Riliprubart يكسب تعيين الأدوية اليتيم في الولايات المتحدة للرفض بوساطة الأجسام المضادة في زرع الأعضاء الصلبة

اتبع Drugslib على

باريس ، 25 يونيو 2025. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تعيين الأدوية الأيتام إلى Riliprubart للعلاج الاستقصائي للرفض بوساطة الأجسام المضادة (AMR) في زرع الأعضاء الصلبة. يعكس هذا التصنيف التزام سانوفي بمعالجة حاجة حرجة غير الملباة في طب الزرع ، حيث لا يزال AMR يمثل تحديًا كبيرًا مع عدم وجود علاجات معتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير. The FDA grants orphan drug designation to investigational therapies addressing rare medical diseases or conditions that affect fewer than 200,000 people in the US.

Alyssa JohnsenGlobal Therapeutic Area Development Head, Immunology and Inflammation, Sanofi"Orphan drug designation for riliprubart marks an important milestone in our mission to address critical challenges in transplant medicine leveraging our expertise in علم المناعة.

يتم استكشاف Riliprubart حاليًا في دراسات سريرية متعددة عبر مؤشرات مختلفة في عملية الزرع وعلم الأعصاب. دراسة سريرية للمرحلة الثانية مستمرة حاليًا ، واستكشاف إمكاناتها في متلقي زرع الكلى (NCT05156710). تتضمن الدراسة اثنين من مجموعات المريض: تلك المعرضة لخطر تطوير الرفض وتلك التي لديها أشكال نشطة من الرفض بوساطة الأجسام المضادة. بالإضافة إلى ذلك ، تقوم Sanofi بإجراء دراسات من المرحلة 3 لاستكشاف Riliprubart في اعتلال الأعصاب الالتهابي المزمن (CIPD) ، واضطراب عصبي نادر ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من انحراف إلى مستوى الرعاية (تعبئة ، مراسلة الدراسة السريرية: NCT06290128) ، ومرضى في الوريد (مربحة ، محددة ، nct029. يؤكد برنامج التطوير السريري الواسع لـ Riliprubart التزام Sanofi باستكشاف إمكانات Riliprubart عبر ظروف متعددة بوساطة المناعة مع الاحتياجات الطبية غير الملباة.

حول Riliprubartsar445088 (Riliprubart) هو محتمل في البشر. مسار تكملة كلاسيكية لنظام المناعة الفطري. تخضع Riliprubart حاليًا إلى التحقيق السريري ، ولم يتم تقييم سلامتها وفعاليتها من قبل أي سلطة تنظيمية. لمزيد من المعلومات حول دراسات Riliprubart السريرية ، يرجى زيارة www.clinicaltrials.gov.

حول الرفض بوساطة Amrantibody هو مضاعفات خطيرة قد تنشأ بعد زرع الأعضاء الصلبة ، تحدث عندما ينتج الجهاز المناعي للمستلم أجسامًا مضادة تهاجم العضو المزروع. يواجه المستلمون المصابون بالحساب ، الذين لديهم أجسام مضادة موجودة مسبقًا تستهدف المستضدات الأجنبية بما في ذلك تلك الموجودة على الأعضاء المزروعة ، خطرًا كبيرًا من الرفض الذي يتوسط فيه الأجسام المضادة. يمكن أن تؤدي الاستجابة المناعية اللاحقة إلى الالتهاب ، وتلف الأعضاء ، وفشل الأعضاء إذا تركت دون علاج.

حول Sanofisanofi هي شركة حيوية مدفوعة بالبحث والتطوير ، والتي تعمل بذات AI ملتزمة بتحسين حياة الناس وتقديم نمو مقنع. نحن نطبق فهمنا العميق لنظام المناعة لابتكار الأدوية واللقاحات التي تعالج وحماية ملايين الأشخاص في جميع أنحاء العالم ، مع خط أنابيب مبتكر يمكن أن يفيد الملايين. يسترشد فريقنا بأغراض واحدة: نحن نطارد معجزات العلوم لتحسين حياة الناس ؛ هذا يلهمنا لتحقيق التقدم وتحقيق تأثير إيجابي لشعبنا والمجتمعات التي نخدمها ، من خلال معالجة التحديات الصحية والبيئية والمجتمعية الأكثر إلحاحًا في عصرنا.

عبارات تطلعية Sanofi يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية كما هو محدد في قانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995 ، بصيغته المعدلة. البيانات التطلعية هي بيانات ليست حقائق تاريخية. تتضمن هذه البيانات التوقعات والتقديرات وافتراضاتها الأساسية والبيانات المتعلقة بالخطط والأهداف والنوايا والتوقعات فيما يتعلق بالنتائج المالية المستقبلية والأحداث والعمليات والخدمات وتطوير المنتجات والإمكانات والبيانات المتعلقة بالأداء المستقبلي. يتم تحديد البيانات التطلعية عمومًا من خلال الكلمات "تتوقع" ، "توقع" ، "يعتقد" ، "تنوي" ، "تقديرات" ، "خطط" وتعبيرات مماثلة. على الرغم من أن إدارة Sanofi تعتقد أن التوقعات التي تنعكس في مثل هذه البيانات التطلعية معقولة ، إلا أن المستثمرين يتم تحذيرهم من أن المعلومات والبيانات التطلعية تخضع لمختلف المخاطر والشكوك ، والتي يصعب التنبؤ بها الكثير منها أو يتجاوزها من السيطرة على Sanofi ، والتي يمكن أن تسبب نتائج فعلية وتطورات تختلف بشكل مادي أو تعبير عنها أو تعرضها للاتصالات الأمامية. تتضمن هذه المخاطر والشكوك من بين أمور أخرى ، أوجه عدم اليقين المتأصلة في البحث والتطوير ، والبيانات السريرية المستقبلية والتحليلات ، بما في ذلك التسويق ما بعد التسويق ، والقرارات التي اتخذتها السلطات التنظيمية ، مثل إدارة الأغذية والعقاقير أو EMA ، فيما يتعلق بما إذا كان من الممكن أن تؤثر على أي من الإمكانية أو الإمكانية التي يمكن أن تؤثر على الإمكانية أو الإمكانية التي يمكن أن تؤثر على الإمكانية أو الإمكانية التي يمكن أن تؤثر على أي من المنتجات. إذا لم ينجح المرشحون إذا تمت الموافقة عليهم تجاريًا ، فإن الموافقة المستقبلية والنجاح التجاري للبدائل العلاجية ، وقدرة Sanofi على الاستفادة من فرص النمو الخارجية ، وإكمال المعاملات ذات الصلة و/أو الحصول على تصريحات تنظيمية ، ومخاطر المرتبطة بالملكية الفكرية ، وأي تغييرات في السوق ، والتكلفة الاقتصادية ، والتكلفة. لها ، والتأثير الذي قد تحدثه الأزمات العالمية علينا وعملائنا والموردين والبائعين وشركاء الأعمال الآخرين ، والوضع المالي لأي واحد منهم ، وكذلك على موظفينا وعلى الاقتصاد العالمي ككل. تشمل المخاطر والشكوك أيضًا أوجه عدم اليقين التي تمت مناقشتها أو تحديدها في الإيداعات العامة مع SEC و AMF التي قام بها Sanofi ، بما في ذلك تلك المدرجة في إطار "عوامل الخطر" و "البيان التحذيري فيما يتعلق بالبيانات التطلعية" ، في التقرير السنوي لـ Sanofi-لا يتم توجيهه إلى أي شيء. العبارات.

جميع العلامات التجارية المذكورة في هذا البيان الصحفي هي خاصية مجموعة Sanofi.

المصدر: Sanofi

نشر : 2025-06-26 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية