Revolution Medicines kündigt FDA Breakthrough Therapy Bezeichnung für Elironrasib an

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Redwood City, Kalifornien, 23. Juli 2025 (Globe Newswire)-Revolution Medicines, Inc. (NASDAQ: RVMD), ein klinisches Onkologieunternehmen im späten Stadium, das gezielte Therapien für Patienten mit RAS-angemessener Krebserkrankungen entwickelt hat, dass die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittel-Administration (FDA) -Dedikamentenverwaltung (FDA) die Verfassung von Drug (FDA) gewährleistet hat, dass die Branche (FDA) -Dedikamente (FDA) gewährt hat, die die Vertragsbehörde für die Drug (FDA) gewährleistet. Ras (on) G12C-selektives Inhibitor zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit KRAS G12C-mutiertem lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Lungenkrebs (NSCLC), die eine vorherige Chemotherapie erhalten haben, wurden jedoch nicht mit einem KRAS-G12C-Inhibitor. RMC-6291-001 Klinische Studie zur Bewertung der Elironrasib-Monotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen KRAS-G12C-Festtumoren. Die Ergebnisse der Studie haben eine stark wettbewerbsfähige Antitumoraktivität gezeigt, einschließlich differenzierter Sicherheit und Verträglichkeit sowie eine überzeugende objektive Rücklaufquote und progressionsfreies Überleben.

"Es gibt weiterhin einen Bedarf an neuen gezielten Therapien für Patienten mit RAS-fotografischen Krebsarten, und diese Durchbruch der Therapie aus der FDA zeigt das therapeutische Potenzial von Elironrasib, einem differenzierten Inhibitor, für Patienten mit Kras G12C-Lungenkrebs und Stuhl. „Kurz nachdem Daraxonrasib eine Bezeichnung für Patienten mit fortgeschrittenem Ras -Mutanten -Pankreaskrebs gewährt wurde, bestätigt diese Bezeichnung für Elironrasib unsere innovative Produktmotor als Quelle für neue potenzielle Behandlungsansätze für Patienten mit Ras -Mutantenkrebs.“ G12C -Variante, die ungefähr 12% der Fälle von NSCLC antreibt. Revolution Medicines untersucht die Monotherapie und Kombinationen in der Elirasib in verschiedenen Behandlungsumgebungen und arbeitet fort, mehrere Optionen für die Weiterentwicklung seiner Entwicklung zu priorisieren.

NSCLC macht 80% -85% aller Lungenkrebsarten aus, und die meisten Patienten haben bei der ersten Diagnose eine fortgeschrittene oder metastatische Erkrankung Derzeit gibt es keine Ras-Target-Inhibitoren mit der vollständigen Zulassung der FDA zur Behandlung von Patienten mit KRAS G12C NSCLC.3 Gemäß den FDA -Richtlinien muss das Medikament ermutigende vorläufige klinische Beweise gezeigt haben, die eine erhebliche Verbesserung gegenüber einem klinisch signifikanten Endpunkt gegenüber verfügbaren Medikamenten zeigen.

Über Lungenkrebs mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs wird in den USA bei mehr als 197.000 Menschen in den USA nicht-kleinzellig (NSCLC) diagnostiziert. Trotz der Behandlung der Behandlung bleibt NSCLC eine Hauptursache für die Krebsmortalität weltweit, weltweit, vor allem aufgrund der Late-St-Stadium-Diagnose und der begrenzten Reaktion auf konventionelle Therapien. Inc. Revolution Medicines ist ein klinisches Onkologieunternehmen im späten Stadium, das neue gezielte Therapien für Patienten mit RAS-vorgeschriebenen Krebsarten entwickelt. Die F & E -Pipeline des Unternehmens umfasst Ras (ON) -Hemmer, die verschiedene onkogene Varianten von Ras -Proteinen unterdrücken sollen. Die Ras (ON) -Hemmer des Unternehmens Daraxonrasib (RMC-6236), ein Ras (ON) Multi-Selektiv-Inhibitor; Elironrasib (RMC-6291), A Ras (ON) G12C-selektives Inhibitor; und Zoldonrasib (RMC-9805), ein Ras (ON) G12D-selektiver Inhibitor, befinden sich derzeit in der klinischen Entwicklung. Das Unternehmen geht davon aus, dass RMC-5127, ein Ras (ON) G12V-Selektiv-Inhibitor, sein nächster Ras (ON) -Hemmer sein wird, um in die klinische Entwicklung zu treten. Zusätzliche Entwicklungsmöglichkeiten in der Pipeline des Unternehmens konzentrieren sich auf Ras (ON) -Mutantenselektivinhibitoren, einschließlich RMC-0708 (Q61H) und RMC-8839 (G13C). Weitere Informationen finden Sie unter www.revmed.com und folge uns auf linkedIn .

Forward Looking StatementsThis press release contains forward-looking statements within the meaning of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Any statements in this press release that are not historical facts may be considered "forward-looking statements," including without limitation statements regarding progression of clinical studies and findings from these studies, including the safety, tolerability and antitumor activity of the company’s candidates being studied und die Haltbarkeit dieser Ergebnisse; das therapeutische Potenzial von Elironrasib; Die Fähigkeit der Produktmotor des Unternehmens, potenzielle Behandlungsansätze zu erzeugen. Zukunftsgerichtete Aussagen werden in der Regel, aber nicht immer durch die Verwendung von Wörtern wie "May", "Will", "" "" "" "" "" "" Plan "," Antizipate "," Schätzung "," Erwartung "und andere ähnliche Terminologie, die zukünftige Ergebnisse anzeigen, identifiziert. Solche zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen erheblichen Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen könnten, dass die Entwicklungsprogramme des Unternehmens, zukünftige Ergebnisse, Leistung oder Erfolge von den in den zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten Aussagen wesentlich abweichen. Solche Risiken und Unsicherheiten umfassen ohne Begrenzungsrisiken und Unsicherheiten, die dem Arzneimittelentwicklungsprozess innewohnt, einschließlich des aktuellen Entwicklungsstadiums der Unternehmensprogramme, dem Prozess der Gestaltung und Durchführung von präklinischen und klinischen Studien. Mit den Herstellungsmedikamenten, der Fähigkeit des Unternehmens, sein geistiges Eigentum erfolgreich zu etablieren, zu schützen und zu verteidigen, können andere Angelegenheiten, die die ausreichende Kapitalressourcen des Unternehmens beeinflussen, zur Finanzierung von Betriebsabläufen, der Abhängigkeit von Dritten für Fertigung und Entwicklungsbemühungen, Veränderungen der Wettbewerbslandschaft und die Auswirkungen des Unternehmens des Unternehmens der globalen Ereignisse wie internationalen Konflikten oder globalen Pandemiken, die sich auf das Unternehmen des Unternehmens auswirken. Für eine weitere Beschreibung der Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten Aussagen sowie Risiken im Zusammenhang mit dem Geschäft von Revolution-Medikamenten im Allgemeinen im Allgemeinen von Revolution Medicines 'vierteljährlichem Bericht über Formular 10-Q-Q-Q-Quartal mit den Wertpapieren und Börsenaufsichtsbeauftragten ("SEC") am 7. Mai 2025 siehe. Sofern gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt Revolution Medicines keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, um neue Informationen, Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln oder das Auftreten unerwarteter Ereignisse widerzuspiegeln.

1 American Cancer Society. Was ist Lungenkrebs? Verfügbar bei: https://www.cancer.org/cancer/types/ling-cancer/about/what-is.html . Zugriff auf Juli 2025.2 National Cancer Institute. Nicht-kleinzellige Lungenkrebsbehandlung. Verfügbar bei: https://www.cancer.gov/types/Lung/hp/non-small-cell-lung-leatment-pdq . Zugriff auf Juli 2025.3 Reita D, Pabst L., Pencreach E, et al. Direkte Targeting von KRAS-Mutation bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs: Fokus auf Resistenz. Krebsarten (Basel). 2022; 14 (15): 1321. doi: 10.3390/cancer140513214 American Cancer Society. Schlüsselstatistiken für Lungenkrebs. Verfügbar bei: https://www.cancer.org/cancer/types/ling-cancer/about/key-statistics.html . Zugriff auf Juli 2025.

Quelle: Revolution Medicines, Inc.

Gesendet : 2025-07-25 12:00

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