RFK Jr. pour modifier les règles de test des vaccins

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examiné médicalement par Carmen Pope, bpharm. Dernière mise à jour le 2 mai 2025.

Par I. Edwards Healthday Reporter

Vendredi 2 mai 2025 - Secrétaire américain de la santé et des services sociaux Robert F. Kennedy Jr . Des plans pour modifier la façon dont les vaccins sont testés aux États-Unis, une décision qui pourrait avoir un impact sur la rapidité et la manière dont les vaccins sont mis à disposition.

Le ministère a déclaré que le nouveau plan favoriserait la transparence, mais de nombreux experts en santé avertissent qu'il pourrait affecter l'accès aux vaccins et diminuerait la confiance du public.

Le changement nécessiterait que tous les nouveaux vaccins subissent des essais contrôlés par placebo avant l'approbation, le Washington Post rapporté.

Cela signifie que certaines personnes recevraient le vaccin et d'autres obtiendraient une substance inerte, comme une injection saline, avant que les résultats ne soient comparés.

"Tous les nouveaux vaccins subiront des tests de sécurité dans les essais contrôlés par placebo avant le permis de faire un permis - un écart radical par rapport aux pratiques passées", a déclaré un porte-parole du HHS au Post.

Les médecins disent que ce type de test est déjà utilisé pour des maladies comme covid . But for diseases like measles or polio, they argue it may be wrong to withhold vaccines from people in a placebo group when those vaccines have already been shown to be efficace.

HHS n'a pas expliqué comment la nouvelle règle serait mise en œuvre ni quels vaccins cela affecterait. Le vaccin contre la grippe ne serait pas inclus car il «a été testé et testé pendant plus de 80 ans», a déclaré le HHS.

Les experts craignent que la nouvelle règle puisse nécessiter des vaccins qui sont déjà testés pour être retestés, ralentissant la production et l'accès, le poste rapporté.

«Vous regardez la dissolution progressive de l'infrastructure vaccinale dans ce pays», Dr Paul offit , Directeur du Vaccine Education Center au Children's Hospital of Philadelphia, a déclaré The Post. "L'objectif est de rendre les vaccins moins disponibles et moins abordables."

Certains experts disent que la déclaration de HHS comprend une désinformation complète.

"Pour faire une déclaration générale comme ça, je pense que cela irait à l'encontre de la science", a déclaré dr. Sean O’Leary , un médecin infectieux pédiatrique.

Kennedy a également dit qu'il voulait plus de science "étalon-or".

«HHS construit désormais des systèmes de surveillance qui mesureront avec précision les risques vaccinaux ainsi que les avantages - parce que la science réelle exige à la fois la transparence et la responsabilité», a déclaré un porte-parole du HHS au Post.

Mais les experts médicaux soutiennent que le système actuel fonctionne bien.

Sen. Bill Cassidy (R-LA.) A déclaré que Kennedy avait promis de continuer à travailler dans les systèmes de sécurité actuels et de donner un avis aux législateurs avant d'apporter des modifications.

"Le premier vaccin pour une maladie est déjà prouvé grâce à un essai contrôlé par placebo", a déclaré Cassidy au poste. «La mise à jour de ce vaccin ne nécessite pas un nouvel essai contrôlé par placebo pour déterminer sa sécurité. Pour exiger un groupe placebo, ces patients refuseraient à l'accès au vaccin qui a déjà été trouvé en sécurité.»

Les experts disent que certains vaccins ont déjà subi des essais placebo. Pour les maladies bien connues, les chercheurs utilisent désormais des tests qui mesurent les réponses immunitaires au lieu d'utiliser des placebos, ce qui est considéré comme plus éthique.

"L'éthique doit être prise en compte lorsque vous avez mis en place une étude", a déclaré dr. Stanley Plotkin , un pionnier sur le terrain qui a développé le vaccin contre la rubéole. «Puis-je convenir éthiquement de faire acquérir la maladie des gens parce qu'ils reçoivent un placebo?»

La préoccupation est particulièrement élevée à mesure que les cas de rougeole augmentent à travers le pays, et certains experts craignent que les messages mitigés de Kennedy ajoutent au problème. Depuis qu'il est devenu secrétaire du HHS, il n'a pas fortement soutenu les vaccins lors de l'épidémie de la rougeole, et le Dr Peter Marks, le haut responsable du vaccin du pays, .

De plus, les nouvelles règles pourraient également affecter les vaccins coiffés. L'administration Trump a récemment fait une pause Approbation complète du tir de Novavax Covid, demandant un nouvel essai. Les experts disent que le vaccin n'est pas un nouveau produit et n'a plus besoin de tests.

Si davantage de vaccins sont tenus d'exécuter de nouveaux essais coûteux, les experts préviennent qu'il pourrait retarder ou réduire le nombre de vaccins disponibles à l'avenir.

"Ce n'est tout simplement pas correct. Ils ne comprennent évidemment pas comment les vaccins sont approuvés et comment on obtient des données de sécurité", a déclaré Michael Osterholm , un expert de l'Université du Minnesota infectieux.

Avertissement: Les données statistiques dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Recherchez toujours des conseils médicaux personnalisés pour les décisions de santé individuelles.

Source: Healthday

Publié : 2025-05-03 06:00

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