Τα φάρμακα Revolution ανακοινώνουν την ονομασία FDA Breakthrough Therapy για το Elironrasib

Ακολουθήστε το Drugslib

Redwood City, Καλιφόρνια, 23 Ιουλίου 2025 (Globe Newswire) RAS (ON) G12C επιλεκτικός αναστολέας, για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με KRAS G12C-mutated τοπικά προηγμένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) που έλαβαν προηγούμενη χημειοθεραπεία και ανοσοθεραπεία αλλά δεν έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με αναστολέα KRAS G12C. RMC-6291-001 Κλινική δοκιμή που αξιολογεί την μονοθεραπεία με Elironrasib σε ασθενείς με προχωρημένους συμπαγείς όγκους KRAS G12C. Τα αποτελέσματα από τη δοκιμή έχουν επιδείξει ιδιαίτερα ανταγωνιστική αντικαρκινική δραστηριότητα, συμπεριλαμβανομένης της διαφοροποιημένης ασφάλειας και ανεκτικότητας μαζί με ένα συναρπαστικό αντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης και επιβίωση χωρίς εξέλιξη.

"Εξακολουθεί να υπάρχει ανάγκη για νέες στοχοθετημένες θεραπείες για ασθενείς με καρκίνο του RAS-εξαντλημένους και αυτός ο χαρακτηρισμός του FDA υπογραμμίζει τον θεραπευτικό δυναμικό του Elironrasib, ενός διαφοροποιημένου αναστολέα, για ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα KRAS G12C", δήλωσε ο Mark A. Goldsmith M.D. "Ερχόμενοι λίγο μετά τη χορήγηση του Daraxonrasib μια ονομασία για ασθενείς με προχωρημένο μεταλλαγμένο καρκίνο του παγκρέατος RAS, αυτή η ονομασία για το Elironrasib επικυρώνει περαιτέρω την καινοτόμο κινητήρα μας ως πηγή για νέες δυνητικές προσεγγίσεις θεραπείας για ασθενείς με μεταλλαγμένα καρκίνους." της παραλλαγής RAS G12C που οδηγεί περίπου το 12% των περιπτώσεων NSCLC. Τα φάρμακα Revolution διερευνούν τη μονοθεραπεία με Elironrasib και τους συνδυασμούς σε διάφορα ρυθμίσεις θεραπείας και συνεχίζουν να εργάζονται για να δώσουν προτεραιότητα σε πολλαπλές επιλογές για την προώθηση της ανάπτυξής της.

Το NSCLC αντιπροσωπεύει το 80% -85% όλων των καρκίνων των πνευμόνων και οι περισσότεροι ασθενείς έχουν προχωρήσει ή μεταστατική νόσο κατά την αρχική διάγνωση.1,2 μεταλλάξεις KRAS βρίσκονται σε σχεδόν 30% των περιπτώσεων NSCLC, μεταξύ των οποίων το KRAS G12C είναι το πιο συνηθισμένο. Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν αναστολείς που στοχεύουν στο RAS με πλήρη έγκριση από το FDA για τη θεραπεία ασθενών με KRAS G12C NSCLC.3

Η ονομασία για την επανάσταση της θεραπείας προορίζεται να επιταχύνει την ανάπτυξη και ανασκόπηση των πιθανών νέων φαρμάκων που σχεδιάστηκαν για να αντιμετωπίσουν σοβαρές συνθήκες και να αντιμετωπίσουν σημαντικές ιατρικές ανάγκες. Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές του FDA, το φάρμακο πρέπει να έχει δείξει ενθαρρυντικά προκαταρκτικά κλινικά στοιχεία που αποδεικνύουν ουσιαστική βελτίωση σε ένα κλινικά σημαντικό τελικό σημείο έναντι των διαθέσιμων φαρμάκων.

Σχετικά με τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα Περισσότεροι από 197.000 άνθρωποι διαγιγνώσκονται με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) στις ΗΠΑ κάθε χρόνο.4 Παρά τις εξελίξεις της θεραπείας, η NSCLC παραμένει η κύρια αιτία της θνησιμότητας που σχετίζονται με τον καρκίνο παγκοσμίως INC. Τα φάρμακα επανάστασης είναι μια κλινική ογκολογική εταιρεία καθυστερημένου σταδίου που αναπτύσσει νέες στοχοθετημένες θεραπείες για ασθενείς με καρκίνους που είχαν εξορμμίσει το RAS. Ο αγωγός Ε & Α της Εταιρείας περιλαμβάνει αναστολείς RAS (ON) που έχουν σχεδιαστεί για να καταστέλλουν τις ποικίλες ογκογονικές παραλλαγές των πρωτεϊνών RAS. Οι αναστολείς RAS (ON) της εταιρείας Daraxonrasib (RMC-6236), ένας αναστολέας πολλαπλών επιλεκτικών RAS (ON). Elironrasib (RMC-6291), ένας αναστολέας RAS (ON) G12C. και το Zoldonrasib (RMC-9805), ένας επιλεκτικός αναστολέας RAS (ON) G12D, βρίσκονται επί του παρόντος σε κλινική ανάπτυξη. Η εταιρεία αναμένει ότι το RMC-5127, ένας αναστολέας RAS (ON) G12V, θα είναι ο επόμενος αναστολέας RAS (ON) για να εισέλθει στην κλινική ανάπτυξη. Πρόσθετες ευκαιρίες ανάπτυξης στον αγωγό της εταιρείας επικεντρώνονται σε αναστολείς μεταλλαγμένου RAS (ON), συμπεριλαμβανομένων των RMC-0708 (Q61H) και RMC-8839 (G13C). Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε <α href = "https://www.globenewswire.com/tracker?data=o1ai-_ttuhztuwu1ifblkjg_5ueiwfe1dzvznx2_bp4-lx8dyb7m7eung3r11h9pwe4ggyhjh5ek2j46dah5pqluauclx 14GEOR0HL-1V0NEVB4BUW0QN1_EGES9ZDQOR_ANRLGJFUQRAHZHLYSWNPBX0LIQ-LO2WORYJSY21FDNHEKCKAN Target = "_ blank" rel = "nofollow noopener"> www.revmed.com και ακολουθήστε μας στο LinkedIn

Δηλώσεις για την προώθηση Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης κατά την έννοια του νόμου περί διαφορών ιδιωτικών κινητών αξιών από αυτές τις μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της ασφάλειας. μελετήθηκε και η ανθεκτικότητα αυτών των αποτελεσμάτων. το θεραπευτικό δυναμικό του Elironrasib. Η ικανότητα της μηχανής προϊόντων της εταιρείας να παράγει πιθανές προσεγγίσεις θεραπείας. Οι δηλώσεις προς τα εμπρός είναι συνήθως, αλλά όχι πάντα, που προσδιορίζονται από τη χρήση λέξεων όπως "Μάιος", "Will", "θα", "πιστεύουν", "σκοπεύουν", "σχέδιο", "προβλέπουν", "εκτίμηση", "αναμένουν" και άλλα παρόμοια ορολογία που δείχνουν μελλοντικά αποτελέσματα. Τέτοιες δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης υπόκεινται σε σημαντικούς κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν τα αναπτυξιακά προγράμματα της εταιρείας, τα μελλοντικά αποτελέσματα, τις επιδόσεις ή τα επιτεύγματα να διαφέρουν ουσιαστικά από εκείνες που αναμένονται στις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης. Such risks and uncertainties include without limitation risks and uncertainties inherent in the drug development process, including the company’s programs’ current stage of development, the process of designing and conducting preclinical and clinical trials, risks that the results of prior clinical trials may not be predictive of future clinical trials, clinical efficacy, or other future results, the regulatory approval processes, the timing of regulatory filings, the challenges associated with manufacturing drug Τα προϊόντα, η ικανότητα της εταιρείας να καθιερώνει με επιτυχία, να προστατεύσει και να υπερασπιστεί την πνευματική της ιδιοκτησία, άλλα θέματα που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την επάρκεια των κεφαλαιακών πόρων της Εταιρείας για τη χρηματοδότηση των επιχειρήσεων, την εξάρτηση από τρίτους για τις προσπάθειες κατασκευής και ανάπτυξης, τις αλλαγές στο ανταγωνιστικό τοπίο και τις επιπτώσεις στις δραστηριότητες της εταιρείας των παγκόσμιων εκδηλώσεων, όπως οι διεθνείς συγκρούσεις ή οι παγκόσμιες πανδορογραφικές. Για μια περαιτέρω περιγραφή των κινδύνων και των αβεβαιοτήτων που θα μπορούσαν να προκαλέσουν τα πραγματικά αποτελέσματα να διαφέρουν από εκείνα που αναμένονται σε αυτές τις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης, καθώς και τους κινδύνους που σχετίζονται με τις μελλοντικές εκθέσεις της επανάστασης γενικά, βλέπε την Τριμηνιαία Έκθεση των Φαρμάκων Επανάστασης στο Έντυπο 10-Q που κατατίθεται στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς (η SEC) στις 7 Μαΐου, 2025 και οι μελλοντικές εκθέσεις για την αναφορά των περιοδικών για την αναφορά με την SEC. Εκτός από τις απαιτείται από το νόμο, τα φάρμακα Revolution δεν αναλαμβάνουν καμία υποχρέωση να ενημερώνουν τυχόν μελλοντικές δηλώσεις για να αντικατοπτρίζουν νέες πληροφορίες, γεγονότα ή περιστάσεις ή να αντικατοπτρίζουν την εμφάνιση απρόβλεπτων γεγονότων. Τι είναι ο καρκίνος του πνεύμονα. Διατίθεται στη: <α href = "https://www.globenewswire.com/tracker?data=hot1e593zrufp5aq8htlvzbznawd-9wfmimt7_enpxfm-sneuyivxd_vo8txc_dbdse36g6g6hysokbnq 9Ma5RRXGIE-eNlZko9gOsKPXxGljjQgr7C5s-aNcqKib8hD25ofydhDiuxOVvLXZLMsdvBSaKxHbhvQYvtcdn_z1lpVx9p2Ft6Jq2b_S90v5mTTBVEsI2thUVR2OdCIjjQ==" Target = "_ blank" rel = "nofollow noopener"> https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/what-is.html . Πρόσβαση στον Ιούλιο του 2025.2 Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου. Μη μικροκυτταρική θεραπεία καρκίνου του πνεύμονα. Διατίθεται στη: <α href = "https://www.globenewswire.com/tracker?data=hot1e593zrufp5aq8htlv2novjtsyiirlwfgtl4yd9vnsehbi-s9lshhxkyyoogwzbzt4hnq6tgflcvgysdsvtumkfmblfmmfmmfmmfmblfmfmmfmblfmfmm. _my0-3wvevx17sxf2wbkxftsksg6m4z07tew2s69naf_evcd6x-s5dafncbgbm0rkywt4a lsmaw3lgh0j1blfrbo1-mojpvbfogbqkbt6-wygyf3u3mmy0cjcyl7sqxehqkyxcbabbsu = " Target = "_ blank" rel = "nofollow noopener"> https://www.cancer.gov/types/lung/hp/non-small-cell-lung-treatment-pdq . Πρόσβαση στον Ιούλιο του 2025.3 Reita D, Pabst L., Pencreach Ε, et αϊ. Άμεση στόχευση μετάλλαξη KRAS σε μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα: εστίαση στην αντίσταση. Καρκίνοι (Βασιλεία). 2022; 14 (15): 1321. DOI: 10.3390/CANCERS140513214 Αμερικανική Εταιρεία Καρκίνου. Βασικά στατιστικά στοιχεία για τον καρκίνο του πνεύμονα. Διατίθεται στη: <α href="https://www.globenewswire.com/Tracker?data=hOT1e593zRuFP5aQ8HTLVzBzNAWd-9wFmImt7_ENPXFm-SNeUYiVXd_vo8TXC_DBDSe36Z6g6Gt2HySOKbnQ9DR28inCNl Euxsealc79jrtx_efym_iitvzzjlnxpfpq -_xqsxrmqh3dbys0o-e53udytznzodoh1_z8u sk08m8sadftadnncr9qih0skeoiu0ryr-x9jk7wfxuwmhwdvtyrqwbyz9tx7bepe3q5s4 = " Target = "_ blank" rel = "nofollow noopener"> https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-statistics.html . Πρόσβαση στον Ιούλιο του 2025.

Πηγή: Revolution Medicines, Inc.

Δημοσιεύτηκε : 2025-07-25 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά