Riliprubart는 고체 장기 이식에서 항체-매개 거부를 위해 미국에서 고아 약물 지정을 얻습니다.

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파리, 2025 년 6 월 25 일 파리. 미국 식품의 약국 (FDA)은 고체 장기 이식에서 항체-매개 거부 (AMR)의 조사 치료를 위해 Riliprubart에 고아 약물 지정을 부여했다. 이 명칭은 이식 의학에서 충족되지 않은 요구를 해결하려는 Sanofi의 약속을 반영합니다. 여기서 AMR은 FDA 승인 치료를 사용할 수없는 중대한 도전으로 남아 있습니다. FDA는 미국의 200,000 명 미만의 사람들에게 영향을 미치는 드문 의료 질환 또는 조건을 다루는 조사 요법에 고아 약물 지정을 부여합니다.

Alyssa Johnsenglobal Therapeutic Area Development Head, Immunology 및 Inflammation, Sanofi "Riliprubart Mark에 대한 중요한 의료에 대한 우리의 중요한 의료에 대한 우리의 중요한 의료에 대한 고아 약물 명칭은 우리의 중요한 가전자에 대한 우리의 중요한 의학적 지정에 대한 고아 약물 지정. 면역학. 항아리 매개 거부는 이식 기관과 환자 생존에 대한 심각한 위협을 나타냅니다.

Riliprubart는 현재 이식 및 신경학의 다른 표시에 걸쳐 다수의 임상 연구에서 탐구되고있다. 2 상 임상 연구가 현재 진행 중이며 신장 이식 수용자 (NCT05156710)의 잠재력을 탐구하고 있습니다. 이 연구에는 2 개의 환자 코호트가 포함되어 있습니다. 거부가 발생할 위험이있는 환자와 활성 형태의 항체-매개 거부가있는 환자. 또한, Sanofi는 만성 염증성 탈수성 다중 신경 병증 (CIPD), 드문 신경 학적 장애, 구체적으로 치료 표준 치료에 대한 내화성 (Mobilize, Clinical Study Identifier : NCT06290128) 및 IVIG- 치료 환자 (임상 연구 식별, 임상 연구 식별자)에서 Riliprubart를 탐구하는 2 상 3 연구를 수행하고 있습니다. NCT06290141). Riliprubart를위한 광범위한 임상 개발 프로그램은 충족되지 않은 의학적 요구가 높은 여러 면역 매개 조건에서 Riliprubart의 잠재력을 탐구하려는 Sanofi의 헌신을 강조합니다. 선천성 면역 체계의 고전적인 보완 경로. Riliprubart는 현재 임상 조사를 받고 있으며, 그 안전과 효능은 규제 기관에 의해 평가되지 않았습니다. Riliprubart 임상 연구에 대한 자세한 내용은 www.clinicaltrials.gov를 방문하십시오.

amrantibody 매개 거부에 대한 정보는 고체 장기 이식 후에 발생할 수있는 심각한 합병증이며, 수용자의 면역계가 이식 된 기관을 공격하는 항체를 생성 할 때 발생합니다. 이식 기관에서 발견 된 것들을 포함하여 외래 항원을 표적으로하는 기존 항체를 가진 민감한 수용자는 항체-매개 거부의 발병 위험이 높다. 후속 면역 반응은 치료되지 않은 상태로두면 염증, 장기 손상 및 장기 실패로 이어질 수 있습니다.

Sanofisanofi에 대한 AI 구동 바이오 프라마 회사는 사람들의 삶을 개선하고 매력적인 성장을 제공하기 위해 노력했습니다. 우리는 면역 체계에 대한 깊은 이해를 적용하여 전 세계 수백만 명의 사람들을 치료하고 보호하는 의약품과 백신을 발명하고 수백만 명이 더 많은 혜택을 줄 수있는 혁신적인 파이프 라인을 사용합니다. 우리 팀은 한 가지 목적으로 안내합니다. 우리는 사람들의 삶을 향상시키기 위해 과학의 기적을 쫓아냅니다. 이것은 우리가 우리 시대의 가장 긴급한 의료, 환경 및 사회적 도전을 해결함으로써 우리의 사람들과 우리가 봉사하는 지역 사회에 진보를 이끌고 긍정적 인 영향을 미치도록 영감을줍니다.

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Sanofi Forward Loking 문 이 보도 자료에는 개정 된 1995 년 개인 증권 소송 개혁법에 정의 된 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 미래 예측 진술은 역사적 사실이 아닌 진술입니다. 이러한 진술에는 예측 및 추정치 및 기본 가정, 계획, 목표, 의도 및 향후 재무 결과, 이벤트, 운영, 서비스, 제품 개발 및 잠재력 및 향후 성과에 대한 진술에 관한 기대치 및 기대에 관한 진술, 미래 성과에 대한 진술이 포함됩니다. 미래 예측 진술은 일반적으로“기대”,“예상”,“믿는다”,“의도”,“추정”,“계획”및 유사한 표현이라는 단어로 식별됩니다. Sanofi의 경영진은 그러한 미래 예측 진술에 반영된 기대치가 합리적이라고 생각하지만, 투자자들은 미래 예측 정보와 진술이 다양한 위험과 불확실성에 따라 다르다고 경고합니다. 많은 사람들이 예측하기 어렵고 일반적으로 Sanofi의 통제를 넘어서는 실제 결과와 발전이 전진하거나 묵시적으로 투영 될 수있는 것과는 다른 결과와 발전을 일으킬 수 있습니다. 이러한 위험과 불확실성에는 연구 개발에 내재 된 불확실성, 미래의 임상 데이터 및 분석, 마케팅 포스트 마케팅, FDA 또는 EMA와 같은 규제 당국의 결정, 모든 약물 후보자에 대한 해당 제품에 대한 해당 제품 및 기타 생산물에 대한 해당 제품에 대한 결정 및 기타 생산물에 대한 결정에 관한 결정 및 기타 생물 후보에 대한 결정, 기타 적용에 관한 규제 당국의 결정, FDA 또는 EMA와 같은 규제 당국의 결정을 포함한 불확실성이 포함됩니다. 승인 된 승인, 치료 대안의 미래의 승인 및 상업적 성공, 외부 성장 기회의 혜택, 관련 거래 및/또는 규제 허가, 지적 재산과 관련된 위험, 그리고 관련 보류 또는 미래 소송 및 미래 소송, 그리고 소송의 최종 결과, 이자율, 이익의 경제 및 시장의 변화, 그리고 시장의 대상, 그리고 시장의 대상, 그리고 시장이 시작된 결과, 그리고 이익의 변화, 그리고 이익의 결과, 그리고 이익의 결과, 그리고 이익의 변화, 그리고 이익의 결과, 그리고 이익의 결과, 그리고 이익의 결과, 그리고 이익의 목표, 그리고 이익의 목표, 그리고 이익의 결과, 그리고 이익의 결과, 그리고 이익의 결과, 그리고 이익의 결과, 그리고 이익의 결과, 그리고 이익의 목표, 그리고 이익의 목표, 그리고 이익의 결과를 얻는다. 글로벌 위기가 우리, 고객, 공급 업체, 공급 업체 및 기타 비즈니스 파트너, 그리고 그 중 하나의 재무 상태뿐만 아니라 직원 및 세계 경제에 미치는 영향. 위험과 불확실성에는 또한 SEC와의 공개 제출에서 논의되거나 SEC와 AMF가 제정 한 AMF에서 논의하거나 식별 한 불확실성, Sanofi가 작성한 AMF 및 2024 년 12 월 31 일에 종료 된 연도에 대한 Form 20-F에 대한 Sanofi의 연례 보고서에 대한“미래 예측 진술에 관한주의 진술”을 포함하여, Sanofi는 해당 법에 의해 요구되는 것 외에도 업데이트되거나, 재판을받지 않거나, 재판을받지 않거나, 재판을받지 않거나,이를 수행하지 않습니다. 진술.

이 보도 자료에서 언급 된 모든 상표는 Sanofi Group의 재산입니다.

출처 : Sanofi

게시됨 : 2025-06-26 12:00

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