Revolution İlaçları Elironrasib için FDA atılım terapisi atamasını duyurdu

Drugslib'i takip edin

Redwood City, Kaliforniya, 23 Temmuz 2025 (Globe Newswire)-Revolution Medicines, Inc. (NASDAQ: RVMD), RAS bağımlısı kanserlere sahip hastalar için hedefli tedaviler geliştiren bir geç evre klinik onkoloji şirketi, ABD gıda ve ilaç uygulamasının (FDA) yansıtma tespiti verdiğini açıkladı. Önceden kemoterapi ve immünoterapi alan ancak daha önce bir KRAS G12C inhibitörden kaynaklanmayan, daha önce bir KRAS G12C-Mutated lokal ileri veya metastatik lokal ileri veya metastatik lokal ileri veya metastatik küçük hücreli olmayan hücre akciğer kanseri (KHDAK) olan yetişkin hastaların tedavisi için G12C seçici inhibitör. RMC-6291-001 İleri KRAS G12C katı tümörleri olan hastalarda elironrasib monoterapisini değerlendiren klinik çalışma. Denemeden elde edilen sonuçlar, zorlayıcı bir objektif yanıt oranı ve ilerlemesiz sağkalım ile birlikte farklılaşmış güvenlik ve tolere edilebilirlik de dahil olmak üzere oldukça rekabetçi antitümör aktivitesi göstermiştir.

“RAS bağımlısı kanser hastaları için yeni hedeflenen tedavilere ihtiyaç olmaya devam ediyor ve FDA'dan bu atılım terapisi ataması, Mark A. Goldsmith M.D. Başkanı ve KRAS A. Goldsmith Müdürü olan Elirrasib'in terapötik potansiyelini vurgulamaktadır. “Daraxonrasib'in ileri Ras mutant pankreas kanseri olan hastalar için bir atama yapıldıktan sonra, Elironrasib için bu atama, yenilikçi ürün motorumuzu Ras mutant kanseri olan hastalar için yeni potansiyel tedavi yaklaşımları için bir kaynak olarak doğrular. NSCLC vakalarının yaklaşık% 12'sini yönlendiren G12C varyantı. Revolution Medicines, çeşitli tedavi ortamlarında Elironrasib monoterapisini ve kombinasyonlarını araştırıyor ve gelişimini ilerletmek için birden fazla seçeneğe öncelik vermek için çalışmaya devam ediyor.

NSCLC, tüm akciğer kanserlerinin% 80-% 85'ini oluşturur ve çoğu hastada ilk tanıda ileri veya metastatik hastalığa sahiptir. Şu anda KRAS G12C KHA FDA kılavuzları uyarınca, ilacın mevcut ilaçlara göre klinik olarak anlamlı bir son noktada önemli bir iyileşme gösteren cesaret verici ön klinik kanıtlar göstermesi gerekir.

küçük hücreli akciğer kanseri hakkında 197.000'den fazla kişiye her yıl ABD'de küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (KHDAK) teşhisi konulur.4 Tedavi ilerlemelerine rağmen, KHDAK, kanserle ilişkili mortalitenin önde gelen nedeni olmaya devam etmektedir. Revolution Medicines, RAS bağımlısı kanserli hastalar için yeni hedefli tedaviler geliştiren bir geç evre klinik onkoloji şirketidir. Şirketin Ar -Ge boru hattı, Ras proteinlerinin çeşitli onkojenik varyantlarını baskılamak için tasarlanmış RAS (ON) inhibitörlerini içerir. Şirketin Ras (ON) inhibitörleri Daraxonrasib (RMC-6236), bir Ras (ON) çok seçici inhibitör; Elirrasib (RMC-6291), bir Ras (ON) G12C seçici inhibitör; ve bir Ras (ON) G12D seçici inhibitör olan Zoltonrasib (RMC-9805) şu anda klinik gelişim içindedir. Şirket, bir Ras (ON) G12V seçici inhibitörü olan RMC-5127'nin klinik gelişime girmek için bir sonraki RAS (ON) inhibitörü olacağını öngörmektedir. Şirketin boru hattındaki ek geliştirme fırsatları, RMC-0708 (Q61H) ve RMC-8839 (G13C) dahil olmak üzere RAS (ON) mutant seçici inhibitörlere odaklanmaktadır. Daha fazla bilgi için lütfen www.revmed.com ve bizi linkedIn .

İleri Bakış İfadeleri Bu basın bülteni, 1995 tarihli ABD Özel Menkul Kıymetler Davası Reformu Yasası anlamında ileriye dönük ifadeler içermektedir. Bu basın bülteninde, bu çalışmaların ilerlemesi ve bulgular da dahil olmak üzere, bu çalışmaların ilerlemesi ve bulgular dahil olmak üzere, bu basın bülteninde herhangi bir açıklama, "ileriye dönük ifadeler" olarak kabul edilebilir ve bu adaylar da dahil olmak üzere. incelenen ve bu sonuçların dayanıklılığı; Elirrasib'in terapötik potansiyeli; Şirketin ürün motorunun potansiyel tedavi yaklaşımları üretme yeteneği. İleriye dönük ifadeler tipik olarak, ancak her zaman değildir, "Mayıs", "" irade "," "inanır", "inanma", "plan", "" tahmin "," tahmini "," "" "" "" "" "" "" "beklentisi" ve gelecekteki sonuçları gösteren diğer benzer terminoloji gibi kelimelerin kullanımı ile tanımlanır. Bu tür ileriye dönük beyanlar, şirketin kalkınma programlarının, gelecekteki sonuçların, performansın veya başarıların ileriye dönük beyanlarda beklenenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek önemli risklere ve belirsizliklere tabidir. Such risks and uncertainties include without limitation risks and uncertainties inherent in the drug development process, including the company’s programs’ current stage of development, the process of designing and conducting preclinical and clinical trials, risks that the results of prior clinical trials may not be predictive of future clinical trials, clinical efficacy, or other future results, the regulatory approval processes, the timing of regulatory filings, the challenges associated with manufacturing drug Ürünler, şirketin fikri mülkiyetini başarılı bir şekilde kurma, koruma ve savunma yeteneği, şirketin sermaye kaynaklarının operasyonları finanse etme yeterliliğini, üretim ve geliştirme çabaları için üçüncü taraflara güvenme, rekabetçi ortamdaki değişiklikler ve şirketin küresel olayların işleri üzerindeki etkileri, uluslararası çatışmalar veya küresel panandalar gibi. Gerçek sonuçların bu ileriye dönük beyanlarda öngörülenlerden farklı olmasına neden olabilecek risklerin ve belirsizliklerin daha fazla açıklaması ve genel olarak devrim ilaçlarının işiyle ilgili riskler için, devrim ilaçlarının Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu (“SEC”) ile ilgili Form 10-Q hakkındaki üç aylık raporu 7 Mayıs, 2025 tarihinde dosyalandı. Yasaların gerektirdiği durumlar dışında, devrim ilaçları yeni bilgileri, olayları veya koşulları yansıtacak veya beklenmedik olayların ortaya çıkmasını yansıtacak herhangi bir ilerideki ifadeyi güncelleme yükümlülüğü vermemektedir.

1 Amerikan Kanser Derneği. Akciğer kanseri nedir. Mevcut: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/what-is.html . Erişim tarihi: Temmuz 2025.2 Ulusal Kanser Enstitüsü. Küçük olmayan hücreli akciğer kanseri tedavisi. Mevcut: https://www.cancer.gov/types/lung/hp/non-small-cell-brun-treatment-pdq . Erişim tarihi: Temmuz 2025.3 Reita D, Pabst L., Pencreach E, et al. Küçük hücreli olmayan akciğer kanserinde doğrudan hedefleme KRAS mutasyonu: dirence odaklanın. Kanserler (Basel). 2022; 14 (15): 1321. doi: 10.3390/kanserler140513214 Amerikan Kanser Derneği. Akciğer kanseri için temel istatistikler. Mevcut: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-statistics.html . Erişim tarihi Temmuz 2025.

Kaynak: Revolution Medicines, Inc.

Gönderildi : 2025-07-25 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler