Riliprubart câștigă desemnarea medicamentelor orfane în SUA pentru respingerea mediată de anticorpi în transplantul de organe solide
Paris, 25 iunie 2025. Administrația americană a alimentelor și a drogurilor (FDA) a acordat desemnarea medicamentelor orfane la Riliprubart pentru tratamentul investigațional al respingerii mediate de anticorpi (AMR) în transplant de organe solide. Această desemnare reflectă angajamentul lui Sanofi de a aborda o necesitate critică nesatisfăcută în medicina de transplant, unde AMR rămâne o provocare semnificativă, fără tratamente aprobate de FDA disponibile. The FDA grants orphan drug designation to investigational therapies addressing rare medical diseases or conditions that affect fewer than 200,000 people in the US.
Alyssa JohnsenGlobal Therapeutic Area Development Head, Immunology and Inflammation, Sanofi"Orphan drug designation for riliprubart marks an important milestone in our mission to address critical challenges in transplant medicine leveraging our expertise in Imunologie.
Riliprubart este în prezent explorat în mai multe studii clinice pe diferite indicații în transplant și neurologie. Un studiu clinic în faza 2 este în prezent în desfășurare, explorând potențialul său la beneficiarii de transplant de rinichi (NCT05156710). Studiul include două cohorte de pacienți: cei cu risc de a dezvolta respingerea și cei cu forme active de respingere mediată de anticorpi. În plus, Sanofi efectuează două studii în faza 3 care explorează riliprubart în polineuropatie demielinizantă inflamatorie cronică (CIPD), o tulburare neurologică rară, în special la pacienții refractari la standardul de îngrijire (mobilize, identificator de studiu clinic: NCT06290128) și la pacienții cu tetație de IVIG (vitalizează, studiu clinic de studiu: NCT06290141). Programul larg de dezvoltare clinică pentru Riliprubart subliniază angajamentul lui Sanofi de a explora potențialul lui Riliprubart în mai multe afecțiuni mediate de imunitate cu nevoi medicale nesatisfăcute ridicate.
despre Riliprubartsar4445088 (Riliprubart) este un potențial antibody de prim-clasa de primă clasă, în care se poate selecta un potențial antibelie monoclonală de primă clasă, care să fie selectată de prim-clasa de primă clasă, în care se selectează, care se selectează cu o posibilă clasa de primă clasă. Calea completă clasică a sistemului imunitar înnăscut. Riliprubart este în prezent în curs de investigare clinică, iar siguranța și eficacitatea acesteia nu au fost evaluate de nicio autoritate de reglementare. Pentru mai multe informații despre studiile clinice riliprubart, vizitați www.clinicaltrials.gov.
Despre respingerea mediată de amrantical este o complicație serioasă care poate apărea după transplantul de organe solide, care se produce atunci când sistemul imunitar al destinatarului produce anticorpi care atacă organul transplantat. Beneficiarii sensibilizați, care au anticorpi preexistenți care vizează antigene străine, inclusiv cei găsiți pe organele transplantate, se confruntă cu un risc ridicat de a dezvolta respingerea mediată de anticorpi. Răspunsul imun ulterior poate duce la inflamații, deteriorarea organelor și insuficiența organului, dacă este lăsat netratat.
Despre Sanofisanofi este o companie de biopharma bazată pe R&D, AI, angajată să îmbunătățească viața oamenilor și să ofere o creștere convingătoare. Aplicăm înțelegerea noastră profundă a sistemului imunitar pentru a inventa medicamente și vaccinuri care tratează și protejează milioane de oameni din întreaga lume, cu o conductă inovatoare care ar putea beneficia mai mult de milioane. Echipa noastră este ghidată de un singur scop: alungăm minunile științei pentru a îmbunătăți viața oamenilor; Acest lucru ne inspiră să conducem progresul și să oferim un impact pozitiv pentru oamenii noștri și pentru comunitățile pe care le deservim, abordând cele mai urgente provocări de asistență medicală, de mediu și socială din timpul nostru.
Sanofi Sanofi, declarații privind avansarea Acest comunicat de presă conține declarații prospective, așa cum sunt definite în Legea privată a reformei privatelor private a litigiilor din 1995, modificate. Declarațiile prospective sunt declarații care nu sunt fapte istorice. Aceste declarații includ proiecții și estimări și ipotezele lor de bază, declarații privind planurile, obiectivele, intențiile și așteptările cu privire la rezultatele financiare viitoare, evenimente, operațiuni, servicii, dezvoltarea produselor și potențial și declarații cu privire la performanțele viitoare. Declarațiile prospective sunt identificate în general prin cuvintele „se așteaptă”, „anticipează”, „crede”, „intenționează”, „estimări”, „planuri” și expresii similare. Deși conducerea lui Sanofi consideră că așteptările reflectate în astfel de declarații prospective sunt rezonabile, investitorii sunt avertizați că informațiile și declarațiile prospective sunt supuse diferitelor riscuri și incertitudini, multe dintre ele fiind dificil de prezis și, în general, dincolo de controlul lui Sanofi, care ar putea provoca rezultate reale și evoluții care să difere în mod semnificativ de cele exprimate sau implicate sau implicate de către informațiile care se ocupă în mod semnificativ de la cele exprimate sau implicate sau proiectate de către informațiile care privind în mod semnificativ. Aceste riscuri și incertitudini includ, printre altele, incertitudinile inerente cercetării și dezvoltării, datelor și analizei clinice viitoare, inclusiv marketing post, decizii ale autorităților de reglementare, cum ar fi FDA sau EMA, cu privire la faptul că și când să aprobe orice medicament, dispozitiv sau aplicație biologică care ar putea fi depuse pentru orice astfel candidates if approved may not be commercially successful, the future approval and commercial success of therapeutic alternatives, Sanofi’s ability to benefit from external growth opportunities, to complete related transactions and/or obtain regulatory clearances, risks associated with intellectual property and any related pending or future litigation and the ultimate outcome of such litigation, trends in exchange rates and prevailing interest rates, volatile economic and market conditions, cost containment initiatives and subsequent changes acesta și impactul pe care îl pot avea crizele globale asupra noastră, clienților noștri, furnizorilor, vânzătorilor și altor parteneri de afaceri și starea financiară a oricăreia dintre ei, precum și asupra angajaților noștri și a economiei globale în ansamblu. The risks and uncertainties also include the uncertainties discussed or identified in the public filings with the SEC and the AMF made by Sanofi, including those listed under “Risk Factors” and “Cautionary Statement Regarding Forward-Looking Statements” in Sanofi’s annual report on Form 20-F for the year ended December 31, 2024. Other than as required by applicable law, Sanofi does not undertake any obligation to update or revise any forward-looking information or Declarații.
Toate mărcile comerciale menționate în acest comunicat de presă sunt proprietatea grupului Sanofi.
Sursa: Sanofi
Postat : 2025-06-26 12:00
Citeşte mai mult

- Depozitare a armelor de foc raportate de părinți Estimator slab al accesului perceput pentru adolescenți
- Terapia cu celule T de la Johnson & Johnson și Johnson arată primele rezultate încurajatoare în limfomul mare cu celule B
- Rata de incidență globală a artritei reumatoide a crescut din 1990 până în 2021
- Aproape 30 de persoane din Anglia primesc o boală rară după Botox
- 1 din 5 produse alimentare din SUA conțin coloranți sintetici
- Modelele dietetice influențează dezvoltarea vezicii urinare hiperactive
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions