Revolution Medicines annonce la désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA pour Elironrasib

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Redwood City, Californie, 23 juillet 2025 (Globe Newswire) - Revolution Medicines, Inc. (NASDAQ: RVMD), une société clinique en oncologie en avance en passant RAS (ON) inhibiteur sélectif du G12C, pour le traitement des patients adultes atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), avancé localement avancé ou métastatique, qui a reçu une chimiothérapie et une immunothérapie préalables, mais n'a pas été traitée auparavant avec un inhibiteur de KRAS G12C. Essai clinique RMC-6291-001 évaluant la monothérapie d'Elironrasib chez les patients atteints de tumeurs solides avancées KRAS G12C. Les résultats de l'essai ont démontré une activité antitumorale hautement compétitive, notamment la sécurité et la tolérabilité différenciées ainsi qu'un taux de réponse objectif et une survie sans progression.

"Il continue d'être un besoin de nouvelles thérapies ciblées pour les patients atteints de cancers accrochés par le RAS, et cette désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA met en évidence le potentiel thérapeutique d'Elironrasib, un inhibiteur différencié, pour les patients atteints du cancer du poumage de Kras G12C", a déclaré Mark A. Goldsmith M.d. «À venir peu de temps après que Daraxonrasib a obtenu une désignation pour les patients atteints d'un cancer avancé de pancréas Mutant Ras, cette désignation pour l'elironrasib valide en outre notre moteur de produit innovant en tant que source de nouvelles approches de traitement potentielles pour les patients avec des cancers mutants RAS.»

elirtrasib est un inhibiteur innovant qui se lie sélectivement et de covalente ") sur le RASIB (Rasib (est-ce que le Rasib (est-ce que le Rasib est un inhibiteur innovant. Forme de la variante RAS G12C qui entraîne environ 12% des cas de NSCLC. Revolution Medicines explore la monothérapie et les combinaisons d'Elironrasib dans divers contextes de traitement et continue de s'efforcer de hiérarchiser plusieurs options pour faire progresser son développement.

NSCLC représente 80% à 85% de tous les cancers du poumon, et la plupart des patients ont une maladie avancée ou métastatique lors du diagnostic initial.1,2 Les mutations KRAS se trouvent dans près de 30% des cas de CBNPC, parmi lesquels KRAS G12C est le plus courant. Actuellement, il n'y a pas d'inhibiteurs ciblés par RAS avec une approbation complète de la FDA pour traiter les patients atteints de KRAS G12C NSCLC.3

La désignation du traitement révolutionnaire est destinée à accélérer le développement et l'examen de nouveaux médicaments potentiels conçus pour traiter des conditions graves et répondre aux besoins médicaux non satisfaits importants. Conformément aux directives de la FDA, le médicament doit avoir montré des preuves cliniques préliminaires encourageantes qui démontrent une amélioration substantielle d'un critère d'évaluation cliniquement significatif sur les médicaments disponibles.

sur le cancer du poumon non à petites cellules Plus de 197 000 personnes reçoivent un diagnostic de cancer du poumon non à petites cellules (CNPNC) aux États-Unis chaque année.4 Malgré les progrès du traitement, le CNVNPC reste une cause principale de mortalité liée au cancer dans le monde entier, principalement en raison de son diagnostic de stade tardif et de sa réponse à des médicaments conventionnels. INC. Revolution Medicines est une entreprise clinique en oncologie à un stade avancé développant de nouvelles thérapies ciblées pour les patients atteints de cancers toxicomanes du RAS. Le pipeline de R&D de la société comprend des inhibiteurs de RAS (ON) conçus pour supprimer diverses variantes oncogènes de protéines Ras. Les inhibiteurs de la RAS (ON) de la société Daraxonrasib (RMC-6236), un inhibiteur multi-sélectif RAS (ON); Elironrasib (RMC-6291), un inhibiteur sélectif Ras (ON) G12C; et Zoldonrasib (RMC-9805), un inhibiteur sélectif G12D RAS (ON), sont actuellement en développement clinique. La société prévoit que RMC-5127, un inhibiteur sélectif du RAS (ON) G12V, sera son prochain inhibiteur de RAS (ON) pour entrer dans le développement clinique. Des possibilités de développement supplémentaires dans le pipeline de l'entreprise se concentrent sur les inhibiteurs sélectifs des mutants RAS (sur), notamment RMC-0708 (Q61H) et RMC-8839 (G13C). Pour plus d'informations, veuillez visiter www.revmed.com et suivez-nous sur linkedIn .

Instructions à portée de main Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la loi de 1995 aux États-Unis en matière de réforme des titres privés de 1995. Toutes les déclarations de ce communiqué de presse qui ne sont pas des faits historiques peuvent être considérés étudié et la durabilité de ces résultats; le potentiel thérapeutique d'Eironrasib; La capacité du moteur produit de l'entreprise à générer des approches de traitement potentielles. Les déclarations prospectives sont généralement, mais pas toujours, identifiées par l'utilisation de mots tels que «mai», «volonté», «seraient», «croire», «l'intention», «plan», «anticipe», «estimation», «attendent» et d'autres terminologies similaires indiquant des résultats futurs. Ces déclarations prospectives sont soumises à des risques et des incertitudes substantiels qui pourraient faire en sorte que les programmes de développement de l'entreprise, les résultats futurs, les performances ou les réalisations diffèrent considérablement de ceux prévus dans les déclarations prospectives. Such risks and uncertainties include without limitation risks and uncertainties inherent in the drug development process, including the company’s programs’ current stage of development, the process of designing and conducting preclinical and clinical trials, risks that the results of prior clinical trials may not be predictive of future clinical trials, clinical efficacy, or other future results, the regulatory approval processes, the timing of regulatory filings, the challenges associated Avec la fabrication de médicaments, la capacité de la société à établir, à protéger et à défendre et à défendre sa propriété intellectuelle, à d'autres questions qui pourraient affecter la suffisance des ressources en capital de l'entreprise pour financer les opérations, la dépendance à l'égard des tiers pour les efforts de fabrication et de développement, les changements dans le paysage concurrentiel et les effets sur les activités de la société des événements mondiaux, tels que les conflits internationaux ou les Pandemiques mondiaux. Pour une description supplémentaire des risques et des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent de ceux prévus dans ces déclarations prospectives, ainsi que les risques liés aux activités de Revolution Medicines en général, voir le rapport trimestriel des médicaments Revolution sur le formulaire 10-Q déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (la SEC) le 7 mai, et ses futurs rapports périodiques à déposer avec la SEC. Sauf si la loi l'exige, Revolution Medicines engage aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives pour refléter de nouvelles informations, événements ou circonstances, ou pour refléter la survenue d'événements imprévus.

1 American Cancer Society. Qu'est-ce que le cancer du poumon. Disponible à: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-Cancer/about/what-is.html . Consulté en juillet 2025.2 National Cancer Institute. Traitement du cancer du poumon non à petites cellules. Disponible à: https://www.cancer.gov/types/lung/hp/non-small-cell-lung--treatment-pdq . Consulté en juillet 2025.3 Reita D, Pabst L., Pencreach E, et al. Ciblage direct de la mutation KRAS dans le cancer du poumon non à petites cellules: Focus sur la résistance. Cancers (Bâle). 2022; 14 (15): 1321. doi: 10.3390 / cancers140513214 American Cancer Society. Statistiques clés pour le cancer du poumon. Disponible à: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-Cancer/about/key-statistics.html . Consulté en juillet 2025.

Source: Revolution Medicines, inc.

Publié : 2025-07-25 12:00

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