliten 12 minggu ing 49 pasien, reaksi salabetipun sing diobati paling ora rong pasien sing diobati karo plaseba®: infeksi saluran pernafo ndhuwur, gastroenteritis, lan nasopharggarteritis. Ing panaliten extension terbuka ing 106 pasien, kalebu pasien pediatrik, ora ana reaksi salabettrab anyar sing diamati.

  • About Amgen> Amgen> Amgen> Discovers Amgen, ngasilake lan ngirim obat-obatan sing inovatif kanggo mbantu mayuta-yuta pasien nglawan sawetara penyakit sing paling angel. Luwih saka 40 taun kepungkur, Amgen mbantu netepake industri bioteknologi lan tetep ing pojok inovasi, nggunakake teknologi lan data genetik manungsa kanggo nyurung dina iki. Amgen wis maju pipinasi sing amba lan jero sing mbangun portofolio obat-obatan sing ana kanggo nambani kanker, penyakit osteoporis, sing paling apik "dening pengusaha sing paling apik lan salah siji saka" Amerika sing paling gedhe "dening Forbes liyane. Amgen minangka salah sawijining 30 perusahaan sing kalebu DOW Jones Industrial Region®, lan uga minangka bagean saka NASDAQ-100 Index®, sing kalebu perusahaan non-finansial paling gedhe lan paling anyar ing pasar saham NASDAQ adhedhasar kapitalisasi pasar.

    Kanggo informasi luwih lengkap, bukak Amgen.com lan tututi Amgen On X, LinkedIn, Instagram, YouTube lan benang.

    Pernyataan maju Rilis warta iki ngemot pratelan warta iki ngemot pratelan lan kapercayan Amgen saiki. Kabeh pernyataan, liyane saka statement kasunyatan sejarah, yaiku pernyataan sing bisa dianggep prestasi maju, kalebu pratelan saka OTEZCONCY (kalebu Kuponisasi Chemocenting, Inc. Prospektif calon bisnis, kinerja lan kesempatan lan kesempatan utawa kesempatan sing bisa ditindakake, sinergi utawa kesempatan utawa praktik finansial, lan praktik klinik utawa klinis, Efek pandhemik utawa masalah kesehatan liyane sing nyebar ing bisnis, asil, kemajuan, lan perkiraan lan asil liyane. Pernyataan maju maju kalebu risiko sing signifikan lan ketidakplestasi, kalebu sing dibahas ing ngisor iki lan luwih lengkap babagan laporan utama ing Formulir, kalebu laporan Periode Sakteruse sing diajukake ing wangun 10-Q lan laporan saiki ing Formulir 8-K. Kajaba nyathet, Amgen nyedhiyakake informasi iki ing tanggal warta iki lan ora nindakake kewajiban kanggo nganyari pernyataan sing maju sing ana ing dokumen iki minangka asil anyar utawa liya.

    Ora ana statement sing bisa diterusake bisa dijamin lan asil nyata bisa beda karo produk kasebut. Panemuan utawa identifikasi calon produk anyar utawa pangembangan indikasi anyar kanggo produk sing ana ora bisa dijamin lan gerakan saka konsep kanggo produk ora yakin; Akibate, ora bisa njamin manawa calon produk utawa pangembangan indikasi anyar kanggo produk sing ana bakal sukses lan dadi produk komersial. Salajengipun, asil preflinical ora njamin kinerja calon produk sing aman lan efektif ing manungsa. Kerumitan awak manungsa ora bisa sampurna, utawa kadhangkala, sanajan wis modhél dening sistem budaya komputer utawa sel utawa model kewan. Dawane wektu sing dibutuhake kanggo ngrampungake uji coba klinis lan entuk persetujuan reguler kanggo pemasaran produk sing kepungkur lan kita ngarepake variasi sing padha. Malah nalika uji klinis sukses, panguwasa pangaturan bisa takon babagan kabintaan kanggo persetujuan saka titik uji coba persiyapan sing wis dipilih. Kita ngembangake calon produk internal lan liwat lisensi kolaborasi, kemitraan lan usaha bareng. Calon produk sing asale saka hubungan bisa uga cocog karo pihak utawa bisa uga mbuktekake ora efektif utawa ora aman nalika sampeyan wis mlebu hubungane kaya ngono. Uga, kita utawa wong liya bisa ngenali safety, efek samping utawa masalah manufaktur karo produk kita, sawise ana ing pasar, sawise ana ing pasar, sawise ana ing pasar, sawise ana ing pasar, kalebu ing pasar, kalebu ing pasar, kalebu kahanan ekonomi global, kalebu asil saka hubungan geopolitis lan tumindak pemerintah. Kajaba iku, dodolan produk kita kena pengaruh tekanan, politik lan riset umum lan kabijakan mbayar ulang saka pihak katelu, rencana asuransi lan perintah domestik lan internasional sing diurus lan perawatan kesehatan. Salajengipun, riset, pengujian, rega, pemasaran lan operasi liyane tundhuk karo panguwasa peraturan domestik lan asing. Bisnis kita bisa uga kena pengaruh investigasi pamrentahan, pengadilan lan tuntutan tanggung jawab produk. Kajaba iku, bisnis kita bisa uga kena pengaruh kanggo ngetrapake ukum utawa cahya sing anyar kanggo tanggung jawab tax tambahan. Salajengipun, nalika kita entuk pantai kanggo produk lan teknologi, pangayoman sing ditawakake paten lan aplikasi paten bisa uga ditantang, utawa bisa uga gagal kanggo litiger properti intelektual sing saiki lan saiki. Kita nindakake jumlah kegiatan manufaktur komersial ing sawetara fasilitas utama, kalebu ing Puerto Rico, lan uga gumantung ing pihak katelu kanggo bagean kegiatan manufaktur, lan watesan kanggo nyunting, bisa dadi dodolan calon produk saiki lan pangembangan calon produk. Wabah penyakit utawa ancaman kesehatan masarakat sing padha, lan gaweyan umum lan pemerintah kanggo nyebarake penyakit kasebut, lan acara calon sing penting, lan operasi persiyapan klinis, lan operasi persiyapan klinis, lan operasi produk, sales produk, bisnis lan asil produk. Kita gumantung karo kolaborasi karo pihak katelu kanggo pangembangan calon produk lan komersialisasi lan dodolan sawetara produk komersial kita. Kajaba iku, kita saingan karo perusahaan liyane sing duwe produk sing dipasarake uga kanggo panemuan lan pangembangan produk anyar. Salajengipun, sawetara bahan mentah, piranti medis lan komponen kanggo produk diwenehake dening pemasok pihak katelu. Mesthi distributor, pelanggan lan pembayaran duwe pengaruh kanggo tuku karo kita. Panemuan masalah sing signifikan karo produk sing padha karo salah sawijining produk sing nggambarake kelas kabeh bisa duwe efek mbebayani matabase ing dodolan produk sing kena pengaruh lan bisnis kita. Usaha kita kanggo kolaborasi utawa entuk perusahaan liyane, produk utawa teknologi liyane, lan kanggo nggabungake operasi perusahaan utawa kanggo ndhukung produk utawa teknologi sing kita angsal, bisa uga ora sukses. Ora bisa dadi jaminan manawa kita bakal bisa ngerteni apa-apa mupangat strategis, sinergasi utawa kesempatan sing diturunake saka akuisisi Horizon, lan mupangat, sinergasi, sinergasi sing luwih suwe kanggo ngerti tinimbang sing diarepake. Kita bisa uga ora bisa nggabungake cakrawala, lan integrasi kasebut bisa uga luwih suwe, luwih angel utawa luwih angel tinimbang sing diarepake. Mecah, Syberattack utawa Informasi Informasi Cyberattack utawa informasi babagan sistem teknologi informasi bisa kompromi rahasia, integritas lan kasedhiyan sistem lan data kita. Rega saham kita ora molah malih lan bisa uga kena pengaruh sawetara acara. Bisnis lan operasi bisa uga kena pengaruh kanthi negatif amarga gagal, utawa gagal sing dirasakake, nggayuh tujuan kelestarian. Efek owah-owahan iklim global lan bencana alam sing gegandhengan bisa mengaruhi bisnis lan operasi negatif kita. Kahanan ekonomi global bisa nggedhekake risiko tartamtu sing mengaruhi bisnis kita. Kinerja bisnis kita bisa mengaruhi utawa mbatesi kemampuan direktur kita kanggo nyatakake dividen utawa kemampuan kanggo mbayar dividen utawa tuku saham umum. Kita bisa uga ora bisa ngakses pasar modal lan kredit sing cocog karo kita, utawa kabeh.

    Sumber Amgen

    Dikirim : 2025-08-26 18:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer