Riliprubart Entuk sebutan obat-obatan yatim ing AS kanggo penolakan antibodi-mediated ing transplantasi organ solid

Tindakake Drugslib ing

Paris, 2527 Juni 2525. Administrasi panganan lan obat-obatan (FDA) Diwenehi sebutan narkoba dening Riliprubart kanggo perawatan investigasional (AMR) ing transplantasi organ. Petunjuk iki nuduhake komitmen Sanofi kanggo ngatasi obat unik sing dibutuhake kanggo obat sing ditindhes, ing ngendi Amr isih dadi tantangan sing signifikan tanpa perawatan sing disetujoni FDA sing kasedhiya. FDA Grants ORPHAN narkoba kanggo therapy investigasi ngatasi penyakit utawa kahanan sing luwih langka sing kurang saka 200.000 wong ing AS, lan peradangan "SanceSha" keahlian ing imunologi. Antibody rejection nolak ancaman serius kanggo ditanamake organ-organ lan sabar kanggo nambah kemungkinan inovanisme perawatan sing bisa dingerteni kanggo panampa transplantasi ginjel. "

Riliprubart saiki wis diteliti ing pirang-pirang panaliten klinis ing macem-macem indikasi ing transplantasi lan neurologi. Panaliten klinis fase 2 saiki terus, njelajah potensial ing panampa transplan ginjel (NCT05156710). Panaliten kasebut kalebu rong cohort pasien: sing ana ing risiko ngembangake penolakan lan sing duwe bentuk penolakan antibodi sing aktif. Kajaba iku, Sanofi nganakake rong panaliten 3 phase 3 njelajah riliprubart polneurapations polneuropati (cipd), gangguan panelitial klinis (avigasi diobati, khususe, pengenal sinau ing ivig (avalize, pengenal sinau klinis: Nct06290141). Program Pembangunan Klinikal sing amba kanggo Riliprubart negesake komitmen Sanofi kanggo njelajah potensial RilipRubart ing kelas siji-macem-alihan sing cocog karo kebutuhan kelas siji-macem-alun, yaiku Igip Jalur nglengkapi klasik sistem kekebalan gangguan. Saiki, saiki wis diselidiki klinis, lan keslametan lan khasiat durung dievaluasi dening panguwasa pangaturan. Kanggo informasi luwih lengkap babagan pasinaon klipik Riliprubart, bukakaken www.clinicalTrials.gov.

babagan penolakan mediasi amrantibody yaiku komplikasi serius sing bisa nyebabake transplantasi organ, kedadeyan nalika sistem kekebalan panampa ngasilake antibodi. Para panampa sensitif, sing duwe antibodi sing wis ana sing target antigen manca kalebu sing ditemokake ing organ sing ditindhes, ngadhepi risiko dhuwur kanggo nolak setodi-mediated. Tanggepan imun sabanjure bisa nyebabake inflamasi, kerusakan organ, lan gagal organ yen ora ditambani. Kita ngetrapake pangerten babagan sistem kekebalan kanggo ngupayakake obat lan vaksin sing ngrawat lan nglindhungi jutaan wong ing saindenging jagad, kanthi pipo sing inovatif sing bisa mupangate jutaan luwih akeh. Tim kita dipandu kanthi siji tujuan: Kita ngoyak kaelokan ilmu kanggo nambah urip wong; Iki menehi inspirasi kanggo nyetir kemajuan lan ngirim pengaruh positif kanggo wong lan komunitas sing kita ngladeni, kanthi tantangan kesehatan sing paling penting ing jaman saiki.

Statements sing maju SANOOFI Rilis pers iki ngemot pernyataan pernyataan sing ditetepake minangka DESTIFIntities REFORTIVE Undhang-undhang 1995, kaya diowahi. Pernyataan maju minangka pratelan sing dudu bukti sejarah. Pernyataan kasebut kalebu ramalan lan prakiraan lan asumsi sing ndasari, tujuan, tujuan, lan pangarepan, layanan finansial mbesuk, acara, pangembangan produk lan potensial, lan pernyataan babagan kinerja masa depan. Pernyataan maju umume diidentifikasi kanthi tembung "ngarepake", "ngarepake", "percaya", "prakiraan", "rencana" lan ekspresi sing padha. Sanajan manajemen Sanofi percaya yen pangarepan kasebut dibayangke ing pernyataan sing maju kanthi wajar, investor ngeling-eling manawa ana macem-macem resiko lan umum sing bisa dikontrol kanthi nyata, utawa umume ora bisa dikontrol kanthi nyata, utawa digambarake dening, informasi lan pernyataan maju. Iki risiko kasebut kalebu ing antarane liyane, kahanan sing durung mesthi ana ing riset lan pangembangan, piranti lan jinis liyane sing bisa diobati, kalebu paprangan sing bisa digunakake kanggo label, kayata produk sing bisa dingerteni utawa kemungkinan komersial Calon, kasunyatan manawa calon produk yen disetujoni bisa uga ora bakal sacara komersial lan sukses pengadilan, risiko sing ana gandhengane lan entuk tarif sing ana gandhengane lan bisa nggunakake tarif sing ana hubungane, lan pasar sing ora ana gandhengane, biaya Inisiatif ngemot lan sakteruse owah-owahan thereto, lan pengaruh sing bisa ditindakake, para pelanggan, pemasok, vendor, lan mitra bisnis liyane, uga ing karyawan kita lan ing ekonomi global. Resiko lan kahanan sing durung mesthi uga kalebu kahanan sing durung mesthi ngrembug utawa diidentifikasi ing filing umum kanthi hukum taunan "lan" Pernyataan RISIKASI DIPANGGALKE INGGRIS INGGRIS INGGRIS DENGAN NATE INGGRIS UNTUK ATCIGION kanggo Nganyari utawa Revise informasi utawa pernyataan maju.

"kiwa"> Kabeh merek dagang sing kasebut ing siaran pers iki yaiku properti klompok Sanofi.

Sumber: Sanofi

Dikirim : 2025-06-26 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer