Riliprubart gagne la désignation de médicaments orphelins aux États-Unis pour un rejet médié par des anticorps dans une transplantation d'organes solides

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Paris, 25 juin 2025. La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a accordé une désignation de médicaments orphelins à Riliprubart pour le traitement étudiant du rejet médié par les anticorps (AMR) dans la transplantation d'organes solides. Cette désignation reflète l’engagement de Sanofi à répondre à un besoin critique non satisfait en médecine de transplantation, où AMR reste un défi important sans traitement approuvé par la FDA disponible. La FDA accorde une désignation de médicaments orphelins à des thérapies étudiantes abordant des maladies ou des conditions médicales rares qui affectent moins de 200 000 personnes aux États-Unis.

ALYSSA JOHNSENGLOBAL THÉRAPE DE DÉVELOPPEMENT DE DÉVELOPPEMENT, Immunologie et inflammation, Sanofi " Immunologie.

Riliprubart est actuellement exploré dans plusieurs études cliniques à travers différentes indications de transplantation et de neurologie. Une étude clinique de phase 2 est actuellement en cours, explorant son potentiel dans les transplantés rénaux (NCT05156710). L'étude comprend deux cohortes de patients: celles à risque de développer un rejet et celles avec des formes actives de rejet médié par des anticorps. De plus, Sanofi mène deux études de phase 3 explorant Riliprubart dans une polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (CIPD), un trouble neurologique rare, spécifiquement chez les patients réfractaires à la norme de soins (Mobilize, identifiant d'étude clinique: NCT06290128) et aux patients traités par IVIG NCT06290141). Le vaste programme de développement clinique pour Riliprubart met l'accent La voie du complément classique du système immunitaire inné. Riliprubart est actuellement sous enquête clinique, et sa sécurité et son efficacité n'ont été évaluées par aucune autorité de réglementation. Pour plus d'informations sur les études cliniques de Riliprubart, veuillez visiter www.clinicaltrials.gov.

sur le rejet médié par Amranticodie est une complication grave qui peut survenir après une transplantation d'organes solide, se produisant lorsque le système immunitaire du receveur produit des anticorps qui attaquent l'organe transplanté. Les receveurs sensibilisés, qui ont des anticorps préexistants qui ciblent les antigènes étrangers, y compris ceux trouvés sur des organes transplantés, sont confrontés à un risque élevé de développer un rejet médié par des anticorps. La réponse immunitaire ultérieure peut entraîner une inflammation, des dommages aux organes et une insuffisance des organes si elle n'est pas traitée.

à propos de Sanofisanofi est une entreprise biopharma motivée par R&D, engagée à améliorer la vie des gens et à proposer une croissance convaincante. Nous appliquons notre compréhension approfondie du système immunitaire pour inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde, avec un pipeline innovant qui pourrait en bénéficier des millions de personnes. Notre équipe est guidée par un seul but: nous chassons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens; Cela nous inspire à stimuler les progrès et à offrir un impact positif pour nos employés et les communautés que nous servons, en abordant les défis de santé, environnementaux et sociétaux les plus urgents de notre temps.

Sanofi States Forward Statements Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives telles que définies dans la Loi de 1995 de la réforme du litige des Securities Private, telle que modifiée. Les déclarations prospectives sont des déclarations qui ne sont pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent les projections et les estimations et leurs hypothèses sous-jacentes, les déclarations concernant les plans, les objectifs, les intentions et les attentes concernant les résultats financiers, les événements, les opérations, les services, les services et le potentiel futurs, et les déclarations concernant les performances futures. Les déclarations prospectives sont généralement identifiées par les mots «attend», «anticipe», «croient», «entendent», «estiment», «plans» et des expressions similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que les attentes reflétées dans de telles déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont avertis que les informations et les déclarations prospectives sont soumis à divers risques et incertitudes, dont beaucoup sont difficiles à prédire et généralement hors de contrôle de Sanofi, qui pourraient entraîner des résultats et des développements réels à ceux qui sont exprimés ou impliqués ou projetés par les choses, la part de la manière avancée. These risks and uncertainties include among other things, the uncertainties inherent in research and development, future clinical data and analysis, including post marketing, decisions by regulatory authorities, such as the FDA or the EMA, regarding whether and when to approve any drug, device or biological application that may be filed for any such product candidates as well as their decisions regarding labelling and other matters that could affect the availability or commercial potential of such product candidates, the fact that product Les candidats s'ils sont approuvés pour ne pas réussir dans le commerce, l'approbation future et le succès commercial des alternatives thérapeutiques, la capacité de Sanofi à bénéficier de possibilités de croissance externe, pour effectuer les transactions connexes et / ou obtenir des dégagements réglementaires, les risques associés à la propriété intellectuelle et à toute autre en attente de litiges et futurs et à la résultats finis À ce sujet, et l'impact que les crises mondiales peuvent avoir sur nous, nos clients, fournisseurs, fournisseurs et autres partenaires commerciaux, et la situation financière de l'un d'eux, ainsi que sur nos employés et sur l'économie mondiale dans son ensemble. Les risques et les incertitudes comprennent également les incertitudes discutées ou identifiées dans les documents publics auprès de la SEC et de l'AMF fait par Sanofi, y compris ceux énumérés dans le cadre des «facteurs de risque» et de la «déclaration de mise en garde concernant les déclarations à portée de main» dans le rapport annuel de Sanofi sur le formulaire 20-F pour l'exercice finan instructions.

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Source: Sanofi

Publié : 2025-06-26 12:00

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