Revolution Medicines ogłasza oznaczenie przełomowych terapii FDA dla Elironrasib

Śledź Drugslib na

Redwood City, Kalifornia, 23 lipca 2025 r. (Globe Newswire)-Revolution Medicines, Inc. (NASDAQ: RVMD), późna stadium firma onkologiczna kliniczna opracowująca docelowe terapie dla pacjentów z nowotworami uzależnionymi od RAS, ogłosiła, że amerykańska żywność i administracja leku (FDA) udzieliła przełomowej terapii ElironRasib, firmie uzależnionej od nowotworów, w firmie. RAS (On) selektywny g12C inhibitor, w leczeniu dorosłych pacjentów z lokalnie zaawansowanym lub przerzutowym rakiem płuc (NSCLC), które otrzymały wcześniej chemioterapię i immunioterapię, ale nie byli wcześniej leczonymi inhibitorem płuc (NSCLC). RMC-6291-001 Badanie kliniczne oceniające monoterapię Elironrasib u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi KRAS G12C. Wyniki badania wykazały wysoce konkurencyjną aktywność przeciwnowotworową, w tym zróżnicowaną bezpieczeństwo i tolerancję wraz z przekonującym obiektywnym wskaźnikiem odpowiedzi i przeżyciem bez progresji.

„Nadal istnieje potrzeba nowych ukierunkowanych terapii u pacjentów z nowotworami uzależnionymi od RAS, a to przełomowe oznaczenie terapii z FDA podkreśla potencjał terapeutyczny Elironrasib, zróżnicowanego inhibitora, leki z lekimi KRAS G12C raka płuc. „Wkrótce po tym, jak Daraxonrasib otrzymał oznaczenie dla pacjentów z zaawansowanym zmutowanym rakiem trzustki RAS, to oznaczenie dla Elironrasib dodatkowo potwierdza nasz innowacyjny silnik produktu jako źródło potencjalnego podejścia do leczenia u pacjentów z rakiem zmutowanym RAS.”

Elironrazib jest innowacyjnym hamowaniem, które wiążą selektywnie i kalilowe do raku. Wariant Ras G12C, który napędza około 12% przypadków NSCLC. Revolution Medicines eksploruje monoterapię i kombinacje Elironrasib w różnych warunkach leczenia i kontynuuje prace nad wieloma opcjami rozwinięcia.

NSCLC stanowi 80% -85% wszystkich raka płuc, a większość pacjentów ma zaawansowaną lub przerzutową chorobę przy początkowej diagnozie. Mutacje 1,2 KRAS występują w prawie 30% przypadków NSCLC, w tym najczęstsze KRAS G12C. Obecnie nie ma inhibitorów ukierunkowanych na RAS z pełną zgodą FDA w leczeniu pacjentów z KRAS G12C NSCLC.3

Wyznaczenie terapii przełomowe ma na celu przyspieszenie opracowania i przeglądu potencjalnych nowych leków zaprojektowanych w celu leczenia poważnych stanów i zaspokojenia znaczących potrzeb medycznych. Zgodnie z wytycznymi FDA, lek musi wykazać zachęcając wstępne dowody kliniczne, które wykazują znaczną poprawę klinicznie istotnego punktu końcowego w stosunku do dostępnych leków.

O nieruchomości raka płuc komórkowego Ponad 197 000 osób zdiagnozowano niezbadany rak płuc (NSCLC) w USA każdego roku.4 Pomimo postępów w leczeniu, NSCLC pozostaje główną przyczyną śmiertelności związanej z rakiem na całym świecie, przede wszystkim z powodu jego późnej diagnozy i ograniczonej odpowiedzi na konwencjonalną terapie terapii. INC. Revolution Medicines to późna stadium kliniczna firma onkologiczna opracowująca nowe ukierunkowane terapie u pacjentów z uzależnionymi od Ras nowotworami. Rurociąg firmy R&D obejmuje inhibitory RAS (ON) zaprojektowane do tłumienia różnorodnych wariantów onkogennych białek RAS. RAS (ON) inhibitorów firmy Daraxonrasib (RMC-6236), wieloselektywny inhibitor Ras (On); Elironrasib (RMC-6291), inhibitor selektywnego selektywnego Ras (On) G12C; i Zoldonrasib (RMC-9805), inhibitor selektywny RAS (ON) G12D, są obecnie w rozwoju klinicznym. Firma przewiduje, że RMC-5127, inhibitor selektywny RAS (ON), będzie jego kolejnym inhibitorem RAS (ON) do wprowadzenia rozwoju klinicznego. Dodatkowe możliwości rozwoju w rurociągu firmy koncentrują się na inhibitorach selektywnych mutantów RAS (na), w tym RMC-0708 (Q61H) i RMC-8839 (G13C). Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź www.revmed.com i śledź nas na LinkedIn .

Oświadczenia o przyszłości Niniejszy komunikat zawiera oświadczenia dotyczące przyszłości w rozumieniu ustawy o reformie sądów prywatnych w USA z 1995 r.. Wszelkie stwierdzenia w niniejszym komunikatie prasowym, które nie są faktami historycznymi, mogą być uważane za „oświadczenia dotyczące przyszłości”, w tym bez ograniczeń oświadczeń o postępach klinicznych i wyników badań tych badań, w tym bezpieczeństwo, tożsamość i antitum, w tym oświadczenia o przyszłości ”, w tym bez ograniczeń stwierdzeń dotyczących progresji klinicznych i wyników badań tych badań, tożsamości i antitum. badane i trwałość tych wyników; potencjał terapeutyczny Elironrasib; Zdolność silnika produktu firmy do generowania potencjalnych podejść do leczenia. Stwierdzenia dotyczące przyszłości są zazwyczaj, ale nie zawsze, identyfikowane przez użycie słów takich jak „maj”, „will”, „uwierz”, „zamierza”, „plan”, „przewiduj”, „szacuj”, „oczekiwaj” i inną podobną terminologię wskazującą przyszłe wyniki. Takie oświadczenia dotyczące przyszłości podlegają znacznym ryzyku i niepewności, które mogą spowodować, że programy rozwoju firmy, przyszłe wyniki, wydajność lub osiągnięcia różnią się istotnie od przewidywanych w oświadczeniach dotyczących przyszłości. Takie ryzyko i niepewności obejmują bez ograniczeń ryzyka i niepewności związane z procesem opracowywania leków, w tym obecny etap rozwoju programów firmy, proces projektowania i prowadzenia badań przedklinicznych i klinicznych, ryzyko, że wyniki wcześniejszych badań klinicznych mogą nie przewidywać przyszłych badań klinicznych, skuteczności klinicznej, skuteczności klinicznej lub innych przyszłych wyników, regulacyjnych, czasów regulacyjnych, związanych z kwestiami związanymi z regulacjami, związanymi z kwestiami związanymi z regulacjami, związanymi z regulacjami, związanymi z przepisami regulacyjnymi, regulacyjnymi. Produkcja produktów leczniczych, zdolność firmy do skutecznego ustanowienia, ochrony i obrony własności intelektualnej, inne sprawy, które mogłyby wpłynąć na wystarczalność zasobów kapitałowych spółki na finansowanie operacji, poleganie na stronach trzecich w zakresie działań produkcyjnych i rozwojowych, zmiany w krajobrazie konkurencyjnym oraz wpływ na działalność spółki na temat globalnych wydarzeń, takich jak konflikty międzynarodowe lub globalne pandemics. W celu uzyskania dalszego opisu ryzyka i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki różnią się od przewidywanych w tych oświadczeniach dotyczących przyszłości, a także ryzyko związane z działalnością leków rewolucyjnych w ogóle, patrz kwartalne raporty leków rewolucyjnych w formularzu 10-Q złożone w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd („SEC”) 7, 2025 i jego przyszłych raportach, które zostaną złożone w SEC. Z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo, leki rewolucyjne nie zobowiązują się do aktualizacji jakichkolwiek oświadczeń dotyczących przyszłości w celu odzwierciedlenia nowych informacji, wydarzeń lub okoliczności lub odzwierciedlenia występowania nieoczekiwanych zdarzeń.

1 American Cancer Society. Co to jest rak płuc. Dostępne na: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/what-is.html . Dostęp do lipca 2025.2 National Cancer Institute. Leczenie raka płuc bez małej komórki. Dostępne na: https://www.cancer.gov/types/lung/hp/non-small-lung-luung-treatment-pdq . Dostęp do lipca 2025.3 Reita D, Pabst L., Pencreach E, i in. Bezpośrednie celowanie w mutację KRAS w niedrobnokomórkowym raku płuc: skupienie się na oporności. Nowotwory (bazylea). 2022; 14 (15): 1321. doi: 10.3390/nowotworów140513214 American Cancer Society. Kluczowe statystyki dotyczące raka płuc. Dostępne na: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-statistics.html . Dostęp do lipca 2025 r.

Źródło: Revolution Medicines, Inc.

Wysłano : 2025-07-25 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe