혁명 의약품은 Elironrasib에 대한 FDA 획기적인 치료 지정을 발표합니다

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캘리포니아 주 레드 우드 시티, 2025 년 7 월 23 일 (Globe Newswire)-혁명 의약품, Inc. (NASDAQ : RVMD) (NASDAQ : RVMD)는 RAS 어디 카커스 환자를위한 대상 요법을 개발하는 후기 단계 임상 종양학 회사 인 REVELUCTE의 의약품 회사 (NASDAQ : RVMD)는 오늘 미국 식품 및 의약품 관리 (FDA)가 혁신적인 요법에 대한 혁신적인 요법을 수여했다고 발표했습니다. RAS(ON) G12C-selective inhibitor, for the treatment of adult patients with KRAS G12C-mutated locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who have received prior chemotherapy and immunotherapy but have not been previously treated with a KRAS G12C inhibitor.

The Breakthrough Therapy Designation is based on data from the Phase 1 RMC-6291-001 진행된 KRAS G12C 고형 종양 환자에서 Elironrasib 단일 요법을 평가하는 임상 시험. 시험의 결과는 강력한 객관적인 응답 속도 및 무 진행 생존과 함께 차별화 된 안전성 및 내약성을 포함하여 경쟁이 치열한 항 종양 활성을 보여 주었다.

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“RAS에 중독 된 암 환자에 대한 새로운 표적 요법이 계속 필요하며, FDA 의이 획기적인 치료 지정은 KRAS G12C Lung 암 환자의 차별화 된 억제제 인 Elironrasib의 치료 잠재력을 강조한다. "Daraxonrasib가 고급 RAS 돌연변이 체 췌장암 환자를위한 명칭을 지정 한 직후에, Elironrasib에 대한 이러한 명칭은 RAS 돌연변이 암 환자를위한 새로운 잠재적 치료 접근법의 소스로서 우리의 혁신적인 제품 엔진을 추가로 검증합니다." NSCLC 사례의 약 12%를 유도하는 RAS G12C 변이체 중 혁명 의약품은 다양한 치료 환경에서 엘로ilrasib 단일 요법 및 조합을 탐구하고 있으며 개발 발전을위한 여러 옵션을 우선 순위로 향하는 작업을 계속하고 있습니다.

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NSCLC는 모든 폐암의 80% -85%를 차지하며, 대부분의 환자는 초기 진단시 진행성 또는 전이성 질환을 앓고 있습니다. 현재 KRAS G12C NSCLC 환자를 치료하기 위해 FDA의 전적으로 승인 된 RAS- 표적화 된 억제제는 없다. 3

획기적인 치료 지정은 심각한 조건을 치료하고 상당한 비정규 의학적 요구를 해결하기 위해 설계된 잠재적 인 새로운 의약품의 개발 및 검토를 촉진하기위한 것입니다. FDA 지침에 따라 의약품은 이용 가능한 의약품에 대한 임상 적으로 유의 한 종점에서 실질적인 개선을 보여주는 예비 임상 증거를 장려해야합니다.

.비소 세포 폐암에 대한

197,000 명 이상의 사람들이 매년 미국에서 비소 세포 폐암 (NSCLC)으로 진단됩니다. INC. 혁명 의약품은 RAS에 중독 된 암 환자를위한 소설 대상 요법을 개발하는 후기 임상 종양학 회사입니다. 이 회사의 R & D 파이프 라인은 RAS 단백질의 다양한 발암 성 변이체를 억제하도록 설계된 RAS (ON) 억제제로 구성됩니다. 회사의 RAS (ON) 억제제 Daraxonrasib (RMC-6236), RAS (ON) 다중 선택적 억제제; Elironrasib (RMC-6291), RAS (ON) G12C- 선택적 억제제; 및 Zoldonrasib (RMC-9805), RAS (ON) G12D- 선택적 억제제는 현재 임상 적 발달에있다. 이 회사는 RAS (ON) G12V- 선택적 억제제 인 RMC-5127이 임상 개발에 들어가는 다음 RAS (ON) 억제제가 될 것으로 예상한다. 회사의 파이프 라인의 추가 개발 기회는 RMC-0708 (Q61H) 및 RMC-8839 (G13C)를 포함한 RAS (ON) 돌연변이-선택적 억제제에 중점을 둡니다. 자세한 내용은 www.revmed.com 그리고 LinkedIn .

전진적인 진술 이 보도 자료는 1995 년 미국 사립 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 제시합니다.이 보도 자료의 진술은 역사적 사실이 아닌 임상 연구의 진행 및 연구 결과를 포함하여 임상 연구의 진행과 연구 결과를 포함하여 "전진적인 진술"으로 간주 될 수 있습니다. 그리고 이러한 결과의 내구성; elironrasib의 치료 잠재력; 회사 제품 엔진이 잠재적 처리 접근법을 생성하는 능력. 미래 예측 진술은 일반적으로 "may", "will", "will", "beleve", "tread", "계획", "예상", "추정", "기대"및 미래의 결과를 나타내는 기타 유사한 용어와 같은 단어를 사용하여 식별되는 것은 아닙니다. 이러한 미래 예측 진술은 회사의 개발 프로그램, 미래의 결과, 성과 또는 성과가 미래 예상 진술에서 예상되는 것과 실질적으로 다를 수있는 실질적인 위험과 불확실성을 받아야합니다. 이러한 위험과 불확실성에는 회사의 현재 개발 단계, 전임상 및 임상 시험 설계 및 수행 프로세스를 포함하여 약물 개발 과정에 내재 된 위험과 불확실성이 제한되지 않습니다. 이전 임상 시험의 결과가 미래의 임상 시험, 임상 시험 또는 기타 미래의 결과, 정식 인정과 관련된 조절 과정, 체제에 대한 전임 과정, 기타 미래의 결과가 아닐 수 있습니다. 의약품, 회사가 지적 재산을 성공적으로 확립, 보호 및 방어 할 수있는 능력, 회사의 자본 자원의 자금 지원에 영향을 줄 수있는 기타 문제, 제조 및 개발 노력을위한 제 3 자, 경쟁 환경의 변화, 국제적 갈등 또는 글로벌 급류와 같은 세계 이벤트 비즈니스에 미치는 영향. 실제 결과가 이러한 미래 예측 진술에서 예상되는 것과 다른 위험과 불확실성에 대한 추가 설명과 일반적으로 혁명 의약품 사업과 관련된 위험과 2025 년 5 월 7 일 SEC와의 유가 증권 교환위원회 (“SEC”)에 대한 혁명 의약의 분기 별 보고서를 참조하십시오. 법에 의해 요구되는 경우를 제외하고, 혁명 의약은 새로운 정보, 사건 또는 상황을 반영하거나 예상치 못한 사건의 발생을 반영하기 위해 미래 예측 진술을 업데이트 할 의무가 없습니다.

1 American Cancer Society. 폐암이란 무엇입니까? 이용 가능 : https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/what-is.html . 2025 년 7 월에 접근. 비소 세포 폐암 치료. 이용 가능 : https://www.cancer.gov/types/lung/hp/non-small-cell-lung-treatment-pdq . 2025.3 년 7 월 접근. 비소 세포 폐암에서 KRAS 돌연변이를 직접 표적화 : 내성에 중점을 둡니다. 암 (바젤). 2022; 14 (15) : 1321. doi : 10.3390/cancers140513214 American Cancer Society. 폐암에 대한 주요 통계. 이용 가능 : https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-statistics.html . 2025 년 7 월 접근.

출처 : Revolution Medicines, Inc.

게시됨 : 2025-07-25 12:00

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