نتائج دراسة السمنة في المرحلة الثانية من AMGEN من ماريتيد الشهرية المقدمة في الجلسات العلمية 85 من جمعية السكري الأمريكية

اتبع Drugslib على

ألف أوكس ، كاليفورنيا ، 23 يونيو ، 2025 / PRNewswire /-أعلنت AMGEN (NASDAQ: AMGN) اليوم عن نتائج كاملة من الجزء 1 من دراسة المرحلة 2 من Maridebart Cafraglutide ، سابقًا AMG 133) ، وهي عبارة عن طالبة من الإدارة ذات الطابع الطويل أو أقل. بالإضافة إلى هذه البيانات ، تم تقديم نتائج كاملة من التحليل الأساسي للمرحلة الأولى من الدوائية لبدء الجرعة المنخفضة (PK-LDI) التي تقييم جرعات انخفاض في البداية من ماريتيد كجزء من ندوة خبراء بقيادة الخبراء في الجمعية العليا في المارتيد ، في المرحلة 2 في المرحلة 2 في المرحلة 2 في المرحلة 2 في المرحلة 2 في المرحلة 2 في المرحلة 2 في المرحلة 2 في المرحلة 2 ، فإن المرحلة 2 في المرحلة 2. إن فقدان الوزن لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة بدون مرض السكري من النوع 2 (T2D) مقارنة مع 2.6 ٪ في ذراع الدواء الوهمي ، وما يصل إلى 17 ٪ من متوسط فقدان الوزن لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة مع T2D ، مقارنة مع 1.4 ٪ في ذراع الدواء الوهمي ، لكل فعالية. بالإضافة إلى فقدان الوزن ذي معنى ، أظهر ماريتيد انخفاضًا قويًا ومستدامًا في الهيموغلوبين A1C (HBA1C) يصل إلى 2.2 ٪ 1 في الأشخاص الذين يعانون من السمنة و T2D. ورافق فقدان الوزن مع ماريتيد أيضًا تحسينات عبر مقاييس القلب والأوعية الدموية المحددة مسبقًا ، بما في ذلك محيط الخصر ، وضغط الدم ، والبروتين المتفاعل C (HS-CRP) وتحديد معلمات الدهون.

قال جاي برادنر ، نائب الرئيس التنفيذي للبحث والتطوير في AMGEN ، إن

"قدمت ماريتيد فعالية قوية ، بما في ذلك فقدان الوزن المستمر دون هضبة في دراسة المرحلة الثانية لمدة 52 أسبوعًا والتحسينات ذات مغزى في عوامل الخطر القلبية ، والتي تمثل تقدمًا محددًا لحقل السمنة". "هذه النتائج ، إلى جانب بيانات بدء تشغيل الجرعة المنخفضة للمرحلة الأولى من المرحلة الأولى ، قامت بتشكيل برنامجنا البحري للمرحلة الثالثة. تتمتع جرعات ماريتيد الشهرية أو الأقل تكرارًا بإمكانية تحسين الالتزام والتحكم في الوزن على المدى الطويل ، وتوفير الفرصة لتحسين النتائج الصحية للأشخاص الذين يعانون من السمنة ، والمراء من النوع 2 والظروف ذات الصلة. فئة GLP-1. كانت الأحداث السلبية الأكثر تكرارًا (AES) هي معدية الجهاز الهضمي (GI) ، ومعظمها كانت معتدلة إلى معتدلة. استخدمت الدراسة أداة صارمة للإبلاغ اليومية المريض تعرف باسم MINVR (مؤشر معدّل للغثيان/القيء/التراجع) للتماس بنشاط عن وجود أعراض GI المختارة بالإضافة إلى الإبلاغ عن AE غير المرغوب فيه القياسي. اقتصرت أحداث الجهاز الهضمي في الغالب على الجرعات الأولية وأقل تواترًا عند استخدام تصعيد الجرعة دون المساس بالفعالية. كانت معدلات التوقف عن ماريتيد بسبب GI AEs في ذراع تصاعد الجرعة (تصل إلى 7.8 ٪) أقل من أذرع تصعيد غير جرعة.

"في هذه الدراسة الثانية ، كان المشاركون الذين يعيشون مع السمنة التي عولجت مع ماريتيد تخفيضًا كبيرًا في الوزن في 52 أسبوعًا دون الوصول إلى هضبة الوزن" ، قالت أنيا جاستريبوف ، دكتوراه ، أستاذة في مدرسة ييل للطب ومدير مركز أبحاث السمنة Yale-Weight. "بالإضافة إلى ذلك ، لوحظت تحسينات قوية في HbA1c في المشاركين الذين يعانون من مرض السكري والسمنة من النوع 2. هذه البيانات توضح احتمال الجرعات الشهرية أو الأقل تكرارا وهم مشجعين بشكل خاص مع استفادة من علاجات مستدامة وطويلة الأجل للأشخاص الذين يعانون من الإبلاغ عن السمنة ، مع داء السكري 2 وبدونه. جداول تصعيد من ماريتيد. أظهر التحليل الأولي الكامل للمشاركين الذين تلقوا 21 ملغ/70 ملغ/350 ملغ حدوث إجمالي للقيء بنسبة 24.4 ٪ والمشاركين الذين تلقوا 35 ملغ/70 ملغ/350 ملغ لديهم حدوث إجمالي من القيء بنسبة 22.5 ٪. لم تكن هناك توقفات بسبب الجهاز الهضمي في أي وقت أثناء الدراسة.

البيانات من المرحلة 2 والمرحلة 1 دراسات Maritide PK-LDI أبلغت برنامج المرحلة 3 البحرية. ستقيم المرحلة 3 ، التي بدأت في الآونة الأخيرة ، 72 أسبوعًا لإدارة إدارة الوزن المزمن سلامة وفعالية وتحمل ماريتيد في المشاركين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن مع أو بدون مرض السكري من النوع 2. سيتم اختيارهم بصورة عشوائية للمشاركين على واحدة من ثلاث جرعات مستهدفة ، ولكل منها جرعة بداية أولية من 21 ملغ ، تليها 35 ملغ ثم 70 ملغ ، على مدار فترة تصعيد جرعة مدتها ثمانية أسابيع محسّنة. تتوقع AMGEN أيضًا بدء دراسات النتائج السريرية للمرحلة الثالثة لأمراض القلب والأوعية الدموية تصلب الشرايين (ASCVD) وفشل القلب (HF) ، بالإضافة إلى دراسة المرحلة 3 من أجل انقطاع تنفس النوم (OSA) في عام 2025. قم بفوج مشاركين مسجلين يعيشون مع السمنة أو زيادة الوزن دون مرض السكري من النوع 2 والفوج ب المشاركون المسجلين الذين يعيشون مع السمنة أو زيادة الوزن مع مرض السكري من النوع 2. في الجزء 1 ، تم تعيين المشاركين في الفوج A (ن = 465) إلى واحد من أربعة أذرع جرعة شهرية ثابتة (وهمي ، 140 ملغ ، 280 ملغ ، أو 420 ملغ) أو ذراع جرعة 8 أسابيع ، 420 ملغ. كان هناك أيضًا ذراعان تصعيد الجرعة ، مع جرعة انطلاق من 70 ملغ وجرعة مستهدفة من 420 ملغ ، معطى أكثر من 4 أسابيع أو 12 أسبوعًا. تم تعيين البالغين في الفوج B (ن = 127) إلى واحد من أربعة أذرع جرعة ثابتة شهرية (وهمي ، 140 ملغ ، 280 ملغ ، و 420 ملغ).

في الفوج A ، تراوح متوسط مئوية في النسبة المئوية في فقدان الوزن من خط الأساس إلى الأسبوع 52 لكل سياسة العلاج ، تراوحت ايدران 2 من 12.3 ٪ إلى 16.2 ٪ مع ماريتيد ، مقارنة بنسبة 2.5 ٪ مع ذراع الدواء الوهمي ، ونسبة الفعالية التقديرية 1 ، تراوحت بين 16.3 ٪ إلى 19.9 ٪ مع الفريدة ، مقارنة بنسبة 2.6 ٪ مع ARMAN الجموبي. في الفوج B ، تراوحت متوسط التغير في المئة في فقدان الوزن لكل سياسة العلاج بين 8.4 ٪ إلى 12.3 ٪ مع ماريتيد ، مقارنة بنسبة 1.7 ٪ مع ذراع الدواء الوهمي ، ونسبة الفعالية ، تراوحت من 12.1 ٪ إلى 1.0 ٪ من المائة من الماريتيد ، مقارنة بنسبة 1.4 ٪ مع ذراع الدواء الوهمي.

52 وما زال يتناول المنتج الاستقصائي) خيار الدخول إلى الجزء 2 من الدراسة ، والذي يحقق في ماريتيد بعد 52 أسبوعًا. في الجزء 2 ، تم تجميع المشاركين ، ثم إعادة عشوائي بناءً على جرعات الجزء 1 لتلقي إما الدواء الوهمي أو جرعة شهرية ثابتة من 70 ملغ ، 140 ملغ أو 420 ملغ ، أو 420 ملغ جرعة كل 12 أسبوعًا. يقيم الجزء 2 مزيد من فقدان الوزن مع استمرار العلاج ، وفقدان الوزن المتين بعد التوقف عن ماريتيد وصيانة الوزن من خلال جرعات أقل أو أقل في المشاركين الذين استوفوا معايير الأهلية.

لمزيد من المعلومات التفصيلية حول الدراسة ، تفضل بزيارة https://clinicaltrials.gov/study/nct05669599.

لمعرفة المزيد عن maritime ، وهو برنامج المرحلة 3 في السمنة والظروف المتعلقة بالسمنة ، قم بزيارة www.maritimestudy.com.

حول فعالية المرحلة 2 ، سياسة المعالجة (تحليل النية إلى المعالجة) تمثل فعالية تقدير الفعالية كما لو أن المشاركين الذين عولجوا قد التزموا بماريتيد لمدة 52 أسبوعًا بأكملها. يتضمن تقدير الفعالية بيانات نقطة النهاية طالما تم تناول دواء الدراسة. عندما تكون بيانات نقطة النهاية مفقودة مع التوقف المبكر ، يتم تقدير نتائج نقطة النهاية للمريض باستخدام استجابة المريض الفردية والأداء المتوقع بعد التوقف عن المخدرات.

يمثل سياسة العلاج ، أي أن التحليل الكامل للعلاج ، ويمثل فعالية الإشارة إلى التجارب السريعة. تشمل سياسة العلاج جميع بيانات نقطة النهاية ، بغض النظر عما إذا كان قد تم تناول دواء الدراسة أم لا. عندما تكون بيانات نقطة النهاية مفقودة مع التوقف المبكر ، يفترض هذا النهج نقطة النهاية لمريض الدراسة تقريبًا من الدواء الوهمي.

كان الفرق بين النتائج الناتجة عن التقدير الفعالية وسياسة المعالجة مدفوعة بالتوقف المبكرة وتقديرات العلاج المحددة بشكل متحفظ المستخدمة في دراسة المرحلة 2.

حول المرحلة 1 PK-LDI دراسة (NCT06976372) جرعة متعددة ، دراسة مجموعة متوازية للتحقيق في PK ، والسلامة ، والتحمل من مخططات تصعيد الجرعة المتعددة من ماريتيد التي تدار تحت الجلد (SC) في المرضى الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن. في اليوم الأول ، تم اختيارهم بصورة عشوائية للمشاركين لتلقي واحدة من ثلاثة أنظمة جرعات ، إما 21 ملغ ، 35 ملغ ، أو 70 ملغ من ماريتيد SC ، تليها جرعة من 70 ملغ في اليوم 15 ، تليها جرعة من 350 ملغ في اليوم 29. شملت نقاط النهاية الثانوية حدوث أحداث سلبية للعلاج والأحداث السلبية الخطيرة ، وحدوث الأجسام المضادة للاريتيايد. بالإضافة إلى التقارير القياسية ، تم التأكد من GI (AES) مباشرة من المرضى الذين يعانون من MinVR. تضمن التحليل الأساسي جميع البيانات للمشاركين خلال زيارة اليوم 43. بشكل عام ، تم تسجيل 121 مشاركًا وإدراجهم في سكان السلامة ، الذين تم تعريفهم على أنهم مشاركون تلقوا جرعة واحدة على الأقل من ماريتيد وتقييم سلامة ما بعد الجرعة على الأقل.

لمزيد من المعلومات التفصيلية حول الدراسة ، يرجى زيارة https://clinicaltrials.gov/study/nct06976372.

حول السمنة مرض بيولوجي معقد يزيد من خطر العديد التهاب الكبهيات الدهنية المرتبطة بالخلل الأيضي. انتشار السمنة في جميع أنحاء العالم أكثر من الضعف بين عامي 1990 و 2022. في الولايات المتحدة ، يعيش أكثر من اثنين من كل خمسة أشخاص بالغين (42.5 ٪) بالسمنة. في عام 2022 ، كان 890 مليون شخص بالغ (18 عامًا أو أكبر) على مستوى العالم يعيشون مع السمنة ، وكان 2.5 مليار شخص بالغ يعانون من زيادة الوزن.

ترتبط السمنة بانخفاض ملحوظ في نوعية الحياة ومجموعة من المضاعفات والظروف الطبية الخطيرة. على الرغم من اتساع نطاق المرض ، فإن الاعتراف الرسمي للسمنة كمرض مزمن من قبل الجمعية الطبية الأمريكية (2013) ولجنة الصحة الأوروبية (2021) ، والمبادئ التوجيهية الطبية توصي بالعلاج الدوائي في الأفراد المناسبين فقط عن مزيد من المعلومات عن المعالجة والبالغين المؤهلين في الولايات المتحدة. https://www.amgen.com/obesity.

حول Maritide Maritide عبارة عن ناهض مستقبلات مستقبلات الببتيد (GLP-1) الشبيه بالجلوكوز وخصم مستقبلات الأنسولين المعتمدة على الجلوكوز (GIPR) التي يتم التحقيق فيها لعلاج السمنة ومرب الحريص من النوع 2. كجزيء متشابك من الجسم المضاد للببتيد الرائد مع عمر نصف طويل وآلية عمل مزدوجة ، قد يسمح ماريتيد بزيادة المتانة أو تقليل احتمال استعادة الوزن بعد توقف العلاج. استخدمت Amgen خبرتها الوراثية لتحديد تثبيط مستقبلات GIP كعامل رئيسي في تقليل كتلة الجسم ، وهي نظرة ثاقبة أدت إلى تطور ماريتيد. لقد أظهرت الدراسات السابقة السريرية أن تنشيط GLP-1 في وقت واحد وأنه كان له تأثير أقوى على فقدان الوزن من استهداف مستقبلات GLP-1 أو مستقبلات GIP وحدها.

هدف سريري أساسي للأشخاص الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن هو تحقيق فقدان الوزن ، وتجنب زيادة الوزن وبالتالي تحسين الصحة. بالنظر إلى عدم تجانس السمنة وعدد الأشخاص المتأثرين ، ستكون هناك حاجة إلى مجموعة متنوعة من الأساليب. بالإضافة إلى Maritide ، تقوم AMGEN أيضًا بتطوير خط أنابيب للسمنة ، والذي يتضمن كل من الأساليب الفموية والحقن ، المكونة من كل من الآليات اللزجة وغير الالتفافية.

حول Amgen يكتشف Amgen ويطور وتصنيع الأدوية المبتكرة لمساعدة ملايين المرضى في معركتهم ضد بعض أصعب الأمراض في العالم. منذ أكثر من 40 عامًا ، ساعدت Amgen في إنشاء صناعة التكنولوجيا الحيوية وتبقى في متطور الابتكار ، باستخدام التكنولوجيا والبيانات الوراثية البشرية لتجاوز ما هو معروف اليوم. تقوم AMGEN بتطوير خط أنابيب واسع وعميق يعتمد على محفظته الحالية من الأدوية لعلاج السرطان وأمراض القلب وهشاشة العظام والأمراض الالتهابية والأمراض النادرة.

في عام 2024 ، تم تسمية Amgen واحدة من "الشركات الأكثر ابتكارًا في العالم" من قبل الشركة السريعة وواحدة من أفضل أصحاب الموظفين في أمريكا "من خلال التعرف على الخارجي الأخرى. AMGEN هي واحدة من 30 شركة تضم DOW Jones Industrial Meverual® ، وهي أيضًا جزء من مؤشر NASDAQ-100 ، والتي تشمل أكبر الشركات غير المالية والأكثر ابتكارًا في سوق الأسهم في بورصة ناسداك استنادًا إلى القيمة السوقية.

لمزيد من المعلومات ، تفضل بزيارة Amgen.com واتبع Amgen على X و LinkedIn و Instagram و YouTube و Threads.

amgen عبارات تطلعية يحتوي هذا الإصدار الإخباري على بيانات تطلعية تستند إلى التوقعات والمعتقدات الحالية لـ Amgen. جميع العبارات ، بخلاف بيانات الحقيقة التاريخية ، هي بيانات يمكن اعتبارها بيانات تطلعية ، بما في ذلك أي بيانات حول النتائج وفوائد وتآزر التعاون ، أو التعاون المحتمل ، مع أي شركة أخرى (بما في ذلك Beone Medicines Ltd. Horizon Therapeutics PLC (بما في ذلك الأداء المحتملين والتوقعات لأعمال الأفق والأداء والفرص ، وأي فوائد استراتيجية محتملة ، تآزر أو فرص متوقعة نتيجة لهذا الاستحواذ) ، وكذلك تقديرات الإيرادات ، أو هيامشات التشغيل ، أو النفقات الرأسمالية ، والقيادة المالية الأخرى ، والتقديرات ، أو التنظيم ، أو العميل ، أو العميل ، أو تمارين ، أو تمارين ، أو تمارين ، أو تمارين ، أو تمارين ، أو تمارين ، أو تمارين ، أنشطة السداد والنتائج ، وآثار الأوبئة أو غيرها من المشكلات الصحية الواسعة النطاق على أعمالنا ونتائجنا والتقدم والنتائج الأخرى. تتضمن البيانات التطلعية مخاطر وشقوقًا كبيرة ، بما في ذلك تلك التي تمت مناقشتها أدناه وأكثر موصوفة بشكل كامل في تقارير لجنة الأوراق المالية والبورصة المقدمة من AMGEN ، بما في ذلك أحدث تقرير سنوي لدينا على النموذج 10-K وأي تقارير دورية لاحقة عن النموذج 10-Q والتقارير الحالية على النموذج 8-K. ما لم يذكر خلاف ذلك ، تقدم AMGEN هذه المعلومات اعتبارًا من تاريخ هذا الإصدار الإخباري ولا تلتزم بأي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية واردة في هذا المستند نتيجة معلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

لا يمكن ضمان أي عبارة تطلعية وقد تختلف النتائج الفعلية بشكل مادي عن تلك التي نقوم بها. لا يمكن ضمان اكتشاف أو تحديد المرشحين الجدد للمنتجات أو تطوير مؤشرات جديدة للمنتجات الحالية وأن الحركة من المفهوم إلى المنتج غير مؤكد ؛ وبالتالي ، لا يمكن أن يكون هناك أي ضمان بأن أي مرشح معين للمنتج أو تطوير مؤشر جديد لمنتج موجود سيكون ناجحًا ويصبح منتجًا تجاريًا. علاوة على ذلك ، لا تضمن النتائج قبل السريرية أداءً آمناً وفعالاً لمرشحي المنتج في البشر. لا يمكن أن يكون تعقيد جسم الإنسان بشكل مثالي ، أو في بعض الأحيان ، حتى على غرار أنظمة الكمبيوتر أو زراعة الخلايا أو النماذج الحيوانية. إن طول الوقت الذي يتطلبه الأمر بالنسبة لنا لإكمال التجارب السريرية والحصول على موافقة تنظيمية لتسويق المنتجات المتنوعة في الماضي ونتوقع تباينًا مماثلًا في المستقبل. حتى عندما تكون التجارب السريرية ناجحة ، قد تتساءل السلطات التنظيمية عن الاكتفاء للموافقة على نقاط نهاية التجربة التي اخترناها. نقوم بتطوير المرشحين للمنتجات داخليًا ومن خلال الترخيص التعاون والشراكات والمشاريع المشتركة. قد يخضع مرشحو المنتجات المستمدون من العلاقات للنزاعات بين الطرفين أو قد يثبتون أنهم ليسوا فعالين أو آمنين كما قد نعتقد في وقت الدخول في هذه العلاقة. أيضًا ، يمكننا نحن أو الآخرين تحديد السلامة أو الآثار الجانبية أو مشكلات التصنيع مع منتجاتنا ، بما في ذلك أجهزتنا ، بعد أن تكون في السوق.

قد تتأثر نتائجنا بقدرتنا على تسويق المنتجات الجديدة والواحد الحالي بشكل محلي ودوليًا ، وتوسيع نطاق الظروف السريرية أو التنظيمية التي تنطوي على منتجاتنا الحالية والمستقبلية ، ونمو المبيعات للمنتجات التي تم إطلاقها مؤخرًا ، بما في ذلك المنتجات الأخرى التي تصعبها أو تصادفها. من العلاقات الجيوسياسية والإجراءات الحكومية. بالإضافة إلى ذلك ، تتأثر مبيعات منتجاتنا بضغط الأسعار ، وسياسات التدقيق السياسي والعامة والسدادات التي يفرضها دافعي الطرف الثالث ، بما في ذلك الحكومات ، وخطط التأمين الخاصة ومقدمي الرعاية المدارة وقد تتأثر بالتطورات التنظيمية والإكلينيكية والرشرية والاتجاهات المحلية والدولية نحو احتواء الرعاية الصحية المدارة. علاوة على ذلك ، تخضع أبحاثنا واختبارنا والتسعير والتسويق والعمليات الأخرى لتنظيم مكثف من قبل السلطات التنظيمية للحكومة المحلية والأجنبية. قد يتأثر أعمالنا بالتحقيقات الحكومية والتقاضي ومطالبات مسؤولية المنتج. بالإضافة إلى ذلك ، قد يتأثر أعمالنا باعتماد تشريعات ضريبية جديدة أو التعرض للخصوم الضريبية الإضافية. علاوة على ذلك ، على الرغم من أننا نحصل بشكل روتيني على براءات الاختراع لمنتجاتنا وتكنولوجيانا ، فقد يتم تحدي الحماية التي تقدمها براءات الاختراع وتطبيقات براءات الاختراع الخاصة بنا أو إبطالها أو التحايل عليها من قبل منافسينا ، أو قد نفشل في التقاضي بين الملكية الفكرية الحالية والمستقبلية. نقوم بإجراء قدر كبير من أنشطة التصنيع التجارية لدينا في عدد قليل من المنشآت الرئيسية ، بما في ذلك في بورتوريكو ، ونعتمد أيضًا على أطراف ثالثة لجزء من أنشطة التصنيع لدينا ، وقد تقيد الحدود على العرض مبيعات بعض منتجاتنا الحالية وتطوير المرشحين للمنتجات. إن اندلاع المرض أو تهديد الصحة العامة المماثلة ، والجهد العام والحكومي للتخفيف من انتشار هذا المرض ، يمكن أن يكون له تأثير سلبي كبير على توريد المواد لأنشطة التصنيع لدينا ، وتوزيع منتجاتنا ، وتسويق مرشحي منتجاتنا ، وعملياتنا التجريبية السريرية ، وأي أحداث من هذا القبيل قد يكون لها تأثير عكسي مادي على منتجاتنا ، ومبيعات المنتجات ، ونتائج الأعمال. نحن نعتمد على التعاون مع أطراف ثالثة لتطوير بعض مرشحي منتجاتنا وللتجارة ومبيعات بعض منتجاتنا التجارية. بالإضافة إلى ذلك ، فإننا نتنافس مع الشركات الأخرى فيما يتعلق بالعديد من منتجاتنا التي يتم تسويقها وكذلك لاكتشاف وتطوير منتجات جديدة. علاوة على ذلك ، يتم توفير بعض المواد الخام والأجهزة الطبية وأجزاء المكونات لمنتجاتنا من قبل موردي الطرف الثالث. بعض الموزعين والعملاء والدافعين لديهم رافعة شراء كبيرة في تعاملاتهم معنا. قد يكون لاكتشاف المشكلات الكبيرة مع منتج مشابه لأحد منتجاتنا التي تورط فئة كاملة من المنتجات تأثير سلبي مادي على مبيعات المنتجات المتأثرة وعملنا ونتائج العمليات. قد لا تنجح جهودنا للتعاون مع الشركات أو المنتجات أو التكنولوجيا الأخرى أو الحصول عليها ، ولدمج عمليات الشركات أو لدعم المنتجات أو التكنولوجيا التي اكتسبناها ،. لا يمكن أن يكون هناك أي ضمان بأننا سنكون قادرين على تحقيق أي من الفوائد الاستراتيجية أو التآزر أو الفرص الناشئة عن الاستحواذ على الأفق ، وقد تستغرق هذه الفوائد أو التآزر أو الفرص وقتًا أطول لتحقيقه مما كان متوقعًا. قد لا نكون قادرين على دمج Horizon بنجاح ، وقد يستغرق هذا التكامل وقتًا أطول ، ويكون أكثر صعوبة أو تكلفة أكثر من المتوقع. قد يؤدي الانهيار أو الهجوم الإلكتروني أو أمن المعلومات إلى أنظمة تكنولوجيا المعلومات الخاصة بنا إلى تعرض السرية والسلامة وتوافر أنظمتنا وبياناتنا. سعر سهمنا متقلب وقد يتأثر بعدد من الأحداث. قد تتأثر أعمالنا وعملياتنا سلبًا بالفشل ، أو الفشل المتصور ، في تحقيق أهداف الاستدامة لدينا. يمكن أن تؤثر آثار تغير المناخ العالمي والكوارث الطبيعية ذات الصلة سلبًا على أعمالنا وعملياتنا. قد تؤدي الظروف الاقتصادية العالمية إلى تضخيم بعض المخاطر التي تؤثر على أعمالنا. يمكن أن يؤثر أداء أعمالنا أو يحد من قدرة مجلس الإدارة على إعلان توزيعات الأرباح أو قدرتنا على دفع أرباح أو إعادة شراء أسهمنا المشتركة. قد لا نكون قادرين على الوصول إلى أسواق رأس المال والائتمان بشروط مواتية لنا ، أو على الإطلاق.

المعلومات العلمية التي تمت مناقشتها في هذا البيان الإخباري المتعلقة بمرشحات منتجاتنا هي أولية وتحقيق. لم تتم الموافقة على مرشحو المنتجات من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، ولا يمكن استخلاص أو يجب استخلاصها فيما يتعلق بسلامة أو فعالية مرشحي المنتج.

المراجع 1 تمثل تقدير الفعالية الفعالية كما لو أن المشاركين الذين عولجوا قد تم الالتزام بالفارتيد لمدة 52 أسبوعًا. يتضمن تقدير الفعالية بيانات نقطة النهاية طالما تم تناول دواء الدراسة. عندما تكون بيانات نقطة النهاية مفقودة مع التوقف المبكر ، يتم تقدير نتائج نقطة النهاية للمريض باستخدام استجابة المريض الفردية والأداء المتوقع بعد توقف المخدرات.

2 ، تمثل سياسة العلاج ، أي تحليل النية إلى العلاج ، فعالية المشاركين المعالجين بغض النظر عن الالتزام بالماريتيد طوال فترة الدراسة التي تبلغ مدتها 52 أسبوعًا وتتوافق مع التوجيه التنظيمي للتجارب السريرية. تشمل سياسة العلاج جميع بيانات نقطة النهاية ، بغض النظر عما إذا كان قد تم تناول دواء الدراسة أم لا. عندما تكون بيانات نقطة النهاية مفقودة مع التوقف المبكر ، يفترض هذا النهج نقطة النهاية لمريض الدراسة تقريبًا من الدواء الوهمي.

المصدر Amgen

نشر : 2025-06-24 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية