Ubat -ubatan Revolusi Mengumumkan Penentuan Terapi Terhadap FDA untuk ELIRONRASIB

Ikuti Drugslib di

Redwood City, Calif., 23 Julai 2025 (Globe Newswire)-Revolusi Medicines, Inc. (NASDAQ: RVMD), sebuah syarikat onkologi klinikal yang dibangunkan untuk pesakit yang dibebaskan, RAS (ON) G12C-selektif inhibitor, untuk rawatan pesakit dewasa dengan KRAS G12C-mutated-mutated lanjutan atau metastatik sel-sel bukan kanser paru-paru (NSCLC) RMC-6291-001 Percubaan klinikal yang menilai monoterapi ELIRONRASIB pada pesakit dengan tumor pepejal KRAS G12C maju. Hasil dari percubaan telah menunjukkan aktiviti antitumor yang sangat kompetitif, termasuk keselamatan dan toleransi yang dibezakan bersama dengan kadar tindak balas objektif yang menarik dan kelangsungan hidup tanpa perkembangan.

"Di sana terus menjadi keperluan untuk terapi sasaran baru untuk pesakit dengan kanser RAS-ketagihan, dan penentuan terapi terapi ini dari FDA menyoroti potensi terapeutik ELIRONRASIB, perencat yang dibezakan. "Akan datang sejurus selepas Daraxonrasib telah diberikan penamaan untuk pesakit yang mempunyai kanser pankreas mutan Ras yang maju, penamaan ini untuk ELironrasib selanjutnya mengesahkan enjin produk inovatif kami sebagai sumber untuk pendekatan rawatan novel untuk pesakit dengan kanser mutan." Bentuk varian RAS G12C yang memacu kira -kira 12% daripada kes NSCLC. Ubat -ubatan Revolusi sedang meneroka monoterapi dan kombinasi ELIRONRASIB dalam pelbagai tetapan rawatan dan terus berfungsi untuk mengutamakan pelbagai pilihan untuk memajukan pembangunannya.

NSCLC menyumbang 80% -85% daripada semua kanser paru-paru, dan kebanyakan pesakit mempunyai penyakit maju atau metastatik pada diagnosis awal.1,2 Mutasi KRAS didapati dalam hampir 30% kes NSCLC, di antaranya KRAS G12C adalah yang paling biasa. Pada masa ini tidak ada inhibitor yang disasarkan RAS dengan kelulusan penuh oleh FDA untuk merawat pesakit dengan KRAS G12C NSCLC.3

penetapan terapi terobosan bertujuan untuk mempercepatkan pembangunan dan semakan ubat-ubatan baru yang direka untuk merawat keadaan yang serius dan menangani keperluan perubatan yang tidak penting. Selaras dengan garis panduan FDA, perubatan perlu menunjukkan bukti klinikal yang menggalakkan yang menunjukkan peningkatan yang besar pada titik akhir yang signifikan secara klinikal terhadap ubat -ubatan yang ada.

Mengenai kanser paru-paru sel bukan kecil Lebih daripada 197,000 orang didiagnosis dengan kanser paru-paru sel bukan kecil (NSCLC) di A.S. setiap tahun.4 Walaupun kemajuan rawatan, NSCLC tetap menjadi penyebab utama kanser yang berkaitan dengan " INC. Paip R & D syarikat terdiri daripada perencat RAS (ON) yang direka untuk menindas pelbagai varian onkogenik protein RAS. Perencat RAS (ON) syarikat Daraxonrasib (RMC-6236), perencat multi-selektif RAS (ON); ELIRONRASIB (RMC-6291), A RAS (ON) G12C-selektif inhibitor; dan Zoldonrasib (RMC-9805), perencat RAS (ON) G12D-selektif, kini sedang dalam pembangunan klinikal. Syarikat itu menjangkakan bahawa RMC-5127, perencat RAS (ON) G12V-selektif, akan menjadi perencat RAS (ON) seterusnya untuk memasuki pembangunan klinikal. Peluang pembangunan tambahan dalam fokus saluran syarikat pada RAS (ON) inhibitor mutant-selektif, termasuk RMC-0708 (Q61H) dan RMC-8839 (G13C). Untuk maklumat lanjut, sila lawati www.revmed.com dan ikuti kami di LinkedIn .

Penyataan Looking Forward Siaran akhbar ini mengandungi pernyataan yang berpandangan ke hadapan dalam pengertian Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti A.S. pada tahun 1995. ketahanan keputusan ini; potensi terapeutik ELIRONRASIB; Keupayaan enjin produk syarikat untuk menjana pendekatan rawatan yang berpotensi. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan biasanya, tetapi tidak semestinya, dikenal pasti dengan penggunaan kata-kata seperti "May," "akan," "akan," "percaya," "berniat," "pelan," "menjangkakan," "anggaran," "mengharapkan," dan terminologi lain yang sama yang menunjukkan hasil masa depan. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan adalah tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang besar yang boleh menyebabkan program pembangunan syarikat, hasil masa depan, prestasi atau pencapaian berbeza secara material dari yang dijangkakan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Risiko dan ketidakpastian tersebut termasuk tanpa risiko batasan dan ketidakpastian yang wujud dalam proses pembangunan dadah, termasuk tahap pembangunan semasa program syarikat, proses merancang dan menjalankan ujian pra -klinikal dan klinikal, risiko bahawa keputusan ujian klinikal, Keupayaan Syarikat untuk berjaya menubuhkan, melindungi dan mempertahankan harta intelektualnya, perkara -perkara lain yang boleh menjejaskan kecukupan sumber modal Syarikat untuk membiayai operasi, bergantung kepada pihak ketiga untuk usaha pembuatan dan pembangunan, perubahan dalam landskap yang kompetitif, dan kesan ke atas perniagaan syarikat peristiwa global, seperti konflik antarabangsa atau Pandemik Global. Untuk penerangan lanjut mengenai risiko dan ketidakpastian yang boleh menyebabkan hasil sebenar berbeza daripada yang dijangkakan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini, serta risiko yang berkaitan dengan perniagaan revolusi ubat-ubatan secara umum, lihat Laporan Suku Tahunan Revolusi pada Borang 10-Q Kecuali seperti yang dikehendaki oleh undang-undang, ubat-ubatan revolusi tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan untuk mencerminkan maklumat, peristiwa atau keadaan baru, atau untuk mencerminkan kejadian peristiwa yang tidak dijangka.

1 Persatuan Kanser Amerika. Apakah kanser paru -paru. Tersedia di: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/what-is.html . Diakses pada Julai 2025.2 Institut Kanser Kebangsaan. Rawatan kanser paru-paru sel bukan kecil. Tersedia di: https://www.cancer.gov/types/lung/hp/non-small-cell-lung-treatment-pdq . Diakses pada Julai 2025.3 Reita D, Pabst L., Pencreach E, et al. Mutasi KRAS mensasarkan langsung dalam kanser paru-paru sel kecil: Fokus pada rintangan. Kanser (Basel). 2022; 14 (15): 1321. doi: 10.3390/cancers140513214 American Cancer Society. Statistik utama untuk kanser paru -paru. Tersedia di: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-statistics.html . Diakses pada Julai 2025.

Sumber: Revolusi Ubat, Inc.

Disiarkan : 2025-07-25 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular