Революционные лекарства объявляют о прорывной терапии FDA для Elironrasib

Следите за Drugslib на

Redwood City, Калифорния, 23 июля 2025 года (Globe Newswire)-Revolution Medicines, Inc. (NASDAQ: RVMD), клиническая компания по клинической онкологии, разработавшую целевую терапию для пациентов с RAS-Addiced Cancers, сегодня объявила об Управлении по еде и лекарствам (FDA), что выступает в ELAPAPASTAPASTAPASTARSASTORAPATS THERAPARPATASTORAPATS. RAS (ON) G12C-селективный ингибитор для лечения взрослых пациентов с KRAS G12C-мутированным локально развитым или метастатическим немелкоклеточным раком легких (NSCLC), которые получали приоритетную химиотерапию и иммунотерапию, но не проходили ранее лечение с помощью данных на основе 1-фазы. Клиническое исследование RMC-6291-001 Оценка монотерапии Elironrasib у пациентов с современными солидными опухолями Kras G12C. Результаты исследования продемонстрировали высококонкурентную противоопухолевую активность, включая дифференцированную безопасность и переносимость наряду с убедительным количеством объективного ответа и выживаемости без прогрессирования.

«По-прежнему остается необходимость в новой целевой терапии для пациентов с раком Ras-Addicated, и это прорывное обозначение терапии от FDA подчеркивает терапевтический потенциал Elironrasib, дифференцированного ингибитора для пациентов с Kras G12C рак легкого»,-сказал Марк А. Голдсмит М.Д. “Coming shortly after daraxonrasib was granted a designation for patients with advanced RAS mutant pancreatic cancer, this designation for elironrasib further validates our innovative product engine as a source for novel potential treatment approaches for patients with RAS mutant cancers.”

Elironrasib is an innovative inhibitor that binds selectively and covalently to the oncogenic RAS(ON) form of вариант RAS G12C, который управляет приблизительно 12% случаев NSCLC. Revolution Medicines изучает монотерапию и комбинации Elironrasib в различных условиях лечения и продолжает работу по приоритетам множества вариантов развития ее разработки.

NSCLC составляет 80% -85% всех раков легких, и большинство пациентов имеют прогрессируемое или метастатическое заболевание при первоначальной диагностике.1,2 Мутации KRAS обнаруживаются почти в 30% случаев NSCLC, среди которых KRAS G12C являются наиболее распространенными. В настоящее время FDA не существует ингибиторов, нацеленных на RAS с полным одобрением, для лечения пациентов с KRAS G12C NSCLC.3

Обозначение прорывной терапии предназначено для ускорения разработки и обзора потенциальных новых лекарств, предназначенных для лечения серьезных состояний и удовлетворения значительных неудовлетворенных медицинских потребностей. В соответствии с руководящими принципами FDA лекарство должно показать обнадеживающие предварительные клинические данные, которые демонстрируют существенное улучшение клинически значимой конечной точки по сравнению с доступными лекарствами.

о немелком клеточном раке легкого более 197 000 человек диагностированы с немелкоклеточным раком легких (NSCLC) в США каждый год. INC. Revolution Medicines-это клиническая онкологическая компания поздней стадии, разрабатывающая новую целевую терапию для пациентов с раком RAS-Addicated. Трубопровод R & D компании включает в себя ингибиторы RAS (ON), предназначенные для подавления различных онкогенных вариантов белков RAS. Ингибиторы RAS (ON) DaraxonRasib (RMC-6236), многоселективный ингибитор RAS (ON); Elironrasib (RMC-6291), Ras (ON) G12C-селективный ингибитор; и Zoldonrasib (RMC-9805), Ras (ON) G12D-селективный ингибитор, в настоящее время находятся в клинической разработке. Компания ожидает, что RMC-5127, RAS (ON) G12V-селективный ингибитор, будет его следующим ингибитором RAS (ON) для вступления в клиническую разработку. Дополнительные возможности развития в трубопроводе компании сосредоточены на RAS (ON)-селективных ингибиторах, включая RMC-0708 (Q61H) и RMC-8839 (G13C). Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите < href = "https://www.globenewswire.com/tracker?data=o1ai-_ttuhztuwu1ifblkjg_5ueiwfe1dzvznx2_bp4-lx8dyb7m7eung3r11h9pwe4ggyhhjh5ek2j46dah5pqucl 14geor0hl-1v0nevb4buw0qn1_eges9zdqor_anrlgjfuqrahzhlyswnpbx0liq-lo2woryjsy21fdnhekqk9ekjmmoj-bow7wztfwor54ngzncd49215w2ovwbjtmwjgwjgwjgwjgwjgwjgwhrsgswjuud target = "_ blank" rel = "nofollow noopener"> www.revmed.com И следуйте за нами на LinkedIn .

прогнозируемые заявления Этот пресс-релиз содержит перспективные заявления в значении Закона о реформе судебных разбирательств США 1995 года в США. Любые заявления в этом пресс-релизе, которые не являются историческими фактами, можно рассматривать «прогнозирующие заявления», в том числе без ограниченных заявлений о развитии клинических исследований и результатов. изучали и долговечность этих результатов; терапевтический потенциал Elironrasib; Способность двигателя продукта компании генерировать потенциальные подходы к лечению. Передовые заявления обычно, но не всегда, идентифицируются по использованию таких слов, как «May», «Will», «Wart», «поверьте», «намереваться», «план», «Предвидеть», «оценка», «ожидайте», и другие подобные терминологии, указывающие на будущие результаты. Такие перспективные заявления подлежат существенным рискам и неопределенности, которые могут привести к тому, что программы развития компании, будущие результаты, эффективность или достижения существенно отличаются от предполагаемых в прогнозных заявлениях. Такие риски и неопределенности включают без ограниченных рисков и неопределенности, присущих процессу разработки лекарств, включая текущую стадию развития программ компании, процесс проектирования и проведения доклинических и клинических испытаний, риск того, что результаты предыдущих клинических испытаний могут не быть предсказательными для будущих клинических испытаний, клинических эффективных эффективности или других будущих результатов, связанных с режимами, связанными с требованиями, связанными с требованиями, связанными с требованиями, связанными с требованиями, связанными с требованиями. Доставка продуктов, способность компании успешно устанавливать, защищать и защищать свою интеллектуальную собственность, другие вопросы, которые могут повлиять на достаточность капитальных ресурсов компании для финансирования операций, зависимость от третьих лиц на производство и усилия по развитию, изменения в конкурентной ландшафте и последствия на бизнес компании глобальных событий, такие как международные конфликты или глобальные панемики. Дальнейшее описание рисков и неопределенности, которые могут привести к тому, что фактические результаты отличаются от ожидаемых в этих прогнозных заявлениях, а также риски, связанные с бизнесом революционных лекарств в целом, см. Ежекварный отчет «Революционные лекарства» о форме 10-Q, поданный в Комиссию по ценным и биржам («SEC») 7 мая 2025 года, и его будущие отчеты о введении в SEC. За исключением случаев, требуемых по закону, революционные лекарства не обязаны обновлять любые прогнозные заявления, чтобы отразить новую информацию, события или обстоятельства или отражать возникновение непредвиденных событий.

Американское онкологическое общество. Что такое рак легких. Доступно по адресу: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/what-is.html . Доступ в июле 2025.2 Национальный институт рака. Немашетное лечение рака легких клеток. Доступно по адресу: https://www.cancer.gov/types/lung/hp/non-small-cell-lung-treatment-pdq . По состоянию на июль 2025.3 Reita D, Pabst L., Pencreach E, et al. Прямая нацеленная на мутация KRAS при немелкоклеточном раке легких: сосредоточиться на резистентности. Рак (Базель). 2022; 14 (15): 1321. doi: 10.3390/раковые заболевания140513214 Американское онкологическое общество. Ключевая статистика для рака легких. Доступно по адресу: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-statistics.html . Доступ в июле 2025 года.

Источник: Revolution Medicines, Inc.

Опубликовано : 2025-07-25 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова