Obat -obatan Revolusi Mengumumkan Penunjukan Terapi Terobosan FDA untuk Elironrasib

Ikuti Drugslib di

Redwood City, California, 23 Juli 2025 (Globe Newswire)-Revolution Medicines, Inc. (NASDAQ: RVMD), sebuah perusahaan onkologi klinis tahap akhir yang mengembangkan terapi yang ditargetkan untuk pasien dengan kanker yang disesuaikan dengan RAS yang dikabarkan RAS, FDA, dan administrasi yang disesuaikan dengan Pasien (FDA). RAS (ON) G12C-selektif inhibitor, untuk pengobatan pasien dewasa dengan KRAS G12C yang dikelompokkan secara lokal atau kanker paru-paru non-sel metastasis (NSCLC) yang telah menerima kemoterapi dan imunoterapi yang sebelumnya tidak diobati dengan inhibitor, "P>

pada petak = p fase = p fase" pada p fase (p>

pada petak = p fase (p> petak = p fase (petak = petak "BUTHOUDY" BUTHODE G12C Inhibitor. RMC-6291-001 Uji Klinis Mengevaluasi Monoterapi Elironrasib pada Pasien dengan Tumor Padat KRAS G12C lanjut. Hasil dari uji coba telah menunjukkan aktivitas antitumor yang sangat kompetitif, termasuk keamanan dan tolerabilitas yang berbeda bersama dengan tingkat respons objektif yang meyakinkan dan kelangsungan hidup bebas perkembangan.

“Ada kebutuhan akan terapi target baru untuk pasien dengan kanker yang kecanduan ras, dan penunjukan terapi terobosan ini dari FDA yang menyoroti potensi terapi Eleonrasib, Markus. Datang tak lama setelah Daraxonrasib diberikan penunjukan untuk pasien dengan kanker pankreas mutan RAS lanjut, penunjukan untuk elonrasib ini selanjutnya memvalidasi mesin produk inovatif kami sebagai sumber untuk pendekatan pengobatan potensial baru untuk pasien dengan kanker mutan ras)

elironrasib ras adalah inhibory yang inovatif. varian RAS G12C yang mendorong sekitar 12% kasus NSCLC. Obat -obatan Revolusi sedang mengeksplorasi monoterapi dan kombinasi elironrasib dalam berbagai pengaturan pengobatan dan terus bekerja untuk memprioritaskan beberapa opsi untuk memajukan perkembangannya.

NSCLC menyumbang 80% -85% dari semua kanker paru-paru, dan sebagian besar pasien memiliki penyakit lanjut atau metastasis pada diagnosis awal.1,2 Mutasi KRAS ditemukan pada hampir 30% kasus NSCLC, di antaranya KRAS G12C adalah yang paling umum. Saat ini tidak ada inhibitor yang ditargetkan Ras dengan persetujuan penuh oleh FDA untuk mengobati pasien dengan KRAS G12C NSCLC.3

Penunjukan terapi terobosan dimaksudkan untuk mempercepat pengembangan dan meninjau potensi obat-obatan baru yang dirancang untuk mengobati kondisi serius dan memenuhi kebutuhan medis yang tidak terpenuhi yang signifikan. Berdasarkan pedoman FDA, obat -obatan tersebut perlu ditunjukkan mendorong bukti klinis awal yang menunjukkan peningkatan substansial pada titik akhir yang signifikan secara klinis dibandingkan obat -obatan yang tersedia.

tentang kanker paru-paru sel non-kecil lebih dari 197.000 orang didiagnosis dengan kanker paru-paru sel non-kecil (NSCLC) di A.S. setiap tahun.4 Meskipun ada kemajuan pengobatan, NSCLC tetap menjadi penyebab utama kanker yang berkaitan dengan kanker di seluruh dunia. INC. Obat-obatan Revolusi adalah perusahaan onkologi klinis tahap akhir yang mengembangkan terapi target baru untuk pasien dengan kanker yang kecanduan RAS. Pipa R&D perusahaan terdiri dari inhibitor RAS (ON) yang dirancang untuk menekan beragam varian onkogenik protein RAS. Inhibitor RAS (ON) perusahaan Daraxonrasib (RMC-6236), inhibitor multi-selektif RAS (ON); elironrasib (RMC-6291), inhibitor selektif G12C RAS (ON); dan Zoldonrasib (RMC-9805), inhibitor selektif G12D RAS (ON), saat ini sedang dalam pengembangan klinis. Perusahaan mengantisipasi bahwa RMC-5127, penghambat selektif G12V RAS (ON), akan menjadi inhibitor RAS (ON) berikutnya untuk memasuki pengembangan klinis. Peluang pengembangan tambahan dalam pipa perusahaan fokus pada inhibitor selektif mutan RAS (ON), termasuk RMC-0708 (Q61H) dan RMC-8839 (G13C). Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.revmed.com dan ikuti kami di linkedIn .

Forward Looking StatementsThis press release contains forward-looking statements within the meaning of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Any statements in this press release that are not historical facts may be considered "forward-looking statements," including without limitation statements regarding progression of clinical studies and findings from these studies, including the safety, tolerability and antitumor activity of the company’s candidates being belajar dan daya tahan hasil ini; potensi terapeutik elironrasib; Kemampuan mesin produk perusahaan untuk menghasilkan pendekatan perawatan potensial. Pernyataan berwawasan ke depan biasanya, tetapi tidak selalu, diidentifikasi dengan penggunaan kata-kata seperti "May," "Will," "Will," "Believe," "Niat," "Plan," "Antisipasi," "Perkiraan," "Harapkan," dan terminologi serupa lainnya yang menunjukkan hasil di masa depan. Pernyataan berwawasan ke depan seperti itu tunduk pada risiko besar dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan program pengembangan perusahaan, hasil di masa depan, kinerja atau pencapaian berbeda secara material dari yang diantisipasi dalam pernyataan berwawasan ke depan. Such risks and uncertainties include without limitation risks and uncertainties inherent in the drug development process, including the company’s programs’ current stage of development, the process of designing and conducting preclinical and clinical trials, risks that the results of prior clinical trials may not be predictive of future clinical trials, clinical efficacy, or other future results, the regulatory approval processes, the timing of regulatory filings, the challenges associated with manufacturing Produk -produk narkoba, kemampuan perusahaan untuk berhasil membangun, melindungi, dan mempertahankan kekayaan intelektualnya, hal -hal lain yang dapat mempengaruhi kecukupan sumber daya modal perusahaan untuk mendanai operasi, mengandalkan pihak ketiga untuk upaya pembuatan dan pengembangan, perubahan dalam lanskap kompetitif, dan dampak pada bisnis perusahaan dari peristiwa global, seperti konflik internasional atau pandang global. Untuk deskripsi lebih lanjut tentang risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda dari yang diantisipasi dalam pernyataan yang berwawasan ke depan ini, serta risiko yang berkaitan dengan bisnis obat-obatan revolusi secara umum, lihat Laporan Triwulan Obat-obatan Revolusi pada Formulir 10-Q yang diajukan dengan sekuritas dan Komisi Pertukaran (SEC ") pada 7 Mei, 2025, dan Laporan Periode di masa depan dan di masa mendatang. Kecuali sebagaimana diharuskan oleh hukum, obat-obatan revolusi tidak berkewajiban untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan untuk mencerminkan informasi, peristiwa atau keadaan baru, atau untuk mencerminkan terjadinya peristiwa yang tidak terduga.

1 American Cancer Society. Apa itu kanker paru -paru. Tersedia di: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/what-is.html . Diakses Juli 2025.2 National Cancer Institute. Perawatan kanker paru-paru sel non-kecil. Tersedia di: https://www.cancer.gov/types/lung/hp/non-small-cell-lung-treatment-pdq . Diakses Juli 2025.3 Reita D, Pabst L., Pencreach E, et al. Penargetan langsung mutasi KRAS pada kanker paru-paru sel non-kecil: fokus pada resistensi. Kanker (Basel). 2022; 14 (15): 1321. doi: 10.3390/kanker140513214 American Cancer Society. Statistik utama untuk kanker paru -paru. Tersedia di: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-statistics.html . Diakses Juli 2025.

Sumber: Revolution Medicines, Inc.

Diposting : 2025-07-25 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer