RiliPrubart získává označení léčiva pro osiřelé zamítnutí pro odmítnutí zprostředkované protilátkou při transplantaci pevných orgánů
Paříž, 25. června 2025. Americká správa potravin a léčiv (FDA) udělila společnosti RiliPrubart pro vyšetřovací léčbu odmítnutí s protilátkou (AMR) při transplantaci pevných orgánů v transplantaci pevných orgánů. Toto označení odráží závazek Sanofiho řešit kritickou neuspokojenou potřebu v transplantační medicíně, kde AMR zůstává významnou výzvou bez dostupných léčby schválených FDA. FDA Granty odolných léčiv pro vyšetřovací terapie zaměřující se na vzácná lékařská onemocnění nebo stavy, které postihují méně než 200 000 lidí v USA. Immunologie.
RiliPrubart je v současné době zkoumán ve více klinických studiích napříč různými indikacemi v transplantaci a neurologii. V současné době probíhá klinická studie fáze 2 a zkoumá její potenciál u příjemců transplantace ledvin (NCT05156710). Studie zahrnuje dvě kohorty pacientů: ty, které jsou ohroženy odmítnutím a ty s aktivními formami odmítnutí zprostředkované protilátkou. Kromě toho SANOFI provádí dvě studie fáze 3 zkoumající riliPrubart v chronické zánětlivé demyelinizační polyneuropatii (CIPD), vzácná neurologická porucha, konkrétně u pacientů refrakterní vůči standardu péče (mobilizace, identifikátor klinických studií: NCT06290128) a v IVIG-tratizovaném pacientům, klinickým studiím: NCT0620141) a NCT0620141) a IVIG, a to, NCT0620141). Program širokého klinického vývoje pro RiliPrubart zdůrazňuje, že Sanofiho závazek zkoumat potenciál RiliPrubartu napříč různými imunitně zprostředkovanými podmínkami s vysokým neuspokojeným lékařským potřebám.
O riliPrubartsar445088 (riliprobart), je igg4 humanizovaným monoklonálem, který je v prvním místě, která je v prvním místě, která je v prvním místě, která je v prvním místě, která je a aktivována v prvním místě v inzeru. Klasická doplňková cesta vrozeného imunitního systému. RiliPrubart je v současné době v klinickém zkoumání a jeho bezpečnost a účinnost nebyla hodnocena žádným regulačním orgánem. Další informace o klinických studiích RiliPrubart naleznete na adrese www.clinicaltrials.gov.
O odmítnutí zprostředkovaném amrantibody je vážná komplikace, která může nastat po transplantaci pevných orgánů, která se vyskytuje, když imunitní systém příjemce produkuje protilátky, které útočí na transplantovaný orgán. Senzitizovaní příjemci, kteří mají již existující protilátky, které se zaměřují na cizí antigeny, včetně těch, které se nacházejí na transplantovaných orgánech, čelí vysokému riziku vzniku odmítnutí zprostředkované protilátky. Následná imunitní odpověď může vést k zánětu, poškození orgánů a selhání orgánů, pokud se neléčí.
O Sanofisanofi je společnost s biofarmami poháněná AI, která se zavázala zlepšit životy lidí a poskytovat přesvědčivý růst. Používáme naše hluboké porozumění imunitnímu systému vymýšlet léky a vakcíny, které léčí a chrání miliony lidí po celém světě, s inovativním potrubí, které by mohlo prospět více milionům. Náš tým se řídí jedním účelem: pronásledujeme zázraky vědy, abychom zlepšili životy lidí; To nás inspiruje k tomu, abychom řídili pokrok a poskytovali pozitivní dopad pro naše lidi a komunity, kterým sloužíme, tím, že se zabýváme nejnaléhavějšími zdravotními, environmentálními a společenskými výzvami naší doby.
Sanofi vpřed-vyhlížející prohlášení Tato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení, jak je definována v zákoně o reformě soudních sporů z roku 1995 z roku 1995. Výhledová prohlášení jsou prohlášeními, která nejsou historickými fakty. Tato prohlášení zahrnují projekce a odhady a jejich základní předpoklady, prohlášení týkající se plánů, cíle, záměry a očekávání s ohledem na budoucí finanční výsledky, události, operace, služby, vývoj produktů a potenciál a prohlášení týkající se budoucího výkonu. Prohlášení o výhledech jsou obecně identifikována slovy „očekávají“, „očekává“, „věří“, „v úmyslu“, „odhady“, „plány“ a podobné výrazy. Ačkoli vedení Sanofi věří, že očekávání, která se odrážejí v takových výhledových prohlášeních, jsou přiměřená, investoři jsou varováni, že výhledové informace a prohlášení podléhají různým rizikům a nejistotám, z nichž mnohé jsou obtížné předvídat a mimo kontrolu s Sanofi, které by mohly způsobit skutečné výsledky a vývoj, aby se lišily materiálně od těch, které mají vpřed nebo promítají, a předpokládá, že jsou předpovědi a vyvíjejí a vyvíjejí a vyvíjejí a vyvíjejí a vyvíjejí a vyvíjejí a vyvíjejí a vyvíjejí a vyvíjejí a vyvíjejí a vyvíjejí a vyvíjejí a vyvíjejí a vyznačují se. These risks and uncertainties include among other things, the uncertainties inherent in research and development, future clinical data and analysis, including post marketing, decisions by regulatory authorities, such as the FDA or the EMA, regarding whether and when to approve any drug, device or biological application that may be filed for any such product candidates as well as their decisions regarding labelling and other matters that could affect the availability or commercial potential of such product candidates, the fact that product Kandidáti, pokud jsou schváleni, nemusí být komerčně úspěšní, budoucí schválení a komerční úspěch terapeutických alternativ, schopnost Sanofi využívat možností vnějšího růstu, dokončit související transakce a/nebo získat regulační povolení, rizika spojená s duševním vlastnictvím a jakékoli souvisejícím spojujícím spojováním a dotazováním a dotazováním a dotazováním a dotazováním a dozauto a dotazováním a dotazováním a účasti na základě nákladů a útržků a útržků, trendy, trendy v důsledku výměnných míst a tržby a tržby, které jsou předvídány, a na tržby, které jsou předvídány, a na základě tržních podmínek a tržby, které jsou předvídány, a na tržby, které jsou předcházejí a přecházejí na tržby, a na tržbu a přehad. a dopad, který mohou mít globální krize na nás, naše zákazníky, dodavatele, prodejci a další obchodní partnery a finanční situaci kteréhokoli z nich, jakož i na naše zaměstnance a na globální ekonomiku jako celku. The risks and uncertainties also include the uncertainties discussed or identified in the public filings with the SEC and the AMF made by Sanofi, including those listed under “Risk Factors” and “Cautionary Statement Regarding Forward-Looking Statements” in Sanofi’s annual report on Form 20-F for the year ended December 31, 2024. Other than as required by applicable law, Sanofi does not undertake any obligation to update or revise any forward-looking information or Prohlášení.
Všechny ochranné známky uvedené v této tiskové zprávě jsou vlastností skupiny Sanofi.
Zdroj: sanofi
Vyslán : 2025-06-26 12:00
Přečtěte si více

- Předvolby lékařů pro vlastní péči o konce po skončení života? Žádné praktiky udržující život
- FDA schvaluje nejprve dvakrát za rok prevence HIV, Yeztugo
- Dupixent (dupilumab) schválený v USA jako jediný cílový lék na léčbu pacientů s bulózním pemfigoidem (BP)
- Merck iniciuje studii fáze 3 Hodnocení kandidáta na vakcínu proti Dengue V181
- Pokles fyzické zdatnosti mládeže pozorovaný ve spojení s pandemií
- Ideate-prostate01 fáze 3 studie ifinatamab deruxtecan zahájená u pacientů s předběžnou metastatickou rakovinou prostaty rezistentní na kastraci
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions