Asil saka fase Amgen 2 Sinau babagan maritide bulanan sing diwenehake ing Asosiasi Diabetes Diabetes Amerika 85 Sesi Ilmiah

Tindakake Drugslib ing

sewu oaks, Calif. Saliyane data kasebut, asil lengkap saka analisis utama inisiasi dosis fase 1 pharmacokinetics (PK-LLDI) ngevaluasi dosis Maritide sing luwih murah (ADA) SIMPLESS-FORME) sing ana ing taun anyar (Ada) ing Jurnal Diabetes of the New England. Demonstrasi nganti ~ 20% bobote bobote bobot ing obesitas tanpa jinis diabetes (3% ing lengen plasebo, lan regane kanggo nyuda bobote 52, nuduhake potensial kanggo nyuda bobote. Saliyane mundhut bobote, maritide nuduhake pengurangan sing kuat lan saling ing hemoglobin a1c (HBA1C) nganti 2,2% 1 ing wong sing urip karo obesitas lan t2d. Mundhut bobote karo Maritide uga diiringi dandan ing langkah-langkah kardiometabolik sing wis ditemtokake, kalebu kurungan getih, protein getih, sensitif protein (HS-CRP) banjur pilih paramèter lipid.

"Maritide ngirim khasiat sing kuwat, kalebu bobot awak sing terus-terusan tanpa plato 2 saben dina lan perbaikan sing migunani kanggo lapangan risiko kartiometolik," ujare Jay Bradner, M.D. "Asil kasebut, ing jejere Fase Inisiasi data wiwitan Fase 1 Fase 3, saben wulan laras utawa ora bisa ngoptimalake keterampilan sing bisa diuripake ing safetyan kesehatan kanggo wong sing urip kanthi sinau babagan 2 taun lan toleransi yaiku konsisten karo kelas glP-1. Acara ala sing paling sering dilaporake (AES) minangka gastrointestinal (GI) sing gegandhengan, lan sing paling akeh entheng nganti moderat. Panaliten kasebut nggarap alat nglaporake saben pasien sing dikenal minangka MINVR (Indeks Modifikasi Mual / Muntah / Retching) kanggo aktif nganakake gejala GI saliyane laporan AE sing ora dilalekake. Acara gastrointestinal umume diwatesi kanggo dosis awal lan kurang asring eskalasi dosis digunakake tanpa khasiat sing kompromi. Tarif Pendhaftaran Maritide amarga GI Aes ing Dosis Escalasi Dosis (nganti 7,8%) luwih murah tinimbang lengen escalasi non-dosis.

"Ing panaliten 2 iki, para peserta sing diobati karo Maritide ngalami bobot bobote ing 52 minggu," ujare Ania Jastreboff, M.D., Profesor ing Pusat Riset Yale Yale Yale Yale. "Kajaba iku, dandan sing kuat ing HBA1C diamati ing peserta sing ngetik diabetes lan obesine sing paling dawa kanggo wong-wong sing urip lan uga sinau babagan wong-wong sing urip lan uga nyinaoni alat kanggo Fase lan uga nggunakake alat laporan Minvr netepke jadwal pengecualian sing beda karo maritide. Analisis utami lengkap nuduhake peserta sing nampa 21 mg / 70 mg / 350 mg duwe kedadeyan 24,4% lan para peserta sing nampa kedadeyan saka 22,5%. Ora ana sing mandheg amarga GI AES kapan wae sajrone sinau.

Data saka Fase 2 lan Fase 1 Stase Maritide Stase Maritide Stape ngandhani program Maritime Fase 3. Fase sing anyar diwiwiti Fase 3, 72-Minggu Negeri bakal ngevaluasi safety, khasiat Maritide ing peserta sing urip karo obesitas lan tanpa diabetes jinis 2 lan tanpa diabetes. Peserta bakal acak kanggo salah sawijining dosis target, saben kanthi dosis wiwitan wiwitan 21 mg, diikuti 35 mg banjur 70 mg, kanthi luwih saka 70 mg, luwih saka wektu Escal sing umur wolung minggu. Amgen uga ngarepake Fase 3 panaliten Kliniksosan kanggo penyakit kardiovaskular ateroskas (ASCVD), uga sinau babagan fase (OSA), uga Sleeps Tidur (OSA) Cohorts. COHORT minangka peserta sing mlebu sing urip karo obesitas utawa kabotan tanpa jinis diabetes jinis 2 lan cohort b peserta mlebu karo obesitas utawa kabotan karo diabetes jinis 2. Ing bagean 1, peserta ing Cohort A (N = 465) ditugasake ing salah sawijining patang tangan dosis tetep saben wulan (Placebo, 140 mg, utawa 420 mg) utawa lengen dosis 8 minggu, 420 mg. Ana uga rong dosis escalasi dosis, kanthi dosis wiwitan 70 mg lan dosis target 420 mg, diwenehake sajrone wektu escalasi 4 minggu utawa 12 minggu utawa 12 minggu. Wong diwasa ing Cohort B (n = 127) ditugasake ing salah sawijining patang senjata dosis tetep saben wulan (Placebo, 140 mg, 280 mg, lan 420 mg).

Ing COHORT A, Perubahan persen kanggo bobot awak saka garis dasar 52 saben tanggal 16,3% karo 2,3% karo 2,6% karo 2,6% karo lengen plasebo. Ing COHORT B, pangowahan persen kanggo bobot awak saben 12,3% nganti 1,4% kanthi lengen plasebl, lan luwih saka 12,4% karo lengen lengen 1,0% karo lengen lengen 1,0% kanthi lengen 52 lan isih njupuk produk investasi) duwe pilihan kanggo ngetik bagean 2 saka sinau, sing nyelidiki Maritide ngluwihi 52 minggu. Ing bagean 2, para peserta dituduh, banjur acak maneh adhedhasar dosis 1 kanggo entuk salah siji plasebo utawa dosis saben wulan kanggo 70 mg, 140 mg, utawa 420 mg dosis saben 12 minggu. Bagian 2 ngevaluasi mundhut bobote kanthi perawatan terus, bobote bobot larut sawise mandheg saka maritives lan perawatan bobot sing kurang asring ing peserta sing wis ketemu karo kritéria hak.

Kanggo informasi sing luwih rinci babagan sinau, ngunjungi https://clinicalTrials.gov/study/nct05669599. Program sing ana ing obesitas, sing gegandhengan karo www.maritimestudy.com.

babagan fase 2 fase 2 fase 2 analisis perawatan (nambani) Estimande Estimand nuduhake khasiat kasebut yen dianggep para peserta kanggo sinau 52-minggu. Estimasi khasis kalebu data titik titik kanthi dawa amarga obat sinau dijupuk. Yen data titik telapak ilang kanthi mandheg awal, asil endang kanggo pasien kira-kira nggunakake tanggapan pasien individu lan konsultasi kanggo sinau babagan tuntunan. Estimand Perawatan Perawatan kalebu kabeh data alas, ora preduli apa manawa obat sinau dijupuk utawa ora. Yen data titik telapak ilang kanthi mandheg awal, pendekatan iki nanggung mburi pasien sinau kira-kira saka plasebo.

Bentenane asil sing digawe dening ESTIMANT ESTIMANT lan Perawatan Perawatan Dijupuk kanthi sinau babagan fase 272) A fase 1, kanthi acak, dobel-buta, kaping pirang-pirang, sinau babagan klompok, safety, lan toleransi saka skema escalasi pirang-pirang dosis sing diwenehake subkutan utawa kabotan. Ing dina 1, peserta kanthi acak kanggo nampa salah sawijining pendaratan dosis, yaiku 21 mg, 35 mg, utawa 70 mg ing dina 250 mg ing dina 2,5 mg ing dina 2,5 mg ing dina 2,5 mg ing dina 2,5 mg ing dina 2,5 mg ing dina 2,5 mg ing 1550 mg ing dina 2,5 mg ing dina 2,5 mg ing dina 2,5 mg ing dina 2,5 mg ing dina 2,5 mg ing dina 2,5 mg ing dina 2,5 mg ing dina 2,5 mg ing dina 2,5 mg. Endi titik sekunder kalebu kedadeyan acara sing muncul perawatan perawatan perawatan lan kedadeyan sing ora serius, lan kedadeyan antibodi anti-Maritide. Saliyane laporan standar, GI (AES) uga didhawuh langsung saka pasien karo minvr. Analisis utami kalebu kabeh data kanggo peserta liwat Day 43 kunjungan. Sakabèhé, 121 peserta ndhaptar lan kalebu ing populasi safety, ditetepake minangka peserta sing nampa paling ora siji dosis maritide lan paling ora siji penilaian safety pasca.

Kanggo informasi sing luwih rinci babagan panliten, mangga ngunjungi https://clinicaltrials.g.gov/ / p>

Obesitas digandhengake karo nyuda kualitas urip lan macem-macem komplikasi lan kahanan medis sing serius. Sanajan ambane penyakit kasebut, pangenalan kelemahane resmi minangka penyakit kronis saka American Association of American (2013) lan komisi kesehatan sing cocog karo wong-wong sing cocog karo wong-wong sing cocog kanggo ngatasi obesitas lan Kahanan sing gegandhengan, kunjungi https://www.amgen.com/obesity.

babagan maritide Minangka peptida-peptide conjugate molekul kanthi mekanisme tumindak setengah umur lan dual bisa ngidini daya tahan luwih luwih luwih gedhe utawa nyuda bobote bobote sawise mandheg sawise perawatan mandheg sawise mandheg. Amgen nggunakake keahlian genetik kanggo ngenali pencegahan reseptor Gip minangka faktor utama kanggo nyuda massa awak, wawasan sing nyebabake pangembangan maritida. Pasinaon pra-klinis nuduhake manawa bebarengan ngaktifake Glp-1 lan nyandhet jalur gip duwe efek bobot sing luwih kuat tinimbang nimbang-nimbang-nahan lemari utawa bobote kanggo nggayuh bobote. Diwenehi heterogeneitas obesitas lan cacahe wong sing kena pengaruh, macem-macem pendekatan bakal dibutuhake. Saliyane maritide, Amgen uga maju pipa obesitas, sing kalebu pendekatan lisan lan suntikan, dumadi saka mekanisme tambahan lan non-non-non-non-tambahan.

About Amgen Amgen> Amgen> Amgen> Nggoleki Amgen, lan ngirim obat-obatan Amgen> lan ngirim obat-obatan amen kanggo mbantu pirang-pirang penyakit sing paling angel. Luwih saka 40 taun kepungkur, Amgen mbantu netepake industri bioteknologi lan tetep ing pojok inovasi, nggunakake teknologi lan data genetik manungsa kanggo nyurung dina iki. Amgen wis maju pipinasi sing amba lan jero sing mbangun portofolio obat-obatan sing ana kanggo nambani kanker, penyakit osteoporis, sing paling apik "dening pengusaha sing paling apik lan salah siji saka" Amerika sing paling gedhe "dening Forbes liyane. Amgen minangka salah sawijining 30 perusahaan sing kalebu DOW Jones Industrial Region®, lan uga minangka bagean saka NASDAQ-100 Index®, sing kalebu perusahaan non-finansial paling gedhe lan paling anyar ing pasar saham NASDAQ adhedhasar kapitalisasi pasar.

Kanggo informasi luwih lengkap, bukak Amgen.com lan tututi Amgen On X, LinkedIn, Instagram, YouTube lan benang.

Amgen Pernyataan proyek iki ngemot pratelan warta iki ngemot pernyataan lan kapercayan Amgen. Kabeh pernyataan, liyane saka statement kasunyatan sejarah, yaiku pernyataan sing bisa dianggep prestasi maju, kalebu pratelan saka OTEZCONCY (kalebu Kuponisasi Chemocenting, Inc. Prospektif calon bisnis, kinerja lan kesempatan lan kesempatan utawa kesempatan sing bisa ditindakake, sinergi utawa kesempatan utawa praktik finansial, lan praktik klinik utawa klinis, Efek pandhemik utawa masalah kesehatan liyane sing nyebar ing bisnis, asil, kemajuan, lan perkiraan lan asil liyane. Pernyataan maju maju kalebu risiko sing signifikan lan ketidakplestasi, kalebu sing dibahas ing ngisor iki lan luwih lengkap babagan laporan utama ing Formulir, kalebu laporan Periode Sakteruse sing diajukake ing wangun 10-Q lan laporan saiki ing Formulir 8-K. Kajaba nyathet, Amgen nyedhiyakake informasi iki ing tanggal warta iki lan ora nindakake kewajiban kanggo nganyari pernyataan sing maju sing ana ing dokumen iki minangka asil anyar utawa liya.

Ora ana statement sing bisa diterusake bisa dijamin lan asil nyata bisa beda karo produk kasebut. Panemuan utawa identifikasi calon produk anyar utawa pangembangan indikasi anyar kanggo produk sing ana ora bisa dijamin lan gerakan saka konsep kanggo produk ora yakin; Akibate, ora bisa njamin manawa calon produk utawa pangembangan indikasi anyar kanggo produk sing ana bakal sukses lan dadi produk komersial. Salajengipun, asil preflinical ora njamin kinerja calon produk sing aman lan efektif ing manungsa. Kerumitan awak manungsa ora bisa sampurna, utawa kadhangkala, sanajan wis modhél dening sistem budaya komputer utawa sel utawa model kewan. Dawane wektu sing dibutuhake kanggo ngrampungake uji coba klinis lan entuk persetujuan reguler kanggo pemasaran produk sing kepungkur lan kita ngarepake variasi sing padha. Malah nalika uji klinis sukses, panguwasa pangaturan bisa takon babagan kabintaan kanggo persetujuan saka titik uji coba persiyapan sing wis dipilih. Kita ngembangake calon produk internal lan liwat lisensi kolaborasi, kemitraan lan usaha bareng. Calon produk sing asale saka hubungan bisa uga cocog karo pihak utawa bisa uga mbuktekake ora efektif utawa ora aman nalika sampeyan wis mlebu hubungane kaya ngono. Uga, kita utawa wong liya bisa ngenali safety, efek samping utawa masalah manufaktur karo produk kita, sawise ana ing pasar, sawise ana ing pasar, sawise ana ing pasar, sawise ana ing pasar, kalebu ing pasar, kalebu ing pasar, kalebu kahanan ekonomi global, kalebu asil saka hubungan geopolitis lan tumindak pemerintah. Kajaba iku, dodolan produk kita kena pengaruh tekanan, politik lan riset umum lan kabijakan mbayar ulang saka pihak katelu, rencana asuransi lan perintah domestik lan internasional sing diurus lan perawatan kesehatan. Salajengipun, riset, pengujian, rega, pemasaran lan operasi liyane tundhuk karo panguwasa peraturan domestik lan asing. Bisnis kita bisa uga kena pengaruh investigasi pamrentahan, pengadilan lan tuntutan tanggung jawab produk. Kajaba iku, bisnis kita bisa uga kena pengaruh kanggo ngetrapake ukum utawa cahya sing anyar kanggo tanggung jawab tax tambahan. Salajengipun, nalika kita entuk pantai kanggo produk lan teknologi, pangayoman sing ditawakake paten lan aplikasi paten bisa uga ditantang, utawa bisa uga gagal kanggo litiger properti intelektual sing saiki lan saiki. Kita nindakake jumlah kegiatan manufaktur komersial ing sawetara fasilitas utama, kalebu ing Puerto Rico, lan uga gumantung ing pihak katelu kanggo bagean kegiatan manufaktur, lan watesan kanggo nyunting, bisa dadi dodolan calon produk saiki lan pangembangan calon produk. Wabah penyakit utawa ancaman kesehatan masarakat sing padha, lan gaweyan umum lan pemerintah kanggo nyebarake penyakit kasebut, lan acara calon sing penting, lan operasi persiyapan klinis, lan operasi persiyapan klinis, lan operasi produk, sales produk, bisnis lan asil produk. Kita gumantung karo kolaborasi karo pihak katelu kanggo pangembangan calon produk lan komersialisasi lan dodolan sawetara produk komersial kita. Kajaba iku, kita saingan karo perusahaan liyane sing duwe produk sing dipasarake uga kanggo panemuan lan pangembangan produk anyar. Salajengipun, sawetara bahan mentah, piranti medis lan komponen kanggo produk diwenehake dening pemasok pihak katelu. Mesthi distributor, pelanggan lan pembayaran duwe pengaruh kanggo tuku karo kita. Panemuan masalah sing signifikan karo produk sing padha karo salah sawijining produk sing nggambarake kelas kabeh bisa duwe efek mbebayani matabase ing dodolan produk sing kena pengaruh lan bisnis kita. Usaha kita kanggo kolaborasi utawa entuk perusahaan liyane, produk utawa teknologi liyane, lan kanggo nggabungake operasi perusahaan utawa kanggo ndhukung produk utawa teknologi sing kita angsal, bisa uga ora sukses. Ora bisa dadi jaminan manawa kita bakal bisa ngerteni apa-apa mupangat strategis, sinergasi utawa kesempatan sing diturunake saka akuisisi Horizon, lan mupangat, sinergasi, sinergasi sing luwih suwe kanggo ngerti tinimbang sing diarepake. Kita bisa uga ora bisa nggabungake cakrawala, lan integrasi kasebut bisa uga luwih suwe, luwih angel utawa luwih angel tinimbang sing diarepake. Mecah, Syberattack utawa Informasi Informasi Cyberattack utawa informasi babagan sistem teknologi informasi bisa kompromi rahasia, integritas lan kasedhiyan sistem lan data kita. Rega saham kita ora molah malih lan bisa uga kena pengaruh sawetara acara. Bisnis lan operasi bisa uga kena pengaruh kanthi negatif amarga gagal, utawa gagal sing dirasakake, nggayuh tujuan kelestarian. Efek owah-owahan iklim global lan bencana alam sing gegandhengan bisa mengaruhi bisnis lan operasi negatif kita. Kahanan ekonomi global bisa nggedhekake risiko tartamtu sing mengaruhi bisnis kita. Kinerja bisnis kita bisa mengaruhi utawa mbatesi kemampuan direktur kita kanggo nyatakake dividen utawa kemampuan kanggo mbayar dividen utawa tuku saham umum. Kita bisa uga ora bisa ngakses pasar modal lan kredit sing cocog karo kita, utawa kabeh.

Informasi ilmiah sing dibahas ing peluncuran warta iki sing ana gandhengane karo calon produk yaiku awal lan investigasi. Caloné produk kasebut ora disetujoni dening Administrasi Panganan lan Narkoba A.S. Estimasi khasis kalebu data titik titik kanthi dawa amarga obat sinau dijupuk. Yen data titik telapak ora ilang kanthi mandheg awal, asil endang-ujung pasien kira-kira nggunakake nanggepi pasien individu lan kinerja narkoba sawise disctininuasi obat.

2 Perawatan Perawatan, i.e., analisis maksud kanggo nambani para peserta sing dianggep ora ana hubungane kanggo sinau babagan peraturan kaping 52-minggu. Estimand Perawatan Perawatan kalebu kabeh data alas, ora preduli apa manawa obat sinau dijupuk utawa ora. Ing ngendi data estpoint wis ilang karo mandheg awal, pendekatan iki nanggung mburi pasien sinau kira-kira saka plasebo.

Source Amgen

Dikirim : 2025-06-24 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer