Revoluční léky oznamují označení průlomové terapie FDA pro elironrasib

Sledujte Drugslib

Redwood City, Kalifornie, 23. července 2025 (Globe Newswire)-Revolution Medicines, Inc. (NASDAQ: RVMD), pozdní stadium klinické onkologické společnosti, která vyvíjela cílené terapie pro brodium a tvorbu, která byla dnes oznámena, tvorba pro průnik, elironrapii. Inhibitor selektivního inhibitoru G12C G12C pro léčbu dospělých pacientů s KRAS G12C-mutovaným lokálně pokročilým nebo metastatickým nestřídkovým karcinomem plic (NSCLC), kteří obdrželi předchozí chemoterapii a imunoterapii, ale nebyly dříve léčeny problomním phase-theresionem od inhibitoru Phases 1. Klinická studie RMC-6291-001 Hodnocení monoterapie elironrasib u pacientů s pokročilými pevnými nádory KRAS G12C. Výsledky studie prokázaly vysoce konkurenční protinádorovou aktivitu, včetně diferencované bezpečnosti a snášenlivosti spolu s přesvědčivou mírou objektivního odezvy a přežití bez progrese.

„Nadále existuje potřeba nových cílených terapií pro pacienty s rakovinami závislými na RAS a toto označení průlomové terapie z FDA zdůrazňuje terapeutický potenciál elironrasibu, diferencovaného inhibitoru revoluční inhibitor, hlavní výkonný inhibitor a hlavní výkonný inhibitor, hlavní výkonný inhibitor, hlavní výkonný inhibitor. „Přichází krátce poté, co byl Daraxonrasib udělen označení pro pacienty s pokročilým rakovinou pankreatu RAS mutantovanou pankreatu, toto označení pro elironrasib dále ověřuje náš inovativní produktový modul jako zdroj pro nový potenciální léčebný přístup k pacientům s ras mutantní rakovina.“ varianta RAS G12C, která řídí přibližně 12% případů NSCLC. Revoluční léky zkoumají monoterapii a kombinace elironrasib v různých léčebných prostředích a pokračují v práci na upřednostňování více možností pro pokrok v jeho vývoji.

nsclc představuje 80%-85% všech rakovin plic a většina pacientů má pokročilé nebo metastatické onemocnění při počáteční diagnóze.1,2 mutace KRAS se nacházejí v téměř 30% případů NSCLC, mezi nimiž je KRAS G12C nejčastější. V současné době neexistují žádné inhibitory zaměřené na RAS s úplným schválením FDA k léčbě pacientů s KRAS G12C NSCLC.3

Průlomovou terapií je určeno k urychlení vývoje a přezkumu potenciálních nových léčiv určených k léčbě závažných podmínek a řešení významných neuspořádaných lékařských potřeb. Podle pokynů FDA musí lék prokázat povzbudivé předběžné klinické důkazy, které prokazují podstatné zlepšení klinicky významného koncového bodu oproti dostupným lékům.

O rakovině plic, které nejsou ve malém buňce Více než 197 000 lidí je diagnostikováno s rakovinou plic s malou buňkou (NSCLC) v USA každý rok.4 Navzdory léčebným pokrokům zůstává NSCLC hlavní příčinou rakoviny na celém světě, primárně kvůli jeho pozdnímu státu a na konvenční reakci na konvenční terapii. INC. Revolution Medicines je v pozdní fázi klinická onkologická společnost vyvíjející nové cílené terapie pro pacienty s rakovinami závislými na RAS. Potrubí výzkumu a vývoje společnosti zahrnuje inhibitory RAS (ON) určené k potlačení různých onkogenních variant proteinů RAS. Inhibitory RAS (ON) společnosti DARAXONRASIB (RMC-6236), multi-selektivní inhibitor RAS (ON); Elironrasib (RMC-6291), inhibitor selektivní selektivní RAS (ON); a zoldonrasib (RMC-9805), inhibitor selektivního selektivního RAS (ON), jsou v současné době v klinickém vývoji. Společnost předpokládá, že RMC-5127, RAS (ON) G12V-selektivní inhibitor, bude jeho dalším inhibitorem RAS (ON) vstoupit do klinického vývoje. Další možnosti rozvoje v potrubí společnosti se zaměřují na mutantní inhibitory RAS (ON), včetně RMC-0708 (Q61H) a RMC-8839 (G13C). Pro více informací navštivte www.revmed.com a sledujte nás na linkedIn .

Forward Looking StatementsThis press release contains forward-looking statements within the meaning of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Any statements in this press release that are not historical facts may be considered "forward-looking statements," including without limitation statements regarding progression of clinical studies and findings from these studies, including the safety, tolerability and antitumor activity of the company’s candidates being studoval a trvanlivost těchto výsledků; terapeutický potenciál Elironrasibu; Schopnost produktového motoru společnosti generovat potenciální léčebné přístupy. Prohlášení o výhledech jsou obvykle, ale ne vždy identifikovaná pomocí slov, jako je „květen“, „vůle“, „„ věří “,„ zamýšlel “,„ plán “,„ předvídat “,„ odhad “,„ očekávat “a další podobnou terminologii, což by naznačovalo budoucí výsledky. Taková výhledová prohlášení podléhají značným rizikům a nejistotám, které by mohly způsobit vývojové programy společnosti, budoucí výsledky, výkon nebo úspěchy významně od těch, které se očekávají v výhledových prohlášeních. Such risks and uncertainties include without limitation risks and uncertainties inherent in the drug development process, including the company’s programs’ current stage of development, the process of designing and conducting preclinical and clinical trials, risks that the results of prior clinical trials may not be predictive of future clinical trials, clinical efficacy, or other future results, the regulatory approval processes, the timing of regulatory filings, the challenges associated with Výroba léčivých přípravků, schopnost společnosti úspěšně zřizovat, chránit a bránit své duševní vlastnictví, jiné záležitosti, které by mohly ovlivnit dostatečnost kapitálových zdrojů společnosti na financování operací, spoléhání se na třetí strany pro výrobní a rozvojové úsilí, změny v konkurenční krajině a dopady na podnik společnosti v oblasti globálních akcí, jako jsou mezinárodní konflikty nebo globální pandemii. Další popis rizik a nejistot, které by mohly způsobit, že by se skutečné výsledky lišily od těch, které se očekávají v těchto výhledových prohlášeních, jakož i rizika týkajících se revolučních léčivých přípravků obecně, viz čtvrtletní zpráva Revolution Medicines, která má být podána u komise pro cenné papíry a burzu („SEC“), a jeho budoucí pravidelné zprávy, které mají být podány u SECUS a SEC. S výjimkou zákona, které vyžaduje zákon, revoluční léky nezavazují žádnou povinnost aktualizovat jakékoli výhledové prohlášení, které odrážejí nové informace, události nebo okolnosti nebo odrážejí výskyt neočekávaných událostí.

1 American Cancer Society. Co je to rakovina plic. K dispozici na: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/what-is.html . Přístup k červenci 2025.2 Národní institut pro rakovinu. Léčba rakoviny plic nestřídkových buněk. K dispozici na: https://www.cancer.gov/types/lung/hp/non-small-cell-lung-treatment-pdq . Přístup k červenci 2025.3 Reita D, Pabst L., Pencreach E, et al. Přímé cílení na mutaci KRAS u nemalobuněčného karcinomu plic: zaměření na rezistenci. Rakoviny (Basilej). 2022; 14 (15): 1321. doi: 10,3390/rakoviny140513214 American Cancer Society. Klíčové statistiky rakoviny plic. K dispozici na: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-statistics.html . Přístup k červenci 2025.

Zdroj: Revolution Medicines, Inc.

Vyslán : 2025-07-25 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova