Revolution Medicines annuncia la designazione della terapia rivoluzionaria della FDA per Elironrasib

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Redwood City, California, 23 luglio 2025 (Globe Newswire)-Revolution Medicines, Inc. (NASDAQ: RVMD), una società di oncologia clinica in fase avanzata che sviluppa terapie mirate per i pazienti con i pazienti addetto alle compagnie di RAS, ha annunciato oggi che la Food e la FDA) hanno concesso una terapie mirata per i pazienti con le compagnie di Ras RAS (ON) Inibitore selettivo G12C, per il trattamento di pazienti adulti con KRAS G12C, carcinoma polmonare a cella non a piccole cellule non avanzato o metastatico (NSCLC) che ha ricevuto una precedente chemioterapia e immunoterapia ma non sono stati trattati con la dati di flacs, ma non sono stati trattati con la data di base che non sono state trattate da un dati di dati Kras G12C. RMC-6291-001 Studia clinica che valuta la monoterapia di Elironrasib in pazienti con tumori solidi KRAS G12C avanzati. I risultati dello studio hanno dimostrato un'attività antitumorale altamente competitiva, tra cui sicurezza e tollerabilità differenziate insieme a un tasso di risposta obiettivo convincente e sopravvivenza libera da progressione.

“Continua a esserci una necessità di nuove terapie mirate per i pazienti con tumori dipendenti da RAS e questa designazione di terapia innovativa dalla FDA evidenzia il potenziale terapeutico di Elironrasib, un mandato di revoca, un mandato di REVIBILE. "Arrivando poco dopo a Daraxonrasib è stata concessa una designazione per i pazienti con carcinoma pancreatico mutante RAS avanzato, questa designazione per Elironrasib convalida ulteriormente il nostro motore di prodotto innovativo come fonte per nuovi potenziali approcci di trattamento per i pazienti con tumori mutanti Ras. della variante RAS G12C che guida circa il 12% dei casi di NSCLC. Revolution Medicines sta esplorando la monoterapia e Elironrasib e le combinazioni in vari contesti di trattamento e continuano a lavorare per dare la priorità a più opzioni per avanzarne lo sviluppo.

NSCLC rappresenta l'80% -85% di tutti i tumori polmonari e la maggior parte dei pazienti ha una malattia avanzata o metastatica alla diagnosi iniziale.1,2 Mutazioni KRAS si trovano in quasi il 30% dei casi NSCLC, tra cui KRAS G12C è il più comune. Attualmente non ci sono inibitori bersaglio di RAS con piena approvazione da parte della FDA per trattare i pazienti con KRAS G12C NSCLC.3

Designazione di terapia rivoluzionaria ha lo scopo di accelerare lo sviluppo e la revisione di potenziali nuovi medicinali progettati per il trattamento delle condizioni gravi e soddisfare le esigenze mediche significative innovative. In base alle linee guida della FDA, la medicina deve aver dimostrato incoraggiando prove cliniche preliminari che dimostra un sostanziale miglioramento su un endpoint clinicamente significativo sui medicinali disponibili.

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Informazioni sul carcinoma polmonare non a piccole cellule Più di 197.000 persone vengono diagnosticate un carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) negli Stati Uniti ogni anno.4 Nonostante i progressi del trattamento, NSCLC rimane una delle principali cause di mortalità per cancro ". INC. Revolution Medicines è una società di oncologia clinica in fase avanzata che sviluppa nuove terapie mirate per i pazienti con tumori dipendenti da RAS. La pipeline di ricerca e sviluppo dell'azienda comprende inibitori RAS (ON) progettati per sopprimere diverse varianti oncogeniche delle proteine RAS. Gli inibitori di RAS (ON) dell'azienda Daraxonrasib (RMC-6236), un inibitore multi-selettivo RAS (ON); Elironrasib (RMC-6291), un inibitore selettivo G12C RAS (ON); e Zoldonrasib (RMC-9805), un inibitore selettivo G12D RAS (ON), sono attualmente in sviluppo clinico. La società prevede che RMC-5127, un inibitore selettivo G12V RAS (ON), sarà il prossimo inibitore RAS (ON) per entrare in sviluppo clinico. Ulteriori opportunità di sviluppo nella pipeline dell'azienda si concentrano sugli inibitori di RAS (ON) mutanti selettivi, tra cui RMC-0708 (Q61H) e RMC-8839 (G13C). Per ulteriori informazioni, visitare www.revmed.com e seguici su LinkedIn .

Dichiarazioni lungimiranti Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali ai sensi della legge sulla riforma del contenzioso sui titoli privati statunitensi del 1995. Eventuali dichiarazioni in questo comunicato stampa che non sono i fatti storici e le antidori ". studiato e la durata di questi risultati; il potenziale terapeutico di Elironrasib; La capacità del motore di prodotto dell'azienda di generare potenziali approcci terapeutici. Le dichiarazioni lungimiranti sono in genere, ma non sempre, identificate dall'uso di parole come "May", "Will", "" crederebbe "," intendere "," prevedere "," stimare "," aspettarsi "e altre terminologia simile che indicano risultati futuri. Tali dichiarazioni lungimiranti sono soggette a rischi sostanziali e incertezze che potrebbero causare i programmi di sviluppo dell'azienda, i risultati futuri, le prestazioni o i risultati differiscono materialmente da quelli previsti nelle dichiarazioni previsionali. Tali rischi e incertezze comprendono senza limiti rischi e incertezze inerenti al processo di sviluppo dei farmaci, incluso l'attuale fase di sviluppo dei programmi dell'azienda, il processo di progettazione e conduzione di studi preclinici e clinici, rischi che i risultati dei tempi clinici potrebbero essere predittivi di produzione, i processi di produzione ecologici potrebbero non essere predittivi di produzione clinica, i tempi di produzione educativi potrebbero non essere predittivi di produzione clinica. Prodotti farmaceutici, la capacità della società di stabilire, proteggere e difendere con successo la propria proprietà intellettuale, altre questioni che potrebbero influenzare la sufficienza delle risorse di capitale dell'azienda per finanziare le operazioni, fare affidamento su terzi per gli sforzi di produzione e sviluppo, cambiamenti nel panorama competitivo e gli effetti sul business dell'azienda degli eventi globali, come conflitti internazionali o pandemie globali. Per un'ulteriore descrizione dei rischi e delle incertezze che potrebbero far differire i risultati effettivi da quelli previsti in queste dichiarazioni lungimiranti, nonché i rischi relativi al business dei medicinali della rivoluzione in generale, vedere la relazione trimestrale dei medicinali della rivoluzione sul modulo 10-Q depositato presso la Securities and Exchange Commission (la "Sec") il 7 maggio 2025 e il suo rapporto periodico in futuro per essere filmato con la formazione con la formazione con la formazione con la formazione con la Formazione con la formazione con la Sec. Salvo quanto richiesto dalla legge, i medicinali della rivoluzione non prendono alcun obbligo di aggiornare dichiarazioni previsionali per riflettere nuove informazioni, eventi o circostanze o per riflettere il verificarsi di eventi imprevisti.

1 American Cancer Society. Cos'è il cancro al polmone. Disponibile su: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/what-is.html . Accesso a luglio 2025.2 National Cancer Institute. Trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule. Disponibile su: https://www.cancer.gov/types/lung/hp/non-small-cell-lung-treatment-pdq . Accesso a luglio 2025.3 Reita D, Pabst L., PenCreach E, et al. Targeting diretto alla mutazione KRASS nel carcinoma polmonare non a piccole cellule: concentrarsi sulla resistenza. Tumori (Basilea). 2022; 14 (15): 1321. doi: 10.3390/caners140513214 American Cancer Society. Statistiche chiave per il cancro ai polmoni. Disponibile su: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-statistics.html . Accesso a luglio 2025.

Fonte: Revolution Medicines, Inc.

Pubblicato : 2025-07-25 12:00

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