RFK Jr. para cambiar las reglas de prueba de vacunas

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Médicamente revisado por Carmen Pope, Bpharm. Última actualización el 2 de mayo de 2025.

por I. Edwards Healthday Reporter

Viernes 2 de mayo de 2025-Secretario de Servicios Humanos y Salud de EE. UU. Robert F. Kennedy JR . Planes para cambiar la forma en que se prueban las vacunas en los EE. UU., Una decisión que podría afectar cuán rápido y ampliamente las vacunas están disponibles.

El departamento dijo que el nuevo plan promoverá la transparencia, pero muchos expertos en salud advierten que podría afectar el acceso a las vacunas y disminuir la confianza del público.

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El cambio requeriría que todas las vacunas nuevas se sometan a ensayos controlados con placebo antes de la aprobación, informó el Washington Post.

Eso significa que algunas personas recibirían la vacuna y otras obtendrían una sustancia inerte, como una inyección de solución salina, antes de que se comparen los resultados.

"Todas las nuevas vacunas se someterán a pruebas de seguridad en ensayos controlados con placebo antes de la licencia: un desvío radical de las prácticas pasadas", dijo un portavoz del HHS al Post.

Los médicos dicen que este tipo de pruebas ya se usa para enfermedades como covid . Pero para enfermedades como MEDIOS o polio, argumentan que pueden estar mal en el grupo de vacunas en un lugar en un grupo de vacunas en el que se han demostrado que las vacunas en el grupo de vacunas en el que se vacian en el grupo de vacunas cuando se muestran a los Vaccines cuando se muestran a los Vaccines, cuando se muestran. efectivo.

HHS no ha explicado cómo se implementaría la nueva regla o qué vacunas afectaría. La vacuna contra la gripe no se incluiría ya que "ha sido juzgado y probado durante más de 80 años", dijo el HHS.

Los expertos se preocupan de que la nueva regla pueda requerir vacunas que ya se prueban para volver a probar, ralentizando la producción y el acceso, informó la publicación.

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"Estás observando la disolución gradual de la infraestructura de vacunas en este país", Dr. Paul offit , director del Centro de Educación Vaccina en el Hospital de Niños del Hospital de Philadelphia, dijo el post. "El objetivo es hacer que las vacunas sean menos disponibles y menos asequibles".

Algunos expertos dicen que la declaración de HHS comprende información errónea completa.

"Para hacer una declaración general como esa, creo que eso iría en contra de la ciencia", dijo dr. Sean O’Leary , un médico pediátrico-infeccioso-desasesas.

Kennedy también ha dicho que quiere más ciencia "estándar de oro".

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"El HHS ahora está construyendo sistemas de vigilancia que medirán con precisión los riesgos de vacunas y los beneficios, porque la ciencia real exige tanto la transparencia como la responsabilidad", dijo un portavoz del HHS a The Post.

pero los expertos médicos argumentan que el sistema actual funciona bien.

sen. Bill Cassidy (R-La.) Dijo que Kennedy había prometido seguir trabajando dentro de los sistemas de seguridad actuales y notificar a los legisladores antes de realizar cambios.

"La primera vacuna para una enfermedad ya está demostrada a través de un juicio controlado con placebo", dijo Cassidy al Post. "Actualizar esa vacuna no requiere un nuevo ensayo controlado con placebo para determinar su seguridad. Requerir que un grupo placebo negaría a esos pacientes el acceso a la vacuna que ya se ha encontrado seguro".

Los expertos dicen que algunas vacunas ya pasaron por pruebas de placebo. Para las enfermedades bien conocidas, los investigadores ahora usan pruebas que miden las respuestas inmunes en lugar de usar placebos, lo que se considera más ético.

"La ética debe tenerse en cuenta cuando crea un estudio", dijo , pionero en el campo que desarrolló la vacuna contra la rubéola. "¿Puedo aceptar éticamente que las personas adquieran la enfermedad porque reciben un placebo?"

La preocupación es especialmente alta a medida que los casos de sarampión aumentan en todo el país, y algunos expertos temen que los mensajes mixtos de Kennedy estén agregando al problema. Desde que se convirtió en secretario del HHS, no ha apoyado fuertemente las vacunas durante el brote de sarampión, y el Dr. Peter Marks, el mejor funcionario de la vacuna de la nación, .

Además, las nuevas reglas también podrían afectar las vacunas covid. La administración Trump recientemente se detuvo plena aprobación del covid novávax disparado para un nuevo juicio. Los expertos dicen que la vacuna no es un producto nuevo y no necesita más pruebas.

Si se requiere más fabricantes de vacunas para ejecutar nuevas pruebas costosas, los expertos advierten que podría retrasar o reducir la cantidad de vacunas disponibles en el futuro.

"Simplemente no es correcto. Obviamente no entienden cómo se aprueban las vacunas y cómo se obtienen datos de seguridad", dijo Michael osterholm , un experto en desacuerdo infeccioso de la Universidad de Minnesota.

fuentes

  • The Washington Post, 1 de mayo, 2025

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos en artículos médicos proporcionan tendencias generales y no pertenecen a los individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Siempre busque asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2025-05-03 06:00

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