Revolution Medicines anunță FDA Designarea terapiei Breakthrough pentru Elironrasib

Urmăriți Drugslib pe

REDWOOD CITY, Calif., July 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Revolution Medicines, Inc. (Nasdaq: RVMD), a late-stage clinical oncology company developing targeted therapies for patients with RAS-addicted cancers, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Breakthrough Therapy Designation to elironrasib, the company’s RAS (ON) inhibitor selectiv G12C, pentru tratamentul pacienților adulți cu KRAS G12C-mutată local avansat local sau metastatic cancer pulmonar cu celule mici (NSCLC), care au primit chimioterapie anterioară și imunoterapie, dar nu au fost tratate anterior cu un inhibitor KRAS G12C. Studiu clinic RMC-6291-001 Evaluarea monoterapiei cu elianirasib la pacienții cu tumori solide avansate KRAS G12C. Rezultatele studiului au demonstrat o activitate antitumorală extrem de competitivă, incluzând siguranța și tolerabilitatea diferențiată, împreună cu o rată de răspuns obiectiv convingătoare și o supraviețuire fără progresie.

„Continuă să existe o nouă terapie țintită pentru pacienții cu cancer dependente de RAS, iar această desemnare de terapie avansată de la FDA evidențiază potențialul terapeutic al elironrasibului, un inhibitor diferențiat, pentru pacienții cu KRAS G12C Cancer la volan”, a declarat Mark A. Goldsmith M.D. „La scurt timp după ce Daraxonrasib i s -a acordat o desemnare pentru pacienții cu cancer pancreatic mutant ras avansat, această desemnare pentru elronrasib validează în continuare motorul nostru inovator de produs ca sursă pentru abordări potențiale noi de tratament pentru pacienții cu cancer mutant Ras.” < Varianta RAS G12C care conduce aproximativ 12% din cazurile de NSCLC. Revolution Medicines explorează monoterapia cu eLironirasib și combinații în diverse setări de tratament și continuă să lucreze pentru a acorda prioritate mai multor opțiuni pentru avansarea dezvoltării sale.

NSCLC reprezintă 80% -85% din totalul cancerului pulmonar, iar majoritatea pacienților au o boală avansată sau metastatică la diagnosticul inițial.1,2 mutații KRAS se găsesc în aproape 30% din cazurile NSCLC, printre care KRAS G12C este cel mai frecvent. În prezent, nu există inhibitori orientați spre RAS, cu aprobare completă de către FDA pentru a trata pacienții cu KRAS G12C NSCLC.3

Desemnarea terapiei avansate este destinată să accelereze dezvoltarea și revizuirea potențialelor medicamente noi concepute pentru a trata condiții grave și pentru a răspunde nevoilor medicale nemilite semnificative. În conformitate cu orientările FDA, medicamentul trebuie să fi arătat încurajarea dovezilor clinice preliminare care demonstrează o îmbunătățire substanțială a unui obiectiv semnificativ din punct de vedere clinic față de medicamentele disponibile.

despre cancerul pulmonar cu celule mici Peste 197.000 de persoane sunt diagnosticate cu cancer pulmonar cu celule mici (NSCLC) în Statele Unite în fiecare an.4 În ciuda progreselor tratamentului, NSCLC rămâne o cauză principală a mortalității legate de cancer, în principal, din cauza diagnosticului său în stadiu tardiv și a răspunsului limitat la terapii convenționale. INC. Revolution Medicament este o companie clinică de oncologie în stadiu tardiv care dezvoltă noi terapii țintite pentru pacienții cu cancer dependente de RAS. Conducta de cercetare și dezvoltare a companiei cuprinde inhibitori RAS (ON) concepute pentru a suprima diverse variante oncogene ale proteinelor RAS. Inhibitorii RAS (ON) ale companiei Daraxonrasib (RMC-6236), un inhibitor multi-selectiv RAS (ON); elironibul (RMC-6291), un inhibitor selectiv de g12C RAS (ON); și Zoldonrasib (RMC-9805), un inhibitor selectiv RAS (ON) G12D, sunt în prezent în dezvoltare clinică. Compania anticipează că RMC-5127, un inhibitor selectiv RAS (ON) G12V, va fi următorul său inhibitor RAS (ON) pentru a intra în dezvoltare clinică. Oportunități suplimentare de dezvoltare în conducta companiei se concentrează asupra inhibitorilor selectivi mutanți RAS (ON), inclusiv RMC-0708 (Q61H) și RMC-8839 (G13C). Pentru mai multe informații, vă rugăm să vizitați www.revmed.com și urmează -ne pe LinkedIn .

Declarații de căutare înainte Acest comunicat de presă conține declarații prospective în sensul Legii private de reformă a litigiilor private private din SUA din 1995. Orice declarații din acest comunicat de presă care nu sunt fapte istorice pot fi considerate „declarații interesante”, inclusiv declarații fără limitare cu studiat și durabilitatea acestor rezultate; potențialul terapeutic al elironrasibului; Capacitatea motorului de produse al companiei de a genera abordări potențiale de tratament. Declarațiile prospective sunt de obicei, dar nu întotdeauna, identificate prin utilizarea unor cuvinte precum „May”, „Will”, „Wot”, „Grege,„ „intenționează”, „Planul”, „anticipează”, „Estimare”, „așteptat” și alte terminologii similare care indică rezultatele viitoare. Astfel de declarații prospective sunt supuse unor riscuri și incertitudini substanțiale care ar putea determina programele de dezvoltare ale companiei, rezultatele viitoare, performanța sau realizările să difere semnificativ de cele anticipate în declarațiile prospective. Such risks and uncertainties include without limitation risks and uncertainties inherent in the drug development process, including the company’s programs’ current stage of development, the process of designing and conducting preclinical and clinical trials, risks that the results of prior clinical trials may not be predictive of future clinical trials, clinical efficacy, or other future results, the regulatory approval processes, the timing of regulatory filings, the challenges associated with manufacturing drug Produsele, capacitatea companiei de a -și stabili, proteja și apăra cu succes proprietatea intelectuală, alte aspecte care ar putea afecta suficiența resurselor de capital ale companiei pentru a finanța operațiunile, dependența de terți pentru eforturi de fabricație și dezvoltare, schimbări în peisajul competitiv și efectele asupra activității companiei pentru evenimentele globale, cum ar fi conflictele internaționale sau pandemici globali. Pentru o descriere suplimentară a riscurilor și incertitudinilor care ar putea determina rezultatele reale să difere de cele anticipate în aceste declarații prospective, precum și riscurile referitoare la activitatea de revoluție a medicamentelor în general, a se vedea Raportul trimestrial al Revoluției privind Formularul 10, depus cu Securities and Exchange Commission („SEC”) din 7 mai 2025, iar rapoartele sale periodice viitoare vor fi depuse cu SEC. Cu excepția cazului în care este cerut de lege, Revolution Medicines nu își asumă nicio obligație de a actualiza nicio declarație prospectivă pentru a reflecta noi informații, evenimente sau circumstanțe sau pentru a reflecta apariția unor evenimente neanticipate.

1 American Cancer Society. Ce este cancerul pulmonar. Disponibil la: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/what-is.html . Accesat în iulie 2025.2 Institutul Național de Cancer. Tratamentul cancerului pulmonar cu celule mici. Disponibil la: https://www.cancer.gov/types/lung/hp/non-small-cell-lung-treatment-pdq . Accesat în iulie 2025.3 Reita D, Pabst L., Pencreach E și colab. Direcționarea directă a mutației KRAS în cancerul pulmonar cu celule non-mici: concentrați-vă pe rezistență. Cancere (Basel). 2022; 14 (15): 1321. doi: 10.3390/Cancers140513214 American Cancer Society. Statistici cheie pentru cancerul pulmonar. Disponibil la: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-tatatistics.html . Accesat iulie 2025.

Sursa: Revolution Medicament, inc.

Postat : 2025-07-25 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare