Hasil dari studi obesitas fase 2 Amgen tentang maritida bulanan yang disajikan di American Diabetes Association ke -85 Sesi Ilmiah

Ikuti Drugslib di

Thousand Oaks, California, 23 Juni 2025 / PRNewswire /-Amgen (NASDAQ: AMGN) hari ini mengumumkan hasil lengkap dari bagian 1 dari studi fase 2 maritida (maridebart kafraglutida, sebelumnya yang lebih baik, peptide-anibody sub-antibody, peptide-anibodody sub-antibody sub-antibody, aMG 133), sebuah peptide-anibody-antibody sub-antibody sub-antibody sub-antibody sub-antibody, aMG 133), sebuah peptide-anibody-antibody coGoGody Sub-Anibody Sub-Antibody Sub-Antibody Sub-Antibody Sub-Antibody Sub-Antibody Sub-Antibody Sub-Antibody Subsonly Sub-Antibody Long-Takting Selain data ini, hasil lengkap dari analisis utama studi farmakokinetik farmakokinetik rendah dosis rendah (PK-LDI) yang mengevaluasi dosis awal maritida yang lebih rendah disajikan sebagai bagian dari simposium yang dipimpin oleh ahli pada fase ke-85 ke-20. Penurunan berat badan rata -rata pada orang yang hidup dengan obesitas tanpa diabetes tipe 2 (T2D) dibandingkan dengan 2,6% pada lengan plasebo, dan hingga ~ 17% penurunan berat badan rata -rata pada orang yang hidup dengan obesitas dengan T2D, dibandingkan dengan 1,4% pada kelompok plasebo, sesuai perkiraan kemanjuran dan penurunan berat badan tidak memiliki dataran tinggi oleh 52 minggu, yang menunjukkan potensi untuk reduksi berat badan lebih lanjut. Selain penurunan berat badan yang bermakna, maritida menunjukkan pengurangan yang kuat dan berkelanjutan dalam hemoglobin A1C (HBA1C) hingga 2,2%1 pada orang yang hidup dengan obesitas dan T2D. Penurunan berat badan dengan maritida juga disertai dengan perbaikan di seluruh tindakan kardiometabolik yang telah ditentukan sebelumnya, termasuk lingkar pinggang, tekanan darah, sensitivitas tinggi protein C-reaktif (HS-CRP) dan parameter lipid pilih.

"Maritide memberikan kemanjuran yang kuat, termasuk penurunan berat badan yang berkelanjutan tanpa dataran tinggi dalam studi fase 2 52 minggu dan peningkatan yang berarti dalam faktor risiko kardiometabolik, mewakili kemajuan yang menentukan untuk bidang obesitas," kata Jay Bradner, M.D., Wakil Presiden Eksekutif Penelitian dan Pengembangan di Amgen. "Hasil ini, di samping fase 1 farmakokinetik data inisiasi dosis rendah, telah membentuk program maritim fase 3 kami. Dosis bulanan maritide atau kurang sering memiliki potensi untuk meningkatkan kepatuhan dan pengendalian berat badan jangka panjang, memberikan kesempatan untuk mengoptimalkan hasil kesehatan untuk orang yang hidup dengan obesitas, diabetes tipe 2 dan kondisi terkait." Kelas GLP-1. Efek samping yang paling sering dilaporkan (AE) terkait dengan gastrointestinal (GI), dan sebagian besar ringan hingga sedang. Studi ini menggunakan alat pelaporan pasien harian yang ketat yang dikenal sebagai MINVR (Modifikasi Indeks Mual/Muntah/Pukul) untuk secara aktif meminta adanya gejala GI terpilih di samping pelaporan AE standar yang tidak diminta. Kejadian gastrointestinal sebagian besar terbatas pada dosis awal dan lebih jarang ketika eskalasi dosis digunakan tanpa mengorbankan kemanjuran. Tingkat penghentian maritida karena GI AE dalam lengan eskalasi dosis (hingga 7,8%) lebih rendah dari lengan eskalasi non-dosis.

"Dalam studi fase 2 ini, peserta yang hidup dengan obesitas yang diobati dengan maritide memiliki penurunan berat badan yang substansial pada 52 minggu tanpa mencapai dataran tinggi," kata Ania Jastreboff, M.D., Ph.D., Profesor di Sekolah Kedokteran Yale dan Direktur Pusat Penelitian Obesitas Yale Yale Yale. "Selain itu, perbaikan yang kuat dalam HbA1c diamati pada peserta yang memiliki diabetes dan obesitas tipe 2. Data ini menunjukkan potensi dosis yang dulunya sebulan atau lebih jarang dan sangat menggembirakan karena kami mencari perawatan jangka panjang yang berkelanjutan untuk orang-orang yang hidup dengan obesitas, dan tanpa diabetes tipe 2." Jadwal eskalasi maritide. Analisis primer lengkap menunjukkan peserta yang menerima 21 mg/70 mg/350 mg memiliki kejadian keseluruhan muntah 24,4% dan peserta yang menerima 35 mg/70 mg/350 mg memiliki insiden keseluruhan muntah 22,5%. Tidak ada penghentian karena GI AES kapan saja selama penelitian.

Data dari Studi Maritide Fase 2 dan Fase 1 PK-Ldi menginformasikan program maritim fase 3. Studi manajemen berat kronis fase 3, 72 minggu yang baru-baru ini diinisiasi akan mengevaluasi keamanan, kemanjuran dan tolerabilitas maritida pada peserta yang hidup dengan obesitas atau kelebihan berat badan dengan dan tanpa diabetes tipe 2. Peserta akan diacak ke salah satu dari tiga dosis target, masing-masing dengan dosis awal 21 mg, diikuti oleh 35 mg dan kemudian 70 mg, selama periode eskalasi dosis delapan minggu yang dioptimalkan lebih lanjut. Amgen juga mengharapkan untuk memulai studi hasil klinis fase 3 untuk penyakit kardiovaskular aterosklerotik (ASCVD) dan gagal jantung (HF), serta studi fase 3 untuk apnea tidur obstruktif (OSA) pada 2025.

tentang studi fase 2 maritide (NCT056699)

tentang fase 2 studi maritide (NCT0569999999999999999999999999999999999999999999999999999999999999999 Kohort Peserta terdaftar yang hidup dengan obesitas atau kelebihan berat badan tanpa diabetes tipe 2 dan kohort B peserta terdaftar yang hidup dengan obesitas atau kelebihan berat badan dengan diabetes tipe 2. Pada bagian 1, peserta dalam kohort A (n = 465) ditugaskan ke salah satu dari empat senjata dosis tetap bulanan (plasebo, 140 mg, 280 mg, atau 420 mg) atau lengan dosis 420 mg 820 mg. Ada juga dua lengan eskalasi dosis, dengan dosis awal 70 mg dan dosis target 420 mg, diberikan selama periode eskalasi dosis 4 minggu atau 12 minggu. Orang dewasa dalam kohort B (n = 127) ditugaskan ke salah satu dari empat lengan dosis tetap bulanan (plasebo, 140 mg, 280 mg, dan 420 mg).

Dalam kohort A, perubahan rata -rata penurunan berat badan dari baseline ke minggu ke 52 per perkiraan kebijakan pengobatan dan 2 berkisar antara 12,3% menjadi 16,2% dengan maritida, dibandingkan dengan 2,5% dengan lengan plasebo, dan per estimasi efikasi1, berkisar dari 16,3% hingga 19,9% dengan maritide, dibandingkan dengan 2,6% dengan plopbo. Dalam kohort B, perubahan rata -rata perubahan penurunan berat badan sesuai perkiraan kebijakan pengobatan dan berkisar antara 8,4% hingga 12,3% dengan maritida, dibandingkan dengan 1,7% dengan lengan plasebo, dan per estimasi kemanjuran, berkisar antara 12,1% hingga 17,0% dengan maritida, dibandingkan dengan 1,4% dengan lengan placebo.

p> p> p> pada akhir akhir, dibandingkan dengan 1,4% dengan Placebo Arm.

p> p> p> p> p> p> p> p> pada akhir akhir, dibandingkan dengan 1,4% dengan placebo arm.

p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> p> pound of the citse yang mets who PLACOBOT DENGAN PLACBO. 52 dan masih mengambil produk investigasi) memiliki opsi untuk memasuki Bagian 2 dari penelitian ini, yang sedang menyelidiki maritide lebih dari 52 minggu. Pada Bagian 2, peserta dikumpulkan, kemudian dirandomisasi ulang berdasarkan dosis Bagian 1 mereka untuk menerima plasebo atau dosis bulanan tetap 70 mg, 140 mg atau 420 mg, atau 420 mg dosis setiap 12 minggu. Bagian 2 mengevaluasi penurunan berat badan lebih lanjut dengan pengobatan lanjutan, penurunan berat badan yang tahan lama setelah penghentian maritida dan pemeliharaan berat badan melalui dosis yang lebih jarang atau lebih rendah pada peserta yang memenuhi kriteria kelayakan.

Untuk informasi lebih rinci tentang penelitian ini, kunjungi https://clinicaltrials.gov/study/nct05669599.

Untuk mempelajari lebih lanjut tentang maritim, program fase 3 dalam kondisi obesitas dan terkait obesitas, kunjungi www.maritimestudy.com.

tentang estimasi kemanjuran fase 2 dan estimasi kebijakan pengobatan (analisis intent-to-treat) Estimasi kemanjuran dan mewakili kemanjuran seolah-olah peserta yang diobati telah menganut maritida untuk seluruh periode studi 52 minggu. Estimasi kemanjuran dan mencakup data titik akhir selama obat studi diambil. Where endpoint data is missing with early discontinuation, the endpoint results for the patient are estimated using individual patient response and predicted performance after drug discontinuation.

The treatment policy estimand, i.e., intent-to-treat analysis, represents the efficacy of treated participants regardless of adherence to MariTide for the entire 52-week study period and conforms to regulatory guidance for clinical trials. Perkiraan kebijakan pengobatan dan mencakup semua data titik akhir, terlepas dari apakah obat penelitian diambil atau tidak. Di mana data titik akhir hilang dengan penghentian awal, pendekatan ini mengasumsikan titik akhir untuk pasien penelitian mendekati plasebo.

Perbedaan antara hasil yang dihasilkan oleh estimasi kemanjuran dan estimasi kebijakan pengobatan dan didorong oleh penghentian awal dan estimasi pengobatan yang ditentukan secara konservatif dan digunakan dalam studi fase 2.

tentang studi fase 1 pk-low-low (nct06976372) fase 1 fase 1, fase-low-low-low-low low-low low-low low-low low-low low-low low-low low-low low low-low low low low low low low low low low low low low low low low doubon Studi multi-dosis, kelompok paralel untuk menyelidiki PK, keamanan, dan tolerabilitas skema eskalasi dosis berganda dari maritida yang diberikan secara subkutan (SC) pada pasien yang hidup dengan obesitas atau kelebihan berat badan. Pada hari 1, peserta diacak untuk menerima satu dari tiga rejimen dosis, baik 21 mg, 35 mg, atau 70 mg SC maritida, diikuti dengan dosis 70 mg pada hari ke 15, diikuti dengan dosis 350 mg pada hari ke-29. Titik akhir primer adalah farmakokinetik dari maritide termasuk konsentrasi maksimum. Konsentrasi CMAX. Titik akhir sekunder termasuk kejadian efek samping yang muncul dan nikmat dan efek samping yang serius, dan kejadian antibodi anti-maritida. Selain pelaporan standar, GI (AES) juga dipastikan langsung dari pasien dengan MINVR. Analisis utama mencakup semua data untuk peserta selama kunjungan hari ke 43. Secara keseluruhan, 121 peserta terdaftar dan dimasukkan dalam populasi keselamatan, didefinisikan sebagai peserta yang menerima setidaknya satu dosis maritide dan setidaknya satu penilaian keselamatan pasca-dosis.

For more detailed information about the study, please visit https://clinicaltrials.gov/study/NCT06976372.

About Obesity Obesity is a complex biological disease that increases the risk of many other serious diseases and conditions, including Type 2 diabetes, heart failure, kidney disease, sleep apnea, atherosclerotic cardiovascular disease dan steatohepatitis terkait disfungsi metabolik. Prevalensi obesitas di seluruh dunia lebih dari dua kali lipat antara tahun 1990 dan 2022. Di AS, lebih dari dua dari lima orang dewasa (42,5%) hidup dengan obesitas. Pada tahun 2022, 890 juta orang dewasa (18 tahun ke atas) secara global hidup dengan obesitas, dan 2,5 miliar orang dewasa hidup dengan kelebihan berat badan.

Obesitas terkait dengan pengurangan kualitas hidup yang nyata dan serangkaian komplikasi dan kondisi medis yang serius. Terlepas dari luasnya penyakit ini, pengakuan formal obesitas sebagai penyakit kronis oleh American Medical Association (2013) dan Komisi Kesehatan Eropa (2021), dan pedoman medis yang merekomendasikan pengobatan farmakologis pada individu yang tepat, hanya 1% -3% dari orang dewasa yang memenuhi syarat di AS. https://www.amgen.com/obesity.

Tentang maritide maritide adalah agonis reseptor seperti glukagon (GLP-1) yang bispecific dan antagonis insulinotropik yang bergantung pada glukosa (GIPR) yang diselidiki untuk pengobatan obesitas dan diabetes mellitus tipe 2. Sebagai molekul konjugat peptida-antibodi perintis dengan mekanisme aksi yang panjang dan ganda, maritida dapat memungkinkan daya tahan yang lebih besar atau mengurangi kemungkinan berat badan kembali setelah pengobatan berhenti. Amgen menggunakan keahlian genetiknya untuk mengidentifikasi penghambatan reseptor GIP sebagai faktor kunci dalam mengurangi massa tubuh, sebuah wawasan yang mengarah pada perkembangan maritide. Studi pra-klinis telah menunjukkan bahwa secara bersamaan mengaktifkan GLP-1 dan menghambat jalur GIP memiliki efek yang lebih kuat pada penurunan berat badan daripada menargetkan baik reseptor GLP-1 atau GIP saja.

Tujuan klinis utama untuk orang yang hidup dengan obesitas atau kelebihan berat badan adalah untuk mencapai penurunan berat badan, dan menghindari berat badan kembali dengan meningkatkan kesehatan. Mengingat heterogenitas obesitas dan jumlah orang yang terkena dampak, berbagai pendekatan akan diperlukan. Selain maritide, Amgen juga memajukan pipa obesitas, yang mencakup pendekatan oral dan suntik, terdiri dari mekanisme incretin dan non-incretin.

tentang Amgen Amgen menemukan, mengembangkan, memproduksi dan memberikan obat -obatan inovatif untuk membantu jutaan pasien dalam perjuangan mereka melawan beberapa penyakit terberat di dunia. Lebih dari 40 tahun yang lalu, Amgen membantu membangun industri bioteknologi dan tetap berada di tepi inovasi, menggunakan teknologi dan data genetik manusia untuk mendorong melampaui apa yang diketahui saat ini. Amgen memajukan pipa yang luas dan dalam yang dibangun di atas portofolio obat -obatan yang ada untuk mengobati kanker, penyakit jantung, osteoporosis, penyakit radang dan penyakit langka.

Pada tahun 2024, Amgen dinobatkan sebagai salah satu "perusahaan paling inovatif di dunia" oleh perusahaan yang cepat dan salah satu dari "perusahaan besar" oleh perusahaan besar "oleh perusahaan besar" oleh perusahaan besar, oleh perusahaan besar, oleh perusahaan besar, oleh perusahaan besar, oleh perusahaan besar, oleh perusahaan besar, oleh perusahaan besar, oleh perusahaan besar, oleh perusahaan besar, oleh perusahaan besar. Amgen adalah salah satu dari 30 perusahaan yang terdiri dari Dow Jones Industrial Average®, dan juga merupakan bagian dari NASDAQ-100 Index®, yang mencakup perusahaan non-keuangan terbesar dan paling inovatif yang terdaftar di pasar saham NASDAQ berdasarkan kapitalisasi pasar.

Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi Amgen.com dan ikuti Amgen di X, LinkedIn, Instagram, YouTube dan Threads.

amgen pernyataan berwawasan ke depan rilis berita ini berisi pernyataan berwawasan ke depan yang didasarkan pada harapan dan keyakinan Amgen saat ini. Semua pernyataan, selain pernyataan fakta historis, adalah pernyataan yang dapat dianggap sebagai pernyataan yang berwawasan ke depan, termasuk pernyataan apa pun tentang hasil, manfaat dan sinergi kolaborasi, atau kolaborasi potensial, dengan perusahaan lain (termasuk Kinerja Osyrys Ltd. atau Kirin Kirin, Ltd.), Kinerja Osezla. Horizon Therapeutics plc (including the prospective performance and outlook of Horizon's business, performance and opportunities, and any potential strategic benefits, synergies or opportunities expected as a result of such acquisition), as well as estimates of revenues, operating margins, capital expenditures, cash, other financial metrics, expected legal, arbitration, political, regulatory or clinical results or practices, customer and prescriber patterns or practices, Kegiatan dan hasil penggantian, efek pandemi atau masalah kesehatan luas lainnya pada bisnis, hasil, kemajuan, dan perkiraan serta hasil lainnya. Pernyataan berwawasan ke depan melibatkan risiko dan ketidakpastian yang signifikan, termasuk yang dibahas di bawah ini dan lebih dijelaskan sepenuhnya dalam laporan Securities and Exchange Commission yang diajukan oleh Amgen, termasuk laporan tahunan kami yang terbaru tentang Formulir 10-K dan laporan periodik berikutnya pada Formulir 10-Q dan Laporan Saat Ini pada Formulir 8-K. Kecuali disebutkan sebaliknya, Amgen memberikan informasi ini pada tanggal rilis berita ini dan tidak melakukan kewajiban untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung dalam dokumen ini sebagai hasil dari informasi baru, acara mendatang atau lainnya.

Tidak ada pernyataan berwawasan ke depan yang dapat dijamin dan hasil aktual dapat berbeda secara material dari yang kami proyeksikan. Penemuan atau identifikasi kandidat produk baru atau pengembangan indikasi baru untuk produk yang ada tidak dapat dijamin dan bergerak dari konsep ke produk tidak pasti; Akibatnya, tidak ada jaminan bahwa setiap kandidat produk tertentu atau pengembangan indikasi baru untuk produk yang ada akan berhasil dan menjadi produk komersial. Selanjutnya, hasil praklinis tidak menjamin kinerja kandidat produk yang aman dan efektif pada manusia. Kompleksitas tubuh manusia tidak dapat dengan sempurna, atau kadang -kadang, bahkan dimodelkan secara memadai oleh komputer atau sistem kultur sel atau model hewan. Lamanya waktu yang dibutuhkan bagi kami untuk menyelesaikan uji klinis dan mendapatkan persetujuan peraturan untuk pemasaran produk di masa lalu bervariasi dan kami mengharapkan variabilitas yang sama di masa depan. Bahkan ketika uji klinis berhasil, otoritas pengatur dapat mempertanyakan kecukupan untuk persetujuan titik akhir uji coba yang telah kami pilih. Kami mengembangkan kandidat produk secara internal dan melalui kolaborasi lisensi, kemitraan, dan usaha patungan. Kandidat produk yang berasal dari hubungan mungkin tunduk pada perselisihan antara para pihak atau mungkin terbukti tidak seefektif atau seaman yang mungkin kita yakini pada saat memasuki hubungan seperti itu. Also, we or others could identify safety, side effects or manufacturing problems with our products, including our devices, after they are on the market.

Our results may be affected by our ability to successfully market both new and existing products domestically and internationally, clinical and regulatory developments involving current and future products, sales growth of recently launched products, competition from other products including biosimilars, difficulties or delays in manufacturing our products and global economic conditions, including those resulting from Hubungan geopolitik dan tindakan pemerintah. Selain itu, penjualan produk kami dipengaruhi oleh tekanan harga, pengawasan politik dan publik dan kebijakan penggantian yang dikenakan oleh pembayar pihak ketiga, termasuk pemerintah, rencana asuransi swasta dan penyedia perawatan yang dikelola dan dapat dipengaruhi oleh perkembangan peraturan, klinis dan pedoman dan tren domestik dan internasional terhadap perawatan yang dikelola dan penahanan biaya perawatan kesehatan. Selain itu, penelitian, pengujian, penetapan harga, pemasaran, dan operasi kami tunduk pada peraturan yang luas oleh otoritas pengatur pemerintah domestik dan asing. Bisnis kami dapat dipengaruhi oleh investigasi pemerintah, litigasi dan klaim kewajiban produk. Selain itu, bisnis kami dapat dipengaruhi oleh adopsi undang -undang pajak baru atau paparan kewajiban pajak tambahan. Lebih lanjut, sementara kami secara rutin memperoleh paten untuk produk dan teknologi kami, perlindungan yang ditawarkan oleh paten kami dan aplikasi paten dapat ditantang, dibatalkan atau dielakkan oleh pesaing kami, atau kami mungkin gagal untuk menang dalam litigasi kekayaan intelektual saat ini dan di masa depan. Kami melakukan sejumlah besar kegiatan manufaktur komersial kami di beberapa fasilitas utama, termasuk di Puerto Riko, dan juga bergantung pada pihak ketiga untuk sebagian dari kegiatan manufaktur kami, dan batasan pasokan dapat membatasi penjualan tertentu dari produk kami saat ini dan pengembangan kandidat produk kami. Wabah penyakit atau ancaman kesehatan masyarakat yang serupa, dan upaya publik dan pemerintah untuk memitigasi terhadap penyebaran penyakit tersebut, dapat memiliki efek buruk yang signifikan pada pasokan bahan untuk kegiatan manufaktur kami, distribusi produk kami, komersialisasi kandidat produk kami, dan operasi uji klinis kami, dan setiap peristiwa tersebut mungkin memiliki pengaruh buruk material pada pengembangan produk kami, penjualan produk, bisnis, hasil bisnis. Kami mengandalkan kolaborasi dengan pihak ketiga untuk pengembangan beberapa kandidat produk kami dan untuk komersialisasi dan penjualan beberapa produk komersial kami. Selain itu, kami bersaing dengan perusahaan lain sehubungan dengan banyak produk yang dipasarkan serta untuk penemuan dan pengembangan produk baru. Lebih lanjut, beberapa bahan baku, perangkat medis dan komponen komponen untuk produk kami dipasok oleh pemasok pihak ketiga tunggal. Distributor, pelanggan, dan pembayar kami memiliki pengaruh pembelian yang substansial dalam berurusan dengan kami. Penemuan masalah yang signifikan dengan produk yang mirip dengan salah satu produk kami yang melibatkan seluruh kelas produk dapat memiliki efek buruk material pada penjualan produk yang terkena dampak dan pada bisnis dan hasil operasi kami. Upaya kami untuk berkolaborasi dengan atau mengakuisisi perusahaan, produk atau teknologi lain, dan untuk mengintegrasikan operasi perusahaan atau untuk mendukung produk atau teknologi yang telah kami peroleh, mungkin tidak berhasil. Tidak ada jaminan bahwa kita akan dapat mewujudkan manfaat strategis, sinergi atau peluang yang timbul dari akuisisi Horizon, dan manfaat seperti itu, sinergi atau peluang mungkin membutuhkan waktu lebih lama untuk disadari dari yang diharapkan. Kami mungkin tidak dapat berhasil mengintegrasikan Horizon, dan integrasi seperti itu mungkin lebih lama, lebih sulit atau lebih mahal dari yang diharapkan. Kerusakan, serangan siber atau pelanggaran keamanan informasi dari sistem teknologi informasi kami dapat membahayakan kerahasiaan, integritas, dan ketersediaan sistem kami dan data kami. Harga saham kami tidak stabil dan dapat dipengaruhi oleh sejumlah peristiwa. Bisnis dan operasi kami dapat dipengaruhi secara negatif oleh kegagalan, atau kegagalan yang dirasakan, untuk mencapai tujuan keberlanjutan kami. Efek dari perubahan iklim global dan bencana alam terkait dapat secara negatif mempengaruhi bisnis dan operasi kami. Kondisi ekonomi global dapat memperbesar risiko tertentu yang memengaruhi bisnis kami. Kinerja bisnis kami dapat memengaruhi atau membatasi kemampuan dewan direksi kami untuk menyatakan dividen atau kemampuan kami untuk membayar dividen atau membeli kembali saham biasa kami. Kami mungkin tidak dapat mengakses pasar modal dan kredit dengan syarat yang menguntungkan bagi kami, atau sama sekali.

Informasi ilmiah yang dibahas dalam rilis berita ini terkait dengan kandidat produk kami adalah pendahuluan dan investigasi. Kandidat produk tersebut tidak disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat-obatan A.S., dan tidak ada kesimpulan yang dapat atau harus ditarik mengenai keamanan atau efektivitas kandidat produk.

Referensi 1 Estimasi kemanjuran dan merupakan kemanjuran seolah-olah peserta yang dirawat telah mematuhi maritide untuk seluruh periode studi 52-minggu. Estimasi kemanjuran dan mencakup data titik akhir selama obat studi diambil. Di mana data titik akhir hilang dengan penghentian awal, hasil titik akhir untuk pasien diperkirakan menggunakan respons pasien individu dan prediksi kinerja setelah penghentian obat.

2 Perkiraan kebijakan pengobatan, yaitu, analisis niat-untuk-perawatan, mewakili kemanjuran peserta yang dirawat terlepas dari kepatuhan terhadap maritida untuk seluruh periode studi 52 minggu dan sesuai dengan panduan peraturan untuk uji klinis. Perkiraan kebijakan pengobatan dan mencakup semua data titik akhir, terlepas dari apakah obat penelitian diambil atau tidak. Di mana data titik akhir hilang dengan penghentian awal, pendekatan ini mengasumsikan titik akhir untuk pasien penelitian mendekati plasebo.

Sumber Amgen

Diposting : 2025-06-24 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer