RFK Jr. Aby zmienić zasady testowania szczepionek

Śledź Drugslib na

Medicalnie przeglądane przez Carmen Pope, Bpharm. Ostatnia aktualizacja 2 maja 2025 r.

Robert F. Kennedy Jr . Plany zmiany sposobu testowania szczepionek w Stanach Zjednoczonych, decyzja, która może wpłynąć na to, jak szybko i szeroko szczepionkowe są udostępniane.

Departament stwierdził, że nowy plan będzie promować przejrzystość, ale wielu ekspertów ds. Zdrowia ostrzega, że ​​może to wpłynąć na dostęp szczepionkowy i zmniejszyć zaufanie społeczeństwa.

Zmiana wymagałaby od wszystkich nowych szczepionek poddania się badaniom kontrolowanym placebo przed zatwierdzeniem, poinformował Washington Post.

oznacza to, że niektórzy ludzie otrzymaliby szczepionkę, a inne dostałyby substancję obojętną, jak zastrzyk soli fizjologicznej, zanim wyniki zostaną porównywane.

„Wszystkie nowe szczepionki zostaną poddane testom bezpieczeństwa w badaniach kontrolowanych placebo przed licencją-radykalne odejście od wcześniejszych praktyk”, powiedział rzecznik HHS dla Post.

Lekarze twierdzą, że ten rodzaj testowania jest już używany w przypadku chorób takich jak covid . Ale w przypadku chorób takich jak Paul Offit , dyrektor Centrum Edukacji Pruki w Philadelphia, opowiedziano w postu. „Celem jest uczynienie szczepionek mniej dostępnych i mniej przystępnych cenowo.”

Niektórzy eksperci twierdzą, że stwierdzenie HHS obejmuje całkowitą dezinformację.

„Aby złożyć takie ogólne stwierdzenie, myślę, że to by to sprzeczne z nauką”, powiedział dr. Sean O’Leary , lekarz z niepotrzebnym dyskretnym.

„HHS buduje teraz systemy nadzoru, które dokładnie zmierzą ryzyko szczepionki, a także korzyści - ponieważ prawdziwa nauka wymaga zarówno przejrzystości, jak i odpowiedzialności”, powiedział rzecznik HHS dla Post.

Ale eksperci medyczni twierdzą, że obecny system działa dobrze.

.

sen. Bill Cassidy (R-La.) Powiedział, że Kennedy obiecał kontynuować pracę w obecnych systemach bezpieczeństwa i powiadomić prawodawców przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian.

„Pierwsza szczepionka choroby jest już bezpieczna w ramach badania kontrolowanego na placebo”, powiedziała Cassidy na ten post. „Aktualizacja, że ​​szczepionka nie wymaga nowego badania kontrolowanego placebo w celu ustalenia jej bezpieczeństwa. Wymaganie grupy placebo odmówiłoby pacjentom dostępu do szczepionki, która została już bezpieczna.”

Eksperci

​​twierdzą, że niektóre szczepionki przeszły już próby placebo. W przypadku znanych chorób naukowcy używają teraz testów, które mierzą odpowiedzi immunologiczne zamiast używać placebos, co jest uważane za bardziej etyczne.

„Etyka należy wziąć pod uwagę przy utworzeniu badania”, powiedział dr. Stanley Plotkin , pionier w tej dziedzinie, który opracował szczepionkę przeciw różowi. „Czy mogę etycznie zgodzić się na zdobycie choroby, ponieważ otrzymują placebo?”

Obawy są szczególnie wysokie, ponieważ przypadki odry rosną w całym kraju, a niektórzy eksperci obawiają się, że mieszane wiadomości Kennedy'ego zwiększają problem. Od czasu, gdy został sekretarzem HHS, nie poparł szczepionek podczas wybuchu odry, a dr Peter Marks, najwyższy krajowy urzędnik szczepionki, niedawno pst. Pełne zatwierdzenie strzału Novavax Covid, prosząc o nowe próbę. Eksperci twierdzą, że szczepionka nie jest nowym produktem i nie wymaga już testowania.

Jeżeli więcej producentów szczepionek jest zobowiązanych do przeprowadzania kosztownych nowych prób, eksperci ostrzegają, że mogą opóźnić lub zmniejszyć liczbę szczepionek dostępnych w przyszłości.

„To jest po prostu nieprawidłowe. Oczywiście nie rozumieją, w jaki sposób szczepionki są zatwierdzone i jak otrzyma dane bezpieczeństwa”, powiedział Michael Osterholm , Ekspert z University of Minnesota Infectious-Disease.

Źródła

  • The Washington Post, 1 maja, 2025 Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych zapewniają ogólne trendy i nie dotyczą osób. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej na indywidualne decyzje dotyczące opieki zdrowotnej.

    Źródło: Healthday

    Wysłano : 2025-05-03 06:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe