RFK Jr. untuk mengubah aturan pengujian vaksin
ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, Bpharm. Terakhir diperbarui pada 2 Mei 2025.
oleh I. Edwards Healthday Reporter
Jumat, 2 Mei 2025-Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS Robert F. Kennedy Jr . Rencana untuk mengubah bagaimana vaksin diuji di AS, keputusan yang dapat memengaruhi seberapa cepat dan luas vaksin tersedia.
Departemen mengatakan rencana baru akan mempromosikan transparansi, tetapi banyak ahli kesehatan memperingatkan bahwa itu dapat memengaruhi akses vaksin dan mengurangi kepercayaan publik.
Perubahan itu akan membutuhkan semua vaksin baru untuk menjalani uji coba terkontrol plasebo sebelum persetujuan, Washington Post melaporkan.
Itu berarti beberapa orang akan menerima vaksin dan yang lain akan mendapatkan zat inert, seperti injeksi saline, sebelum hasilnya dibandingkan.
“Semua vaksin baru akan menjalani pengujian keselamatan dalam uji coba yang dikendalikan plasebo sebelum lisensi-keberangkatan radikal dari praktik masa lalu,” kata juru bicara HHS kepada The Post. href = "https://www.healthday.com/a-to-z-health/public-health/covid-2665435130.html"> covid . Tetapi untuk penyakit seperti Mayuran atau polio, mereka berdebat dengan orang-orang yang ada di antara orang-orang yang ada di antara orang-orang yang ada di antara orang-orang yang ada di antara orang yang salah Efektif.
HHS belum menjelaskan bagaimana aturan baru akan diimplementasikan atau vaksin mana yang akan dipengaruhi. Bidikan flu tidak akan dimasukkan karena "telah dicoba dan diuji selama lebih dari 80 tahun," kata HHS.
Para ahli khawatir bahwa aturan baru dapat memerlukan vaksin yang sudah diuji untuk diuji ulang, memperlambat produksi dan akses, Post melaporkan.
“Anda sedang menonton pembubaran infrastruktur vaksin secara bertahap di negara ini,” Dr. Paul Offit , Direktur Pusat Pendidikan Vaksin di Rumah Sakit Anak-anak di Philadelph. “Tujuannya adalah membuat vaksin kurang tersedia dan kurang terjangkau.”
Beberapa ahli mengatakan pernyataan dari HHS terdiri dari informasi yang salah.
"Untuk membuat pernyataan selimut seperti itu, saya pikir itu akan bertentangan dengan sains," kata dr. Sean O'Leary , seorang dokter pediatrik-infeksi.
Kennedy juga mengatakan dia menginginkan lebih banyak sains "standar emas".
"HHS sekarang membangun sistem pengawasan yang secara akurat akan mengukur risiko vaksin serta manfaat - karena sains nyata menuntut transparansi dan akuntabilitas," kata juru bicara HHS kepada postingan itu.
Tetapi para ahli medis berpendapat bahwa sistem saat ini berfungsi dengan baik.
sen. Bill Cassidy (R-La.) Kata Kennedy telah berjanji untuk terus bekerja dalam sistem keselamatan saat ini dan untuk memberikan pemberitahuan kepada anggota parlemen sebelum membuat perubahan.
"Vaksin pertama untuk penyakit sudah terbukti aman melalui persidangan yang dikendalikan plasebo," kata Cassidy kepada pos. “Memperbarui bahwa vaksin tidak memerlukan uji coba terkontrol plasebo baru untuk menentukan keamanannya. Untuk membutuhkan kelompok plasebo akan menyangkal pasien mengakses vaksin yang telah ditemukan aman.”
Para ahli mengatakan beberapa vaksin sudah melalui uji coba plasebo. For well-known diseases, researchers now use tests that measure immune responses instead of using placebos, which is considered more ethical.
“Ethics must be taken into account when you set up a study,” said Dr. Stanley Plotkin , pelopor di lapangan yang mengembangkan vaksin rubella. “Bisakah saya secara etis setuju untuk meminta orang mendapatkan penyakit karena mereka menerima plasebo?”
Kekhawatirannya sangat tinggi karena kasus campak naik di seluruh negeri, dan beberapa ahli khawatir bahwa pesan campuran Kennedy menambah masalah. Sejak menjadi sekretaris HHS, ia belum sangat mendukung vaksin selama wabah campak, dan Dr. Peter Marks, pejabat vaksin teratas negara, Baru-baru ini berhenti Persetujuan penuh dari tembakan novavax covid, yang diminta, untuk sebuah uji coba baru, yang menanyakan novavax covid, yang diminta, untuk sebuah uji coba baru, yang diminta. Para ahli mengatakan vaksin ini bukan produk baru dan tidak perlu pengujian lagi.
Jika lebih banyak pembuat vaksin diharuskan menjalankan uji coba baru yang mahal, para ahli memperingatkan itu bisa menunda atau mengurangi jumlah vaksin yang tersedia di masa depan.
"Itu tidak benar. Mereka jelas tidak mengerti bagaimana vaksin disetujui dan bagaimana seseorang mendapatkan data keselamatan," kata Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu. Sumber: Healthday Diposting : 2025-05-03 06:00 Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi. Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.Baca selengkapnya
Penafian
Kata kunci populer