Revolution Medicinesは、ElironrasibのFDAブレークスルー療法の指定を発表します

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カリフォルニア州レッドウッドシティ、2025年7月23日（Globe Newswire）-Revolution Medicines、Inc。（NASDAQ：RVMD）、RAS凝縮した癌患者向けの標的療法を開発する後期臨床腫瘍学企業は本日、米国の食物と薬物投与（FDA）の患者がエルフレグトル療法を受けていることを発表したことを発表しました。 RAS（オン）G12C選択的阻害剤、KRAS G12Cが局所的に進行した、または転移性の非小細胞肺癌（NSCLC）を治療するためのG12C選択的阻害剤。 RMC-6291-001進行性KRAS G12C固形腫瘍患者におけるエリロンラシブ単剤療法を評価する臨床試験。この試験の結果は、区別された安全性と忍容性を含む非常に競争力のある抗腫瘍活性と、説得力のある客観的な反応率と無増悪生存を含むことを実証しています。

“There continues to be a need for new targeted therapies for patients with RAS-addicted cancers, and this Breakthrough Therapy Designation from the FDA highlights the therapeutic potential of elironrasib, a differentiated inhibitor, for patients with KRAS G12C lung cancer,” said Mark A. Goldsmith M.D., Ph.D., chief executive officer and chairman of Revolution 薬。 「Daraxonrasibが進行したRAS変異膵臓癌の患者に指定を受けた直後に、エリロンラシブのこの指定は、RAS変異癌の患者の新しい潜在的な治療アプローチのソースとしての革新的な製品エンジンをさらに検証します。」 NSCLCの症例の約12％を駆動するRAS G12CバリアントのRAS（オン）形式。 Revolution Medicinesは、さまざまな治療環境でのElironrasib単剤療法と組み合わせを調査しており、その開発を進めるための複数のオプションに優先順位を付ける作業を続けています。

NSCLCはすべての肺がんの80％-85％を占めており、ほとんどの患者は初期診断で進行または転移性疾患を患っています。現在、KRAS G12C NSCLC.3

ブレークスルー療法指定の患者を治療するためにFDAが完全に承認するRASターゲティング阻害剤はありません。 FDAのガイドラインに従って、この薬は、利用可能な医薬品よりも臨床的に重要なエンドポイントで実質的な改善を示す予備的な臨床的証拠を奨励することを示す必要があります。

非小細胞肺がんについて 197,000人以上が米国では非小細胞肺癌（NSCLC）と診断されています。 Inc。 Revolution Medicinesは、RAS中毒の癌患者向けの新しい標的療法を開発する後期臨床腫瘍学企業です。同社のR＆Dパイプラインは、RASタンパク質の多様な発癌性バリアントを抑制するように設計されたRAS（オン）阻害剤で構成されています。同社のRAS（オン）阻害剤Daraxonrasib（RMC-6236）、RAS（on）多選択的阻害剤。 Elironrasib（RMC-6291）、RAS（ON）G12C選択的阻害剤。 Zoldonrasib（RMC-9805）は、RAS（オン）G12D選択阻害剤であり、現在臨床開発中です。同社は、RAS（オン）G12V選択的阻害剤であるRMC-5127が、臨床開発に入る次のRAS（オン）阻害剤になると予想しています。同社のパイプラインにおける追加の開発機会は、RMC-0708（Q61H）およびRMC-8839（G13C）を含む、RAS（オン）変異選択阻害剤に焦点を当てています。詳細については、 www.revmed.com そして linkedIn 。

将来を見据えた声明このプレスリリースには、1995年の米国民間証券訴訟改革法の意味の将来の見通しに関する記述が含まれています。そして、これらの結果の耐久性。エリロンラシブの治療可能性;潜在的な治療アプローチを生成する会社の製品エンジンの能力。将来の見通しに関する記述は、通常ではありませんが、「5月」、「意志」、「意志」、「信じる」、「意図」、「計画」、「見積もり」、「期待」、および将来の結果を示すその他の同様の用語などの単語の使用によって特定されます。このような将来の見通しに関する記述は、会社の開発プログラム、将来の結果、パフォーマンスまたは成果を将来の見通しに関する記述で実質的に異なるものにする可能性のある実質的なリスクと不確実性の対象となります。このようなリスクと不確実性には、当社のプログラムの現在の開発段階、前臨床および臨床試験の設計と実施プロセスなど、医薬品開発プロセスに固有のリスクと不確実性が含まれます。製品は、知的財産を確立し、保護し、擁護する会社の能力、会社の資本リソースの十分性に影響を与える可能性がある他の事項、製造と開発の取り組みのための第三者への依存、競争状況の変化、および国際紛争やグローバルパンデミクスなどの世界的なイベントの企業事業への影響。実際の結果を引き起こす可能性のあるリスクと不確実性の詳細については、これらの将来の見通しに関する記述で予想されている結果と同様に、一般的な革命医薬品のビジネスに関連するリスクについては、革命医薬品の四半期報告書に関する四半期報告書を参照してください。法律で義務付けられている場合を除き、革命医薬品は、新しい情報、出来事、または状況を反映するため、または予期しないイベントの発生を反映するために、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

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出典：Revolution Medicines、Inc。

投稿しました : 2025-07-25 12:00

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