RFK Jr. para alterar as regras de teste de vacinas

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revisado medicamente por Carmen Pope, Bpharm. Última atualização em 2 de maio de 2025.

Sexta-feira, 2 de maio de 2025-Secretário de Saúde e Serviços Humanos dos EUA Robert F. Kennedy Jr . Planos para alterar como as vacinas são testadas nos EUA, uma decisão que pode afetar a rapidez e as vacinas amplas.

A mudança exigiria que todas as novas vacinas se submetessem a ensaios controlados por placebo antes da aprovação, informou o Washington Post.

“Todas as novas vacinas serão submetidas a testes de segurança em ensaios controlados por placebo antes da licenciamento-um afastamento radical das práticas anteriores”, disse um porta-voz do HHS ao post. href = "https://www.healthday.com/a--u-z-health/public-health/covid-2665435130.html"> covid . But for diseases like measles or polio, they argue it may be wrong to withhold vaccines from people in a placebo group when those vaccines have already been shown to be eficaz.

HHS não explicou como a nova regra seria implementada ou quais vacinas afetaria. O tiro na gripe não seria incluído, pois "foi testado e testado há mais de 80 anos", disseram o HHS.

"Você está assistindo a dissolução gradual da infraestrutura de vacinas neste país", Dr. Paul offit , diretor do Centro de Educação da Vacina no Hospital da Childrenfia. “O objetivo é tornar as vacinas menos disponíveis e menos acessíveis.”

Alguns especialistas dizem que a declaração do HHS compreende informações errôneas completas.

"Para fazer uma declaração geral como essa, acho que isso iria contra a ciência", disse dr. Sean O'Leary , um médico pediátrico-infeccioso.

"O HHS agora está construindo sistemas de vigilância que medem com precisão os riscos da vacina e os benefícios - porque a ciência real exige transparência e responsabilidade", disse um porta -voz do HHS ao Post.

Mas especialistas médicos argumentam que o sistema atual funciona bem.

sen. Bill Cassidy (R-La.) Disse que Kennedy prometeu continuar trabalhando dentro dos sistemas de segurança atuais e notificar os legisladores antes de fazer alterações. “Atualização de que a vacina não requer um novo estudo controlado por placebo para determinar sua segurança. Exigir um grupo placebo negaria os pacientes acesso à vacina que já foi encontrada segura.”

Especialistas dizem que algumas vacinas já passaram por ensaios de placebo. Para doenças conhecidas, os pesquisadores agora usam testes que medem respostas imunes em vez de usar o placebos, o que é considerado mais ético. Stanley Plotkin , pioneiro no campo que desenvolveu a vacina contra a rubéola. "Posso concordar eticamente em ter pessoas adquirindo a doença porque recebem um placebo?"

A preocupação é especialmente alta à medida que os casos de sarampo aumentam em todo o país, e alguns especialistas temem que as mensagens mistas de Kennedy estejam aumentando o problema. Since becoming HHS secretary, he has not strongly supported vaccines during the measles outbreak, and Dr. Peter Marks, the nation's top vaccine official, resigned under the Pressão .

Além disso, as novas regras também podem afetar as vacinas covid. A administração de Trump recentemente fez um novo estudo. Especialistas dizem que a vacina não é um produto novo e não precisa mais de testes.

Se mais fabricantes de vacinas forem obrigados a executar novos ensaios caros, os especialistas alertam que poderão atrasar ou reduzir o número de vacinas disponíveis no futuro. href = "https://www.cidrap.umn.edu/michael-t-osterholm-phd-mph"> Michael Osterholm , uma Universidade de Minnesota infecciosos DisEase Expert.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2025-05-03 06:00

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