RFK Jr. لتغيير قواعد اختبار اللقاح

مراجعته طبيا من قبل كارمن بوب ، bpharm. آخر تحديث في 2 مايو ، 2025.

بواسطة I. Edwards Healthday Reporter

الجمعة ، 2 مايو ، 2025-وزير الصحة والخدمات الإنسانية في الولايات المتحدة Robert F. Kennedy Jr . خطط لتغيير كيفية اختبار اللقاحات في الولايات المتحدة ، وهو القرار الذي قد يؤثر على السرعة واللقاحات على نطاق واسع.

قالت الإدارة إن الخطة الجديدة ستعزز الشفافية ، لكن العديد من خبراء الصحة يحذرون من أنها قد تؤثر على وصول اللقاحات وتقليل ثقة الجمهور.

سيتطلب التغيير من جميع اللقاحات الجديدة الخضوع لتجارب تسيطر عليها وهمي قبل الموافقة ، وقد ذكرت واشنطن بوست.

هذا يعني أن بعض الناس سيتلقون اللقاح وسيحصل آخرون على مادة خاملة ، مثل حقن المالحة ، قبل مقارنة النتائج.

"ستخضع جميع اللقاحات الجديدة لاختبار السلامة في تجارب تسيطر عليها الدواء الوهمي قبل الترخيص-خروج جذري عن الممارسات السابقة" ، قال متحدث باسم HHS The Post.

يقول الأطباء إن هذا النوع من الاختبارات يستخدم بالفعل لأمراض مثل covid . ولكن بالنسبة لأمراض مثل quarles ، فإنهم يجادلون بأنهم قد يكونون مخطئين في مكانها في مكان ما في مكانها. فعالة.

لم يشرح HHS كيف سيتم تنفيذ القاعدة الجديدة أو اللقاحات التي ستؤثر عليها. وقال HHS ، لن يتم تضمين لقطة الأنفلونزا لأنه "تمت تجربته واختباره لأكثر من 80 عامًا".

"أنت تشاهد الحل التدريجي للبنية التحتية للقاح في هذا البلد" ، د. "الهدف من ذلك هو جعل اللقاحات أقل توفرًا وأقل تكلفة."

يقول بعض الخبراء أن البيان من HHS يشتمل

"لإدلاء بيان شامل من هذا القبيل ، أعتقد أن ذلك سيتعارض مع العلم" ، قال "تقوم HHS الآن ببناء أنظمة مراقبة من شأنها أن تقيس بدقة مخاطر اللقاح بالإضافة إلى الفوائد - لأن العلم الحقيقي يتطلب كل من الشفافية والمساءلة".

sen. وقال بيل كاسيدي (R-LA) إن كينيدي وعد بمواصلة العمل في أنظمة السلامة الحالية وإعطاء إشعار للمشرعين قبل إجراء أي تغييرات. "إن تحديث هذا اللقاح لا يتطلب تجربة جديدة تسيطر عليها الدواء الوهمي لتحديد سلامتها. إن طلب مجموعة وهمي من شأنه أن يحرم هؤلاء المرضى من الوصول إلى اللقاح الذي تم العثور عليه بالفعل آمنًا."

يقول الخبراء إن بعض اللقاحات مرت بالفعل من خلال تجارب الدواء الوهمي. بالنسبة للأمراض المعروفة ، يستخدم الباحثون الآن اختبارات تقيس الاستجابات المناعية بدلاً من استخدام الوهمية ، والتي تعتبر أكثر أخلاقية.

"يجب أن تؤخذ الأخلاق في الاعتبار عند إعداد دراسة" ، قال

الاهتمام مرتفع بشكل خاص مع ارتفاع حالات الحصبة في جميع أنحاء البلاد ، ويخشى بعض الخبراء من أن رسائل كينيدي المختلطة تضيف إلى المشكلة. منذ أن أصبح سكرتير HHS ، لم يدعم بقوة اللقاحات أثناء اندلاع الحصبة ، والدكتور بيتر ماركس ، مسؤول اللقاح الأعلى في البلاد ، تم التمسك به مؤخرًا موافقة كاملة على لقطة Novavax covid ، وتسأل عن إجراء تجربة جديدة. يقول الخبراء إن اللقاح ليس منتجًا جديدًا ولا يحتاج إلى اختبار بعد الآن.

إذا كان هناك حاجة إلى مزيد من صانعي اللقاحات لتشغيل تجارب جديدة مكلفة ، فإن الخبراء يحذرون من أنه قد يؤخر أو يقلل من عدد اللقاحات المتوفرة في المستقبل.

إنه ليس صحيحًا. من الواضح أنهم لا يفهمون كيف تتم الموافقة على اللقاحات وكيف يحصل المرء على بيانات السلامة "، قال Michael Osterholm ، خبير في جامعة مينيسوتا العبيدة.

إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية