Революційні лікарські засоби оголошують про проривну терапію FDA для ELIRONRASIB

Підпишіться на Drugslib

REDWOOD CITY, Calif., July 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Revolution Medicines, Inc. (Nasdaq: RVMD), a late-stage clinical oncology company developing targeted therapies for patients with RAS-addicted cancers, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Breakthrough Therapy Designation to elironrasib, the company’s RAS (ON) G12C-селективний інгібітор, для лікування дорослих пацієнтів з мутованим локально розвиненим або метастатичним клітинним раком легенів (NSCLC), які отримували попередню хіміотерапію та імунотерапію, але раніше не обробляли 1-й інгібітор. RMC-6291-001 Клінічне випробування, що оцінює монотерапію еліонрасібу у пацієнтів із запущеними солідними пухлинами KRAS G12C. Результати випробування продемонстрували висококонкурентну протипухлинну активність, включаючи диференційовану безпеку та переносимість разом із переконливою об'єктивною швидкістю відповіді та виживання без прогресування.

"продовжує виникнути потреба в нових цілеспрямованих терапіях для пацієнтів із раку, залежними від РАС, і це позначення проривної терапії від FDA підкреслює терапевтичний потенціал Elelonrasib, диференційованого інгібітора, для пацієнтів з Kras G12C раку легенів та головного виконавця. "Наближаючись незабаром після того, як Дараксонрасіб було надано позначення для пацієнтів із запущеним раком підшлункової залози RAS, це позначення для еліонрасіба додатково підтверджує наш інноваційний двигун продукту як джерело для нових потенційних підходів для лікування пацієнтів з раку мутантів RAS". З варіанту RAS G12C, який керує приблизно 12% випадків NSCLC. Революційні лікарські засоби вивчають монотерапію та комбінації еліонрасібу в різних умовах лікування та продовжують роботу над пріоритетністю декількох варіантів просування його розвитку.

NSCLC припадає на 80% -85% усіх раку легенів, і більшість пацієнтів мають перенесення або метастатичне захворювання при первинній діагностиці.1,2 КРА Мутації виявлені в майже 30% випадків NSCLC, серед яких найчастіше KRAS G12C є найпоширенішим. В даний час не існує інгібіторів, орієнтованих на RAS, з повним схваленням FDA для лікування пацієнтів із KRAS G12C NSCLC.3

Позначення проривної терапії призначене для прискорення розробки та перегляду потенційних нових ліків, розроблених для лікування серйозних умов та вирішення значних незадоволених медичних потреб. Відповідно до керівних принципів FDA, медицина повинна показати заохочення попередніх клінічних доказів, які демонструють істотне поліпшення клінічно значущої кінцевої точки над наявними лікарськими засобами.

про недрібноклітинний рак легенів Більше 197 000 людей діагностують недрібноклітинний рак легенів (NSCLC) щороку.4 Незважаючи на підвищення рівня лікування, NSCLC залишається провідною причиною смертності, пов'язаної з раком, у всьому світі, в основному через діагностику пізньої ступеня та обмежену реакцію на проводку. INC. революційні лікарські засоби-це клінічна онкологічна компанія пізньої стадії, яка розвиває нові цільові терапії для пацієнтів із раку, залежним від РАС. Трубопровід компанії R&D включає інгібітори RAS (ON), розроблені для придушення різноманітних онкогенних варіантів білків RAS. Інгібітори компанії RAS (ON) Daraxonrasib (RMC-6236), мультиселективний інгібітор RAS (ON); ELIRONRASIB (RMC-6291), інгібітор RAS (ON) G12C; і Zoldonrasib (RMC-9805), інгібітор RAS (ON) G12D-селектив, зараз перебувають у клінічному розвитку. Компанія передбачає, що RMC-5127, інгібітор RAS (ON) G12V, буде його наступним інгібітором RAS (ON) для вступу в клінічний розвиток. Додаткові можливості розвитку в трубопроводі компанії зосереджуються на інгібіторах мутантних селекторів RAS (ON), включаючи RMC-0708 (Q61H) та RMC-8839 (G13C). Для отримання додаткової інформації відвідайте www.revmed.com і слідкуйте за нами linkedin .

Forward Looking StatementsThis press release contains forward-looking statements within the meaning of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Any statements in this press release that are not historical facts may be considered "forward-looking statements," including without limitation statements regarding progression of clinical studies and findings from these studies, including the safety, tolerability and antitumor activity of the company’s candidates being studied і довговічність цих результатів; терапевтичний потенціал елоронрасіба; Здатність компанії продукту компанії генерувати потенційні підходи до лікування. Перспективі твердження, як правило, є, але не завжди, визначені за допомогою використання таких слів, як "Мей", "Вілл", "" Буде "" повірте "," намір "," план "," передбачати "," оцінка "," очікувати "та інші подібні термінології, що вказує на майбутні результати. Такі перспективні заяви підлягають значним ризикам та невизначеностям, які можуть спричинити програми розвитку компанії, майбутні результати, результативність чи досягнення суттєво відрізнятися від тих, що передбачаються в перспективних заявах. Such risks and uncertainties include without limitation risks and uncertainties inherent in the drug development process, including the company’s programs’ current stage of development, the process of designing and conducting preclinical and clinical trials, risks that the results of prior clinical trials may not be predictive of future clinical trials, clinical efficacy, or other future results, the regulatory approval processes, the timing of regulatory filings, the challenges associated with Виробничі наркотики, здатність компанії успішно встановлювати, захищати та захищати свою інтелектуальну власність, інші питання, які можуть вплинути на достатність капітальних ресурсів компанії для фінансування операцій, залежності від третіх осіб для виробничих та розвитку, змін у конкурентному ландшафті та впливу на бізнес у глобальних заходах, таких як міжнародні конфлікти або глобальні пандомії. Для подальшого опису ризиків та невизначеностей, які можуть призвести до того, що фактичні результати відрізняються від тих, що передбачаються в цих перспективних звітах, а також ризики, що стосуються щоквартального звіту революційних лікарських засобів, див. У комісії з питань революції лікарських засобів за формою 10-Q, поданою до Комісії з цінних паперів ("SEC") 7 травня 2025, та її майбутні періодичні звіти. За винятком випадків, передбачених законом, революційні лікарські засоби не беруть на себе зобов’язання оновлювати будь-які перспективні заяви, щоб відобразити нову інформацію, події чи обставини або відображати виникнення непередбачуваних подій.

1 Американське товариство з раком. Що таке рак легенів. Доступний за адресою: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/what-is.html . Доступ до липня 2025.2 Національний інститут раку. Несренглітинне лікування раку легенів. Доступний за адресою: https://www.cancer.gov/types/lung/hp/non-small-cell-lung-treatment-pdq . Доступ до липня 2025.3 Reita D, Pabst L., Pencreach E та ін. Пряма націлювання мутація KRAS при недрібноклітинному раку легенів: зосереджуйтеся на резистентності. Рак (Базель). 2022; 14 (15): 1321. doi: 10.3390/Рак140513214 Американське товариство з раком. Основна статистика раку легенів. Доступний за адресою: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-statistics.html . Доступ до липня 2025 р.

Джерело: Revolution Medicines, INC.

Опубліковано : 2025-07-25 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова