A Revolution Medicines anuncia a designação de terapia inovadora da FDA para elironrasib

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Redwood City, Califórnia, 23 de julho de 2025 (Globe Newswire)-Revolution Medicines, Inc. (NASDAQ: RVMD), uma empresa de oncologia clínica em estágio tardio que desenvolve a empresa de retenção da empresa de fdrouras para a administração de fdrouras), anunciou hoje que a administração de alimentos e medicamentos dos EUA (FDA), anunciada por meio de alimentos e medicamentos para a administração de alimentos e medicamentos (FDA). Ras (ON) Inibidor seletivo de G12C, para o tratamento de pacientes adultos com o câncer de pulmão de células G12C KRAS G12C, que recebeu quimioterapia prévia e imunoterapia, mas não foi tratada anteriormente com o inibidor de KRAS G12c. RMC-6291-001 Ensaio clínico Avaliando a monoterapia com elironrasib em pacientes com tumores sólidos avançados de KRAS G12C. Os resultados do estudo demonstraram atividade antitumoral altamente competitiva, incluindo segurança e tolerabilidade diferenciadas, juntamente com uma taxa de resposta objetiva atraente e sobrevivência livre de progressão.

"Continua a haver uma necessidade de novas terapias direcionadas para pacientes com cânceres viciados em Ras, e essa designação de terapia inovadora do FDA destaca o potencial terapêutico do câncer de lung. “Vindo logo após a DaraxonRasib ter concedido uma designação para pacientes com câncer de pâncreas mutante avançado, essa designação para elironrasib valida ainda mais nosso mecanismo de produto inovador como fonte para novas abordagens de tratamento em potencial para pacientes com os cances de rasos de rasos a um alinhamento que se seletos e o alinhado e o alinhamento de um alinhamento e o alinhamento do reto do que é um alinhamento e o alinhamento do que o alinhamento e o alinhamento do relevo e o alinhamento e o alinhamento do relevo e o alinhamento do relevo e o alinhamento do relevo e o alinhamento do relevo e o alinhamento do relevo e o alinhamento do relevo e o alinhamento do e -mail e o alinhamento e o alinhamento e o alinhamento e o alinhamento do relevo e o alinhamento do elogador é um alinhado e o alinhamento de que o alinhamento e o alinhamento do e -rei. da variante RAS G12C que gera aproximadamente 12% dos casos de NSCLC. A Revolution Medicines está explorando a monoterapia e as combinações do elironrasib em vários contextos de tratamento e continua trabalhando para priorizar várias opções para avançar seu desenvolvimento.

NSCLC representa 80% -85% de todos os cânceres pulmonares, e a maioria dos pacientes possui doença avançada ou metastática no diagnóstico inicial.1,2 mutações KRAS são encontradas em quase 30% dos casos de NSCLC, entre os quais o KRAS G12C é o mais comum. Atualmente, não existem inibidores direcionados ao RAS com aprovação total do FDA para tratar pacientes com NSCLC.3 KRAS G12C.3

A designação de terapia inovadora pretende acelerar o desenvolvimento e a revisão de novos medicamentos potenciais projetados para tratar condições graves e atender às necessidades médicas significativas. De acordo com as diretrizes da FDA, o medicamento precisa ter demonstrado evidências clínicas preliminares encorajadoras que demonstram melhora substancial em um endpoint clinicamente significativo sobre os medicamentos disponíveis.

Sobre o câncer de pulmão de células não pequenas Mais de 197.000 pessoas são diagnosticadas com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) nos EUA a cada ano.4 Apesar dos avanços do tratamento, o CPNLC continua sendo uma causa principal de uma causa de mortalidade por câncer. INC. A Revolution Medicines é uma empresa de oncologia clínica em estágio tardio que desenvolve novas terapias direcionadas para pacientes com câncer viciado em Ras. O pipeline de P&D da empresa compreende inibidores de Ras (ON) projetados para suprimir diversas variantes oncogênicas das proteínas Ras. O RAS (ON) da empresa inibe o DaraxonRasib (RMC-6236), um inibidor multi-seletivo Ras (ON); Elironrasib (RMC-6291), um inibidor seletivo do RAS (ON) G12C; e ZoldonRasib (RMC-9805), um inibidor seletivo de G12D Ras (ON), estão atualmente em desenvolvimento clínico. A Companhia antecipa que o RMC-5127, um inibidor seletivo do RAS (ON) G12V, será seu próximo inibidor do RAS (ON) para entrar no desenvolvimento clínico. Oportunidades de desenvolvimento adicionais no oleoduto da empresa focam os inibidores seletivos de Ras (ON), incluindo RMC-0708 (Q61H) e RMC-8839 (G13C). Para mais informações, visite www.revmed.com e siga -nos em LinkedIn .

Forward Looking StatementsThis press release contains forward-looking statements within the meaning of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Any statements in this press release that are not historical facts may be considered "forward-looking statements," including without limitation statements regarding progression of clinical studies and findings from these studies, including the safety, tolerability and antitumor activity of the company’s candidates being estudaram e a durabilidade desses resultados; o potencial terapêutico do elironrasib; A capacidade do mecanismo de produto da empresa de gerar possíveis abordagens de tratamento. As declarações prospectivas são tipicamente, mas nem sempre, identificadas pelo uso de palavras como "maio", "will", "", "acreditar", "pretender", "plano", "antecipar", "estimativa" "" esperam "e outras terminologia similares indicando resultados futuros. Tais declarações prospectivas estão sujeitas a riscos e incertezas substanciais que podem causar os programas de desenvolvimento da empresa, resultados futuros, desempenho ou realizações diferem materialmente daqueles antecipados nas declarações prospectivas. Such risks and uncertainties include without limitation risks and uncertainties inherent in the drug development process, including the company’s programs’ current stage of development, the process of designing and conducting preclinical and clinical trials, risks that the results of prior clinical trials may not be predictive of future clinical trials, clinical efficacy, or other future results, the regulatory approval processes, the timing of regulatory filings, the challenges associated with manufacturing Os medicamentos, a capacidade da empresa de estabelecer, proteger e defender com sucesso sua propriedade intelectual, outros assuntos que podem afetar a suficiência dos recursos de capital da empresa para financiar operações, dependência de terceiros para os esforços de fabricação e desenvolvimento, mudanças na paisagem competitiva e os efeitos nos negócios da Companhia dos eventos globais, como como conflitos internacionais ou conflitos globais. Para uma descrição adicional dos riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam diferentes daqueles antecipados nessas declarações prospectivas, bem como riscos relacionados aos negócios dos medicamentos da Revolução em geral, consulte a Revolution Medicines 'Relatório trimestral sobre o formulário 10-Q arquivado com a Film a Film e a Film Commission (Sec ") em 7 de maio. Exceto conforme exigido por lei, a Revolution Medicines não assume a obrigação de atualizar quaisquer declarações prospectivas para refletir novas informações, eventos ou circunstâncias ou refletir a ocorrência de eventos imprevistos.

1 American Cancer Society. O que é câncer de pulmão. Disponível em: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/what-is.html . Acesso em julho de 2025.2 Instituto Nacional do Câncer. Tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas. Disponível em: https://www.cancer.gov/types/lung/hp/non-small-cell-lung-treatment-pdq . Acessado em julho de 2025.3 Reita D, Pabst L., Pencreach E, et al. MUTAÇÃO DA TARENDO DIRETO NO CABER CELULO DE PLUMO DE CÉLULAS: Concentre-se na resistência. Câncer (Basileia). 2022; 14 (15): 1321. doi: 10.3390/câncer140513214 American Cancer Society. Estatísticas -chave para câncer de pulmão. Disponível em: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-statistics.html . Acesso em julho de 2025.

Fonte: Revolution Medicines, Inc.

Postou : 2025-07-25 12:00

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