تعلن أدوية Revolution عن تسمية علاج FDA لـ Elironrasib

Redwood City ، Calif. ، 23 يوليو 2025 (Globe Newswire)-شركة Revolution Medicines ، Inc. مثبط RAS (ON) G12C الانتقائي ، لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الرئة من KRAS G12C المتقدم محليًا أو غير النقيلي (NSCLC) الذين تلقوا العلاج الكيميائي السابق والعلاج المناعي ولكن لم يتم علاجه من قبل DATHARGH RMC-6291-001 تجربة سريرية لتقييم Elironrasib أحادي في المرضى الذين يعانون من أورام صلبة KRAS G12C المتقدمة. أظهرت النتائج من التجربة نشاط مضاد للورم تنافسي للغاية ، بما في ذلك السلامة المتمايزة والتحمل جنبا إلى جنب مع معدل استجابة موضوعية مقنعة والبقاء على قيد الحياة خالية من التقدم.

"لا يزال هناك حاجة إلى علاجات مستهدفة جديدة للمرضى الذين يعانون من سرطانات RAS المدمنين ، وهذا التعيين المتقدم للعلاج من FDA يسلط الضوء على الإمكانات العلاجية لـ Elironrasib ، وهو مُثبّت من مرضى KRAS G12C ،" Mark A. Goldsmith M.D. "بعد فترة وجيزة من منح Daraxonrasib تعيينًا للمرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس المتحور المتقدم RAS ، فإن هذا التصنيف لـ Elironrasib يزيد من صحة محرك منتجنا المبتكر كمصدر لمؤسسات العلاج المحتملة الجديدة للمرضى الذين يعانون من سرطانات RAS. RAS G12C البديل الذي يدفع حوالي 12 ٪ من حالات NSCLC. تقوم أدوية الثورة باستكشاف Elironrasib Monotherapy وتوليفات في أماكن العلاج المختلفة وتستمر في العمل على إعطاء الأولوية لخيارات متعددة للتقدم في تطورها.

تمثل NSCLC 80 ٪ -85 ٪ من جميع سرطانات الرئة ، ومعظم المرضى يعانون من مرض متقدم أو نقيلي عند التشخيص الأولي. لا يوجد حاليًا أي مثبطات مستهدفة من RAS مع موافقة كاملة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج المرضى الذين يعانون من KRAS G12C NSCLC.3

يهدف تسمية العلاج اختراق إلى تسريع تطور ومراجعة الأدوية الجديدة المحتملة المصممة لعلاج الظروف الخطيرة وتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة. وفقًا لإرشادات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، يجب أن يظهر الدواء أدلة سريرية أولية تشجع على ما يدل على تحسن كبير في نقطة نهاية مهمة سريريًا على الأدوية المتاحة.

حول سرطان الرئة غير المليئة بالخلايا يتم تشخيص ما يزيد عن 197000 شخص بسرطان الرئة غير المتساقط (NSCLC) في الولايات المتحدة كل عام. INC. يضم خط أنابيب البحث والتطوير للشركة مثبطات RAS (ON) المصممة لقمع المتغيرات المتنوعة البارزة من بروتينات RAS. مثبطات RAS (ON) للشركة Daraxonrasib (RMC-6236) ، مثبط RAS (ON) متعدد الانتقائية ؛ Elironrasib (RMC-6291) ، مثبط RAS (ON) G12C الانتقائي ؛ و Zoldonrasib (RMC-9805) ، مثبط Ras (ON) G12D الانتقائي ، موجود حاليًا في التطوير السريري. تتوقع الشركة أن يكون RMC-5127 ، وهو مثبط RAS (ON) G12V الانتقائي ، هو مثبط RAS (ON) التالي لدخول التطوير السريري. تركز فرص التطوير الإضافية في خط أنابيب الشركة على مثبطات RAS (ON) الانتقائية ، بما في ذلك RMC-0708 (Q61H) و RMC-8839 (G13C). لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة www.revmed.com واتبعنا على < href = "https://www.globenewswire.com/tracker؟data=vi3xhe9xycndpacskrz2mkv5xcaqbc95s kkwuxfrtlvcvac8w83ieyr0kvxecrzbovwfaoboslbnd-x8sr2nhhoxb4slhz5xe1mduferrblz_m8ko3pr AID-A18TU6TXUGAD1PNBO4RSLPS_OQNMVWFHLOXFEQMRF0KKRSRGNZ8LYXSAXAQQ2SJMWBSRZ_8Y_ZMMYG ynjipncmbappx7cjwfhpkrkqz90heihwg06p3tcmbrnv_whgarghcv7gq3edxbbq2sl5onvo-n7klwvq == " Target = "_ Blank" rel = "nofollow noopener"> linkedIn .

بيانات توجيه إلى الأمام يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي في الولايات المتحدة لعام 1995. أي بيانات في هذا البيان الصحفي لا تعتبر حقائق تاريخية ، بما في ذلك التفعيلات التابعة لها ، بما في ذلك التصريحات التابعة للتشكيلات ، بما في ذلك التفعيلات التابعة للتشغيل ، بما في ذلك التصريحات التابعة للشركة ، بما في ذلك التفعيلات التابعة للشركة ، وتكنولوجيا التحفيز. درس ومتانة هذه النتائج ؛ الإمكانات العلاجية لإليونراسيب ؛ قدرة محرك منتج الشركة على توليد أساليب علاج محتملة. عادةً ما يتم تحديد البيانات التطلعية ، ولكن ليس دائمًا ، تم تحديدها من خلال استخدام كلمات مثل "May" و "Will" و "Will" و "Believe" و "INTEND و" PLAN و "توقع" و "التقدير" و "توقع" و "المتوقع" وغيرها من المصطلحات المماثلة التي تشير إلى النتائج المستقبلية. تخضع مثل هذه البيانات التطلعية لمخاطر كبيرة وشكوك يمكن أن تسبب برامج تطوير الشركة أو النتائج المستقبلية أو الأداء أو الإنجازات تختلف ماديًا عن تلك المتوقعة في البيانات التطلعية. تتضمن هذه المخاطر والشكوك أن مثل المخاطر والشكوك المتأصلة في عملية تطوير الأدوية ، بما في ذلك المرحلة الحالية من برامج الشركة ، وعملية تصميم وإجراء التجارب قبل السريرية والسريرية ، أو المخاطر التي لا تتنبأ بها نتائج التجارب السريرية المسبقة ، وتوقيت التهيئة ، وتوقيت التهيئة ، وتوقيت التهيئة. المنتجات ، قدرة الشركة على إنشاء وحماية والممتلكات الفكرية بنجاح ، والمسائل الأخرى التي يمكن أن تؤثر على كفاية الموارد الرأسمالية للشركة لتمويل العمليات ، والاعتماد على الجهات الخارجية لجهود التصنيع والتطوير ، والتغييرات في المشهد التنافسي ، والآثار على أعمال الشركة في الأحداث العالمية ، مثل الخلافات الدولية أو العزف العالمي. للحصول على وصف إضافي للمخاطر والشكوك التي يمكن أن تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية ، وكذلك المخاطر المتعلقة بأدوية الأدوية الخاصة بالثورة بشكل عام ، راجع تقرير أدوية الثورة الفصلية حول النموذج 10-Q مع لجنة الأوراق المالية (SEC ") في 7 مايو 2025 ، وتقاريرها الدورية المستقبلية التي تم تقديمها مع SEC. باستثناء ما هو مطلوب بموجب القانون ، لا تتعهد أدوية الثورة بأي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية لتعكس معلومات أو أحداث أو ظروف جديدة ، أو تعكس حدوث الأحداث غير المتوقعة.

1 جمعية السرطان الأمريكية. ما هو سرطان الرئة. متاح على: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/what-is.html . تم الوصول إليه في يوليو 2025.2 المعهد الوطني للسرطان. علاج سرطان الرئة خلية غير صغيرة. متاح على: https://www.cancer.gov/types/lung/hp/non-small-l-lung-treatment-pdq . تم الوصول إليه في يوليو 2025.3 Reita D ، Pabst L. ، Pencreach E ، et al. الاستهداف المباشر طفرة KRAS في سرطان الرئة غير الصيفية: التركيز على المقاومة. سرطانات (بازل). 2022 ؛ 14 (15): 1321. doi: 10.3390/cancers140513214 جمعية السرطان الأمريكية. الإحصاءات الرئيسية لسرطان الرئة. متاح على: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-statistics.html . تم الوصول إليه في يوليو 2025.

المصدر: أدوية الثورة ، INC.

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية