Replima menerima surat tindak balas lengkap dari FDA untuk permohonan lesen biologi RP1 untuk rawatan melanoma lanjutan

Ikuti Drugslib di

rawatan untuk: melanoma

replikan menerima surat tindak balas lengkap dari FDA untuk permohonan lesen biologi RP1 untuk rawatan melanoma maju

Mengenai Replemune Replima Group, Inc., beribu pejabat di Woburn, MA, ditubuhkan pada tahun 2015 dengan misi untuk mengubah rawatan kanser dengan merintis pembangunan imunoterapi oncolytic novel. Platform RPX proprietari Replima adalah berdasarkan tulang belakang HSV-1 yang kuat yang bertujuan untuk memaksimumkan kematian sel imunogenik dan induksi tindak balas imun anti-tumor sistemik. Platform RPX direka untuk mempunyai aktiviti dwi tempatan dan sistemik yang unik yang terdiri daripada pembunuhan virus selektif langsung tumor yang mengakibatkan pembebasan tumor yang diperoleh antigen dan mengubah lingkungan mikro tumor untuk menyalakan tindak balas sistemik yang kuat dan tahan lama. Calon produk RPX dijangka bersinergi dengan modaliti rawatan kanser yang paling mantap dan eksperimen, yang membawa kepada fleksibiliti untuk dibangunkan bersendirian atau digabungkan dengan pelbagai pilihan rawatan lain. Untuk maklumat lanjut, sila lawati www.replimune.com Akta Bursa Sekuriti 1934, sebagaimana yang dipinda, termasuk pernyataan mengenai reka bentuk dan kemajuan ujian klinikal kami, masa dan kecukupan hasil percubaan klinikal kami untuk menyokong kelulusan yang berpotensi dari mana -mana calon produk kami, matlamat kami "" "Boleh," "rancangan," "potensi," "harus," "akan," "akan," atau ungkapan yang serupa dan negatif dari istilah tersebut. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan bukanlah janji atau jaminan prestasi masa depan, dan tertakluk kepada pelbagai risiko dan ketidakpastian, yang kebanyakannya berada di luar kawalan kami, dan yang boleh menyebabkan hasil sebenar berbeza dari yang difikirkan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Faktor-faktor ini termasuk risiko yang berkaitan dengan sejarah operasi terhad kami, keupayaan kami untuk menjana keputusan percubaan klinikal positif untuk calon produk kami, kos dan masa mengendalikan kemudahan pembuatan dalaman kami, masa dan skop kelulusan pengawalseliaan, ketersediaan terapi global yang dikenalpasti, Coronavirus sebagai isu-isu kesihatan awam yang berkaitan dengan pandemik dan berkaitan dengan Rusia-Ukraine dan Israel-Hamas konflik politik dan ketenteraan, dan risiko lain yang terperinci dari semasa ke semasa dalam laporan tahunan kami mengenai laporan 10-K dan suku tahunan mengenai Borang 10-Q dan laporan lain yang kami memfailkan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa. Keputusan sebenar kami boleh berbeza secara material dari hasil yang diterangkan dalam atau tersirat oleh kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan hanya bercakap pada tarikh di sini, dan, kecuali seperti yang dikehendaki oleh undang-undang, kami tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini atau menyemak semula kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini.

Sumber: Replima, Inc.

Disiarkan : 2025-07-23 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular